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FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾

医案日记 2023-06-14 03:25:58

FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾

据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布,该中心已经获得美国FDA的批准,可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。而美国此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁。

据介绍,复星医药旗下的桂林南药是青蒿琥酯的原创企业,并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的厂家。桂林南药生产的青蒿琥酯片早在2005年即通过世界卫生组织(WHO)的供应商资格认证(PQ),青蒿琥酯针剂更是被WHO推荐为疟疾急救的第一选择。

又讯世界卫生组织日前宣布,上海复星医药旗下桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格,成为全球除诺华公司外仅有的WHO合格联合用药预供应商。

疟原虫进入人体后,人体就没有应对的办法吗?

1946年DDT杀灭成蚊的试验取得成效后,使得消灭疟疾成为可能,1955年第8届世界卫生大会把以前的控制疟疾策略改为消灭疟疾策略,随着时间的推移,人们发现利用杀虫剂消灭媒介按蚊面临着越来越多的问题,诸如耐药蚊种的出现,杀虫剂造成的环境污染以及生态平衡等问题,终使全球灭疟规划受到严重挫折。1978年第31次世界卫生大会决定放弃全球限期灭疟的规划,把对疟疾的防治对策改回到控制的策略。20年间经历的这两次策略大转变,不仅反映了疟疾问题的复杂性,同时亦体现人们对疟疾作斗争的认识在不断提高。
我国目前的疟疾防治策略是执行“因地制宜、分类指导、突出重点”的方针,采取相对应的综合性防治措施,坚持长期作战,反复斗争。在以中华按蚊为唯一媒介的广大地区,采取以防治传染源和防蚊为重点,结合减少村内外蚊虫孳生地的综合措施。在微小按蚊、嗜人按蚊为主要媒介的地区,采取灭蚊和防治传染源并重的措施。在大劣按蚊为主要媒介的地区,采取以改变生态环境、防制传播媒介为主、结合传染源防治的综合措施。在发病率已降至1/万以下的基本消灭疟疾的地区,采取以疟疾监测为主的措施。
1.预防 包括个体预防和群体预防。预防措施有蚊媒防制和预防服药。蚊媒防制包括杀灭蚊和使用蚊帐及驱蚊剂。预防服药是保护易感人群的重要措施之一。常用的预防性抗疟药有氯喹(chloroquine),对抗氯喹的恶性疟,可用哌喹(piperaquine)或哌喹加乙胺嘧啶(pyrimethamine)或乙胺嘧啶加伯氨喹啉(primaquine)。不论个体或群体进行预防服药,每种药物疗法不宜超过半年。
2.治疗:疟疾治疗应包括对现症病人的治疗(杀灭红细胞内期疟原虫)和疟疾发作休止期的治疗(杀灭红细胞外期休眠子)。休止期的治疗是指在疟疾传播休止期,对1~2年内有疟疾史和带虫者的治疗,以控制间日疟的复发和减少传染源。
按抗疟药对疟原虫不同虫期的作用,可将其分为杀灭红细胞外期裂子体及休眠子的抗复发药,如伯氨喹啉;杀灭红细胞内裂体增殖期的抗临床发作药,如氯喹、咯萘啶(pyronaridine)、青蒿素(artmisinin)类和杀灭子孢子抑制蚊体内孢子增殖的药,如乙胺嘧啶。
对现症患者,可用氯喹加伯氨喹啉,以治疗疟疾疑似患者或间日疟;抗间日疟复发(休止期治疗)可用伯氨喹啉加乙胺嘧啶、青蒿琥酯加伯氨喹啉效果更佳;恶性疟可单服氯喹,抗氯喹的恶性疟则宜联合用药,如哌喹加磺胺多辛(sulfadoxine)、咯萘啶加磺胺多辛及伯氨喹啉、复方蒿甲醚片等,单用青蒿琥酯、蒿甲醚、双氢青蒿素等也有一定疗效;重症疟疾(如脑型疟)首选青蒿素类药物,如蒿甲醚油剂肌注、青蒿琥酯钠静注、或静注双氢青蒿素加二盐酸喹啉;此外,青蒿素类药物的栓剂适用于不能口服药物的患者。上述各种抗疟药物必须足量并服完全程才能达根治疟疾的目的。

疟疾是什么病能治好吗

疟疾(malaria)是一种由蚊子传播的威胁生命的寄生虫疾病。

?疟疾导致的死亡,90%发生在撒哈拉以南的非洲地区,且大部分是儿童。在非洲,每30秒就会有一名儿童死于疟疾。还有许多儿童感染严重疟疾后虽然幸存,但大多出现听力损害和脑损伤。妊娠妇女和她们未出生的婴儿也是易感者,这也是导致围产期死亡,新生儿体重过低以及母体贫血的主要原因。

人体疟疾分为四种:间日疟,恶性疟,三日疟以及卵型疟。间日疟和恶性疟是最常见的两种,而恶性疟又是致死率最高的。恶性疟在撒哈拉以南的非洲地区是最常见,这也直接导致了该地区高死亡率。值得注意的是,恶性疟有可能会传播到其它地区以及在已经消灭疟疾的地区重现。

?当被感染的按蚊叮咬人时,疟原虫就随之注入人体。在人体宿主体内,疟原虫进行一系列的变化。在不同的时期,疟原虫会侵入免疫系统,肝脏以及红细胞,最终形成能够再次感染叮咬人体的蚊子的形态。在蚊子体内,经过10-14天或者更长的时间,疟原虫不断发育成熟直至当它叮咬人体时能够感染人体。 ?


疟疾的预防和治疗

疟疾的特点:

? ◎ 夏秋季节容易发生,有地方性特点;

  ◎ 是一种经过蚊子叮咬人而传播的寄生虫病;

  ◎ 主要表现为周期性的寒战、发热、大量出汗及浑身乏力、贫血;

  ◎ 预防疟疾的最简便有效的方法是防蚊虫叮咬。

  ◎ 该病有特效治疗药物;


? ? 旅游、出差、出国工作前应咨询医生并携带一些抗疟药,同时避免蚊子的叮咬可以预防疟疾的发生。所有前往非洲等疟疾高发区国家的人员,包括婴儿、儿童和曾在以上国家居住过的人群,都是感染疟疾的高危人群。根据情况,所有旅行者都应该至少携带一种治疗疟疾的药物。由于疟原虫主要由按蚊叮咬而传播,所以到达疟疾疫区后应该有意识地驱除蚊虫叮咬。

? 患了疟疾,应及时治疗,以前常用药物有氯喹和伯喹。其中氯喹能杀灭血液中的疟原虫,伯喹能杀灭肝脏中的疟原虫和血中配子体。服用方法是二药合用,连服8天。为了防止复发,第二年春天,还须进行休止期治疗,以达到根治。现在已普遍开始采用青蒿素复方药来治疗疟疾,其抗药性低,治愈率高,效果更明显。万一发病,您可以服用青蒿素类药物(如青蒿素哌喹片,双氢青蒿素,科泰新),病情严重的的要及时就医。如果遇到服药之后呕吐不止的情况,应及时注射青蒿琥酯等药物进行治疗。

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