新药Hematide在CKD患者中的应用

新药Hematide在CKD患者中的应用

Hematide是一种新合成的含肽化合物,能够激活红细胞生成素受体,改善CKD患者的贫血状况。Macdougall等报告了两个关于此药的Ⅱ期研究结果。研究纳入115例非透析及165例透析治疗合并贫血的CKD患者,所有入选患者每4周接受1次Hematide静脉注射并定期复查。

对于非透析的CKD患者,在治疗后4、8、12周都可观察到血红蛋白(Hb)水平逐渐升高的情况,贫血改善控制率分别为66%、92%、96%。Hematide平均剂量在第1~3次治疗为0.050~0.046mg/kg,第三次治疗后逐渐降低,平均为0.040~0.036mg/kg,该剂量仍能将16~24周的Hb水平维持在12.1~11.9g/dl。

对于接受透析治疗的患者,4~24周Hematide的平均剂量为0.075~0.063mg/kg,而Hb水平可以维持在11.2~11.4g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。

在所有68例发生严重不良事件的患者中有67例被认定与药物无关,提示该药物具有良好的安全性。初步资料表明Hematide是一种具有良好药物作用及耐受性的新药,能够每4周给药1次,为临床提供了极大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期临床试验结果来证实。

七大最新进展糖皮质激素在IgA肾病中应用

IgA肾病(IgAN)是一种常见的慢性肾小球疾病，大多数患者会逐渐进展为终末期肾病(ESRD)。免疫机制和自身免疫反应参与IgAN的发病机制，提示糖皮质激素可能有利于疾病的治疗。然而，糖皮质激素在IgAN中的实际临床应用仍存在很大争议。


意大利玛嘉烈医院肾脏科的Coppo教授于2017年1月在JASN发表了一篇综述，旨在简要回顾近期发表的糖皮质激素在IgAN中应用的临床研究成果，为临床医生和未来的临床试验提供建议。


糖皮质激素在IgA肾病中的应用要点


1.严格的支持治疗，使用RASB降低血压和蛋白尿，达到其他代谢指标和生活方式的改变，可以使1/3的蛋白尿在0.75-3.5g/d范围内的患者受益，而没有快速进展的风险(指蛋白尿为3.5g/d，eGFR为30ml/min/1.73m2，或EGFR在过去6个月下降30%)。


2.在3年内，糖皮质激素比单用RASB更能缓解蛋白尿。3年后，非高危患者不再有肾功能保护。


3.在几乎所有的队列研究和RCT研究中，随访期间蛋白尿的减少和GFR丢失的减少之间的关系是一致的。因此，对于肾小球滤过率为60毫升/分钟/1.73平方米、平均蛋白尿为1克/天的患者，糖皮质激素的长期益处可能是必要的。


4.GFR50ml/min/1.73m2的患者可能受益于糖皮质激素治疗，但与烷化剂或抗代谢药物无关，后者会增加AE的风险。因此，肾功能受损的患者禁用这些药物。


5.在RASBs的基础上加用糖皮质激素可能对延缓持续蛋白尿3g/d的CKD患者的进展有保护作用。


6.对于没有系膜增生或肾小管间质损害且蛋白尿在0.75至1.5g/d之间的患者，糖皮质激素可能不会提供额外的益处。


7.最近的临床研究结果表明，我们需要根据IgAN患者在肾活检期间的临床和病理指标来设计一个分层的临床试验。在设计这项未来的RCT研究时，临床医生应该考虑到系膜细胞增殖是一个强有力的预后指标，并且需要用糖皮质激素治疗。

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