世界卫生组织(WHO)日前宣布,随着全球根除脊髓灰质炎(脊灰)努力进入一个新的阶段,在使用针对两种继续存在的病毒株的新一代疫苗后,全球发生本土脊髓灰质炎的国家数已下降至4个,为迄今最低记录。
根除脊髓灰质炎核心联盟(由世界卫生组织、国际扶轮社、美国疾病预防控制中心和联合国儿童基金会共同组成)日前还表示,今年针对不同病毒株的单价疫苗将是在所有剩余脊髓灰质炎流行地区的主要根除平台,它将使根除运动能更有效地瞄准Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒。
这一新阶段是与确认超过12个月本土脊髓灰质炎病毒未在埃及和尼日尔传播一起宣布的。这是迄今3年内脊髓灰质炎流行国家数首次下降,剩下只有尼日利亚、印度、巴基斯坦和阿富汗为从未终止本土脊髓灰质炎传播的国家。
“自有史以来,脊髓灰质炎一直在埃及流行,”埃及卫生部长Hatem MostafaEl-Gabaly博士说。“我们时代的最佳工具最终击败了自法老时代以来一直与我们在一起的这一敌人。”2005年5月在埃及接种疫苗运动期间使用了针对在那里传播的Ⅰ型脊髓灰质炎病毒的单价疫苗。
与城市人口密集的埃及不同,尼日尔人口稀少,其中一些为游牧民,分散在辽阔的乡村,与全世界脊髓灰质炎病毒最大宿主的尼日利亚接壤,边界的行人往来量大。在尼日尔卫生当局精心计划了多次免疫接种运动以确保即使在该国最偏远边界地区的儿童都能接种疫苗。去年,尼日尔报告的9例脊髓灰质炎病例均是沿着这条边界输入的结果。
在尼日尔和埃及的成功是这些国家在2004~2005年强化各种措施的结果,以便制止非洲的脊髓灰质炎流行和快速在选定地区采用单价脊髓灰质炎疫苗。与2004年相比,由于制定了更为有效的免疫战略和使用单价疫苗,印度和巴基斯坦去年最后一个季度的脊髓灰质炎病例数也减少了一半以上。
“要充分利用这些新的工具,尼日利亚各级政府必须保持对流行脊髓灰质炎的重视以确保所有儿童接种疫苗,”尼日利亚卡诺前任国际扶轮社社长JonathanMajiyagbe说,该社已捐赠6亿多美元和许多志愿工作时间以实现一个无脊髓灰质炎的世界。尼日利亚90%的脊髓灰质炎病例仅仅集中在该国37个州中的8个州。
除在4个流行国家大规模免疫接种单价疫苗之外,世界卫生组织宣布,今年8个国家将用这些疫苗开展大规模的免疫接种运动——包括索马里、印度尼西亚和也门——以便制止最近在这些国家的输入性脊髓灰质炎病毒。世界卫生组织还认为,目前还有1.5亿美元缺口要弥补,因为它对这些运动的成功至关重要。世界卫生组织还估计,在2007~2008年期间进一步根除脊髓灰质炎需要4.25亿美元。
全球根除脊髓灰质炎行动由各国的国家政府、世界卫生组织、国际扶轮社、美国疾病控制和预防中心和联合国儿童基金会带头倡导。根除脊髓灰质炎联盟包括脊髓灰质炎流行国家的政府、私立部门基金会(例如联合国基金会、比尔和梅林达·盖茨基金会)、开发银行(例如世界银行)、捐助国政府(有美国和英国等29个国家)、欧洲联盟委员会、人道主义和非政府组织(例如国际红十字会和红新月会)和一些公司(例如塞诺非·巴斯德、惠氏制药等公司)。发展中国家的志愿者也发挥了关健作用,有2000万人参与了大规模免疫接种运动。
野生型脊髓灰质炎病毒的传播概况目前已取得了巨大成效:1988~2004年,全球根除努力将脊髓灰质炎病例数从每年35万例减少至低达1189例。2005年,在源自尼日利亚北部的流行高峰期,病例数再次增至1831例(截至今年1月17日),并且在2003~2005年期间曾输入感染了21个以前无脊髓灰质炎的国家。
埃及报告的最后的野生型脊髓灰质炎病毒是2005年1月13日在一份环境样本中被发现的。尼日尔2005年记录的所有9例脊髓灰质炎病例是从尼日利亚输入的结果。除尼日尔外,还有7个国家(安哥拉、乍得、埃塞俄比亚、印度尼西亚、尼泊尔、索马里和也门)已在过去6个月里报告了输入性脊髓灰质炎病毒的传播。
脊髓灰质炎由Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起。Ⅱ型脊髓灰质炎病毒已被消灭。单价口服脊髓灰质炎疫苗针对Ⅰ型或Ⅲ型脊髓灰质炎病毒比传统3价口服脊髓灰质炎疫苗起作用更快,并且针对这些特定脊髓灰质炎类型增强免疫力。2005年单价疫苗首次在根除行动中使用,该疫苗目前已在埃及和印度部分地区制止了本土脊髓灰质炎的传播。
脊髓灰质炎疫苗糖丸
【组成与性状】
口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采用脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸,颜色为白色。用于预防脊髓灰质炎。
【规格】
本品剂型为糖丸,每人用剂量为1g重糖丸1粒,所含活病毒总量为5.95LgTCID50(或PFU),其中Ⅰ型为5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型为4.8 LgTCID50(或PFU)、 Ⅲ型为5.3 LgTCID50(或PFU)。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。
【作用与用途】
本疫苗口服免疫后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。
【接种对象】
主要为2个月龄以上的儿童。
【用法与剂量】
首次免疫从2月龄开始,第一年连续口服3次,每次间隔4~6周。4岁再加强免疫1次。其他年龄组在需要时也可以服用。
【禁忌】
发烧、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。
【副反应及处理】
口服后一般无副反应,个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
【注意事项】
(1)本品只供口服,不能注射。
(2)本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。
【保存、运输及使用期限】
自疫苗糖丸检定合格之日起,-20℃以下保存有效期为2年,4~8℃保存有效期为5个月。运输应在冷藏条件下进行。在盒签标明的有效期内使用。
建议:脊髓灰质炎灭活疫苗,适应症为接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象
:本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5
mL单剂量的主要活性成份有
:脊髓灰质炎病毒
1型(灭活)-
40
DU(D-抗原单位)脊髓灰质炎病毒
2型(灭活)-
8
DU(D-抗原单位)脊髓灰质炎病毒
3型(灭活)-
32
DU(D-抗原单位)脊髓灰质炎灭活疫苗非活性物质
:2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培养基(含有氨基酸、矿物盐、维生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水)、用于调节pH值的盐酸或氢氧化钠、痕量的抗生素(新霉素、链霉素和多粘菌素B)。2适应症脊髓灰质炎灭活疫苗接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象
:本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。3规格0.5
mL。4免疫程序和剂量免疫程序
:本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。脊髓灰质炎灭活疫苗用法
:本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。用量
:根据本品在国内的临床试验结果,推荐常规免疫接种程序
:2、3、4月龄进行基础免疫,每次0.5
mL。18月龄加强免疫(即第1次加强),每次0.5
mL。
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