中药现代化当前面临的问题

中药现代化当前面临的问题

在最近举行的苗医药学术论坛上，与会专家指出，目前中药现代化面临的主要问题就是要用现代科学技术解决传统中药本身存在的一些问题。就现行批准生产的中成药来讲，尚有如下问题：

原药材来源混乱情况仍未根本解决，同名异物、同物异名，替代用品现象仍然存在；过度依赖野生原药材，造成资源的不合理开发利用，药源逐渐枯竭，破坏环境，未实现可持续发展；栽培药材农药残留量高，重金属含量超标，有效成份含量少，临床表现药效差，质量不稳定，总的说来，栽培技术、手段落后；传统的炮制、加工技术没有从根本上完全改进、提高；提取、分离技术尚须提高；剂型落后；药效成份不清楚、疗效不确切；药理学及毒理学基础研究不深入；中医现代化发展相对滞后，制约中药现代化发展；政策导向、资金投入、师资人才队伍建设等软、硬件设施发展滞后。

专家们指出，中药现代化是一个庞大的系统工程，涉及多个学科、多种领域，诸如生物、农、林、中西医学、化学、物理、信息技术、经贸、管理等。要实现中药现代化，单靠某一个单位、某一个人是不可能的。必须要注重加强多学科、领域的有机配合，联合攻关，充分发挥各学科的优势，强强联合。引入创新机制，营造良好的人文、投资环境。加强对外合作，特别是与国外大企业、高校、科研单位的合作。加大资金投人，多渠道、多途径筹集研究、开发经费，同时注重知识产权保护，中药现代化一定会取得成功。

中药的发展前景？

1、中药材种植面积将稳定在4500万亩

在政府支持下，我国中药材种植行业发展迅猛，根据商务部在2018年6月发布的《中药材流通市场分析报告2017》，2017年全国中药材种植面积达到3466.89万亩;在《 “十四五”全国种植业发展规划》中，2020年，我国中药材种植面积达4358万亩，比2017年种植面积增加了891.11万亩;在规划提到，我国在“十四五”期间要稳定中药材种植面积， 到2025年，全国中药材种植面积要稳定在4500万亩左右。

2、中药材市场成交额逐年上升

据国家统计局数据，2015年来，我国中药材市场成交额逐年上升，2020年已达1664.83亿元，2021年市场交易额可达1916.2亿元，我国中药材市场成交额和中药饮片销售收入持续增长。

3、近年中国中成药产量增长放缓

2009-2017年，我国中成药产量整体呈增长态势，2017年达到最高值383.61万吨，2018-2019年中成药产量连续下降，2020年产量下降至231.90万吨。2021年中成药产量恢复增长至249.95万吨，增长幅度为7.78%。2022年以来，中国中成药产量增长放缓，2022年全国中成药累计产量为227.70万吨，同比下降3.40%。截至2023年2月末，全国中成药产量已达40.40万吨，同比上年同期下降14.8。%。

4、2022年中国中药材进口量大幅增长

我国是全球最大的药材消费市场，但存在部分地区存在中药材品种产能不足甚至没有资源分布的问题，因此对中药材有一定的进口需求。2020-2021年，中国中药材进口量较为稳定，维持在6.7-6.9万吨左右;2022年中国中药材进口量大幅增长，达13万吨，约为往年水平的两倍。截至2023年2月末，中国中药材进口量为1.7万吨。

从进口额来看，2020-2022年，与中国中药材进口量变化情况不同的是中国中药材进口额逐年增长。2022年，中药材进口额达到25.9亿元;2023年1-2月，中药材进口额达4.2亿元。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

中药药理的存在问题

2002年10月，国家八部委制订了2002-2010年中药现代化发展纲要，在战略上规划了推进中药现代化的步骤和构筑了国家中药创新体系，其中要求建设规范化中药新药有效性评价实验室，开展“新药临床前药效学关键技术及平台研究”。通过这样的平台建设，为中药研究提供有力的技术保障，有利于推动中药研发向着规范、合理、高新的方向发展。同时要求多学科通力协作，大力加强中药药理学基础研究，努力在分子水平上深入探讨药物的作用靶点和机制。中药现代化发展纲要的制订和实施，无疑给中药药理学界注入了一剂强心针，中药药理学得到了迅猛地发展，可谓百家争鸣，百花齐放。但由于中药药理学研究的起步较晚，发展仍很不平衡，如复方药理，治法药理，中药药性、配伍和归经药理的研究刚刚起步，仍存在着许多问题。
中医理论强调“辨证论治”，法随证立，方从法出。中医理论中“证”是疾病发展过程中某一阶段的病机概括，是机体内因和环境外因综合作用的机体反应状态，随着病程的发展而相应发生变化。“证”也是连接药理实验研究和中药临床的桥梁和纽带。在中药药理学研究中比较成熟的方法是创造各种类似临床各证的动物模型，用这种病理、生理模型来研究中药及其复方的药理作用。而真正复制出符合中医临床“证”的动物模型难度较大，尤其是复合性证候或以一个证候为主、兼夹其他证侯的动物模型。如中医学认为缺血性心血管病是心脉不通而产生“胸痹心痛”，长期以来，研究者用犬做急性心肌缺血实验，这忽略了缺血性心血管病多伴有动脉粥样硬化的慢性过程，而最终表现为急性的冠脉综合征。因此，慢性心肌缺血模型的建立才更符合临床疾病的发病特点，也可满足中医强调的胸痹心痛的发病要求。

中药材质量问题思考

　　我国的中药材市场亟待规范，中药材的质量标准亟待完善，这关系到中医药的发展前景，影响到医药卫生事业的发展。每一个中药师及药剂管理人员都有责任和义务来关心这个问题，同时呼吁全社会来关注这个问题，为我们中医药事业的发展打下良好的基础。

　　中药材质量问题思考

　　多年以来，在各国医学领域，人们对中医中药的认识都在不断提高，我国也在大力扶持中医中药事业的发展，中药越来越被更多的病人所接受，所以，中药材的需求量逐年上升。

　　而由于各种原因，中药资源却在逐渐减少，有的品种甚至面临资源的严重匮乏。

　　在经济利益的驱动下，一些不法商贩为了获得更高的经济利益，采取各种各样的不法手段，在中药材中掺假、混杂，以降低成本，所以中药材的质量越来越令人担忧，在患者治疗的过程中，中药成本是越来越高，我们更应该把药品质量放在首位，所以呼吁提高中药材的质量，加强中药材质量的监管，我们作为中药师责无旁贷。

　　下面就本人在工作中发现的中药材质量存在的问题及分析做以总结：

　　1实际工作中发现的中药材存在的问题

　　1.1非药用部位掺入太多：例如：柴胡，由于货源较少，本来药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，而在市场上销售的柴胡几乎全都掺有地上茎部分，有的甚至几乎成了全草;黄连，

　　秋季采挖后除去须根和泥沙，干燥后撞去残留须根，市场上近几年价格较高，为了增加重量，大部分都带有黄连须根，鸡爪连的中间还夹杂有大量的泥土，有的髓部已高度木化;山茱芋，要求含核量不能超过3%，而市场上有的含核量高者具统计能达到15～20%。

　　1.2杂质太大，灰尘含量严重超标：如：蒲公英、茵陈、金钱草等全草类药材，在产地采收时带入了大量的泥土，甚至石头，而在销售的过程中是不经过水洗的;再如地龙，药用部位应该是剖腹后去除内脏和泥沙，

　　洗净干燥，而市场上销售的地龙，有的仅在中间剖开一个小口，而两头的泥土根本没有去除，有的甚至就不剖开直接入药，本人曾作过一次实验，取100克地龙用水洗净，晾干，再称仅有63克，像这样医生用药时精心计算出的用药剂量，如何能达到预期的治疗效果。

　　1.3人为掺假，以此充彼：本人曾发现以续断饮片染成红色掺入丹参中出售;以十字花科植物大头菜的干燥成熟种子代替菟丝子出售;以党参种子、北葶苈子伪充芸香科植物佛手的干燥成熟果实出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾伪充菊科植物款冬的花蕾出售;车前子中掺入沙子等等。

　　1.4炮制掺杂及炮制品质量不合格：例如市场上销售经过炮制的穿x甲的价格有的比生品的价格还要低，其中的原因就是在炮制的过程中加入了大量的白矾水或者盐水;市场上销售的全蝎，在炮制的过程中浸入了大量的盐和水，使其增加重量;相同重量的胎盘，

　　体积能相差一半;临床上应用的乳香和没药，多用干炒法，很难去除其挥发油，达到免除致呕的目的。

　　1.5将挥发油提取后，再按正品药材销售：本人曾亲自在市场上看到提取过的大茴在地上晾晒后，当正品大茴销售。

　　1.6产地的原因，药品质量相差甚远：如青海的冬虫夏草与四川的冬虫夏草;进口血竭与国产血竭;海南沉香与其它产地的沉香的质量的差异很大。

　　1.7冲服药物严重污染，卫生及细度不合格：市场销售的中药一般都没有经过水洗加工，对于一般煎煮者好一点，因为煎煮的过程即可达到消毒杀菌的目的，而对于需要冲服的药物就不一样了，

　　如琥珀、三七粉等直接冲服的药物在采收、加工、运输、销售的过程中就很难保证不被污染，达到卫生学标准，而现行《中华人民共和国药典》中药材的检验标准是不要求生物检验;朱砂等一些质地较硬，

　　需要水飞后冲服的药物，现在为图省事在炮制时已很少做到真正水飞炮制，而只是用机器打碎，这就很难保证其细度，影响人体吸收，也就难以达到预期的治疗效果。

　　1.8药用部位区分不清：如当归入药时本应分归头、归尾、归身或者全当归，临床应根据治疗的需要而选择不同的药用部位，实际是临床上销售的几乎全是全当归，不管医生开什么，均是调剂全当归;还有苏梗、苏叶、和全紫苏也没有根据临床治疗的需要而分别调剂。

　　1.9等外品或劣质药材作正品销售：药材经过挑选后，上等品高价出口或作他用，挑选后的药材低价在市场销售;有的甚至将非药用部位做药用部位用于制药行业，本人曾在市场见到商贩将筛出的连翘芯收集，因好奇问其收集起来有什么用途，商贩直言不讳地说有些小药厂收购。

　　1.10正品货源紧张或价格较高，而用替代品：如黄狗肾代替海狗肾;水牛角代替羚羊角;人工牛黄代替天然牛黄等。

　　1.11习惯以个入药的药材，大小无标准，而市场销售的大小差异较大：如蜈蚣，较大的有六寸到七寸，较小的有三寸到四寸，而按习惯用法以条去计算剂量，大条和小条所达到的效果肯定不一样;还有蛤蚧等大小亦有很大差异。

　　1.12不能很好把握采摘时节：需嫩枝入药的，采摘时过老，木质化程度较高;需花蕾入药的，采摘时部分已开花;需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

　　1.13水分含量严重超标：为增加重量，水分含量严重超标，一方面治疗剂量不能达到，一方面在存贮过程中容易引起霉变。

　　1.14在实际工作中本人还经历过乌稍蛇的两种造假现象：一是将蛇腹腔内注入了大量的白石灰和水泥，以增加其重量;另一种造假方法是首先将蛇皮扒掉，将蛇肉剔除，然后再将蛇皮附着在剔除后乌蛇的骨架上，干燥后即成一体，一般是看不出的。

　　2对于以上中药材销售中存在的'质量问题，本人分析有以下几方面原因

　　2.1相关人员法律意识淡漠，以及职业道德的缺失，在经济利益的驱动下，就会铤而走险，做出违法及违犯职业道德的事情。

　　2.2中药产地来源混乱

　　2.2.1不同产地的同一品种中药材，因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成份、降水量等的不同，其有效成分的含量就有很大的差异，中药材最讲究的就是“道地”二字;

　　2.2.2入药品种混乱，同药异名、异药同名现象较为普遍，如《中药大辞典》中记载：茜草一药有64个不同的名称，玉竹有38个不同的名称，决明子有18个不同的名称，而不同的药材又有相同的名称，如壁虎又名天龙，而蜈蚣又名也叫天龙。

　　2.2.3我国幅员辽阔，同一药材多基源情况较为普遍，各地又有不同的用药习惯，如大青叶在华东地区习惯用十字花科植物菘蓝的叶，东北地区习惯用蓼科植物蓼蓝的叶，华南和四川地区习惯用爵床科植物马蓝的叶，江西、湖南、贵州等地习惯用马鞭草科植物大青的叶，而四种大青叶所含的主要成分不尽相同，其临床疗效也一定不同。

　　2.3种植加工不规范

　　2.3.1目前，我国中药材种植还是以个体农户分散种植为主，科学化种植水平很低，缺乏规范化的种植质量控制标准，而中药材在种植过程中土壤的酸碱度及所含的化学成分、气候条件、日照时间、栽培方法、肥料、农药的使用等因素都会直接影响药材质量。

　　2.3.2产地加工及饮片加工不规范，该净选加工的不净选，水处理时造成有效成分的流失，切制饮片前混入了大量的非药用部位或杂质等。

　　2.3.3采收时令不规范。

　　中药材品质的优劣决定于有效成分的含量，而中药材有效成分含量的高低与采收时间和方法密切相关，如槐米在花蕾期芦丁的含量最高，甘草在开花前期甘草甜素的含量最高，在实际采收时不能严格按照科学的采收时节，进而影响了药材的质量。

　　2.4炮制不规范

　　2.4.1切制饮片时应根据质地的不同而相应切制成薄片、厚片、段或者块，可实际操作中为图省事方便不能按要求切制。

　　2.4.2炮制品的太过或不及。

　　中药炮制讲究的是适中，不及则功效难求，太过则气味反失，而实际操作中却不能很好把握，如杜仲炒炭要求是炒至断丝、表面焦黑色，而实际炒制时往往是外表炒成黑色，折之丝亦不易断，而全草类炒炭时往往容易炭化，动物的龟甲类淬时掌握不好往往不易使之酥脆。

　　2.4.3炮制品使用辅料及含水量过高或故意掺假，如盐全虫含盐及水均较多，穿x甲醋淬时醋里加白矾或加重粉，密炙药材含水量高等均影响了药材质量。

　　2.4.4贮藏运输不当：运输中包装破损，造成药材污染;贮存时温湿度控制不好，造成药材的霉变、虫蛀、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等，使药材的有效成分流失或变质。

　　2.4.5质量标准不统一，难于监管：由于中药材的品种混乱，质量没有统一的标准，有效成分只有定性检验而没有定量检验，再加上各地的用药习惯有较大差别，这些因素都给监管工作造成了一定的难度，监管工作的不到位又造成了中药市场的鱼目混杂，中药材质量难于保证。

　　3针对中药材质量中所存在的问题，笔者提出以下想法和建议，仅供参考

　　3.1对经营、使用等各个环节的相关人员进行普法教育和职业道德教育，使人人都能树立起以人为本的思想意识，树立科学发展观，认识到质量是发展的前提保证，人民的利益高于一切，销售假药劣药都是违法行为。

　　3.2杜绝朽败现象，使采购人员能够恪尽职守，严把药品质量关，不能抱有睁只眼闭只眼的态度，不给那些不法商贩留下可乘之机。

　　3.3从源头抓起，在药材的种植、采收、贮存、销售各个环节把好药品质量关，做好产地的净选加工。

　　3.4对中药饮片实行商标注册，要解决中药饮片质量标准不统一，假劣产品来源不明，出问题后无法追踪等矛盾，有效手段是对饮片生产厂在实行许可证制度的基础上再实行商标注册管理，杜绝无厂牌、无商标饮片上市流通。

　　规范中药材产地对药材的最佳采收期和加工方法是确保饮片质量的关键环节之一。

　　3.5进一步完善中药材的质量标准，有效成分的含量不但有定性标准，还要有定量标准，达不到质量标准不允许销售，做到质量控制有法可依，有理可循。

　　3.6加大政府督查力度，切实发挥药品监督管理部门的职能作用，要以切实提高药品质量为目的，而不仅仅是流于形式，收取一定的费用，加大执法力度，发现违法行为要从严处理，情节严重者可吊销营业执照直至追究刑事责任。

　　4小结

　　我国的中药材市场亟待规范，中药材的质量标准亟待完善，这关系到中医药的发展前景，影响到医药卫生事业的发展。

　　每一个中药师及药剂管理人员都有责任和义务来关心这个问题，同时呼吁全社会来关注这个问题，为我们中医药事业的发展打下良好的基础。

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