广州加强药品医疗器械不良反应监测

广州加强药品医疗器械不良反应监测

本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。

据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对药品不良反应的监测，，广州市已组建药品不良反应监测专家库，并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人员的培训，强化药品不良反应报告表的评价分析。截至今年10月底，我市药品不良反应监测中心共收到报告2968宗。姚建明表示，今后一段时间，广州市将以建立完善的监测网络为基础加大投入，建立我市全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。另外，广州市将加大处方药凭医师处方销售的推进速度，落实抗菌药合理应用的各项措施。希望明年内广州市城区全面实施处方药凭医师处方销售，对违规者将严格处罚。

医疗服务质量自查报告

【 #报告#导语】工作在不经意间已经告一段落了，转眼回顾这段时间的工作，有得有失，这时候，最关键的自查报告不能落下！以下是整理的医疗服务质量自查报告，欢迎阅读！

1.医疗服务质量自查报告

为加强我院医疗质量管理，保障医疗安全，结合县卫计局对我院医疗质量工作检查结果我院组织了相关人员对再次对我院的医疗质量管理工作展开自查，现就存在问题及下一步整改措施陈述如下：

一、存在问题：

1、对新的医疗质量检查标准理解欠缺

全院在医疗质量管理中未完全使用质量管理工具，PDCA在医疗质量管理中的运用率不高，对统计分析无柱状图、鱼刺图等，不能充分体现数据变化。

2、消防工作有待进一步加强

消防安全监督管理部门监管不到位，部分干粉灭火器未定期检查，检查后未及时记录在案，消防知识消防意识有待于进一步提高。

3、医疗质量管理有待于进一步强化

（1）、核心制度及病历书写规范执行力度有待加强，部份人员对核心制度掌握和理解不够，不能熟记核心制度。

（2）、手术管理较差，对非计划再次手术的相关知识培训欠缺，对急诊手术管理欠缺，“三步核查”未完全落实到位。

（3）、医务科、护理部等对相关科室的监管痕迹不足。

（4）、对急诊病人的转诊流程不明确，缺乏急诊急救设备，相关人员急救技能较差。

（5）、未建立高风险诊疗项目目录，对本院高风险项目认识不足。对从事高风险项目的从业人员未进行授权。

4、医院感染管理工作仍需加强

（1）、手卫生培训有待加强，无培训计划，工作人员对七步洗手法掌握不牢，手卫生宣传图少。

（2）、院感检测计划无针对性，对重点环节、重点部门的风险评估不完善。

（3）、实验室个人防护设备缺乏，无洗眼器，标识不全，有职业暴露风险，对职业暴露随访认识不到位。

5、临床药事管理仍需要进一步加强

（1）、毒麻药品管理工作有待提高。毒麻药处方不规范，未按规定登记，毒麻药品管理人员无资质，毒麻药保管处安全设施欠缺。

（2）、抗生素使用不合理现象比较明显，无抗菌素分级使用目录；无医生培训、考核记录，无医生抗菌药分级使用授权，围手术期预防，使用抗菌药不符合规定；抗菌药物使用比例超标。

（3）、有无适应症用药，处方调剂审核有漏签，对处方的合理用药点评能力较低。

6、辅助检查及实验室检查

（1）、实验室检查项目不能完全满足危急性况下的诊断所需。

（2）、实验室内质量控制项目不全。

（3）、做有创检查前未向患者充分说明，并征得患者同意答案认可。

二、整改措施

1、建立健全规章制度，加强医院管理

健全制度强化责任，认真落实各级查房制度，报告制度等。临床科室要强化首诊医师负责制、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等核心制度的落实。进一步完善管理制度，加强医院规范化管理。

2、加大监督检查力度，保证核心制度的落实

（1）、加强卫生监督检查力度，切实改善患者就医环境。

（2）、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

（3）、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不定期对科室人员进行抽问式检查。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要性，保证每月进行一次科内考核，这对提高医务人员的技术水平至关重要。

（4）、加强病案质量的管理。要进一步健全相关制度及病历检查标准，要制定奖惩办法，保证住院病历的及时归档和安全流转。

（5）、进一步加强医院感染的监控要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。

3、进一步加强抗菌药物的使用管理

（1）、根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，对医生设置处方权限，保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。

（2）、严格按照《毒麻药品管理办法》加强毒麻药品管理，药事管理委员会不定期对毒麻药品管理进行检查。

（3）、强化药事管理委员会职责，确保病人临床用药安全医院药事会要认真履行职责，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，加强培训、监督和管理，以保证临床用药、医疗材料等质量合格、安全，符合临床使用要求。进一步完善药品不良反应监测工作，并按时上报。规范药房建设，及时清查并上报近效期药品。

4、满足患者心理需要，密切医患关系，减少医患纠纷的发生，营造和谐就诊环境

医护人员在接诊时必须着装整齐、态度和蔼、精力充沛，主动向患者介绍自己是其分管的医生或护士，使患者得到一个良好的印象，对医护人员产生信任感和有所依托感，使患者情绪稳定，家属满意放心，在诊治过程中才能主动配合，建立起主动合作型的医患关系。

2.医疗服务质量自查报告

按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。

五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

七、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

八、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

3.医疗服务质量自查报告

一、医疗质量管理

我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以张季岳副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。各种单病重质量控制达到市、区标准。

二、医疗文书

严格遵守《病历书写基本规范》中的各项要求，对于病人做到客观、真实、准确、及时、完整的书写各项医护文书。

三、规章制度

我院完善并实施一系列规章制度，完善各项管理制度，包括十三项核心制度、新技术准入制度、药事管理制度、突发公共事件管理制度等。对于就诊病患，挂号时要求出示医疗证及身份证，住院病人住院期间需提交两证复印件，认真查对，严防冒名顶替。严格掌握入院标准，遵循门诊能治疗的.，坚决不住院，严格按照标准收治住院，不随意降低住院指针，不拖延住院日。

我院严格遵守医保各项相关制度，组织全院医务人员反复认真学习医保相关政策，并且进行了考核工作，将考核成绩与个人利益分配挂钩。

四、基本药物制度

对于就诊或住院病人的检查、治疗，我院严格按照《基本药物目录》规定执行。要求每位医师严受执业道德规范，切实做到

合理检查、合理用药、合理施治、合理收费，能用价格低的药品则不用价格高的药品，切实减轻农民医疗费用负担。药库药品备货达到目录规定的90%以上。严格控制了处方用药量，住院病人用药不超过3日量，出院病人带药不超过7日量，严禁开大处方、人情方和滥用药物，且出院带药天数不得超过实际住院天数。严格按照规定进行检查，坚决杜绝一人医保，全家用药的现象。

五、医疗费用控制

我院严格按照省、市、区物价、卫生、财政等部门联合制定的收费标准进行收费。狠抓内涵建设，提高服务质量，缩短病人平均住院日，严格控制住院费用。

六、医疗帮扶

今年市、区卫生局加大了医疗帮扶力度，市传染病医院、区一医院均有专家、教授下乡进行医疗帮扶工作，对提高一线医疗人员专业知识水平，完善知识结构，更新最新专业动态，均有很大的帮助。

七、目前存在的不足

1、由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维修或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，专业性发展的后劲不足

2、高年资中医师对于电脑掌握不佳，未能实现全部电子处方，对于完善门诊统筹有一定阻力。

3、发现个别医师存在门诊处方不合格现象，包括处方格式不合格，门诊抗菌药物使用比列大于20%等等。

八、今后努力方向

我院一定以此次医院等级评审暨年度考核为契机，在上级业务主管部门的领导下，严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

4.医疗服务质量自查报告

为提高医疗卫生质量，县中医院根据有关规定对各方面工作的开展进行了医疗质量督导检查。医院办公室主要负责协调全院工作，是院领导班长和职工之间的桥梁，工作服务对象既面对领导，又面向科室，还直接接触群众，工作任务繁杂而艰巨。办公室的工作作风、精神面貌和队伍素质，都直接关系到医院形象。通过本次检查实践活动，我们对医院办公室工作中的问题有所全面认识。

一、办公室督导检查已完成工作汇报如下：

1、医院已开展双休日及节假日门诊。

2、鼓励、支持医务人员到基层医疗机构开展执业活动。

3、制定缩短患者等待检查结果时间的措施并组织实施。

4、建立起医院院务公开制度并组织实施。

5、院务公开的内容符合有关规定，有效的建立医院院务公开工作的开展和反馈。

二、目前存在的问题及整改措施：

1、医院院务公开的各种途径，如宣传栏、网络、文件、职工代表大会都具备，院务公开信息的更新需要及时跟上。医院院务公开要根据实际情况运用多种途径相互协调开展。

2、医院未设立专门的检查结果查询电话，只有科室电话提供检查结果查询，面向患者提供的检查查询方式有限。要本着便民利民的服务理念开展多种渠道的检查查询，方便不同人群及时了解检查结果。

贵州20xx年医疗质量督导检查的开展让我们更好的反省到工作中需要完善的地方，相信通过大家的积极努力能够通过医疗卫生质量督导检查的要求，圆满完成院领导交办的各项任务，使医院办公室工作良性发展，取得新的突破，为医院的发展贡献一份力量。

5.医疗服务质量自查报告

为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼 职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

七、特殊药品：

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

医院医疗器械使用质量自查报告|医疗器械使用自查报告

医院医疗器械使用质量自查报告篇一为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强和规范我院医疗器械使用管理，促进医疗器械使用安全，我院领导高度重视，组织人员对医院医疗器械设备进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、加强管理、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以主管院长为组长、各科主任为成员的医疗器械临床使用安全管理小组，把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第18号]出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了《*****医院医疗设备采购管理制度》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。
二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。
为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医疗设备采购、验收、入库管理制度》、《医疗设备档案管理制度》等制度。按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录和医疗器械相关资质的档案，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。
三、对医疗器械库房存储条件的自查。
为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料仓库，检验科库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织第三方人员做好医疗器械日常维护工作。
四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）。
植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，我院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。
五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查。
为防止不合格医疗器械进入临床对患者造成人身伤害，我院加强了对过期、失效无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了《医疗器械销毁记录》，争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》，根据相关法律做好资产处置工作。
六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理。
为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速网上上报医疗器械监督管理部门。
七、对医疗设备的维修、维护与售后服务的自查。
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。对第三方维修服务机构我院也做了相关规定，要求第三方维修需要提供该企业的相关资质，维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致，并且要求更换的旧部件归还医院。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。
八、自查中存在的问题和需要改进的地方。
经过自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：

1、医院资金困难，造成医疗设备资金投入不足,设备更新不及时，设备信息化管理程度不够高；
2、随着人民生活水平的提高，对医疗的要求亦不断增加，特别是对医院设备要求甚高，而目前医院所提供的仍存在着较大的差距。

3、库房过期、不合格的医疗器械不能及时报废处理，还有对药品性体外诊断试剂的管理不到位，这些问题将作为我院工作重点。
九、今后工作方向
一是贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强我院医疗器械管理，规范医疗器械使用管理，促进医疗器械使用安全。

二是制订切实可行的管理条例，要求医护人员要进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

三是完善管理机构，加强内部管理，强化院、科两级负责制，确保医院工作正常运行。

四是增加医院医疗器械安全工作日常检查及维护，及时排查医疗器械安全隐患，开创医院工作新局面。
医院医疗器械使用质量自查报告篇二
2015年，饶平县局在县委、县政府的正确领导下，在市局的业务指导下，进一步规范医疗器械市场秩序，坚持依法行政，严厉打击违法违规行为，较好地完成了全年度的医疗器械监管工作，现将今年来工作情况总结如下：
一、加强学习，提高业务水平及法律意识。
我局组织干部职工学习新《医疗器械监督管理条例》，提高执法队伍业务素质，严厉打击各类违法违规行为，创新监管方式机制，执法人员到医疗器械经营使用单位监管时，将新《条例》精神传达给医疗器械经营使用单位者，促进有关人员更加准确的理解新《条例》内容实质，进一步增强医疗器械经营使用单位第一责任人意识，加强自律，促进全县医疗器械行业规范持续发展。
二、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管。
按照年初的工作安排，结合本辖区实际，有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械、经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角;对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查。全年共出动56人次，共检查医疗器械经营、使用单位42家次。检查中，发现个别大型医疗器械建档资料不全，对此，执法人员已责令其限期整改。全年共上报医疗器械不良事件6例。
三、突出重点、全面规范，积极组织开展“五整治”专项检查。
为加强对辖区内医疗器械的监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，我局根据潮食药监械〔2015〕55号《潮州市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的文件精神，认真组织实施。结合日常检查对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范。
(一)成立组织机构，确保专项整治工作落到实处
局领导高度重视，召开会议精心组织，根据我县的实际制订《饶平县医疗器械“五整治”专项行动工作方案》。并成立由局长任组长、分管副局长为副组长、各业务股室负责人为成员的专项行动工作领导小组，把这项工作真正落到实处。
(二)明确目标、确保专项整治工作有条不紊地进行
按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

1、从规范购进渠道入手，保证医疗器械质量。主要检查医疗器械经营、使用单位在购进医疗器械时是否有对供货企业进行资质审验，把好第一关。

2、检查是否建立医疗器械的管理制度和台帐。建立医疗器械购进、验收、储存、养护及效期、不合格品处理、医疗器械不良反应事件报告等管理制度和台帐，并要求经营使用单位严格执行，切实做到票、帐、物相符。

3、检查经营装饰性彩色平光隐形眼镜是否从合法渠道购进。
四、2016年 工作计划
1、加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行。

2、提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的理论素养和业务水平。

3、 严厉打击制售假劣药品、医疗器械，加强对医疗器械广告的监督管理，开展医疗器械不良反应事件的监测，加强乡镇卫生院药房规范化建设，保证医疗器械的质量，为全县人民用药用械的安全做贡献。
医院医疗器械使用质量 自查报告 篇三
根据《宜春市食品药品监督管理局关于印发宜春市医疗器械“五整治”专项行动工作方案的通知》(宜市食药监发【2016】6号)等一系列文件精神，我局克服人员少任务重的困难，结合本辖区实际，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展了专项整治工作，较好地营造了医疗器械监管高压态势的氛围，完善了医疗器械长效监管机制，形成了各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局，取得了全县医疗器械生产经营使用秩序进一步规范，涉械单位法律意识和质量责任意识明显增强的成效，保障了全县人民群众用械安全。现总结如下：
一、工作情况(一)组织部署情况
1、强化组织领导，明确目标任务。成立了专项行动领导小组，制定了切实可行的工作方案，落实了责任，明确了目标任务和工作要求。

2、区分重点，强化措施，全面开展专项整治。

一是突出整治违规生产行为。重点检查了是否使用不符合标准的原材料生产医疗器械，是否未经备案擅自委托生产，是否不按标准组织检验即放行产品出厂，说明书标签和包装标识是否擅自扩大适用范围等行为。

二是突出整治非法经营行为。对已申领《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，学校周边、眼镜店、化妆品店等违法违规高发地段和高风险环节全覆盖，重点检查是否以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，是否无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜接触镜、助听器，是否超范围经营第三类植入性高风险产品及体外诊断试剂以及按要求贮存和运输体外诊断试剂，取得《医疗器械经营企业许可证》的企业是否擅自变更注册地址、仓库地址，质量管理人员不在岗以及降低经营条件，是否违法经营注射用透明质酸钠等行为。

三是突出整治使用无证产品行为。重点检查了二级以上医疗机构在用大型有源医疗器械，是否使用无证体外诊断试剂、血液透析用浓缩物、胃镜润滑液、注射用透明质酸钠，是否使用无注册证或与注册证限定内容不同的进口医疗器械，是否使用无合格证明、过期、淘汰医疗器械等行为。

共出动执法人员38人次，检查各类单位17家(生产企业2家，专营企业4家，兼营批发企业1家，兼营零售企业2家，二级医疗机构3家，眼镜店3家，超市1家，精品店1家，)，责令整改6家。
(二)新闻宣传情况
从三方面入手开展宣传活动：

一是将宣传与专项检查相结合。结合正在开展的医疗器械“五整治”行动，在对生产、经营企业和使用单位监督检查的同时，点对点、面对面讲解新《医疗器械监督管理条例》以及打击非法生产经营、夸大宣传、使用无证产品等违法行为要求，重点解读新修订《医疗器械监督管理条例》出台背景、主要内容，比照新旧二个版本的《医疗器械监督管理条例》主要变化等，加深涉械从业人员对新条例的理解，督促提高医疗器械质量安全意识，强化企业第一责任人意识。现场进行宣传和讲解20场次。

二是及时分发宣传资料。将《医疗器械科普知识百问》单印本、正确认识医疗器械和家用医疗器械宣传折页、医疗器械生产企业“十不准”、经营企业“八不准”、使用单位“六不准”画报以及医疗器械质量万里行活动宣传海报等宣传资料，分别分发给医疗器械生产、经营企业，使用单位和广大市民等，并张贴于醒目位置和社区宣传栏等场所，进一步提高全社会安全用械的意识，使医疗器械市场变得更加规范。共发放相关宣传资料100余份。

三是拓宽宣传形式。通过印发宣传读本、人员聚集度高的广场大型显示屏循环播放、电视循环播放、实物鉴别、现场咨询等形式，提高医疗器械知识、新《条例》的知晓率，引导公众理性选购、正确使用医疗器械。
(三)检查抽验情况
坚持监检结合、均衡全覆盖的要求，共抽样6批次。
(四)案件查处情况
共立案4起，货值金额0.63万元，罚没金额1.55万元，没收隐形眼镜及护理液117盒(瓶)。
二、主要做法
1、坚持统筹兼顾，突出重点。将医疗器械“五整治”与高风险医疗器械经营使用关键环节专项整治，装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜接触镜、助听器专项整治，经营使用注射用透明质酸钠专项整治，宣传等有机结合，突出重点品种，同步开展。

2、坚持宣传发动，营造好的外部执法环境。注重社会化宣传，发放了100余份宣传资料进行科普知识宣传;注重宣传、科普与执法相结合，把宣传、科普贯穿于执法全过程，执法人员既充当法律的忠实执行者，又充当法律、科普知识的热心宣传者，监督检查当中一边工作，一边面对面宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，既提高了群众的法律意识，科普知识，又增进了管理相对人对执法工作的理解和支持，因而在整治过程中，违法者大多数能理智地接受处理，取得了良好的效果。
3、坚持教育规范与执法相结合，把教育和规范贯穿于执法全过程。
一是坚持教育在先，处罚在后。立足于教育引导相对人树立依法合规经营的自觉性，教育是多种多样的，有正面教育，有反面教育，通报情况就是一种教育。让相对人明白：我们不需要那种牺牲公众利益、危害公众安全为代价换取的“发展”，不需要那种以产品质量低劣带来经济增长的“发展”，不需要那种恶性竞争、秩序混乱的“发展”;加强监管，开展集中整治，决不是限制他们的发展，而是为了规范市场秩序，使他们的生产经营活动符合法律法规和规章的要求，使产品质量可靠、市场繁荣兴旺、公平竞争有序，公众用械安全有效，人民群众满意。

二是坚持规范为主，处罚为辅，防止动辄罚款。发展离不开规范，规范促进发展。整顿医疗器械市场，最根本的是企业要有依法经营的意识、有对公众生命安全高度负责的责任意识和强有力的制度保障。监督检查着眼于规范，注意发现监管工作中的漏洞，把整改措施坚决落实到位。惩处违法也着眼于规范，处罚也有多种方式，罚款不是唯一的手段，不是一罚了之、以罚代管，而是举一反三，深入分析原因，完善监管制度，建立长效机制，杜绝类似问题的发生。
4、坚持依法行政，严字当头。
一是公开公平公正。持证、亮证执法;对于查实的敢于漠视质量的严重违法违规问题，不管涉及到哪个单位和个人，都依法立案查处;向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和申请复议或行政诉讼的权利和途径，严格按法定程序实施处罚，做到事实清楚，证据确凿。

二是“五不放过”。对那些屡次违法的单位严查、细查，对可能危害公众用械安全的重要线索追根溯源，依法处理，绝不留下事故隐患，增强专项整治的威慑力。

三是科学。在办案中讲究策略尽量和谐，特别注重外围排查、心理突破等战略战术的运用，扩大案件证据的多来源性，注重案件相关证据的完整性，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为;工作方法得当，适用法律条款正确，既实体合法，又程序合法，确保了顺利进行执法。
5、坚持廉洁自律，筑牢防线。
“公生明、廉生威”，“打铁还得自身硬”，要管好别人必须先管好自己。在专项整治行动中，全局同志在工作中纪律严明，廉洁自律，从不接受当事人的吃请，工作人员动之以情、晓之以理，真切地表现出了涵养深厚的优秀品质。因此在办理案件过程中，凭一身正气赢得专项整治工作的正确开展。
三、工作亮点。
1、坚持有效原则。对重点检查的主要道路沿街眼镜店、化妆品店(专柜)、美容诊所以及学校周边地摊、综合批发市场、超市、小商品市场等场所开展暗访调查行动。此举避免了对非常规检查场所大海捞针式检查带来的工作量大效率不高等被动，缓解了我局人员少任务重的矛盾，同时还是践行群众路线教育实践活动的实际行动。

2、坚持服务贯穿于整治中。以整治为契机，上门征求意见建议，尽力帮助企业分析解决在发展过程中所遇到的困难，并开展有针对性的服务。目前3家眼镜店都主动表示在接受案件处理的同时，主动申请办证。
四、存在的问题
1、眼镜店存在无证经营隐形眼镜及其护理液的现象。

2、医疗器械经营环节仍然存在着重经营轻管理现象。经营企业质量管理人员对使用计算机管理信息系统进行质量管理不熟悉。

3、员工培训等资质档案记录不全。

4、在医疗器械使用环节上重医轻器械，管理不规范的问题仍然存在，有的医疗器械购进验收记录不完整;有的一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范;有的不愿意报告可疑医疗器械不良事件，抱着多一事不如少一事心理。
五、下一步工作打算
1、加大培训力度，特别是加强经营企业质量管理人员运用计算机管理信息系统进行质量管理知识培训，使器械生产、经营、使用者能够及时掌握有关法律法规并有效增长业务技能，从而提高能力水平及自律意识。

2、突出重点，适时开展一次“专项整治回头看”，跟踪整改情况。

药品监督管理局

国家市场监督管理总局管理的国家局

中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。

国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。

（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

（九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

（十）完成党中央、国务院交办的其他任务

药师年度工作计划五篇

药师年度 工作计划 五篇 药剂师或称药师，是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。作为药师，怎么做自己的工作计划呢。下面我就和大家分享药师年度工作计划，来欣赏一下吧，希望能够帮到你们。
药师年度工作计划一
我于2014年末在国家临床药师培训基地吉林大学附属第一医院完成临床药师培训并回院工作，我院开始建立了临床药师制度，经过一段时间的筹备工作，临床药学室在王琦院长和主管副院长宣吉浩的高度重视及大力支持下，在2020年1月正式成立。虽然成立后因人才资源的短缺一直一人开展相关工作，但这半年通过自身的不懈努力和学习，积累了丰富的临床药学工作经验，圆满完成预定的各项工作目标和任务，并为今后的临床药学工作顺畅发展制定了详尽的工作计划。 目前我已开展及将要开展的临床药学工作计划如下:

一、制定了临床药学工作制度及年度工作目标

最新临床药师工作计划范文首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》，同时制定了2020年年度工作计划、工作目标，并及时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。

二、加强处方点评与不合理用药处罚力度

临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《 关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。

三、抗菌药物的专项

整治积极参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作，对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高，根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月按照规定，固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。

点评住院病历时发现我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题:

1）抗菌药物使用率过高

2）抗菌药物使用时间过长

3）抗菌药物选择不合理

4）单次剂量不合理

5）预防用药给药时机不合理

6）抗菌药物给药频率不合理

7）抗菌药物更换药物不合理

8）联合用药不合理

9）无指证使用抗菌药物等等问题

四、6月份对门诊、急诊电子处方进行全样本点评，发现存在以下几个问题:

1）无诊断

2）诊断与用药不符

3）给药频次不合理

4）单次剂量不合理

5）重复用药

6）联合用药不合理等问题

五、努力打造和营造学术氛围

一直注重和加强自身业务素质、专业技能的培训和提高，虚心向临床老专家教授学习，刻苦钻研业务，努力打造和营造学术氛围，创建学习型科室。

六、目前已开展的项目如下一）每月按时书写:

1、药历三份

2、案例分析份

3、病例讨论两份

（二）正在开展的工作:

1、已在部分疗区开展: （1）用药干预并有填写记录单； （2）药品信息咨询并有填写记录表； （3）入院患者药学评估并有填写记录表； （4）临床实践填写记录单； （5）参加会诊并有填写会诊记录单； （6）进行住院患者用药情况调查并填写表格等工作。

2、下一步计划开展的工作: （1）在住院患者的药学教育并填写记录 （2）出院患者的用药指导并填写记录等。 三）每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息: 按全院，住院，门诊，急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度（DDDS）、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。

七、目前存在的问题与不足尽管近半年来临床药学工作取得了小小的成绩与进步，但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约，许多工作项目未能开展运行起来，与全省、全国先进水平还存在着很大的差距。 具体表现在:

1、临床药学工作模式仍处于探索、摸索之中，各项工作有待进一步规范化、具体化，临床药师制度的执行及执行力有待进步和完善。

2、临床药师缺乏更深层次的临床实践工作经验和能力，对临床合理用药参与程度和水平还有待进一步加强和提高； 3、临床药学人才奇缺，医院要加强这方面人才的引进，大力支持对在职临床药学人员的培训和继续教育工作。

4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。
药师年度工作计划二
一、学习相关法律法规

继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《麻醉药品管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

二、严格把关杜绝滥用抗菌药物

为了进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，提高医疗质量，减轻患者经济负担，预防过度使用、滥用，控制药品费用在整个医疗活动中所占的比例，制定我院抗菌药物使用管理规定。

定期抽查处方并点评，违反《抗菌药物临床应用指导原则》的处方先予以沟通，沟通后仍不改将上报医务科，由医务科处理。医院规定加以限制使用的其它抗菌药物，科室应凭处方经科主任签字后，到感染控制科主任处登记、签字后再到药房取药。紧急情况下可越权使用，但处方量仅限1天。门、急诊抗菌药物每张处方不得超过3天量。

三、加强对特殊药品的管理

严格按照《麻醉药品管理办法》中的五专（专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记）保管与储存麻醉药品和一类精神药品。专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记此五专应该严格执行，缺一不可。对于不合格处方立即退回，不可发药。对于麻醉药品处方和一类精神药品处方，每张都必须严格审核方可发药，任何一项不符合要求都要将处方退回。对于麻醉药品和一类精神药品杜绝人情处方、领导处方。

四、制定医院基本用药目录

制定我院2020年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，做好药品网上采购的各项工作。

五、提高药学服务及药品质量

以提高质量为重心，逐步建立质量、安全系统。集中精力，抓好质量和安全，强化科学管理，提高整体绩效，这是药剂科生存和发展的关键。加强服务过程的标准化管理，突出科室职能，对药品质量进行全过程的监督检查，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。特别加强孕产妇、儿童合理用药。定期对不足的服务工作进行分析，找出存在的共性问题，做到举一反三，。使整个服务过程成为一个不断反馈、不断调整、不断规范的过程，从整体上加强和推进服务工作的规范化和标准化。

医院药房是窗口，做到微笑服务，使患者有个好的心情。发药时严格按照四查十对执行，杜绝差错和事故的发生。

六、加强不良反应监测工作

进一步规范药品不良反应监测工作，密切配合医疗、护理等相关部门，及时上报药品不良反应报告。加强药学服务窗口的工作开展，更直接、更全面的为病人提供药学服务。

七、完善职效考核制度

制定药剂科职效考核制度，细化各项考核指标，坚持执行全面质量考核，通过对各种制度、考核标准的严格执行，实行弹性工作制、整顿劳动纪律，使各部门工作达到规范化、程序化、标准化。

八、加强学科的人才培养

制定药剂科继续学习制度及业务知识定期考核制度，定期开展业务学习及服务技能和态度的培训，提升药学人员专业素质，不断提高病人的满意率。鼓励职工学习计算机知识，提高工作效率，组织药房工作人员和临床医生之间多沟通多交流以促进共同学习共同进步。积极参加院内外组织的各种学术讲座，不断提高业务技术水平，增加业务修养，提高知识，力争2020年度医技人员都取得资格准入；计划2020年每月组织一次药剂科的课内活动。为响应上级卫生部门的号召每月坚持抽查并点评各临床科室处方50份。

为提高药品质量、临床用药的合理性、推动科室创新发展，以及为我院创造更多更大的社会效益、经济效益，在院领导的指导与扶持下，全科人员将会共同携起手来，集中智慧、凝聚力量、齐心协力、锐意进取、努力工作。以药学服务目标，以质量为中心，为患者和药学的发展尽一份微薄之力！
药师年度工作计划三
2020 年药剂科将根据加强医院医德医风，提倡三好一满意和药学发展的总体目标，加 快学科建设和人才培养的步伐， 加强药品质量管理的力度和深度， 在去年取得成绩的基础上， 深化改革，锐意创新，设定新的切实可行的奋斗目标。以下是 2020 年药剂科工作计划

一、 制定医院基本用药目录。

根据我院药事委员会的药品遴选结果，制定我院 2020 年 的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。

二、 认真执行药事管理相关制度。

开展药事委员会的日常工作， 定期召开药事委员会会 议，收集临床用药意见及新药申请， 做好新药的前期审批工作及后期应用的不良反应及 临床反馈工作，满足临床用药需求，保证群众的用药安全。

三、 加强理论学习， 提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。

定期组织全科人员认真 学习上级及院内各种文件精神， 定期开展业务学习及服务技能的培训， 并贯彻执行到位， 自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心 全意为人民服务。

四、 加强抗菌药物学习，进一步加强卫生部

38 号文件和抗菌药物临床指导原则的各种 文件学习， 继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定， 把抗菌药物各项指标力争控制 在范围内，加强Ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。

五、 加强药品管理， 保证临床用药需求和患者用药安全。

每月定期对课内工作流程及各 岗位的工作质量进行抽查， 并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。

加强药品质量 管理，在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院避免因药 品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对病区、药库、药房的药品储备质量、效期 等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理，保障患者用药安全。

六、 完善工作流程， 防止发生差错事故。

药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成 部分， 不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口， 更担负着保障人民群众用药安全的 重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，一定要完善工作流程，审方、发药由 专人负责，调剂由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而 减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。

七、 加强麻醉药品的管理和使用， 组织有关人员认真学习 “安徽省医疗机构麻醉药品和 精神药品管理规定” 。

1、建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、 报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度； 2、制定各岗位人员职责； 3、每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消 除隐患； 定期召开会议， 对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结， 提出改进意见，适时修订相关制度； 4、定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、 保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。

八、建立临床药师制，初步开展临床药师工作

明年初选送 1 人到上级医院进行短期学习， 再到临床药师培训基地进行培训，取得资格后，开展我院临床药学工作。

九、按照“处方点评制度” ，每月进行一次处方点评

主要检查抗菌药的规范使用、用药的 适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对大处方进行合理性分析评价，并在医院内部 通报处方评价结果。

十、严格执行“双十制度”

每月统计销售排名前十位的药品，对连续销售排名前十位的药 品，经院药事委研究或分管院长同意后，分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。对 每月开具销售药品前十位的医生进行统计，通报单个品种超 300 支、两个品种合计超 600 支及开具每个品种第一名的医生，并上报院部进行处罚。

十一、继续做好药品不良反应（ADR）及医疗器械不良事件监测工作

ADR 工作继续纳入科 室年终考核内容，并根据科室完成的病例数评选出前三名给予奖励，从而保持市、县级先进 单位。我院医疗器械不良事件监测工作还处于落后状态，在新的一年，一定要加强与护理部 的沟通与交流，充分发挥护士长的作用，提高医疗器械不良事件的上报工作，使此项工作有 较大的进步。

十二、完善绩效考核制度

按照院内绩效考核办法，制定药剂科绩效考核制度，细化各项考 核指标， 坚持执行全面质量考核， 通过对各种制度、 考核标准的严格执行， 实行弹性工作制， 整顿劳动纪律，使工作达到规范化、程序化、标准化。

在新的一年里，药剂科将全面加强质量管理，凝聚人心，以新思路、新观念、新举措增 强药剂科服务工作的生机和活力，以求真务实的精神，脚踏实地的作风，加快科室的建设和 发展。
药师年度工作计划四
一、学习相关法律法规

继续加强药剂工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《_管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习，强化对药品相关法律法规的认识，全方位提高药房工作人员自身职业道德素质。加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。

二、严格把关杜绝滥用抗菌药物，定期抽查处方并点评

为了进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，提高医疗质量，减轻患者经济负担，预防过度使用、滥用，控制药品费用在整个医疗活动中所占的比例，制定我院抗菌药物使用管理规定。

定期抽查处方并点评，违反《抗菌药物临床应用指导原则》的处方先予以沟通，沟通后仍不改将上报医务科，由医务科处理。门、急诊抗菌药物每张处方不得超过3天量。

三、加强对特殊药品的管理

严格按照《_管理办法》中的五专“专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记”保管与储存_和一类精神药品。专用处方、专用账册、专人负责、专柜加锁、专册登记此五专应该严格执行，缺一不可。对于不合格处方立即退回，不可发药。对于_处方和一类精神药品处方，每张都必须严格审核方可发药，任何一项不符合要求都要将处方退回。对于_和一类精神药品杜绝人情处方、领导处方。

四、制定医院基本用药目录

制定我院_年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，做好药品网上采购的各项工作。

五、提高药学服务及药品质量

以提高质量为重心，逐步建立质量、安全系统。集中精力，抓好质量和安全，强化科学管理，提高整体绩效。加强服务过程的标准化管理，突出科室职能，对药品质量进行全过程的监督检查，确保临床用药安全有效，加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。定期对不足的服务工作进行分析，找出存在的共性问题，做到举一反三。

使整个服务过程成为一个不断反馈、不断调整、不断规范的过程，从整体上加强和推进服务工作的规范化和标准化。
药师年度工作计划五
一、药师参与临床

1、尽量每日到临床科室参与查房，为临床医师和患者提供合理用药咨询，为重点患者建立药历，每月书写药历3份。

2、与临床密切配合，在临床需要时及时参与临床会诊与死亡病案讨论。

二、处方抽查

1、_与第一类精神药品处方:对所有该类药品处方进行处方书写与合理用药检查，将发现的问题及时反馈给调剂部门。

2、第二类精神药品处方:每月抽查该类处方100张，进行处方书写与合理用药检查。

3、普通处方（含急诊、儿科处方）:每月协助调剂部门与科主任完成对该类门诊处方抽查的汇总工作。

4、按照《处方管理办法》的要求每月填写处方评价表。

对于处方中出现的问题，在每期《临床药讯》中予以登载，提示临床医师注意处方书写与合理用药。

三、病历抽查

1、每月抽查每科住院病历各2份，检查用药合理性（特别是抗菌药物使用的合理性），将检查结果反馈给临床并评分后交质管部纳入病历质量考核。

2、每季度按计划抽查三个临床科室的住院病历各10份，检查使用金额排名前10位的抗菌药物使用情况，对检查结果进行分析并反馈给临床科室。

3、每月抽查手术病历30份，检查围手术期抗菌药物使用情况，并对检查结果进行分析。

4、每月调查100份住院病历中抗菌药物使用情况，每季度进行汇总分析。

四、药品使用分析

每季度分别对门诊药品、住院药品的使用金额、使用数量进行统计，分析用药合理性。

五、药物不良反应

督促并收集各临床科室发生的药物不良反应，指导相关人员填写药物不良反应报告表，每月25日前上报四川省药物不良反应监测网。

六、《临床药讯》

每季度出版1期《临床药讯》，包括处方分析、用药分析、药物不良反应、信息角等栏目，全年共4期。

七、药品质量抽查

每月抽查药库3种药品的外观质量（口服药、注射剂、外用药各1种）。

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