美国药监局称达菲可能致儿童精神狂乱

美国药监局称达菲可能致儿童精神狂乱

王菊芳 中国国际广播电台

美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。

该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。

10月发生百起病例

美国食品和药品管理局的建议是在世界上出现100多起与达菲有关的新病例后做出的。自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与达菲有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，些病例与儿童有关。

统计数据还表明，在过去几年中，与达菲有关的病例正在迅速增加。自达菲1999年获准生产到2005年9月，在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。

据报道，以上这些病例主要发生在日本，这可能是因为日本是达菲使用最频繁的国家。据美国食品和药品管理局的统计，在2001年至2005年间，日本医生总共开了2450万次达菲，而同期美国医生开达菲的次数为650万次。

美建议修改说明书

美国食品和药品管理局的文件显示，该局仍不能确定过去10个月中发生的这100多起与达菲有关的新病例，是否真是由达菲引起，因为感冒病毒本身也可引起这些症状，或者是二者兼而有之。但鉴于这些病例的性质和数量，再加上医生们大多认定达菲是“罪魁祸首”，因此，食药局不能排除达菲是引起患者服药后出现精神错乱等异常症状的原因。

在建议对美国市场上达菲的说明书进行修改的同时，卫生部门）否定了其中6例与达菲副作用直接相关———在12例已查明和1例未查明的案例中，根据主治医生或研究者的确诊，有5例由流感，1例由肺炎导致死亡。

厚生劳动省的调查结果显示，2002年12月，一名3岁男孩在第一次用药后2小时，处于熟睡状态下停止了呼吸，等父母发现时为时已晚。2004年2月，岐阜县一名17岁的男高中生被诊断为流感并服用“达菲”胶囊后，从家里跑到车道上被卡车撞死。2005年2月，一名2岁的男孩在第一次服药一个半小时后，强烈地感到头痛，随后在睡着后一个半小时突然死亡。同月，爱知县一名14岁男中学生服用“达菲”后，从9层公寓跳下摔死。

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