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杂谈
ＦＤＡ批准艾滋病新药
据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒的细
艾滋病
批准
2023-06-22
美批准供移植的眼镜片上市
美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）１３日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口，把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛３０００～４０００美元之间，而目前市场上比较常见的准分子激光原位
批准
眼镜片
2023-06-22
民企研发抗艾中药批准进入二期临床
日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。该药以百部、茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免
批准
民企
2023-06-20
聚焦2004年美国FDA批准新品
日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新医疗
批准
新品
2023-06-20
FDA批准首个囊性纤维症DNA测试盒
日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，并为
批准
首个
2023-06-20
FDA批准新疗法用于艾滋病晚期患者
FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它也
用于
批准
2023-06-20
欧盟批准阿达木单抗治疗关节炎类新适应症
美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内的病
批准
适应症
2023-06-20
FDA批准两个药品新适应证
Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠
批准
药品
2023-06-20
FDA批准吡美莫司和他克莫司的更新说明书
前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险
批准
和他
2023-06-19
美国批准抗艾滋病三合一药物
美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，这
批准
艾滋病
2023-06-19
FDA批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证
2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证:降低非致死性心肌梗死风险;降低致死性和非致死性脑卒中风险;降低进行血运重建术风险;降低因充血性心力衰竭而住院的风险;降低发生心绞痛风险;立普妥是
批准
病患者
2023-06-19
ＦＤＡ批准注射Botox止汗
ＦＤＡ批准注射Botox止汗用于除皱的Botox又有了新用途。美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）２０日批准可在腋窝注射这种低量肉毒杆菌制品用来止汗。原发性腋下多汗症患者，腋下产生的汗量是常人的４、５倍，治疗方法包括强效止汗剂、预防刺激汗腺药物，
注射
批准
2023-06-16
瑞典批准在健康人中试验艾滋病疫苗
瑞典医药局在世界艾滋病日当天正式批准，瑞典研究机构可以在健康人中试验新研制的艾滋病疫苗。据瑞通社报道，卡洛林斯卡医学院和斯德哥尔摩南部医院的研究人员１日被获准，可以在４０名健康人身上试验艾滋病疫苗。这将是瑞典首次在人身上试验艾滋病疫苗，此前
艾滋
批准
2023-06-15
云南中医药治艾试点项目治疗用制剂获批准
云南中医药治艾试点项目治疗用制剂获批准日前，由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准，可在项目实施的各基地调剂使用。该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治
批准
云南
2023-06-15
科技部批准设立中国中西医结合学会科学技术奖
科技部批准设立中国中西医结合学会科学技术奖本报讯（记者胥晓琦）日前，“中国中西医结合学会科学技术奖”获科技部批准在京设立。该奖项属社会力量设奖，将授予在中西医结合基础研究、临床研究和开发研究中取得优秀成果的集体和个人；奖励项目分3个等级，奖
批准
设立
2023-06-14
FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾
FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。而美国此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎
批准
青蒿
2023-06-14
FDA批准兰瑞肽治疗肢端肥大症
FDA批准兰瑞肽治疗肢端肥大症近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿
批准
肥大症
2023-06-14
欧盟批准诺华高血压治疗新药
欧盟批准诺华高血压治疗新药2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE:NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个
批准
新药
2023-06-13
中国仅三种药品经批准可有商品名
中国仅三种药品经批准可有商品名食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。吴浈在接受中国政府
批准
三种
2023-06-11
FDA批准Ostex公司的骨质疏松检验设备可家用
FDA批准Ostex公司的骨质疏松检验设备可家用西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布，美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。Osteomark是一种一次性的
批准
骨质疏松
2023-06-01
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