FDA批准首个I型糖尿病胰岛素自动给药装置：美敦力MiniMed,670G

2016年10月05日讯 FDA批准了来自美敦力的MiniMed670G组合闭环系统：这也是第一款能够同时自动监测血糖并自动给药合适剂量的装置。适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。

以往I型糖尿病患者适用的胰岛素泵都是开环系统：能够监测血糖，但需要患者手动调整给药剂量。虽然MiniMed670G每12小时需要校准一次装置，每周需要调整一次血糖传感器，每3天需要向胰岛素储药器中加一次药，但是与传统的每小时指血检查方法相比，美敦力在血糖管控技术上已经取得很大的进步。

MiniMed670G临床研究结果喜人

在为期3个月，123名I型糖尿病患者参加的临床研究中：

糖化血红蛋白A1c从7.4%降低到6.9%；

低血糖时间（低于70mg/dl）下降了44%；

高危低血糖时间（低于50mg/dl）下降了58%；

高血糖时间（高于180mg/dl）下降了11%；

血糖受控时间（71-180mg/dl）升高了8%。

相比传统的开环（手动调整）胰岛素给药系统，MiniMed670G的血糖控制精确性更好，控制范围更窄，在成人与青少年患者人群都是如此。下图中灰色表示传统胰岛素给药装置、粉色表示MiniMed670G给药装置。

寻求扩大适用人群

对于6岁及以下儿童，每天所需胰岛素剂量一般低于8IU，MiniMed670G并不安全。美敦力正在寻求扩大MiniMed670G的适用人群范围到7-13岁青少年。虽然I型糖尿病只占糖尿病总人群的5%，但仍意味着全球上千万的青少年儿童受其困扰。MiniMed670G的出现，使得患者不必再为血糖实时担忧，更好的生活。

I型糖尿病简介

1型糖尿病，又名胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）或青少年糖尿病，易出现糖尿病酮症酸中毒（DKA）。又叫青年发病型糖尿病，这是因为它常常在35岁以前发病，占糖尿病的10%以下。1型糖尿病是依赖胰岛素治疗的，也就是说病友从发病开始就需使用胰岛素治疗，并且终身使用。原因在于1型糖尿病病友体内胰腺产生胰岛素的细胞已经彻底损坏，从而完全失去了产生胰岛素的功能。在体内胰岛素绝对缺乏的情况下，就会引起血糖水平持续升高，出现糖尿病。

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