专家畅谈根据我国国情促进生物医药研发的思路

专家畅谈根据我国国情促进生物医药研发的思路

进入21世纪以来，生物技术的发展发生了质的飞跃，特别是生物医药技术得以迅猛发展。日前，第二届中国生物产业大会在长沙召开，其中的“医药生物技术前沿与其产业开发前景论坛”吸引了众多的参会者。论坛上，国内的院士、专家纷纷表示，由于全球经济一体化趋向明显，我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑，要根据国际生物医药产业发展的趋势，探索适合我国国情的生物医药研发之路。

源头创新突出重点

国际生物医药产业发展的趋势之一：由于人类基因组计划的完成，科学家发现了大量蛋白质或肽的药靶，从而打破了化学制药和生物制药的界线。

根据这种态势，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院士强调，要发展生物医药产业一定要在源头创新。由于功能基因组学/蛋白质组学的快速发展，使得大量的药靶被发现，也使得新药开发得到根本的改变，包括试验方法和开发方法。但是从源头开发一个新药耗时长、投资大，根据新药靶开发的新药只能是少数。因此侯云德院士认为，我国更应当重视的项目是me-too(仿制)到me-better(仿制更好的)以至me-new(仿制创新)药物的开发，及时开发国际上专利保护过期的药物。在有所积累的基础上，再开发具有自主知识产权的源头创新药物，力争在生物技术药研究领域取得多点突破，接近或达到世界先进水平。

同时，他强调，应该重点开发具有应用前景的技术平台，如大规模哺乳动物细胞培养技术、重组多克隆技术等。侯云德院士还特别提到，发展生物医药产业要根据我国的需求突出重点，比如开发针对传染病的疫苗、早期诊断试剂；针对癌症的单/多抗及其联合治疗。

军事医学科学院生物工程研究所沈倍奋院士则表示，由于抗体技术的发展、新的适应证、研发所需时间相对短、动物细胞培养技术的发展、基因组及蛋白组的研究提供了新的靶抗原等因素，驱动了单抗药物市场的增长。但是，我国国内真正上市的抗体药物只有6个，进入临床的抗体药物也只有十来个，与国外相比有较大差距。造成这种局面的两个主要原因是创新性不够缺乏自主知识产权、产学研脱节。此外，对抗体药物研发的资金投入不够、对其关键技术不够重视等导致了我国单抗药物发展滞后。因此，她认为，今后抗体药物发展的重点应放在鼠源抗体、嵌合抗体向人源化和全人抗体，以及如何在规模化生产中降低生产成本、改变给药方式和拓宽疾病治疗谱方面。

长效蛋白药物研发的兴起，为我国基因工程药物的二次飞跃提供了契机。军事医学科学院生物工程研究所吴军研究员则认为，对于长效蛋白药物的研发，我国应加强知识产权保护，避免重复工作，开发新型长效药物研究平台，形成核心竞争力。同时也要考虑成本，使新药能服务于最广大的群众，通过广大的市场而非昂贵的价格来为企业带来巨大的利润。

加强传染病防控

国际生物医药产业发展的趋势之二：控制传染病和生物防御性的医药产品已成为各国提高健康保障水平和巩固国家安全的重要措施。

我国人口众多，城市化进程迅速，且逐步进入老龄化社会，控制传染病和生物防御显得愈来愈重要，这涉及到我国的经济发展和国家安全。

对此，侯云德院士认为，对策有四：一是开发针对传染病控制和生物防御的新型疫苗和抗体工程药物；二是开发针对传染病控制和生物防御的生物药物；三是开发用于生物制品和生物防御的病原生物监控系统、诊断技术；四是开发药物递送技术，便于在突发性事件中短期内群众能够安全使用。

治疗性疫苗因具有使用方便、价格较为低廉、注射次数少、疗效较为明确等优点，代表了一种新兴的治疗微生物感染的方法，特别是在肝炎、艾滋病和结核病等慢性传染性疾病治疗领域有其独特的优势，其研究和开发已经成为国际上控制传染性疾病的新方向。但遗憾的是，目前国际上还没有一个公认有效的批准使用的治疗性疫苗。

复旦大学上海医学院闻玉梅院士自1988年开始研制治疗性乙肝疫苗，经过20年的风雨之路，目前已经进入Ⅲ期临床研究阶段，18家医院在同时进行。

在接受记者采访时，她表示，在目前各国均没有成功产品上市的情况下，我国的治疗性疫苗研究要适合国情，并建议建立治疗性疫苗产业化基地，创建国内一流、具有国际竞争力的治疗性疫苗研究开发队伍和技术平台，研究开发出具有自主知识产权的治疗性疫苗，并与国际生产企业的交流与接轨，增强我国治疗性疫苗制品在国际市场的竞争能力，加速生物技术成果的商品化、产业化和国际化。

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所阮力研究员则认为，在传染病疫苗开发方面，要有轻重缓急，分步进行，不能手足口来了就搞手足口疫苗，禽流感来了就搞禽流感疫苗，而应有所储备，有所积累，有条不紊地把相关研究搞上去。

对于病毒疫苗的开发，阮力提倡，要以社会和市场需求为导向，把能够预防我国严重病毒病的疫苗放在重点位置优先考虑，大力发展具有市场前景的新型疫苗，包括值得使用基因工程技术进行改造的传统疫苗。

“在长效蛋白药物开发方面，也应充分考虑我国的疾病谱，不但要开发针对糖尿病、类风湿、高血压、肿瘤等发达国家常见病的药物，还要考虑病毒性肝炎、结核病、艾滋病、大流感等严重危害我国人民健康的传染病防治用药。”吴军研究员也表达了这样的观点。

重视个性化治疗

国际生物医药产业发展的趋势之三：3P（预测［predictable］、预防［preventive］和个性化［personal］）医学已经进入社会生活。

有人称，21世纪的医学，也就是个体化医学。随着生物医学的发展，运用现代分子生物学、基因组学、蛋白组学的技术成果，人类可能针对不同患者的遗传学上差异(单核苷酸多态性，SNPs)和病原学特点，采取不同的治疗手段，减少不必要的治疗措施与药物，大幅度地提高疾病治疗效果，开展针对癌症、心血管等疾病的个体化治疗，这已成为当前研究的热点。

中南大学临床药理学研究所周宏灏院士在论坛中谈到，除环境因素外，药物代谢酶、药物转运蛋白以及药物作用受体或靶位等药物反应相关蛋白的基因变异是引起药物反应个体差异和种族差异的根本原因。根据患者药物作用相关蛋白的基因型来选择合适的药物及合适的剂量，将有助于最大限度地提高药物的治疗效果，同时减少药物不良反应和毒副作用。

周院士介绍说，上个世纪我们的治疗是由诊断来导向的，其结果是千人一药一量；21世纪则可由基因导向量体裁衣地对患者进行治疗，做到一人一药一量。他们开发的首张个体化用药基因诊断芯片，可用于临床推广基因导向性个体化药物治疗。这一技术成熟，质量控制严谨，产品性能优越，可望用于大规模临床基因型检测。此外，具有自主知识产权检测靶点的个体化用药诊断芯片还包括高血压个体化药物治疗基因诊断芯片，癌的化疗耐受及预后的分子分型芯片以及精神病、溃疡病、糖尿病的个体化药物治疗基因诊断芯片，这些诊断芯片的应用将有助于提供因人施药的个体化治疗。

侯云德院士也强调，要加快开发各种个体化基因诊断生物芯片，如疾病易感基因的微阵列生物芯片以及抗药性微阵列生物芯片、严重患者的植入性微阵列生物芯片等，使患者能够根据自己的体重、体表面积、对药物敏感性和抗药情况不同，区别用药。

我国现在医药产业发展怎么样？目前在先进技术领域有什么突破

生物医药行业主要上市公司:目前国内生物医药行业上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、志飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海莱士(002252)等。本文核心数据:研发支出、新药申请上市数量、我国生物医药研发支出累计逐月增长随着医改的稳步推进，传统的以销售为导向的扩张模式难以为继，国内药企面临创新转型。从2016年到2020年，上市生物医药公司的R&D投资将继续扩大。2020年，我国生物医药上市公司研发支出达到115.34亿元，同比增长37.10%。2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已达69.78亿元，预计全年研发支出将进一步增加。总体来看，R&D投入的增加在一定程度上有助于加速企业对生物医药产品研究成果的转化。我国新药申请和上市形势乐观，新产品研发活跃。从转化成果来看，我国新药上市形势乐观。2017-2020年，国内新药申请和上市数量呈波动趋势，其中2018年达到峰值45例。2019年，药审中心受理国内一类创新药上市申请25个(16个品种)，2020年上市申请43个。注:创新药物是指由企业或研究机构原创，具有新的化学结构和新的治疗用途，并拥有自主知识产权专利的药物。它们对特定疾病有显著疗效，提高治疗率，延长患者生存期。从活动来看，国内生物制药公司在R&D活动活跃。由于2020年新冠肺炎疫情爆发，三家制药公司已在新冠肺炎投资R&D的疫苗和检测试剂。此外，制药公司专注于人用疫苗和免疫球蛋白。我国创新药物研发能力强，投入产出有待提高。虽然中国生物医药产业的R&D投入和成果转化较为乐观，但与发达国家相比，中国的创新药物研发在很多指标上仍有待提高。在R&D投入能力和产出方面，中国与发达国家存在一定差距。即使与水平相近的印度相比，在新药研发的投入上也有一定差距。目前，我国政府越来越重视自主知识产权创新药物的研发，出台了一系列激励政策，取得了一定成效。但是，为了不断提高我国创新药物的研发能力，我国政府应不断调整和完善相关政策，为我国医药企业创新药物的研发创造良好的政策环境。注:强:★★，强:★★☆，一般:★★，弱:★☆，弱:★，未统计:-中国创新药物的R&D趋势虽然中国目前创新药物的R&D水平与世界领先国家还有一定差距，但未来鉴于中国在全球医药外包行业的领先地位和巨大的市场，中国有实力成为全球药物创新中心；并且随着中国新冠肺炎疫苗在国际上的知名度越来越高，国家规划对生物医药高度重视，未来中国生物医药产业有望研发创新药物。以上数据参考前瞻产业研究院《中国生物医药产业市场前景及投资战略规划分析报告》。
现在中医的发展很好，特别是在大力发展中医药产业方面。现在的口号是振兴中医。如果能进入这个行业，也很好。
医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧；处方药的生命周期会缩短；第三终端市场将更加活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸显；政策性降价将持续；结构调整将进一步加快，企业市场品种结构将发生较大变化。本报告分为十七章。首先，介绍了国际国内医药产业的发展状况。然后，对生物制药、中药和化学药品的发展进行了详细分析。然后，对医药行业的经济数据进行了分析。然后，介绍了OTC医药市场、中国农村医药市场以及中国主要地区医药产业的发展情况。对医药行业重点企业、医药流通、医药行业并购、医药行业信息化建设、医药行业知识产权保护进行了分析。最后，对医药行业的竞争格局和投资进行了分析，并对医药行业的发展前景进行了科学预测。如果你想对医药行业有一个系统的了解，或者想投资医药行业，这份报告是你不可或缺的工具。在经历了2006年的政策“寒流”后，今年一季度，我国医药行业景气度开始回升，销售收入和净利润均大幅高于去年同期，销售毛利率也同比上升，为上半年医药企业业绩增长开了个好头。业内专家指出，随着整体医疗体制改革的逐步实施，医疗服务的资金量将不断增加，这必将导致药品需求的增加，医药行业的经济形势将逐步“回暖”。但不容忽视的是，目前我国医药行业整体R&D实力不足，同质化竞争明显。虽然部分药企的投资收益对其今年一季度净利润增长贡献较大，但这部分收入存在很大的不确定性。
中国的医药行业发展还是很快的，中医药发展的更好更有特色，前景很好。
我在制药行业。目前，我国医药行业发展良好。中国的政策、经济、社会、技术等各方面都在助力中国医药行业的发展。技术创新是大势所趋，也是成功的关键。比如北正中康生物纳米硒制剂，攻克了纳米硒层的技术难关，产品新鲜独特，这样的好产品很受市场欢迎。

疫苗龙头一季暴赚100亿，生物医药行业未来前景如何？

这段时间大家都在网络上看到过这样一则非常让人震惊的消息，那就是疫苗龙头在一个季度内暴涨了100亿万亿的资产，在深夜里面进行了狂嗨，很多投资者对此的表示非常的震惊，但同时也非常的看好生物医药行业未来的前景，觉得生物医药未来行业的前景是非常美好的。主要还是因为在疫情的影响之下，这一种行业的发展能够迅速得到一个广大的提升。

根据网络上相关的信息表明，在5月24日的深夜，中国生物制药公告发布了相关的公告，从2021年3月30日到现在的三个月的时间，集团收获到了人民币，大约有72.43亿元，可以说较同期增长约为16.4%，归属于母公司持有者盈利约人民币就达到了十几亿人民币。这样的营收让人对此表示非常的震惊，同时也让很多投资者对于生物医药行业未来的前景保持着非常乐观的态度。

其实现在很多人有这样的态度是非常正常的，因为根据这一家公司相关的信息表明，在首个季度的时候，这家公司的合法盈利就已经达到了14.76亿元，可以说上一年同期在仅有249.31万元的情况下增长了一个非常大的幅度，并且现在在国际上新冠病情的影响还是非常严重的，很多国家因此还是笼罩在这样的疫情之下，所以像这样的生物医药行业，未来的发展绝对是非常可观的，能够带来更大的发展。

不过投资者在评估这样行业的时候，还是要有自己相关的判断，毕竟一切都只是推论，而且一些市场人员认为这一业绩的可能性是一次性的收入，根本就不能进行相关的估值，虽然现在也有不少的研究机构认为疫苗的接种需求量是非常大的，商业化能够得到足够的兑换，但小编想说还是非常困难的。

生物医药论文范文

生物医药产业近年来引起世界各国的高度重视，我国也把生物医药产业作为重点发展的支柱性产业，从政策和规划上积极进行扶持。下面是我为大家整理的生物医药论文，供大家参考。

生物医药论文篇一合成生物学在医药中的应用

生物医药论文摘要

摘 要：合成生物学是在项目学理论的带领下，对天然生物体系从头开展策划以及整改。并且策划同时制造新的生物部件、模式以及体系的全新科目。合成生物学是自然科目前进到一定程度形成的新学科，同时在医药方面已获取了明显的成就。文章综合讲述了在项目细胞使用合成生物科目方式研究出了能够抵抗疟病的治理药物的前身青蒿二烯，抵抗癌症的药物前身紫杉二烯，还有脂肪醇、酸以及高级醇的生成方式等探索进步。除此之外，有的关键的合成生物学有关措施，在很大程度上加快了项目细胞的重新组合以及演化，为建筑运用于制造范畴的新效用细胞供应便利适用的东西。

生物医药论文内容

关键词：合成生物学;基因模块;医药

引言

最近几年，合成生物学发展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明显的探索实质以及运用范畴。其探索实施关键包含：(1)新生物原件、构件以及体系的策划和建筑。(2)对现在拥有的、自然的生物体系开展从新策划。二零零九年美国医学部门的带领下组建了一支由十二支社会各界学士构成的IDR小组，研究合成生物科目的前进朝向以及多科目交叉状况。认为合成生物科目是集电脑、物理、工程以及生物等科目一起进行研究交叉的科目，能够经过重组生物运用在环境、药物、民众健康、资源等部分。

合成生物科目是项目学以及生物科目一起前进到一定程度形成的。人类基因体和很多形式的生物基因体测定未知序列的完成，还有很多的后基因体作业，促进累计的生物学资料出现了天文级。但是，现在拥有的资料挖掘当时依旧限制于对生命特征的深层探索，很难对生命的内在工作样式开展探索分析。合成生物科目就在这种环境下形成，经过从下到上的建筑生命行为，按照其独具的角度解释生命，为理性策划以及革新生命供应了基础。最近几年，基因体测定未知序列以及合成单位已经在全球范畴内普遍建立，供应品质优、价格低的服务。优异的基因体测定未知序列以及合成措施推动合成生物科目策划新生命组合以及建筑功效细胞更简单。

最关键的是，人类身体健康情况、资源、条件等范畴的巨大需要也推动着合成生物科目的快速前进。把基因部件按照项目的需求，有机从新组建整合在一起，就出现了效用基因模式。在加上对现在已经拥有的生物网络的使用，并且引进新的效用基因模式，表明天然细胞不可以合成的物品，在合成部分已经有了很大程度的前进。现在我们解析一下在药物范畴内使用的合成生物科目

1 青蒿二烯的生物合成

杰伊?科斯林在项目细胞中制造出抵抗疟疾的前身青蒿二烯的探索作业实在经典。在产生青蒿二烯合成方式的重要新基因资料后，科斯林团队在二零零三年在大肠杆菌中胜利的研究出了制造青蒿二烯的另一种方式。这种合成方式划分为两种形式。第一种形式是在Acetyl-CoA为出发点，通过甲瓦龙酸来制造IPP。这就摆脱了大肠杆菌本来的G3P以及乙酰甲酸为前身制造的异戊二烯焦磷酸方式，能够使细胞代谢经过新方式形成异戊二烯焦磷酸分子，为下游制造方式供应足够多的底物分子。第二个形式就是从C5的异戊二烯焦磷酸为出发点，通过异戊二烯链拉长方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能够达到一百二十二毫克每升。上下游模式都是来源于真核生物中的代谢方式，把其密码改善同时从新构筑在原核生物大肠杆菌内，同时胜利制造想要得到的物品，开拓了制造生物的新方式。

2006年，Keasling小组又以酵母菌为宿主，通过对内源的乙酰辅酶A到FPP途径的关键基因进行上调或下调，同时引入基因优化过的外源模块，成功实现了产物青蒿二烯产量的稳步提高。对内源基因上调的方式有两种，其一是增加基因拷贝数，如tHMGR酶的基因，其二是通过转录因子来上调基因表达量，如ERG系列的基因。对内源基因的下调则是采用基因敲除的方法。通过对合成路径涉及基因的一系列微调，使产量达到153mg?L-1，是以往报道的二烯类分子产量的500倍。

在此基础上，研究小组又设计了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，对大肠杆菌内已构建的上游模块：从乙酰辅酶A到甲羟戊酸的合成途径进行了优化。三个反应酶AtoB，HMGS，tHMGR通过蛋白支架以不同分子数比例捆绑在一起发挥作用，解决了中间代谢物积累造成的合成效率降低以及对宿主的毒副作用问题。具体机理是将高等动物细胞中的配体受体作用关系引入到大肠杆菌中，将配体分子的基因序列与模块中的反应酶基因融合表达，从而将受体分子以不同分子数连成一串，构成柔性支架。由于脚手架内各个受体分子间由一定长度的多肽连接，就避免了因多个配体受体结合造成的空间位阻问题。在反复实验与调试后，研究小组发现三个酶分子以1：2：2的比例连在一起作用效果最强，产量达初始值的77倍，约5mmol?I-1(740mg?L-1)。

随着后期工业化发酵，研究小组又发现来自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表达的酶不足以平衡外源代谢流，成为瓶颈反应。他们以金黄葡萄菌中的相关酶基因进行替换后，青蒿二烯产量立刻增加一倍。通过与工业发酵过程优化的结合，作为工业产品的青蒿二烯最终产量高达27.4g?L-1。合成生物学成功用于重要药物的合成，引起了广泛关注。

2 紫杉二烯的生物合成

Gregory Stephanopoulos的科研组织在二零一零年时在大肠杆菌中胜利完成了抵抗癌症药物的前身紫杉二烯物质的合成。这是在这个科研小组在萜类生物代谢方法和大肠杆菌细胞细微调节的长时间探索中获取的成效。科学组织把内在的过氧化二碳酸二异丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作业也关键聚合在怎样对上下游模式开展微调。因为假如只顾上游，肯定会导致中间代谢物的消耗，并且形成中间障碍;但是如果下游经过量太多就会浪费很多的酶分子，增加了细胞表述负荷。

研究小组采用改变质粒拷贝数和启动子强度的方法对上下游通量的比例进行了微调。通过对已有文献的整合以及自己的测试工作，研究小组确定了三种质粒pSCl01，p15A，pBR322的拷贝数分别urNorphadicnc为5，10，20，而整合入基因组中的基因拷贝数相当于1。三种启动子Trc，T5，T7的相对强度分别为1，2，5。通过这几种质粒和启动子的组合，使上下游模块的通量比例发生变化，再检铡含有不同通量比例的细胞内的产物产量。在此过程中，模块内部基因是单顺反子还是多顺反子表达形式也影响产量变化，即多个基因是在一个启动子后表达还是在各自的启动子后表达。经过一系列微调与组合后，具有最优性状的菌株目标产物的产量高达(1020±80)mg?L-1，实现了对碳代谢流的高效利用和协调。同时，通过蛋白质工程的手段对细胞色素P450氧化还原酶进行改造，在工程菌中首次成功异源表达。

3 展望

合成生物科目根据项目学原理为指引，对现在拥有的、天然具备的生物体系从头策划以及整改，并且全力对策划合成出新的生物部件、模式以及体系努力。特别在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物体系能够在制成关键生物品种、呵护人类身体等部分有主要的前进空间。现在合成生物科目的探索成就主要使用在医学方面，将来在别的行业范畴内也肯定会有引人注目的成就出现。总而言之，合成生物科目拥有普遍的运用前提以及强有力的措施撑持。

生物医药论文篇二我国生物医药产业发展研究

生物医药论文摘要

【摘要】生物医药产业是由生物技术产业与医药产业共同组成。本文分析了当前国内外生物医药产业发展状况，分析医药产业发展中存在的问题，并且着重调查生物医药产业发展的基础及发展中存在的不足，寻找对策，在生物医药产业发展的过程中实现“四个化”，促进生物医药产业快速稳步地发展。

生物医药论文内容

【关键词】生物医药发展对策

一、国内生物医药产业发展现状

1986 年我国正式实施“863 计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7 个高技术领域之首。政府在生物技术的研发和产业化发展的过程中给予了一定的优惠和扶持;国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金;我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业之一。

1、产业政策倾力扶持，高度重视生物医药产业发展

我国政府把生物医药产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。“十五”规划明确提出“十五” 期间医药的发展重点在于生物制药、中药现代化等。国家对生物医药产品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策，包括对生物制药企业实行多方面税收优惠、延长产品保护期和提供研发资金支持等。同时， 国家为加强行业管理，对生物医药产品的研制和生产采取严格的审批程序，并针对重复建设严重这一情况，对部分生物医药产品的项目审批采取了限制家数的措施，以确保新药的市场独占权和合理的利润回报，鼓励新药的研制。2007年国家发改委公布了《生物产业发展“十一五” 规划》，该《规划》在组织领导、产业技术创新体系、人才队伍、投入、税收优惠政策、市场环境等方面制定了相关政策措施保障生物产业的快速发展， 因而对生物医药产业的发展意义重大。

2、生物医药产业化进程明显加快，投资规模与市场规模迅速扩张

自20世纪80年代中期以来，在国家以及地方各级政府政策的大力支持下，生物医药产业在我国蓬勃发展，国家经贸委的有关资料显示：1998年以前，我国对生物医药技术开发的总投资累计约为40亿元，自1999年开始，国家明显加大了对生物医药的投入力度，平均每年达20亿元左右，2003年这一投入达到60亿元，极大地促进了生物医药产业的发展。在生物医药产业相关优惠政策的作用下，国内一些生物医药企业通过自有资金和银行贷款两种渠道获得了大量的资金，用于研发新产品。目前我国从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家(其中的48家已取得生产基因工程药物试产或生产批文)。

3、初步形成了以上海张江，北京中关村等为代表的医药产业集群

在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。如由罗氏、葛兰素一史克、先锋药业等40多个国内外一流药厂组成的侧重于基因研究，化合物筛选和新药开发的张江药谷产业集群;拥有诺和诺德制药公司和8个生物科技国家863项目的北京中关村生命科学园区;侧重于生物制药、特别是遗传工程药学的深圳生命科学园区等。这些产业集群聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，初步形成了产业群体(药厂)，研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资6个模块组成的良好的创新创业环境，对扩大生物医药产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。

二、国内生物医药产业存在问题

1、投资模式不利于生物制药产业的发展

国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投入的经费占全部销售额的10%一20%，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的 60%～70%。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在10 年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。

从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是生物制药产业良性发展的关键。而从目前我国生物制药产业模式来看，主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，另外技术创新力量薄弱。因此，生物技术产业很难形成气候。

我国的医药企业规模小而分散，大多不具备技术开发与创新能力，生产的产品基本是引起仿制产品，重复开发投资现象也非常严重，恶性性竟争必然带来效益低下的状况。我国药品进口额呈逐年上升趋势，三资企业产品销售额也在逐年增长，一份国外研究报告中指出：“如果政府不干预，中国的医药市场将在5 年内完全被国际医药大公司操纵。”

2、低水平重复研究、重复建设严重，市场竞争非常激烈

生物技术产品的广阔前景和丰厚收益吸引了国内众多企业加人开发，但其中多数是仿制国外的，品种少，厂家多，在同一水平上重复建设投资。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。据统计，仅1996-1998年，获卫生部新药批准文号的厂家，重组人白介素一2(l—2)的有10 家，重组人促红细胞生成素(EPO)的有10 多家。如此势必造成资源浪费、竟相压价、市场混乱的局面。更由于一些企业缺少产品市场调查分析，造成大量产品堆积，以致投资价格很高的成套流水线设备利用率很低，有的年使用率低于一个月。价格战反过来造成产品质量下降，假劣产品充斥市场。消费者对国产生物技术产品信任度低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。

3、科研和产业脱节现象仍较为严重

在我国科研单位研究目的是为跟进国际先进科技的发展，研究方向过多集中于对几个热门品种上游技术的开发，而能够实现产业化的项目很少，在国外，科研成果完成后，落到企业的研发中心进行进一步孵化，形成技术工艺后再规模化生产，在我国两者严重脱节。缺少有科学头脑的企业家和有技术开发能力的企业将研究成果转变为生产，大大阻碍了产业化发展。

4、开拓市场能力低

由于产品生产工艺水平和经营手段落后，国内市场将面临进口药品的冲击。具体表现为：一是对国外市场开拓不够，许多企业的市场定位不准;二是开发市场的投入量不足;三是生物药品良好的临床效果虽得到医务人员和患者的肯定，但其售价相对偏高，消费能力不足。因此，我国需要进一步加大对生物制药产业的资金与投术投人，并深化科研成果产业化的机制改革，在这一过程中，尤其要发挥资本市场和凤险投资公司的积极作用。

三、加快我国生物医药产业发展的对策建议

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006一2020年)》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。一位参与“十二五”医药产业专项规划的专家组成员透露：在正在制定的专项规划中，生物医药产业和产业升级将成为未来3年发展的重点方向。专项规划把生物医药产业发展和产业升级作为“十二五”医药产业的重点，要求追踪生物医药前沿技术，占领生物医药产业制高点。

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