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中药现代化决不是附庸风雅

医案日记 2023-06-11 09:25:59

中药现代化决不是附庸风雅

自国务院正式批准并转发了科技部国家计委、卫生部等部委共同编制的《中药现代化发展纲要》这一推动我国中药现代化的纲领性文件颁布之后,近期,国家经贸委发出的《工业行业近期发展导向》对医药等11个行业的近期发展导向给出了具体的规划。《导向》对优势原料药、生物技术领域、中药现代化和新型制剂四个方面的重点扶持对象和发展方向都有了明确的说明。《导向》从中药材的种植、提取、浓缩、质量控制等方面指出了中药现代化的具体措施。在GMP认证必须完成的最后期限之后,有关中药种植和提取的GAP、GEP的推行时间表今后也会逐步推出。由此可见中药现代化进程从政策层面在加快进度。

但我们中药产业现状看,形势不容乐观。我国现有中药生产企业1107家;中西药同时生产的企业1000家;中药保健品生产企业3000家,共生产50个剂型,8000个品种,中成药产量30万吨,产品重复投资严重。2002年前三个季度医药行业总产值与上年同期比,增幅分别是:化学制药工业增长21.31%;中药工业增长14.91%;医疗器械工业增长18.60%;制药机械工业增长25.13%;药用包装材料工业增长17.79%;生物药品工业增长19.81%,中药增长幅度最低。

如何实现《中药现代化发展纲要》中提出的2至3年内推向国际2-3种中药品种是摆在每一个中药企业面前的问题。近日,三九集团制定出《三九企业集团中药现代化发展纲要》,提出将三九建设成一个具有国际竞争力的现代中医药跨国集团。三九集团在深圳投资10亿元建设中医药现代化产业谷,并将以此为核心建设一个中药现代化的重要产业基地。无独有偶,太太药业(,)近日在中国企业新记录(第七批)评选活动中被授予“中国企业新记录”,标志着太太药业在倾力实现中药现代化生产方面迈入一个新阶段。

中药现代化似有铺天盖地之势展开。但我们也必须清醒地看到,这与真正的中药现代化还有很成一段距离。中药生产过程现代化只是手段,其最终目的是要实现中药产品的创新、中药有效物质的提取与浓缩、中药种植过程的质量控制。中药产业完成从投资到收益的转化,投资者才能真正收益。

中药药理研究对中药现代化的意义

中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。中药现代化的关键是转变思想观念。即学术指导思想的现代化。中药药理研究不是简单的“中药”和“药理”组合,中药药理研究应以中医药基础理论为前提,以避免中药的西化问题。中药的使用是在中医理论的措导下进行的,而中医理论至今还没有找到有力的证据,这使中药也陷于同样的境地,即一方面对于疾病临床疗效肯定,一方面又缺乏有力的科学数据来证明,而使其使用多限于经验。中药具四气五味、升降浮沉。归经、补泻等性能和清热、温里、补气等功效,用于治疗病人整体的证;西药有明确的化学成分,其构型和理化性质决定了其功效,用于治疗病体局部的症。而目前所进行的所谓中药药理研究实质上相当部分是照搬了现代西药药理研究方法。笔者认为真正意义上的中药药理研究应该在传统中医理论和传统的四气五味等药性理论的认识上有所突破。中药药理研究在指导思想和技术手段必须要在新思路、新突破。

中药药理学通过中药药理研究要有重点地逐项揭示中药的四气五味、升降浮沉归经的实质。从临床实践出发,中药药理研究的重点应该是方剂,从研究方法上应以整体研究为主,建立大量科学合理的中医病(证)动物模型。实验方法、观测指标及结果分析、判断标记等,也就是完全符合中药特点的药理学方法。在此基础上完善和提高血清药理学、复方药代动力学以及血清药物化学、中药复方化学的研究,同时积极发展中药的分子药理学、量子药理学、受体药理学,以及离子通道、酶、基因等方面的药理学研究,整体与高体试验相结合,分析与综合相结合,中西医药相结合,从多方面、多层次全面深入地阐明中药治疗作用。目前中国学者在中医“证”的实质研究方面已取得一定进展。

中药药理作为应用学科,在中药新药开发、研究和生产行业,更是有着不可替代的作用。在中国中药新药研究的程序中,药效毒理学研究已作为法定的必备研究项目。中药现代化的基本任务之一就是要研制出能与国际医药市场接轨的具有中国自主知识产权的中药产品,它的定位必然是“安全、高效、优质、稳定、可控”,其中安全有效是药品最重要的特征。药效评价正是由中药药理学科完成的。中国现行的药品管理法规定,任何中药制剂在进入临床试验之前,都必须通过严格的药效和安全评价试验。由此可见,中药药理学无论在中医药的基础理论研究或是在中药现代化的研究中都将发挥十分重要的作用。加强对中药药理学的基础研究是势在必行的。用科学的语言阐明中药在体内的代谢过程、药理作用和作用机理,这对中药走向现代化,走向国际市场都具有潜在的社会意义和经济价值。

中药现代化对生活的影响……

中药现代化对现代生活有很大的影响。
中药的最大优点是治本,另外一个就是副作用很少。缺点就是疗效慢。
而中药现代化能将中药制成更小的颗粒,有的已经将中药制成了口服液,甚至有的已经将中药制成了注射液,这些都能克服中药的药效慢的缺点,中药已经被越来越多的外国人所重视和采用。

如今中国的中药如何现代化?

中药的超微粉技术应用 中医和中药是传统医药优秀文化不可分割的两大重要组成部分,要继承和弘扬中医药就必须首先对中医药有一个正确、客观、全面、系统的理解与认识。过去一段时间以来自上而下过度强调了现代中药研究、中药现代化和中药科技产业化的发展问题,而严重忽略了对现代中医研究,中医对中药研究的主体指导地位以及中医产业化开发的问题,出现了“胡子眉毛一把抓”和“一手硬、一手软”的政策导向问题。没有在中医与中药的研究及发展方面实现平行互动。由于中药西制、中药西用、废医存药倾向,并以中西结合为名而实行以西代中为实的策略,导致了如马兜铃酸事件、龙胆泄肝丸事件、小柴胡汤事件等所谓“问题中药”的社会争议,接连不断地在国内外引起广泛的中药信誉危机,这不仅对中药产业经济发展是一个信誉重创,而且在中国加入WTO后将为国外西药大举进入中国市场扫平了道路。因此,在弘扬中医药的口号下必须重新审视我们过去的政策导向及具体策略,必须以最大程度地满足13亿中国人民卫生保健的实际需求作为我们一切工作的出发点,必须站在为人类医学生命科学做出更大贡献的历史高度。在促进中药现代化研究与产业化发展的同时,一定要同时加强传统中医药研究开发并推动中医产业发展。在发展中医药国际化之前首要目标应是中医药本土化发展的最大化。这不仅是因为中国本土是中医药文化的发源地,而且还因为中医药在中国最具广泛的群众基础,也最具经济可行性。中医药本土化发展应成为中医药国际战略的重中之重,因为它是最大的经济,也是最大的政治。中医药现代化应在中医药研究与研究中医药两个方面同时展开,相互促进,互为条件。中医药国际化不仅是技术标准的国际化更是民族文化的国际化。偏面追求唯技术论和唯成分论,只有加速中医药的消亡,我们这一代人将成为历史的千古罪人。只有在传统医药与现代医药之间实现东西方医药学双向接轨,以文化辅轨,以理论接轨,以服务为基础,以产品为载体,才能真正体现中医药的价值,才能真正实现中医药国际合作与发展战略。中药现代研究方面应在中医药理论的指导下,应以复方中药制剂的方剂学研究与开发为重点,创立具有中医药学科特色的现代中药复方制剂质量控制及临床疗效两大标准体系。中医现代研究方面应在充分保留传统中医基础理论内涵的同时,以中医现代医学生命科学表述研究为重点,创立具有中医药学科特色的现代中医生命科学理论及其标准语言体系,尤其在经络基础研究及应用技术开发方面是中医最具国际化发展机会的重大领域,应创立具有中国比较优势的现代中医经络文化并以此为基础大力开发具有巨大经济与社会价值的全球经络养生产业。在继承和弘扬中医药方面,除以往重视国家各大科研院所、大专院校的科技资源与技术力量之外,还应加强对民间中医药技术与人才资源的开发,尤其是对散落在全国各地的民间验方与治疗技术及各医院门诊的内部制剂和协定处方的研究开发给予高度重视,在技术、资金以及政策上给予大力支持。中医药的灵魂在其独特的先进文化,而中医药的活力在于其丰富的临床医学实践经验。实践是检验真理的唯一标准,疗效是硬道理,尤其是中医药人体临床应用的医学实践研究更具有科研开发的可行性和应用推广的实用性。过去以往比较重视对中药新资源、新成分、新机理、新标准的药学、分子生物学研究和实验动物药理学研究,却对在生命整体水平上的医学实践及临床比较学研究重视不够。而且目前所推崇的循证医学研究又缺乏中医药学科特色及文化内涵,不能完整系统地体现中医药在疾病预防控制方面的技术优势,需要在未来进一步开展具有中医药特色并充分体现中医药比较优势的循证医学研究方法论的研究工作,在此之前不宜将现代西方循证医学研究方法生搬硬套地用于中医药研究,否则将丢失对中医药循证医学研究的科学价值和实际意义。尽管循证医学的初衷有利于包括中医药在内的一切传统医学、自然医学疗法及成果在疾病临床治疗规范方案中的应用推广,但不要因为所采用和实施的具体方案有误而影响到我们最终目标实现。在继承和弘扬中医药方面不仅要重视科技与产业化发展,而且更要努力并加快培养与未来中医药发展相适应的能够真正领会中医药真谛,有坚实的中医理论与实践功底,又具有现代生命科学广泛知识的新型人才。因此必须从加强中医药的传统文化教育入手,不仅要继续重视和加强中医药高等教育,而且还要努力发展传统医学文化的中等教育,甚至从小学开始就要将祖国医学养生文化植入全民素质教育之中。因此,继承和弘扬中医药不仅是中医药行业内的头等大事,也是全民族发展的大事,应在社会及经济发展的高度给予重新认识和政策定位。

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中药如何实现现代化?

  (一)中药产业的定义?  中药产业是指在国民经济中在中医理论指导下从事中药的经营和研究及其相关经济活动的部门。该部门以中药为专业范围,围绕人们对中药的各种需求进行分工和合作,通过一系列活动将各种资源进行组合,产生能满足人们需求的产品和服务。?  (二)中药产业范畴  中药产业范畴是指中药产业的专业范围。根据中药产业专业范围的不同来理解中药产业,中药产业概念有大中小之分。小产业限于对中药药品的开发与经营;中产业包括对以中药为原料的一切有形产品的开发与经营;大产业涵盖对以中医药为资源的一切有形产品和无形知识的开发与经营。?  1.从中药产业的产业链来看?  中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业构成了一个中药产业体系。?  中药农业——以中药材采集、捕猎和栽培、养殖为主要内容。包括对野生药材的引种驯化和抚育管理,利用现代高科技对中药进行特殊方式的工业化生产,以及部分药材的产地粗加工业。  中药工业——以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产为主要内容。主要包括中成药工业、中药饮片工业、中药保健品工业,还包括中药制药机械、辅料、包装材料等相关产业。近几年新发展起来的植物药材提取物(中间体)也成为一项重要内容。?  中药商业——以药材、饮片、中成药、保健品等市场供应为主要内容;以及与中药产业紧密相关的储藏、运输、服务业;也包括中药的出口贸易等。?  中药知识经济产业——以科研、教育、信息、技术服务、技术转让等为主要内容,是一个新兴的产业,是实现中药新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生产、销售的重要组成部分。?  2.从中药产品的功能性来看?  中药产业涵盖以中药材为原料的各种用途产品的经营和开发,中药产品包括中药药品、保健品、食品、护肤美容品、其他用途产品(如天然色素、天然香精、天然农药、各种天然工农业辅料等)。?  3.从中药成分的差异性来看?  中药产业包括对中药材、饮片、中成药、中药提取物、中药有效成分、中药化合物等的开发和经营。?  4.从中药的指导理论来看?  中药是在中医基本理论指导下用以防治疾病的药物,包括植物药、动物药和矿物药。中药产业包括对植物药、动物药和矿物药的开发经营。?  5.从中药的民族特性来看?  中药产业不仅包括对汉族人使用的中药的开发和经营,而且包括对中华各民族药物(如藏药、蒙药等)的开发和经营。?  (三)中药产业现代化的内涵  中药产业现代化的目的要与现代社会的经济和社会发展的需要相适应,要与现代科学技术和现代管理的发展相适应,要能不断满足人民群众对健康保健的需要。中药产业现代化包括两大内容——产业技术现代化和产业管理现代化。?  中药产业技术现代化涉及到中药产业链的各环节和产业活动的各方面,主要是指研究开发符合市场需要的现代产品,建立中药现代研究开发体系,形成科技先导型中药产业,推进中药进入国际医药市场。?  中药产业管理现代化是要实现现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制以及现代的管理方法方式。它基本上包括政府、市场、企业三个层次的管理现代化,现代市场经济体系的运行机制与组织管理体制在中药产业发展中起到基础性的作用,建立起中药产品与要素市场体系、现代企业制度和现代的国家宏观调控体系。?  技术现代化和产业管理现代化是中药产业现代化的两大内容,但两者是紧密联系在一起的,不能分开,两者相互结合相互渗透构成了中药产业现代化的内涵。一般而言,中药产业现代化的内涵应当包含下列要素:?  ——古朴的有丰富文化底蕴的中医药理论可以用现代科学语言表述;?  ——中药的工艺、立法及临床疗效可用符合中医药特点的现代化科学的方法和技术检验;?  ——中药的理论和方法与现代科学理论和方法相结合;?  ——中药发展规律的自然科学阐述;?  ——中药和中药知识要适应服务对象国际化和世界医疗保健观的变化;?  ——中药产业人才的培养和使用机制现代化;?  ——中药产业资源配置现代化和国际化;?  ——现代市场经济体系的运行机制和组织管理体制在产业发展中起基础性作用;?  ——学习世界先进的管理制度,组织创新和制度创新;?  ——中药企业现代化,企业的生产、经营和管理适应市场化、现代化和国际化要求等。?  (四)中药产业现代化的目标  中药产业现代化的目的是要与现代社会的社会发展和经济发展需要相适应,要与现代科学技术和现代管理的发展相适应,要能不断满足现代人对健康保健的需要。?  具体而言,中药产业现代化的目标就是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上,充分利用现代科学技术和现代管理的方法手段,根据中医药特点借鉴国际通行的医药标准和规范,研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品,提高中药在国际市场的竞争能力。?  从技术的角度来看,中药产业目前的现代化目标如下:?  ——以产业化经营和规范化生产(GAP)为特色的中药现代农业;?  ——以规范化生产(GMP)、统一质量标准、现代化制药技术设备为特色的中药现代工业;  ——适合于市场经济的以总代理、总经销和连锁经营为特色的中药现代商业;?  ——以中药技术创新和信息网络为主要内容的中药现代知识产业。?  从管理的角度来看,中药产业目前的现代化目标如下:?  ——产业运行机制的现代化:现代市场机制在产业中起到基础性的作用的;?  ——产业组织制度的现代化:政府机构制度的主要作用在于创造一个良好的发展环境;?  ——企业管理制度的现代化:建立现代企业制度。

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