中药注射剂不良反应原因与对策

中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清楚，当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和积极应对等方面谈了自己的看法。

现状：患者质疑医院停用病例增多

胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清晰可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？犹豫再三她还是让护士拔掉了输液管。胡女士的担心并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院研究员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2003年1月1日至2005年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严重不良反应报告共计30例，死亡11例；严重不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀根据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。原因有很多，双黄连粉针剂是因为颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是因为发生不良反应造成血小板减少而停用；莪术油注射液是因为导致肺炎、过敏反应严重而停用。解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁出现的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。他认为，中药注射剂的不良反应，与中药注射剂的原料、添加剂、pH值、渗透压、微粒以及生产工艺等都有直接的关系，有些中药注射剂每个批次之间的颜色、澄明度都不一样，值得广泛关注。

中药注射剂不良反应为什么以前的报告较少？北京中医药大学制药系副主任杜守颖教授介绍说，中药注射剂研究在解放初期就开始了。1954年，武汉制药厂对柴胡注射剂重新鉴定并批量生产，成为国内工业化生产的第一个中药注射剂品种。随后，我国科研人员又陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。上世纪80年代前后，全国研制成功并用于临床的中药注射剂品种逐渐增多，最多时达到700多种，除少部分被批准工业化生产外，其中绝大部分作为医院制剂生产、使用。由于其当时使用的范围小，国家还没有建立起有效的药物不良反应监测机制，所以在当时中药注射剂不良反应到底发生了多少尚不清楚。

成因：质量不稳工艺落后用法不当缺乏评价

杜守颖指出，中药注射剂是现代中药剂型的发展方向之一。中药注射剂的优点在于药效迅速，作用可靠，更适于抢救危重病症之用，是中医治疗急症必不可少的剂型。有些中药注射剂还可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注射液可以穴位注射等。当然，中药注射剂和西药注射剂一样，由于不像内服剂型能经过肌体的防御组织（如肝脏等），所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险。

那么，当前中药注射剂不良反应多发的原因究竟有哪些呢？

杜守颖认为，使用中药注射剂发生不良反应的原因很多，主要问题出在其质量标准低、生产工艺落后、使用方法不得当、缺乏上市后再评价机制等几个方面。

由于中药注射剂大部分是上世纪80年代前后研制的，受当时的研究条件限制，工艺水平落后，有效成分大部分不清楚，很多原药材产地不固定，药材质量不稳定，从而导致注射剂的质量不稳定；另一个原因是企业不重视注射剂的工艺、质量的深入研究，各企业间只注重现有产品的仿制和改剂型，有的只适合制成水针剂的品种，却改成了冻干粉针剂。如醒脑注射液，主要成分是麝香、冰片、栀子、郁金等药物的挥发油，但是有人看到其市场前景，在无法仿制（因为是中药保护品种）的情况下，就将剂型改成了冻干粉针剂，其效果当然不如水针剂好。有的中药注射剂只适合肌注，却被改为静脉注射。此外，中药注射剂质量标准相对太低，有的连含量测定都没有，更别提特异性鉴别反应。

临床医生不按照中医理论指导使用，也是导致不良反应增多的原因。中国中医科学院广安门医院药剂科主任王丽霞认为，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香丹针”，已经是中医和西医圈内不成文的法则。这相当于将中医的热证与西医的感染性炎症划等号。但在临床上，这个等号并不完全成立，套用化学药研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的。王丽霞说，中药注射剂是改变了传统中药剂型以提高疗效的新剂型，在临床治疗中疗效确切，但仍要以中医药理论为指导。仅就感冒药为例，中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒、表寒里热型感冒，治疗风热感冒的药物不适用于风寒感冒。但是哪些症状属于风寒感冒、哪些症状属于风热感冒？如果不加说明，非中医专业人士无从知晓。王丽霞建议生产厂家在书写中药注射剂的说明书时应注意此问题，使用中药注射剂的医生也应该注意相关知识的学习。在采访中，很多中医药专家指出，从药和证是否相符的角度来分析和探讨中药注射剂的安全性问题也是解决中药注射剂不良反应多发的重要途径之一。

对策：制定严格标准 应用创新工艺 完善临床用法 构筑安全屏障

尽管中药注射剂不良反应报道有增加的趋势，但是杜守颖认为，中药注射剂是现代中药剂型的发展方向之一，是中医治疗急症必不可少的剂型。如何有效避免中药注射剂的不良反应，采访中，专家们从建立更为严格的质量标准、在生产中推广现代工艺技术、在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面进行了探讨。

1、质量：多指标测定建立生产基地

据了解，目前国家批准的109种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准参差不齐。除少量新批准的中药注射剂外，大部分中药注射剂有效成分含量不明确。

杜守颖说，1993年，国家制定了中药注射剂研发的技术要求，其中关键的一项规定是：以净药材投料制成的中药注射剂中，可测成分必须达到总固体物的20％（静脉注射剂不低于25％）；以有效部位投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的70％（静脉注射剂不低于80％）。这些规定沿用至今。但在1993年前上市的中药注射剂，尤其是复方中药注射剂，成分究竟是什么？尚不得而知。目前，我国对中药注射剂的要求检查的项目已达10多个，并提出了与国际接轨的指纹图谱要求，以提高技术含量，增加安全性。杜守颖认为，从剂型创新到重视疗效，进而重视安全性，再到安全性、有效性、可控性并重，符合中药注射剂的发展历程。下一步的研究方向应该是建立多指标项含量测定的质量标准。

杜守颖指出，以往相关的质量标准只对个别指标成分或有效成分定性定量，不足以保证中药注射剂产品的安全。中药多指标项含量测定将使中药注射剂质量提高到一个新的水平，其有效成分将更加明确，对其不良反应的控制水平也将大大提高。

据悉，2000年，原国家药品监督管理局颁发了《加强中药注射剂质量管理》157号文，明确提出中药注射剂要求建立指纹图谱检测标准，并于2000年8月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究技术指导原则》（试行），在全国掀起了中药指纹图谱研究的热潮。近5年来，我国中药指纹图谱研究取得了重大进展，不仅已对红花、黄芪、丹参、三七等30多种常用中药材及黄芪注射液、血塞通注射液等70多种中药注射剂的指纹图谱进行了系统研究、建立了指纹图谱检测标准，而且在指纹图谱的评价方面也已取得了重大进展，开发了多种计算机指纹图谱相似度评价软件，使指纹图谱评价由最初的峰面积比值计算发展成为计算机模拟识别，不仅节约了大量的时间，而且使评价更加客观、科学。为促进中药指纹图谱的研究，科技部还在2003年的“创新药物与中药现代化”项目中，对中药指纹图谱的研究进行了立项资助，有效地促进了我国中药指纹图谱研究的开展和标准的实施。不过，由于中药大多是复方制剂，其指纹图谱还有不完善的地方，强制执行指纹图谱质量检测目前还有困难。国家对中药注射剂指纹图谱质量检测也只是指导意见，而不是强制执行。

杜守颖认为，在有效成分不清楚的现阶段，提高中药注射剂质量的另一条途径是生产厂家建立自己的生产基地，药材的产地固定到县、乡以下行政区域，在种植、采摘等方面按照国家GAP规范进行，以便控制药材质量、提高中药注射剂的质量。

2、临床：恰当用药中病即止

中国中医科学院广安门医院急诊科主任杨秀捷长期工作在急诊一线，在中药注射剂的使用方面积累了一些经验，她认为应该从五个方面注意中药注射剂的使用，其不良反应大部分可以避免。

遵守用药说明，适当加液隔开。有些中药注射剂不宜与西药同时使用，应当间隔一段时间，否则易产生严重的不良反应。杨秀捷的经验是，在两种药物之间输一些液体，如葡萄糖、氯化钠注射液等，隔开两种药物，防止两种药物在血液中混合发生化学反应，可以避免不良反应发生。

掌握用法用量，避免加大浓度。中药注射剂说明书上大多注明使用该药时需要加一定液体量稀释方可应用，按照说明书执行是比较安全的，而超出用药浓度则易出现不良反应。

药物合用恰当，重视配伍禁忌。由于中药成分复杂，针剂的研制和应用时间相对较短，至今中药注射剂与其他药物的配伍尚属科研空白，因此应严格遵守药品说明书，尽量单独使用，不宜与其他药物在同一容器中混合使用。据报道，使用鱼腥草注射剂出现不良反应的22例中，18例有与其他药物在同一容器中混合应用史。杨秀捷认为，为防止不良反应发生，在中药注射剂溶于欲输液体后必须进行不溶性微粒检查，无沉淀析出方可应用。

坚持中病即止，防止长期用药。中药注射剂都有用药疗程，当疗效不佳时应及时换药。长期使用也会有不同程度的不良反应，且用药时间过长时易使药物在体内蓄积而引起中毒或者产生药物依赖性。如牛黄解毒注射液具清热解毒的功效，过量使用仍然会导致中毒。杨秀捷认为，经治疗症状消失，就要及时停药。

注意体质因素，细查过敏反应。患者因年龄、性别、体质不同存在着个体差异，尽管正确使用了中药注射剂，在某个个体也会产生不良反应。杨秀捷说，在临床中使用中药注射剂时应密切观察，注射完应留院观察一段时间，以确保用药安全。

杨秀捷强调，中药注射剂所致不良反应在临床上时有发生，应早期发现、及时停药、及时治疗。

3、生产：政策支持工艺改进

制造工艺落后也是导致中药注射剂产生不良反应的因素之一。从中药注射剂制备工艺调查中发现，采用提取有效成分单体占5.50%，提取有效部位占12.84%，水煎醇沉占32.11%，醇提水沉占8.26%，水蒸气蒸馏占10.09%，综合法占17.3%；除去12个保密品种工艺不得而知外，其余97个品种中，很少有新方法、新技术、新工艺的应用。

杜守颖认为，加快提高工艺技术水平是当务之急。如导致中药注射剂不良反应的原因之一是注射剂中的杂质残留、颗粒过大。而微孔滤膜技术、超滤等现代先进的技术如果能在中药注射剂生产中推广，将能解决注射剂中的杂质残留、颗粒过大的问题，从而大大提高中药注射剂的质量。但按照国家的有关规定，厂家要进行工艺改进，就必须重新申报，中药注射剂的药理、毒理、临床试验等相关研究就要重新进行，而在销售价格上国家并没有鼓励政策。于是生产厂家为了节约成本，就按照几十年前的工艺进行生产。杜守颖认为，国家应该制定相应的措施鼓励生产厂家进行制备工艺研究和技术改进、提高，只有这样，中药注射剂的安全性才能提高。

4、再评价：构筑安全屏障确保用药安全

近3年来，中药注射剂的不良反应在数量上增幅较大、品种也较多，国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等注射剂的不良反应，并对葛根素注射剂的说明书作了修订。周超凡认为：“中药注射剂是我国独创的中药新剂型，其化学成分非常复杂、制备工艺有待完善、质量标准不够合理、临床疗效缺乏严格观察。因此迫切需要从安全性、有效性、处方的合理性和工艺等方面对其进行上市后的再评价。不要因为不良反应毁了中药注射剂。”

周超凡说，同其他药品一样，中药注射剂上市前所做的动物实验和临床试验，限于动物种属、受试人群、观察病种、用药情况等因素，很难准确预测日后大量用于临床的安全性，因此需要对其上市后的安全性进行再评价。只有再评价，才可及时找出产生问题的环节并修正问题，这样，引起质量问题和不良反应的不确定因素就可减少。

从有效性看，周超凡认为中药注射剂在临床使用中还是处于辅助治疗地位。比如，一项调查结果显示，使用双黄连注射剂的4382份病例中，无合并用药的仅占1.03％（45份），82.79％合用了抗生素。治疗感染性疾病是双黄连注射剂的主要用途，如果单独使用双黄连效果如何还需要数据支持。

从处方组成上看，目前使用的中药注射剂属于复方制剂的有50种，原料药在3味以上的有34种，超过5味的16种，超过7味的6种，甚至有的多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料药中，不属于我国《药典》（2000年版）法定品种的多达21个。周超凡认为，以非药典法定品种为原料，其质量标准、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少，这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。

药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议，使用中药注射剂的医院应该严格按照国家有关部门制定的药品不良反应监测的要求，及时、准确地反映中药注射剂在使用过程中出现的不良反应情况，以便给有关部门对药品进行再评价提供参考。北京协和医院药剂科主任李大魁建议，有关部门应该把临床评估列入对中药注射剂的考评范围，应先采取“试字号”运行两三年，然后再发正式的生产批准文号，以确保患者用药安全。

中药注射剂只有几十年的历史，在研制、生产和使用中难免会出现这样和那样的问题，有理由相信，随着科技的进步、随着法规的完善、随着使用经验的丰富，中药注射剂将会为人类的健康起到应有的作用，其不良反应也将会得到有效的控制。

世界太可怕的说说

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23.凡事得多考量，成年人的世界太可怕了。一不小心自己都快23了，未知的事情太多了。

24.我的妈鸭，各位女性朋友出门一定要注意安全！！这世界太可怕了。

方舟子被禁真正原因，太可怕了
方舟子被禁真正原因，太可怕了，最近在网上看到两家医院内部公布的禁用药物名单，几乎都是中药注射剂。近年来中药注射剂经常爆出导致严重不良反应甚至死亡的丑闻，国内药监部门时不时要针对中药注射剂发布安全警示，乃至规定某种中药注射剂只能在有抢救条件的医院使用。这种警示没有什么用处。药监部门应该向那两家医院学习，完全禁用中药注射剂才对。

中药注射剂是一个不中不洋的怪胎。它源自中药，但不是吃的，而是注射的。中药本身安全性就大成问题，但是因为是口服的，有的有害物质没能被身体吸收，排泄掉了。而中药注射剂是直接注射到血液里的，里面有什么有害物质的话，都全部打到血液里了。所以中药注射剂和同类的中药相比，风险更大。这种用药方式是传统中药没有的，所以说它不中。静脉注射是现代医学才有的用药方式，因为是要直接注入血液的，所以对注射剂的质量要求非常高，必须是高度纯化的，而中药注射剂却没有经过纯化，里面含有大量的杂质，所以说它不洋。

中药注射剂没有经过纯化，和纯化的注射剂相比，风险大得多。在大量的杂质里头难免会有过敏原，过敏原进入了血液当中就会引起过敏反应，所以中药注射剂很容易导致过敏，严重的过敏会导致休克、死亡。中药注射剂的另一个问题是很容易被热原污染。热原是细菌产生的内毒素，能刺激身体发热，所以叫做热原。我们被细菌感染后会发烧，就是热原引起的。注射剂在生产、储存时要特别注意不要受到细菌污染，否则热原被注射到血液后，就会让病人发高烧，甚至死亡。中药药材的生长、储存环境并不是无菌的，难免会受到细菌污染，而生产中药注射剂没有经过纯化，药材里的热原就会到中药注射剂里头。有人可能会问，生产中药注射剂要经过消毒，不会把热原清除吗？不会，消毒只能杀死细菌，却清除不了热原，热原是很稳定的。

所以中药注射剂既容易导致过敏反应，也容易导致热原反应，比一般的注射剂要危险得多。这是中药注射剂本身的缺陷，不是靠质量控制就能避免的。药物的使用都是权衡利弊的结果。能够引起不良反应的药物不是不能用，要看有没有必要使用。但是中药注射剂的疗效是没有经过证实的，它用来治疗的那些疾病，有的有更安全的药物可以用，有的不需要用任何药物就可以自愈，还有的根本就不是病。目前没有发现有哪种疾病只能用中药注射剂来治疗，本来就没有必要使用，却要冒严重不良反应的风险，这样有害无益、害人无数的药物，早该禁止了。

有些往事只能回味的经典说说大全，三观不合太可怕
○、主动是不可能主动的，这辈子都不可能主动的，谁让我怂

○、昨天打电话给前任，他骂了我，虽然分手是他提出的

○、你喜欢海，他喜欢山，不叫三观不合。你说海真美，他说淹死过很多人，这才叫三观不合。

○、气死我了，不陪我看电影非要自己看连续剧，虽然好多爱好都不一样，可他是超级优秀的人，细心大度会照顾人。

○、真正爱情就是两个人坐在一起不聊天也不会觉得尴尬

○、真正的爱情就是两个人都可以在彼此面前真实的做自己，不拘束，相处舒服。

○、三观不同互相尊重呐。其实吧，我个人觉得如果两个人恋爱的话连恋爱观都是不同的，肯定也不会太久，要么就是一个人一直包容不然就是另一个人一直改变吧？那那样恋爱肯定会很累的。不过也有不同的情况啦。

○、这世界上每个人的三观都不一样啊，最正的三观，就是不强拿自己的三观去要求别人的三观。

○、很多都说三观不合不能在一起，其实哪有什么合不合啊，都是愿意为了对方去妥协而已

○、两个人三观不合，性格固执，无法改变自己迎合对方，在一起是艰难且疲乏的。

○、我们格格不入却都离不开，他喜欢的我都讨厌我喜欢的他不喜欢，但是他不说，不管是吃的东西或者是事情

○、三观很重要，但我更喜欢的一个词，叫做包容。没有谁是天生为谁准备的

○、三观没有所谓的对错，跟成长环境以及很多因素有关，学会尊重他人的看法是最重要的

○、每个人都有自己的三观、适合自己的三观就是对的、没有所谓的对错、只有适不适合自己的

○、不合，所以很累，我喜欢有自己的空间，他喜欢腻歪在一起。

○、别怕磨合，只有相爱的人才有资格

○、爱情有一千一万种模样，学会和自己比较，别再浪费时间在别人的生活上

○、距离大概就是指：你知道我没睡，我也知道你没睡，看着彼此更新的消息，却不能说上一句话

○、最好的三观是我爱你的时候请你也爱我，如果我们彼此错了能互相包容和原谅，还有最基本的就是要坦诚

○、其实两个人在一起，最重要的就是包容和理解，没有完全合适的两个人，就看你们会怎么相处了。

○、每个人的底线不同，如果两个人想往下走的更长远，就和底线差不多的人交往

○、感情也是如鱼饮水，冷暖自知。外面看着不合适的两个人，却过得很快乐，或许那对大家眼里的金童玉女却一天吵八次。

谢谢我们彼此还爱着。

○、你所看到的不一定是真的，就像有句俗话是，鞋合不合适，只有脚知道。

○、所谓三观正 也是相对而言，每个人在某些方面都会有偏执，只要没到极端的程度，都算是三观正，那么请问是不是只要活着的人都算相对三观正确？ 所以正如作者所说 ，我们要找的三观正是三观正好一致的人能同步到一起相处不累的人啊

○、完美爱人的背后就是良性磨合。磨合不是买卖，而是我愿意。

○、我觉得吧，不是一个圈子的人，硬逼我去融入这个圈子，真是一件很残忍的事。不是一路人，走不到一起去太正常了。

○、三观不合真的走不长远的。可能，一开始，都会为了讨好对方去掩饰一下。又或者，只是好奇对方的生活方式和状态。毕竟人对未知的事物都是充满好奇心的。时间是最好的证明。

○、别人看着不合适的也磕磕碰碰相守到白头了，大家看着门当户对郎才女貌的，最后却以分手收场。合不合，幸不幸福，就如人饮水冷暖自知了！

○、生活是水，不论冷热，冷暖自知就好。别因为其他人乱了自己的心

有些往事只能回味的经典，三观不合太可怕
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○、别怕磨合，只有相爱的人才有资格

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中医药学毕业论文题目

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要想写好论文，就要从定一个好的题目开始。以下是我分享的中医药学毕业论文题目，一起来学习吧！

一、中医药学毕业论文题目

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论中药的双向调节

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中药外敷及口服扶他林联合微波治疗膝骨性关节炎的护理

我院中药注射剂的应用和不良反应的分析

中药骨康对破骨细胞活性及凋亡的影响

中药对LPS诱导单核巨噬细胞增殖的抑制作用及其差异蛋白质分析 中药四性的研究（Ⅰ）

中药饮片在临床应用中存在的问题及对策

中药饮片在临床应用中存在的问题及对策

中药对细胞色素P450影响的研究进展

术前、术后使用中药结合外剥内扎治疗混合痔的临床效果观察 三伏天应用中药穴位敷贴治疗过敏性鼻炎的疗效观察及护理

拟除虫菊酯生殖毒性及中药干预作用的研究

三种中药有效成份抗人绒癌耐药细胞JAR/MTX作用的体外研究

中药“通腑洁肠汤”对不全性肠梗阻结直肠癌术前肠道准备的效果观察 两种中药方剂联合甲氨喋呤治疗异位妊娠的作用探讨

中药四气理论的现代研究

二、中药治疗肝癌研究现状论文主要内容

原发性肝癌是临床上常见的恶性肿瘤之一。我国原发性肝癌多具有乙型肝炎和肝硬化背景，起病隐匿，进展迅速，确诊时往往已是晚期，患者生存期较短，预后差。积极探寻符合我国国情，高效且不良反应少的系统化中西医联合治疗方案是肝癌治疗的.重要课题。

对于肝癌的认识，中医认为属于“症瘕”“、积聚”、“黄疸”、“肝积”的范畴。已有临床疗效观察研究表明，中医药治疗肝癌的优势一方面在于能有效稳定病情，减轻毒副作用，改善临床症状，延长患者带瘤生存时间，使部分患者肿瘤缩小;另一方面治疗费用相对低廉。因此中医药治疗成为肝癌治疗中不可或缺的重要组成部分。

1中药治疗肝癌的理论基础中医认为肝癌的病因及病机为外受寒邪、损伤脾胃、肝气郁滞、气滞血瘀、结而成积。中医治疗应以清热解毒和活血化瘀为主，同时配合益气健脾和疏肝理气，并与手术、介入、放化疗等其他方法联合应用，可起到减毒增效之功效。具有益气健脾、活血化瘀、清热解毒、软坚散结、柔肝止痛等功效的中药经常被用于肝癌的治疗并取得临床疗效，临床应用及现代药理学研究较多为“有毒”中药及活血化瘀中药。

1.1 “有毒”中药与肝癌治疗 中医认为恶性肿瘤与“毒邪”有关，因此“以毒攻毒”为重要治疗方法，即用峻猛中药以攻邪。历代医家有颇多论述，如虞抟《医学正传》中“大毒之病，必用大毒之药以攻之”[1]，明代罗天益《卫生宝鉴》“凡治积非有毒之品攻之则不可”[2]。这种“以毒攻毒”的方法目前在肝癌的治疗中也经常应用，常用的此类中药有、蜂房、全蝎、水蛭、蜈蚣、蟾蜍、守宫、常山、半夏、天南星、马钱子、巴豆、附子和乌头等。

1.2活血化瘀中药与肝癌治疗 气滞血瘀证是肝癌患者常见临床症候，历代医家常从气血运行失常而致气滞血瘀来探讨肿瘤形成的病机。如《圣济总录》认为“瘤之为义，留置而不去也，气血流行不失其常，则形体平和，或余赘及郁结壅塞，则乘应投隙，瘤所以生”[3]。王清任《医林改错》认为“肚腹结块，必有形之血也，血受寒则凝结成块，血受热则煎熬成块”[4]。

因此行活血化瘀也是中医药治疗肝癌的常用方法，常用中药有丹参、赤芍、三棱、水蛭和等。

中药治疗肝癌具有广泛的理论基础，在浩如烟海的中医古籍中不乏与肝癌相关病症的治疗，这些相关病症与肝癌及其并发症的对应是否精确还值得商榷。加强文献学的进一步细化整理研究是深入发掘中医治疗肝癌理论基础必不可少的环节，也是增强中医治疗肝癌说服力的重要途径。

2中药治疗肝癌的实验研究中药治疗肝癌的实验研究主要包括中药复方和单味中药的研究。随着分子生物学广泛应用于中医药研究，利用现代分子生物学技术研究中医药防治肝癌的机制，筛选抗肿瘤中药复方及单味中药成为重要的研究方向。

2.1中药复方抗肝癌作用机制的研究 历代古方中可用于肝癌治疗的中药复方较多，临床上常常根据肝癌的不同证型，选取与之对应的方剂进行加减治疗。如李江等[5]通过研究证实，采用水煎法、梯度乙醇提取法及醇水法从小柴胡汤中获得的提取物对小鼠H22肝癌实体瘤生长有明显的抑制作用，且具有提高荷瘤宿主免疫功能的作用。季幸姝等[6]通过观察膈下逐瘀汤对肝癌Bel7402细胞和大鼠肝癌组织中丝/苏氨酸激酶蛋白及FIEN编码蛋白表达的影响，发现P13K/Akt信号转导通路相关蛋白PA kt水平的降低和PT EN蛋白水平的升高可能是膈下逐瘀汤抗肝癌的主要作用机制之一。杜标炎等[7]研究发现六味地黄丸联用对小鼠移植性肝癌自杀基因治疗具有一定的增效作用，其疗效优于单纯自杀基因疗法或单纯六味地黄丸治疗。进一步研究发现，六味地黄丸含药血清对自杀基因系统10% tk/GCV杀伤大鼠肝癌CBRH7919细胞具有协同增效作用，且有一定的量效关系。

中药复方治疗肝癌的疗效不可否认，但目前存在的问题是中药复方成分的复杂性使其作用机制难以应用单一的药理途径阐明。以辨证论治为特色的中医个体化诊疗要得到推广，必须进行具有统计学说服力的临床研究，解决这个问题应使临床研究对象的选取进一步细化，在此基础上使中药复方规范化，同时通过网络药理学等方法对中药治疗作用产生的人体综合生物效应进行整体观察和分析，增强中药治疗肝癌有效性的可信度和可重复性。

2.2单味中药抗肝癌作用机制的研究 中药单体能在诱导肝癌细胞凋亡、抗肝癌细胞侵袭及转移、诱导肝癌细胞分化、抗肿瘤血管生成、抑制癌基因表达、促进抑癌基因表达、逆转肿瘤多药耐药等多个环节抑制肝癌的发生和发展。陈小义等[8]研究发现，0.01 mol/L及以上浓度蟾蜍灵对SMMC 7721细胞具有显著细胞毒作用，细胞生长相关基因P21wafl/cipl在蟾蜍灵诱导下表达上调，同时受P21wafl/cipl调控的增殖细胞核抗原的表达下降，二者呈负相关，提示中药可通过直接杀伤肝癌细胞和抑制其增殖而发挥抗癌效应。黄应申等[9]以10 mmol/L脂蟾毒配基处理Bel 7402细胞24 h后，发现癌细胞出现凋亡的形态变化，其凋亡率明显高于对照组细胞;脂蟾毒配基引起线粒体膜电位下降，释放入胞质中的细胞色素c增多，促进Caspase 3蛋白活化，抑制Bcl 2蛋白表达，诱导细胞凋亡，其诱导凋亡作用可能通过线粒体通路实现。黄炜等[10]探讨了18 β-甘草次酸和甘草酸对Bel 7402细胞增殖的抑制和诱导分化作用，揭示二者有抑制人肝癌细胞增殖和诱导分化的作用。魏志霞[11]研究发现，川芎嗪可提高SMMC7721/多柔比星细胞内化疗药物的浓度，增强多柔比星作用，表明从中药筛选出低毒的多药耐药逆转剂是可能的。

何芳等[12]探讨人参皂苷Rg3联合三氧化二砷对肝癌裸鼠移植瘤模型的治疗作用，发现人参皂苷Rg3能通过抑制肿瘤新生血管形成，明显降低肿瘤内微血管密度;人参皂苷Rg3与As203联合应用能明显抑制裸鼠肝癌移植瘤的生长。罗明等[13]通过采用腹腔注射苦参碱和氧化苦参碱观察二乙基亚硝胺诱发肝癌的大鼠肝脏病理改变、肝表面癌结节数和血清ALT、GGT、ALP 的变化，发现苦参碱和氧化苦参碱组的大鼠体重明显高于模型组，肝表面癌结节数、肝/体重比和血清ALT、GGT 明显低于模型组(P<0.05)。而 ALP 升高，说明苦参碱和氧化苦参碱能延缓二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌形成，保护肝细胞免受损伤。

单味中药治疗肝癌的研究较中药复方研究更为深入，其原因在于相对于中药复方，单味中药的有效成分相对容易确定，其量效关系及药理学、药代动力学研究较中药复方易进行。目前的问题之一在于此类研究较多采取的是某味中药的提取物。尽管提取物能在某一方面说明该味中药的生物学效应的机制，但表现的生物学效应与该味中药相比有多少差距尚不能明确;另一方面单味中药提取物的研究往往是发现了某一化学成分的生物学效应或临床疗效，如何将其与中医的辨证论治治疗肝癌结合起来是我们不得不面对的问题。要解决这个问题，须要增强中药治疗肝癌研究的科学说服力，这仍有不易克服的困难。类似于中药药性本质及其临床效应生物学基础的相关研究为单味中药治疗肝癌的研究提供了新的思路和方法。

3中药治疗肝癌的临床研究3.1中药联合放化疗治疗肝癌的研究 顾本宇[14]通过观察益气健脾疏肝中药联合化学药物动脉灌注治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效，发现中药联合化疗药物治疗组的稳定率为71.88%，明显高于对照组的53.13%(P<0.05);治疗组 12、18、24 个月的生存率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

尤建良等[15]通过观察中药调气行水方联合顺铂、白细胞介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床疗效，发现该疗法能有效控制腹水，改善体力状况，提高患者生命质量，缓解常见临床症状，提高疾病控制率，提示配合中药能减轻化疗药物及生物反应调节剂的毒副反应。

目前中药联合化疗治疗肝癌的研究主要在临床有效性方面，阐述其有效机制的研究尚少，进一步深入研究须说明为什么联合中药会有较好的效果，这一点须要借助分子生物学等技术手段来寻找中药疗效的效应物质基础及作用靶标，这也是今后中药临床有效性的重点研究方向。

3.2中药联合手术治疗肝癌的研究 目前肝癌治疗普遍采用的根治性治疗方式为手术切除和肝移植，约30%～40%患者采用此法，肝移植的总体疗效优于手术切除治疗。 现阶段肝移植治疗肝癌的最佳适应证仍为米兰标准，但由于移植器官不足，对移植适应证的扩大应慎之又慎，术后的复发和转移是影响疗效的主要因素。通过使用药物预防或延迟肿瘤的复发，针对肿瘤生物发生途径中的关键分子进行靶向治疗也可使肝癌治疗发展日趋完善[16]。中药联合手术治疗肝癌为有效的治疗方式，如陈立武等[17]通过观察中药全身治疗与手术相结合的协同作用，将60例患者随机分为2组，中西医结合治疗组(30例)在手术前1周开始复方中药治疗并于术后续行中药治疗，对照组(30例)只作单纯手术治疗，比较2组的疗效、生存率及并发症。结果发现治疗组与对照组相比，24、36 个月生存率有显著差异(P<0.05)。

提示在肝癌围手术期中应用复方中药可减少并发症，提高手术疗效及累计生存率。

中药复方联合手术治疗肝癌的研究更多集中在对症候的改善、生存率的影响、并发症的减少等方面，存在的问题有：相关临床资料的样本数较少;

症候学改善等尚未建立统一的评价体系;未能深入分析其疗效的生物学机制等。进一步的研究须要扩大样本数量，建立症候学统一客观化评价体系，同时深入研究其疗效改善的机制，才能增强中药联合手术治疗肝癌的可信度和说服力。

3.3中药介入治疗肝癌的研究 中晚期肝癌患者常因伴有明显的器质性和功能性改变，难以进行手术治疗。肝癌介入治疗作为中晚期肝癌患者可选择的重要方法，能够延长患者生存期，改善生活质量。

存在的问题为化疗介入药物多可造成肝功能不同程度的损害，介入药物的不良反应又严重影响中远期的疗效。因此介入治疗中如何减少肝功能损害是治疗的重点。通过大量临床实践，目前已筛选出许多具有抗肿瘤作用的中药及其有效成分，与肝动脉化疗栓塞介入疗法结合进行研究，为肝癌的介入治疗提供了新的方法和手段。

李琦等[18]进行了去甲素微球介入治疗大鼠肝癌的有关研究，结果显示此疗法对大鼠肝癌有较好治疗作用，其作用机制与栓塞肿瘤微血管，缓慢释放去甲素，诱导肿瘤细胞凋亡和下调肝肿瘤细胞Ki-67的表达，从而抑制肿瘤细胞增殖相关。

冯敢生等[19]将白及用于肝动脉栓塞治疗肝癌，并与明胶海绵对照。结果表明，白及具有强大的栓塞作用，侧枝循环形成均在6个月以上，介入治疗间隔时间长，肿瘤坏死、缩小率及1、2、3 年生存率均优于明胶海绵。陈武进等[20]研究认为，采用酸钠联合常规化疗药物介入治疗中晚期肝癌患者可明显降低甲胎蛋白，提高疗效，同时减轻化疗药物对骨髓的抑制。以上研究表明，中药介入治疗具有增强免疫、抗炎、抗病毒和促进黏膜修复等作用，对肝功能无明显损害，无骨髓抑制，并有升高白细胞等作用。这些优点使中药可能部分或完全取代西药，成为肝癌介入治疗较理想的栓塞剂。

中药在肝癌的介入治疗中具有独特优势。中药介入治疗能减轻不良反应，使患者生存期延长，生存质量提高，而且中药资源丰富，经济合理，有利于减轻治疗负担。目前存在的问题是，中药的介入治疗总体上发展仍不够成熟。进一步的研究可从规范治疗方案，合理选择介入治疗药物，建立严格的疗效评价标准，研发抗癌中药新制剂和新剂型等方面进行。

3.4其他中药治疗肝癌的研究 中药用于肝癌的治疗方法除口服和介入注射外，还有许多新的途径可用于肝癌及其并发症的治疗。中药穴位注射治疗肝癌也被证明有明确的临床疗效，如胡军和瞿晓东[21]每天1～2次以丹参注射液、柴胡注射液或黄芪注射液进行双侧足三里、阳陵泉、曲池及内关注射。内关穴1 ml，其他穴位2～4 ml，4穴位交替进行，能够明显缓解晚期肝癌疼痛。中药瘤体内注射也可用于晚期肝癌的治疗，如涂小煌和戴西湖[22]曾应用超声引导下瘤体内注射去甲素治疗中晚期原发性肝癌，取得较好疗效。

中药治疗肝癌的方法较多，形式多样，从方法学的角度讲，有着更大的研究价值和意义。目前的研究须要注意如何更好地将这些方法进行合理的推广应用，同时临床疗效的观察还须进行严谨的实验设计，以增强中药治疗肝癌的有效性和可信度。

对于中药治疗肝癌的深入研究，须要更细化更严谨的文献研究为治法用方提供更有说服力的理论支持。在此基础上，借助分子生物学等技术手段，运用网络药理学等研究方法，从多学科交叉研究中药治疗肝癌的有效性出发，探寻中药疗效可能的效应物质基础及作用靶标，对单味中药及复方治疗肝癌的综合生物学效应进行整体观察和分析，进一步合理选择治疗药物，规范治疗方案，建立严格的疗效评价标准，深入研发抗癌中药制剂和剂型，充分发挥中药治疗肝癌的优势.

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