监管缺陷导致中药饮片质量不佳

监管缺陷导致中药饮片质量不佳

中医药之所以数千年来应用于人们的健康医疗，除了深厚的理论基础外，饮片质量的保证也是取得满意疗效的关键。中医师在为治疗疾病时，至诚至精的辨证论治全过程，都要体现在处方与遣药上，而要让患者尽快地解除病痛，最后只有患者把剂量准确的“道地饮片”正确煎服后，方能发挥治疗效果。然而近些年来，药房、药店用于配方的中药饮片质量每况愈下，已经严重影响到中医临床疗效。

配方饮片现状令人焦虑

随着市场经济的发展和医疗体制改革的不断深入，医药市场的多渠道经营、全方位开放形成了中药饮片市场需求量增大的格局，过去以采集野生药材为主供应市场需求的生产方式已远远不能满足医疗市场的需求。，常用的大宗类药材约80%以上来自于家种，许多原产地的野生药材通过广大科研人员和药农的共同努力使家种技术取得了成功，但仍有一部分家种药材在产量和质量等方面难尽人意，导致配方的饮片质量难有保障。如小柴胡汤是中医用于和解少阳的名方之一，治疗伤寒少阳证表现的往来寒热、胸胁苦满、目眩等症，只要是辨证恰当，就能有“立竿见影”的疗效。然而某些基层药房、药店调剂的小柴胡汤类处方的饮片质量令广大中医师与患者焦虑：柴胡饮片中的芦头和地上部分占去了50%；黄芩色泽发绿；甘草断面呈淡白色，而无疏松的“菊花纹”；半夏则是犁头尖属植物水半夏或犁头尖的块茎切片；党参、大枣带着一股浓浓的酸腐味。笔者对某县的近百家药房、药店调查发现，没有一家曾经采购配方过“法半夏”，而配方的甘草近几年则全是背离道地规律、生长年限不足、光照欠足而分等加工后的“下脚料”。该地是黄芪、党参、柴胡等药材的主产区，但用于配方的饮片则全是“等外品”，优质的一、二等品全部运到了外地。小柴胡汤的配方现状只是众多方剂之一，基层医院药房、药店调配的中医处方质量“散乱杂差”之现状，不仅仅局限在上述小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效，影响中医队伍的壮大，遏制中医事业的发展。

管理缺陷导致伪劣药材难除

劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的地步了，业内有识之士在不停的呼吁、建议，种种问题却长期以来解决不了。难以遏制的真正“瓶颈”，就是监督管理环节存在诸多缺陷所致。

首先，监督管理力量薄弱。一50多万人口的县、市，仅有5～6名监督管理人员，面对几十家医院、几百家个体诊所、几百家药店，根本顾及不到中药材种植、采收、加工、销售等环节中的工作。倘若再不懂中药饮片个专业，即使碰到正在进行掺假使杂的伪劣药，也是发现不了问题的。

其次，监管手段滞后。事前、事中监管缺失，伪劣饮片从滋生到蔓延一直畅通无阻，直到出现问题或造成严重后果时，才开始事后的惩处。2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中药饮片GMP补充规定》指出：2004年7月1日开始，中药饮片包装必须符合要求，然时至今日，中药饮片加工厂、药贩供应药店、医院的中药饮片包装仍然不符合要求。《规定》颁布三年了，当问及用废旧水泥袋给医院送药的药贩及医院药库保管时，他们共同的回答是：不知道这回事。这些“不知道”、“不符合”就是监管、宣传不到位导致的。某些药贩无证给医院送饮片，而一些监管人员却振振有词以“地产药，数量少”为由，得点好处，放手通过。

某些地方的中药饮片监管不到位，中药饮片质量上不去就会阻碍该地区中医药事业的健康发展，这样就会导致“看病难，看病贵”、“因病返贫”等问题的加剧。而老百姓则往往通过这些看政府的管理能力，看党风政风的建设。因此，监管力量薄弱，手段滞后和软弱，监管目标不明确，监管效果不满意导致伪劣中药饮片长期滋生蔓延，有关部门就应该追究地方监管部门的责任。中药饮片问题上出现的有法不依、违法不纠，很大一部分原因是管理缺陷导致的。

要有效解决伪劣中药饮片充斥市场，从而严重影响中医疗效的“老大难”问题，就要分析解决监管自身存在的问题，建议有关部门下大力气解决监管部门在中药饮片监管过程中存在的问题。张存龙 甘肃省通渭县中医医院

中医药高质量发展要解决哪些短板

中医药高质量发展要解决哪些短板介绍如下：

强化中西医结合

国家中医药管理局把2023年确定为中医药高质量发展奋进之年。近年来，中医药发展成绩斐然，然而，对照高质量发展的标尺，中医药也存在许多不足之处。

与会人士一致认为，目前，中医药高质量发展的基础尚不牢固，中医药治病的特色优势尚不突出，中医药服务体系和人才队伍建设尚不完善，中医药发展缺乏强劲的创新驱动，中医药事业和产业未能互相促进。

加强药品监管

国家药品监督管理局药品监督管理司副司长李茂忠认为，推动中医高质量发展，还要加强对中药的监管。

李茂忠介绍，中药监管分为中药材、中药饮片和中药制剂三个方面。近些年来，国家药品监督管理局开展了一系列监管举措，包括开展饮片专项整治、组织生产专项检查、加强经营流通监管、优化完善药品抽检、强化监测评价等。

然而，中药监管面临的挑战依然很多：中药饮片不合格率相对较高，小散布局仍较明显；中药材用途广泛，管理复杂，存在农药残留风险，价格波动较大；中药制剂生产链条长、环节多，历史遗留问题较多，存在个别偷工减料现象。

向科技要答案

国家卫生健康委科教司副司长顾金辉提出，新形势对中医药科技创新提出了更高要求，未来中医药发展要通过科技创新端发力，向科技要答案。

他建议，在中医药原创理论方面进行实证研究，搭建方法学平台，丰富和发展中医特色理论；基于中医药临床的理论研究，对四大慢病的诊治方法进行创新；对名老中医的经验传承开展深化研究，同时对民间特色医药及诊疗方法进行挖掘、整理和应用，形成针对优势病种与疑难疾病的中医诊疗技术。

中药饮片的造假现象及管理

1. 中药饮片造假常识ppt
中药饮片造假常识ppt1.中药材及饮片常见造假手段有哪些
中药是特殊商品，一般消费者缺乏识别药材及饮片真假优劣的能力，而目前获得中药的渠道除了有医院、药店、集贸市场等正规途径外，还有一些不正规的渠道，如街头小贩、民间草医、游医、庙宇、巫师，甚至骗子等，经常有人购得伪劣商品。尽管打假力度在不断加大，药材造假现象却一直查而不止，禁而不绝，其手段也在不断地翻新，有的伪造品竟可达到真假难辨的程度。

模制

即根据一些药材的形状先制成一定的模具，然后用其他材料入模具压制。如用淀粉、石膏粉调制入模制造“冬虫夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金钱白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生产“千年人形”何首乌。
造形

将一些物品经过刀刻定形，再打光、染色或缝合加工成一定形状，冒充正品药材。如将园参中细长者经过整形，冒充山参及移山参；以莪术、白及等的块茎刀刻定形后，加黄泥、明胶打磨充三七；用麝皮毛包裹动物肌肉、内脏粉末、蛋黄等缝制成类圆形毛球状物充毛壳麝香；以鹿毛皮形成多分枝角状，灌骨胶成形后充鹿茸；以鸡蛋、明胶等物质加工成菜花状团块，充紫河车；把猪、羊的蹄甲及塑料经整形掺在穿山甲里。

染色

用性状类似的药材或物品经过染色加工，冒充正品。如用葡萄皮加颜料染制，充山茱萸；用续断或细小的云木香的根拌入与丹参表面颜色（棕红或暗棕红色）相同的染料，冒充丹参饮片；把水蛇用白漆涂抹或间断环剥皮肤充金钱白花蛇等。

熏制

多见于檀香伪品。多用无药用价值的檀香边材木块，喷香精充檀香，亦有用其他类似色泽的硬质木块喷香精充檀香。

掺杂

主要是将砂石、泥块、尘土、滑石粉、石膏、明矾、盐、糖等，以各种手段掺入正品药材中。如红花掺红砖粉、细砂或锯末，全蝎掺盐、泥土，海马、全蝎体内灌注石灰水或砂土，土鳖虫、穿山甲掺明矾，海金沙掺细沙，龙眼肉掺红糖，通草、鸡内金用矾水、盐水浸泡，用糖浆将金银花、红花、菊花等喷湿，拌以豆面、淀粉或矿石粉末，进行“挂甲”等。
2.中药材及饮片常见造假手段有哪些
中药是特殊商品，一般消费者缺乏识别药材及饮片真假优劣的能力，而目前获得中药的渠道除了有医院、药店、集贸市场等正规途径外，还有一些不正规的渠道，如街头小贩、民间草医、游医、庙宇、巫师，甚至骗子等，经常有人购得伪劣商品。

尽管打假力度在不断加大，药材造假现象却一直查而不止，禁而不绝，其手段也在不断地翻新，有的伪造品竟可达到真假难辨的程度。 模制即根据一些药材的形状先制成一定的模具，然后用其他材料入模具压制。

如用淀粉、石膏粉调制入模制造“冬虫夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金钱白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生产“千年人形”何首乌。 造形将一些物品经过刀刻定形，再打光、染色或缝合加工成一定形状，冒充正品药材。

如将园参中细长者经过整形，冒充山参及移山参；以莪术、白及等的块茎刀刻定形后，加黄泥、明胶打磨充三七；用麝皮毛包裹动物肌肉、内脏粉末、蛋黄等缝制成类圆形毛球状物充毛壳麝香；以鹿毛皮形成多分枝角状，灌骨胶成形后充鹿茸；以鸡蛋、明胶等物质加工成菜花状团块，充紫河车；把猪、羊的蹄甲及塑料经整形掺在穿山甲里。 染色用性状类似的药材或物品经过染色加工，冒充正品。

如用葡萄皮加颜料染制，充山茱萸；用续断或细小的云木香的根拌入与丹参表面颜色（棕红或暗棕红色）相同的染料，冒充丹参饮片；把水蛇用白漆涂抹或间断环剥皮肤充金钱白花蛇等。 熏制多见于檀香伪品。

多用无药用价值的檀香边材木块，喷香精充檀香，亦有用其他类似色泽的硬质木块喷香精充檀香。掺杂主要是将砂石、泥块、尘土、滑石粉、石膏、明矾、盐、糖等，以各种手段掺入正品药材中。

如红花掺红砖粉、细砂或锯末，全蝎掺盐、泥土，海马、全蝎体内灌注石灰水或砂土，土鳖虫、穿山甲掺明矾，海金沙掺细沙，龙眼肉掺红糖，通草、鸡内金用矾水、盐水浸泡，用糖浆将金银花、红花、菊花等喷湿，拌以豆面、淀粉或矿石粉末，进行“挂甲”等。
3.中药饮片真伪鉴别要点有哪些
当前，中药市场由原药材流通逐渐改变为用中药饮片供应医院配方。

药房不再自行加工炮制。由于饮片来源不同，伪劣药品时有出现，影响中医用药的安全有效。

近几年，在我市曾发现过的伪品就达138种之多。当前，广大基层医疗单位大都缺少对饮片的检验仪器，主要仍以经验鉴别为主。

为了把好中药饮片的质量关，能以更方便、快捷、准确的方法来辨认中药饮片的真伪优劣，特将我院浙江著名中药师江照云老师从事中药工作56年的中药饮片鉴别实践经验进行了整理，介绍从饮片真伪特征中抓要点的鉴别方法。
4.目前中药饮片的假冒伪劣主要存哪两种情况
一是追求外观漂亮。

商品美观漂亮本无可非议，漂亮的商品也更能吸引顾客注意。但是，购买中药饮片时却忌讳只看药品的外表，并不是说颜色越漂亮、个头越大、形状越好，品质就越高。

现在很多中药饮片为了追求美观，常常用硫磺熏制。比如竹茹，真品的色泽发黄而且干瘪，但是如果用硫磺熏 过后，色泽就变得白而饱满。

硫磺熏过的中药的药效肯定要大打折扣，有些 甚至会产生毒性。据介绍，有的伪劣中药饮片在入药前，已经经过成分的萃 取，药用价值大大降低，但外观反而更好看了。

有些人种植中药时，为了追求 更大的经济效益，将劣品进行化肥催熟，这样外观也显得更漂亮，但是药物有 效成分比正常的药品低很多 二是追求价格便宜。 价格影响质量，中药的质量也分级别，一级品最好，自然价格也最高；没有经过炮制的也比经过良好炮制工艺的便宜很多。

很多 朋友在买药时只看价格，但奉劝一句，过于低廉的价格必然不能保证质量，所含有效成分也不可能达标。从性价比来说，便宜的不达标中药比那些较贵的 达标药物更不划算。

炮制工艺也很重要，有些不法人士根本不按照炮制规范 操作，偷工减料，严重影响药效。比如淫羊霍，按照炮制程序，应该使用羊油 炒制，但是很多人就省略了这道工序，或者达不到羊油使用的剂量，导致药效 无法达标。
5.常用中药饮片的真伪鉴别
鸡内金

1、掺假。主要是掺有鸭内金和淀粉、面粉做的伪品。

2、识别。鸡内金较轻，个体较小，质酥脆，色黄，沙烫后起凸明显；鸭内金较生，个体较大，且厚，质坚硬，色绿，沙烫后不易起凸。淀粉或面粉煮熟后印制成的假品，常混入于真鸡内金中骗销，其个体大小一个样或两三个样，色似鸡内金，质坚硬且重，遇水变表易烂。

冬虫夏草

1、一般掺假为中间插有木棍或铁丝。有的掺入少量形体和色泽均与真品相似的地蚕（土冬虫草）。

2、识别。用手将虫草折断处拉开，即可发现其伪装；非直品粉性小，有纤维，皮厚。

全蝎

1、掺假。鉴于加工特点，其掺假一是潮湿二是盐过多，三是全蝎腹内有金属物或水泥等鸭填充物。

2、识别。潮湿和盐分直观可见，腹内金属物等可观其腹部是否有凹凸不平，手捏硬而辩开检查，亦可用磁铁吸附检查。

海金沙

1、红泥粉末。

2、品质轻而较滑，火烧闪闪发光而且微有火瀑声。掺假品质重手捏微涩，火烧很少发光或不发光，无火爆声，入水搅拌呈泥浆水样。

中药饮片的质量主要由以下哪些方面评判

中药饮片质量主要从净度
色泽
气味
水分
片型及粉碎粒度
灰分
浸出物
有关
成分
鉴别
包装检查
有毒成分等几个方面评价
.
易受中药材产地
储存方法
炮
制工艺等的影响
.
同一种中药饮片有多种炮制方法的现象很常见
,
因炮制方法的差异
辅料的差异
导致炮制品药性功效等发生相应变化
.
目前中药材的采收过程中普遍存在重量
轻质的现象严重影响饮片的质量。在中药饮片加工过程中
为提高中药饮片的疗
效
增加有效成分的浸出率
纠正药物偏性
需对中药进行炮制
D
前
我国中药饮
片大部分仍以个体小作坊的形式生产自动化的流水线作业较少见
因缺乏先进的
中药材炮制技术
规范化及现代化管理手段先进的加工工艺
导致
D
前在中药饮片
的生产过程中
易出现因操作不当引起药物有效成分流失的现象发生。为了使药
材更加美观并防止虫蛀
采用硫磺熏蒸药材
导致药材中有害物质严重超标对中
药饮片使用者的健康不利。
中药饮片中存在的质量安全问题及处理策初探

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/zhongyizatan/33109.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 规范炮制标准提高饮片质量——关于中药···

下一篇: 中药材质量不合格原因何在