抗癌药物长春瑞滨研发有新进展

抗癌药物长春瑞滨研发有新进展

据国家药监局南方医药经济研究所提供的信息，海南海梁生物高科技有限公司和海南霸王岭林业局正在合作开展抗癌药--长春瑞滨的研究。南药长春花有望获得产业化发展。

据介绍，长春花是一种芳香植物，生长于海南和两广。通过分离、纯化和半合成，可从长春花中提炼出长春碱，这是研制抗癌药物长春瑞滨最主要的原料。长春瑞滨是一种广谱的抗癌药物，对治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、急性淋巴癌等具有突出的疗效。

据医学专家介绍，国内市场上销售的长春瑞滨主要是从法国进口的，商品名为“诺维本”。“诺维本”的原料药长春碱大部分是从海南收购的。目前，海南有４家企业从事与长春花开发有关的项目，但大都只是种植及对长春碱进行粗提，手中并没有掌握专利技术。

海南海梁生物公司负责人梁国栋教授介绍，该公司已掌握了提取长春碱及生物合成的一系列重要技术，打破了国外的技术垄断。

据悉，海南海梁生物高科技有限公司已与另一药厂达成长春瑞滨合作开发协议，待修改可行性报告后即可投入生产。

乳腺癌的晚期治疗

乳腺癌是一种全身性疾病,在出现临床症状之前就可能已经发生了癌细胞的全身微转移,因此对于乳腺癌应该全身系统治疗,而绝非手术切除局部病灶那样简单。概括地说,乳腺癌的治疗手段主要包括对局部病灶进行手术切除、放射治疗、化疗、内分泌治疗、生物治疗或以上手段的联合应用。具体采用哪些治疗手段?需由肿瘤科医师根据患者的肿瘤学组织特征、腋窝淋巴结状况、肿瘤激素受体水平和HER-2基因状态、有无可检测到的转移病灶、合并症情况、患者年龄及绝经状态及患者的意愿进行综合分析后,才能制定适合患者个体的系统的治疗方案。

晚期乳癌治疗

由于晚期乳腺癌已有明确的远处转移灶,如转移到肺、骨、脑等,失去了手术的机会,因此以化疗、内分泌治疗、靶向治疗为代表的综合治疗就成为晚期乳腺癌主要的挽救性治疗措施。

1.化疗 近年来,化疗联合生物治疗已使晚期乳腺癌的有效率从20%-40%提高到60%-80%。联合化疗优于单药化疗,多周期化疗优于单周期化疗,含蒽环类药物、紫杉类药物的辅助化疗显示出更大的优越性。对于已接受过蒽环类药物或对蒽环类药物耐药的乳腺癌,多西紫杉醇+卡培他滨(希罗达)是一个有效的治疗方案。如果患者一般情况不佳,不能耐受多药联合的化疗方案,单用蒽环类、紫杉类、希罗达、长春瑞滨、吉西他滨等,都可作为晚期乳腺癌的挽救性化疗药物。2007年10月16日,乳腺癌治疗新药Ixabepilone(伊沙匹隆)获得美国FDA批准上市,适用于对希罗达和多西紫杉醇耐药的晚期乳腺癌患者,伊沙匹隆是第一个埃博霉素类抗肿瘤药物,具有全新的化学结构,因此具有更强的抗肿瘤活性。目前,该药已积极筹备在中国上市。

2.内分泌治疗 对于激素受体阳性的病人,可采用内分泌治疗,但一般不与化疗同时应用。他莫昔芬(tamoxifen,TAM)是目前广泛应用的拮抗雌激素的内分泌治疗药,可用于绝经前和绝经后患者,需连续服药5年,超过5年弊大于利。近年来新一代的芳香化酶抑制剂阿那曲唑(anastro zole,瑞宁得)、来曲唑、依西美坦也进入临床,适用于绝经后病人,其效果优于他莫昔芬。对于芳香化酶抑制剂治疗失败的患者也可选用孕激素类药,如醋酸甲地孕酮、甲羟孕酮,或氟维司群(目前中国未上市)。

3.靶向治疗 乳腺癌的靶向治疗是近年来最为活跃的研究领域之一,曲妥珠单抗Herceptin(赫赛汀)是被美国FDA批准的第一个适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌靶向治疗药物,对于已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌,或与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.具有较好的作用。拉帕替尼(Lapatinib)是葛兰素史克公司正在研发的一种可逆的酪氨酸激酶抑制剂,作为一个新的靶向HER2的药物,可以在HER2治疗失败后的患者中起到效果,并且对于脑转移的患者有一定的治疗作用。相信随着新的分子靶向药物的不断上市,能为众多乳腺癌晚期患者带来更多生命的希望。

重视姑息治疗

尽管目前有众多抗癌新药不断上市,但是仍有一些患者在经过积极治疗后依然无法根治肿瘤,面对这种情况家属和患者往往会走两个极端,要么是不惜一切代价要求医生积极治疗,要么则格外认命,认为既然无法根治那么任何治疗都是徒劳。其实,人们都忽略了晚期肿瘤的一个重要治疗手段——姑息治疗。

1.姑息治疗的概念和目的 姑息治疗的基本概念是对生命受到威胁的癌症患者进行积极全面的医疗照顾；承认生命是一个过程,死亡是生命的终点；主张既不加速死亡也不延缓死亡。癌症姑息治疗反对放弃治疗；反对过度治疗；反对安乐死；反对任何不尊重生命的做法。癌症姑息治疗的目的就是减轻病人痛苦,提高生存质量,延长病人生命,因此姑息治疗是一种人性化的治疗。

2.晚期乳腺癌骨转移的治疗 晚期乳腺癌易发生骨转移,可产生剧烈的疼痛,有的甚至发生病理性骨折,严重影响患者的生活质量,因此,骨转移的疼痛和修复治疗是非常必要的。以往的三阶梯疼痛药物疗法、单纯化疗、局部放疗等,虽能在一定程度上缓解骨痛,但都存在一定的片面性和局限性,有的副作用较大,部分患者的身体难以承受。而双膦酸盐类药物(如帕米膦酸、唑来膦酸)是破骨细胞的强效抑制剂,能够紧密吸附在骨的羟磷灰石表面,抑制破骨细胞的活性,有效阻止肿瘤引起的溶骨性破坏及恶化,可以使恶性肿瘤导致低钙血症患者的血钙恢复正常,减少骨转移患者的骨并发症,缓解疼痛。接受双膦酸盐治疗的患者时应当同时补充维生素D和枸橼酸钙。

3.晚期乳腺癌疼痛的治疗 除了标准的“三阶梯”镇痛方法外,目前还有很多有效的手段可以解决癌痛,如放射疗法治疗转移性骨痛、手法镇痛、神经毁损疗法、射频热疗、高能聚焦超声、周围神经毁损性阻滞、蛛网膜下腔神经毁损性阻滞、硬膜外腔神经毁损性阻滞、腹腔神经丛阻滞以及中药外敷止痛等。至于具体采取哪种止痛方式,需有专业的肿瘤医师制定治疗方案,患者应该积极配合治疗。

加强饮食调理

晚期乳腺癌患者也应注意日常饮食调理,身体机能好,免疫力强,才能抵抗癌肿的发展,耐受各种药物治疗。因此,提高免疫机能,增强对肿瘤的抵抗力对晚期乳腺癌患者极为重要。在日常饮食上,宜食海带、紫菜等具有化痰软坚散结功能的食物；晚期乳腺癌化疗时易出现消化道反应和骨髓抑制现象,可食用甘蔗汁、佛手、鲜果汁等；应减少脂肪类食物,少食肥肉,少吃辛辣食物。另外,也可依靠服用有抗肿瘤及健脾益肾作用的中药。

防止过度治疗

让晚期癌症患者活得更长、活得更好,是医患的共同心愿。但是,现代医疗技术并不能满足所有晚期癌症患者的愿望。对于病情严重的晚期癌症,积极抗癌治疗并非都能延长患者的生存,有时可能适得其反。过度抗癌治疗,尤其是创伤性或毒性治疗,不仅不能延长患者的生存时间,相反可能缩短生存期,同时进一步降低患者的生活质量。因此,对于现实与理想存在较大差距的晚期癌症患者,临床治疗决策无论是对医方还是对患方都是极大的挑战。

中国药科大学请介绍的科研情况

学校科学研究立足国际前沿，充分发挥药学、中药学学科齐全的优势，通过学科群建设，促进学科的交叉、渗透，显著提高了科技创新能力。学校现有“天然药物活性组分与药效”国家重点实验室，已建成临床前创新药物研发各节点相关的国家和省部级重点实验室、技术平台、工程技术中心30个，建有“药物科学研究院”，整体推进学校新药的研发工作，为各类新药的研发提供全方位服务。“十一五”、“十二五”期间，获批国家“重大新药创制”科技重大专项项目数、经费数均居全国高校之首。近五年来，获批国家自然科学基金项目460项，经费2.4亿元，其中大项目19项，经费6227.62万元。2018年，获批国家重点研发计划2项。“十三五”以来，学校连续五年获得国家科学技术奖，其中科技进步4项、技术发明奖1项；获国家新药证书2本、新药临床批件18个、授权发明专利629件；发表SCI论文4000余篇。近年来，学校先后研发出包括盐酸关附甲素、爱普列特、依达拉奉、银杏内酯注射剂、伊立替康、长春瑞滨以及英太青等在内的一类创新药物、新制剂近百个，给企业带来了巨大的经济效益，与1000余家医药企业签订了4200余项合作协议，项目总金额超过16亿元，成为推动医药行业发展的重要引擎。
学校专注国家药物政策与产业经济，倾力智库建设。“国家药物政策与医药产业经济研究中心”、“国家执业药师发展研究中心”为我国药品定价、药品监管、药师立法等医药行业和政府决策提供重要的智力支持。

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