据最新出版的《新英格兰医学杂志》报道,美国田纳西州范德比尔特医学院的科学家近日发现,服用红霉素使患者心脏停止跳动的风险大幅增加,尤其是与其他治疗感染和高血压的药物共同使用时,副作用更加严重。
由韦恩·雷教授领导的研究小组指出,单独服用红 霉素以及与可能提高血液中红霉素浓度的其他药物一同服用时,患者心脏突然停止跳动的风险将分别增加1至4倍。
研究人员认为,红霉素浓度增高会分离出心肌细胞中的盐分,延长心脏跳动的间隔时间,由此可能引发心律异常,甚至导致生命危险。
红霉素是目前广泛使用的一种抗生素,自面市50多年来一直被认为是安全药品,应用于从咽喉炎到梅毒等多种疾病的治疗。
目录1拼音2英文参考3国家基本药物4概述5红霉素药典标准 5.1品名 5.1.1中文名5.1.2汉语拼音5.1.3英文名 5.2结构式5.3分子式与分子量5.4来源含量5.5性状 5.5.1比旋度 5.6鉴别5.7检查 5.7.1堿度5.7.2红霉素B、C组分及有关物质5.7.3硫氰酸盐5.7.4水分5.7.5炽灼残渣5.7.6红霉素A组分 5.7.6.1色谱条件与系统适用性试验5.7.6.2测定法5.8含量测定5.9类别5.10贮藏5.11制剂5.12版本 6红霉素说明书 6.1药品名称6.2英文名称6.3红霉素的别名6.4分类6.5剂型6.6红霉素的药理作用6.7红霉素的药代动力学6.8红霉素的适应证6.9红霉素的禁忌证6.10注意事项6.11红霉素的不良反应6.12红霉素的用法用量6.13红霉素与其它药物的相互作用6.14专家点评 7红霉素中毒 7.1临床表现7.2治疗 8参考资料附:*红霉素相关药品说明书其它版本 1拼音 hóng méi sù
2英文参考 erythrocin [湘雅医学专业词典]
erythromycin [21世纪双语科技词典]
3国家基本药物 与红霉素有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 126 13 红霉素 肠溶片 125mg*24 盒(瓶) 4.4 化学药品和生物制品部分 * 127 13 红霉素 肠溶片 125mg*12 盒(瓶) 2.3 化学药品和生物制品部分 128 13 红霉素 肠溶片 125mg*20 盒(瓶) 3.7 化学药品和生物制品部分 129 13 红霉素 肠溶片 125mg*48 盒(瓶) 8.6 化学药品和生物制品部分 130 13 红霉素 肠溶片 125mg*100 盒(瓶) 17.4 化学药品和生物制品部分 131 13 红霉素 肠溶胶囊 125mg*12 盒(瓶) 2.5 化学药品和生物制品部分 132 13 红霉素 肠溶胶囊 125mg*20 盒(瓶) 4.1 化学药品和生物制品部分 133 13 红霉素 肠溶胶囊 125mg*24 盒(瓶) 4.9 化学药品和生物制品部分 134 13 红霉素 肠溶胶囊 250mg*10 盒(瓶) 3.6 化学药品和生物制品部分 135 13 红霉素 肠溶胶囊 250mg*24 盒(瓶) 8.4 化学药品和生物制品部分 136 13 红霉素 肠溶胶囊(微丸型) 250mg*10 盒(瓶) 25.9 化学药品和生物制品部分 *△ 137 13 红霉素 肠溶胶囊(微丸型) 125mg*12 盒(瓶) 18.2 化学药品和生物制品部分 138 13 红霉素 注射剂 300mg 瓶(支) 1.5 化学药品和生物制品部分 * 139 13 红霉素 注射剂 250mg 瓶(支) 1.3 化学药品和生物制品部分 140 13 红霉素 软膏剂 100mg:10g 支 1.7 化学药品和生物制品部分 * 141 13 红霉素 软膏剂 40mg:4g 支 0.73 化学药品和生物制品部分 142 13 红霉素 软膏剂 80mg:8g 支 1.4 化学药品和生物制品部分 143 13 红霉素 眼膏剂 10mg:2g 支 0.87 化学药品和生物制品部分 * 144 13 红霉素 眼膏剂 12.5mg:2.5g 支 1.1 化学药品和生物制品部分注:
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4概述 红霉素是大环内酯类抗生素,为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,味苦;微有引湿性。抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌有较强的抑制作用,对革兰阴性菌也有相当抑制作用,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差,也可制成眼膏,治疗沙眼、结膜炎、角膜炎,涂于眼睑内。
5红霉素药典标准
5.1.2汉语拼音 Hongmeisu
5.1.3英文名 Erythromycin
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。
5.5.1比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为71°至78°。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》167图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm1至2050cm1波长范围外,应与对照品的图谱一致。
5.7.2红霉素B、C组分及有关物质 取本品,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)甲醇(15:1)溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照红霉素A组分项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。红霉素B按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(3.0%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(5.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
5.7.3硫氰酸盐 取本品约0.1g,精密称定,置50ml棕色瓶中,加甲醇20ml溶解,再加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取105℃干燥1小时的硫氰酸钾2份,各约0.1g,精密称定,分别置二个50ml量瓶中,加甲醇20ml溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置50ml棕色瓶中,加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;量取三氯化铁试液1ml,置50ml棕色瓶中,用甲醇稀释至刻度作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在492nm波长处分别测定吸光度(供试品溶液、对照品溶液与空白溶液均应在30分钟内测定),两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应为0.985~1.015。红霉素中硫氰酸盐的含量不得过0.3%。硫氰酸根与硫氰酸钾的分子量分别为58.08与97.18。
5.7.4水分 取本品约0.2g,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过6.0%。
5.7.5炽灼残渣 不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
5.7.6红霉素A组分 照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
5.7.6.1色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷酸调节pH值至8.2)-乙腈(40:60)为流动相;流速为每分钟0.8~1.0ml;柱温35℃;波长为215 nm。取红霉素标准品适量,130℃加热破坏4小时,加甲醇适量(10mg加甲醇1ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪。记录色谱图至红霉素A保留时间的5倍。按红霉素C、红霉素A、杂质1、红霉素B、红霉素烯醇醚峰的顺序出峰(必要时,用红霉素C、红霉素B、红霉素烯醇醚对照品进行峰定位)。红霉索A峰与红霉素烯醇醚峰的分离度应大于14.0,红霉素A峰的拖尾因子应小于2.0。
5.7.6.2测定法 取本品和红霉素标准品各约0.1g,精密称定,分别加甲醇5ml溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-甲醇(15:1)定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,分别作为供试品溶液和标准品溶液;精密量取供试品溶液与标准品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中红霉素A的含量。按无水物计算,不得少于88.0%。
6红霉素说明书
2.针(粉):0.25g,0.3g。
1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。
2.溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎。
3.肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎。
4.气性坏疽、炭疽、破伤风。
5.白喉(辅助治疗)及白喉带菌者。
6.沙眼衣原衣原体结膜炎。
7.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
8.李斯特菌病。
9.军团菌肺炎(军团菌病)。
10.淋球菌感染。
11.空肠弯曲菌肠炎。
12.厌氧菌所致口腔感染。
13.百日咳。
14.放线菌病。
15.皮肤科主要用于非淋菌性尿道炎(宫颈炎)、淋病、梅毒、软下疳、衣原体淋巴肉芽肿(性病性淋巴肉芽肿)、痤疮以及金黄色葡萄球菌性皮肤感染、猩红热等。
2.慎用:(1)哺乳期妇女;(2)肝功能不全者。
3.药物对检验值或诊断的影响:(1)红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性升高;(2)少数患者用药后可出现血清堿性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的测定值升高。
4.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)长期用药时应常规监测肝功能;(2)大剂量用药时应监测心电图;(3)红霉素在肝功能损害时可以蓄积,因此大剂量用药时应监测血药浓度水平。
2.用药后偶可出现乏力、黄疸及肝功能异常等肝毒性。
3.大剂量(每天≥4g)给药或肝、肾疾病患者、老年患者用药后可能引起耳毒性。主要表现为听力减退。可能与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可以恢复正常。
4.用药后偶可出现药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应,发生率约为0.5%~1%。
5.少数患者用药后偶有心律不齐,口腔或 *** 念珠菌感染等。
6.部分患者静脉给药后偶可出现静脉 *** 或静脉炎。
2.儿童:(1)口服给药:每天30~50mg/kg,分3~4次服用。(2)局部给药:沙眼、结膜炎、角膜炎,用适量眼膏涂于眼睑内,每天数次。
3.静脉滴注:(1)成人:①一般用量:每天1~2g,分2~4次。②军团病:每天3~4g,分4次给药。高剂量不能超过4g。(2)儿童:每天按20~40mg/kg,分2~4次给药。
2.红霉素与环孢素合用可促进环孢素的吸收并干扰其代谢,临床表现为腹痛、高血压及肝功能障碍。
3.红霉素与黄嘌呤类(二羟丙茶堿除外)同用可使氨茶堿的肝清除减少,导致血清氨茶堿浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6天后较易发生,氨茶堿清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。
4.红霉素与地高辛合用,可清除肠道中能灭活地高辛的菌群,因而导致地高辛肠肝循环,使地高辛血药浓度升高而发生毒性反应。
5.红霉素与洛伐他丁合用时可抑制洛伐他丁代谢而增加其血药浓度,可能引起横纹肌溶解。
6.红霉素与咪达唑仑、三唑仑合用时可降低咪达唑仑、三唑仑的清除率而增强其作用。
7.红霉素与阿芬太尼合用可抑制阿芬太尼的代谢,延长其作用时间。
8.红霉素与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
9.大剂量红霉素与耳毒性药物合用,可能增加耳毒性;肾功能减退患者尤易发生。
10.红霉素与阿司咪唑.特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,引起心律失常。
11.红霉素与酒石酸麦角胺合用可致急性麦角中毒(如末梢血管痉挛)。
12.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时原时间延长,从而增加出血的危险性。
13.红霉素与氯霉素和林可霉素类合用,有拮抗作用。
14.红霉素与β内酰胺药联用可使两者抗菌活性降低。
15.红霉素与避孕药同服,可阻扰性激素的肠肝循环,使避孕药药效降低。
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7红霉素中毒 红霉素抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌有较强的抑制作用,对革兰阴性菌也有相当抑制作用,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。常为青霉素过敏患者的替代药物。口服吸收差,为18%~45%,血浆蛋白结合率为73%,半衰期为1.5h,无尿时可延长至6h,容积分布0.72L/kg。成人常用量1~2g/d,分3~4次服用。也可制成眼膏,治疗沙眼、结膜炎、角膜炎,涂于眼睑内。[1]
1.常见不良反应为胃肠道反应,恶心、呕吐、胃痛、腹泻、口舌疼痛、食欲减退等。发生率与剂量有关。可诱发假膜性肠炎。
2.过敏反应:出现各种皮疹、药物热、嗜酸粒细胞增多等。有报道1例发生过敏性紫癜,发生肾衰竭。酯化的红霉素可引起胆汁蓄积性肝损害。
3.大剂量红霉素应用,偶可引起耳鸣和暂时性听觉障碍。
4.静脉滴注用药易引起静脉炎。
5.曾报道1例应用本药1.5g后,发生重症肌无力表现,停药后消失。
1.出现毒性反应时停药,静脉补液促进排泄。
2.发生严重黄疸时,给予糖皮质激素治疗。
用红霉素要注意哪些问题
红霉素是临床常用药,但在应用中常常出现这样那样的问题,以下就部分常见的问题进行讨论:
静脉滴注红霉素别用错溶媒
乳糖酸红霉素是弱酸弱碱盐,在氯化钠溶液(盐水)中,则被复分解,容易将红霉素析出,产生沉淀影响静脉注射。因此,注射用乳糖酸红霉素在使用时不能直接用0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、林格液等做溶媒溶解,也不能直接用5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液稀释,因这两种液体的酸性较大,pH值在3.2~5.5之间,容易使红霉素破坏、降效。而在弱碱性环境中,会使红霉素增效并稳定。
所以,乳糖酸红霉素使用时先要用注射用水10毫升注入外观类似青霉素样的玻璃瓶中充分振摇,使之全部溶解,然后再转移到5%葡萄糖注射液500~1000毫升,稀释的浓度为1克/1000毫升,此时在5%或10%葡萄糖注射液中可适当添加维生素C注射液1g,或5%碳酸氢钠注射液0.5毫升,使原来溶液的酸碱度升至pH6左右。静脉滴注乳糖酸红霉素有血管刺激作用,易引起静脉炎,滴注速度应缓慢并应在8小时内注完,滴注液中不宜加入氯化钾、氨茶碱、头孢菌素、四环素、青霉素G、氨苄西林、巴比妥类、肝素、间羟胺等。
红霉素不能与多种药物搭配
与红霉素同时或相继使用另一种药物时,要注意可能产生不良影响。红霉素可抑制卡马西平、丙戊酸钠等抗癫痫药物的代谢,使抗癫痫药浓度增高,而可能产生毒性作用。红霉素可抑制阿司咪唑、特非那定等抗组胺药的代谢,使这些抗组胺药的心脏毒性增强。
红霉素可置换华法林在血浆中结合,导致凝血酶原时间延长,增加出血的危险。
红霉素可减少氨茶碱在肝中清除率,使血清中浓度升高,甚至出现氨茶碱的毒性反应,要注意适当减量。
红霉素抑制洛伐他汀的代谢,增加洛伐他汀的血浓度,可引起横纹肌溶解的毒性及肝毒性。
红霉素可损害双耳听力,尤其是对大剂量使用者、老年人、肝肾功能不良者。此药若再与有耳毒性药物合用如速尿、依他尼酸、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、奈替米星、链霉素、万古霉素等,耳毒性更明显。
红霉素主要在肝内浓缩,增加肝脏负担,肝功能不良者尽量不用,不与有肝毒性药物合用。如头孢类抗生素、四环等类,氧氟沙星、环丙沙星、抗结核病药、布洛芬、百服宁、去痛片、双氯芬酸、安乃近、速效感冒胶囊、酮康唑、依曲康唑、调节血脂药、降血糖药、甲亢治疗药等;红霉素也不宜与氯霉素、克林霉素、青霉素等合用,以免减弱抗菌作用。
使用红霉素要注意适应症
红霉素不管是口服还是静脉滴注,对胃都有刺激,这不单来自于直接的作用,像一般口服药出现的恶心、呕吐、食欲差、疼痛、腹胀、腹泻等,同时还伴有胃动力作用。如前所述,对有听力减退、肝功不良、心律不齐、怀孕期和哺乳期妇女要慎用红霉素。但红霉素使用范围还是很广泛的,应正确对待它的不良反应和药物相互作用。它对因青霉素G过敏患者,感染了急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎、猩红热、蜂窝织炎、白喉、百日咳、气性坏疽、炭疽、破伤风、军团菌、支原体、衣原体引起的肺炎、淋病、泌尿系感染、沙眼、结膜炎、口腔炎等都有效。但是,用红霉素需要医生的诊断和处方,不应擅自使用。
信息来源:健康报
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