加替沙星可引起血糖异常甚至危及生命

加替沙星可引起血糖异常甚至危及生命

近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。

通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。

治疗哪些病会用到加替沙星

主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病

加替沙星主要药品

商品名包括：莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等

不良反应的主要症状

主要为糖代谢异常、胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等

，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关加替沙星的不良反应报告共2500余例，不良反应表现共计6178例次，其中糖代谢异常表现938例次（占15％），包括高血糖、低血糖、糖尿病、糖耐量异常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等。

1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例，主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中，血糖异常报告16例，包括高血糖10例（1例出现高渗性非酮症高血糖）、低血糖6例。

典型病例

低血糖　因急性胰腺炎、胆囊炎，于2006年3月2日给予加替沙星氯化钠注射液0.2g，静脉滴注，日2次。在输液时出现腹痛、乏力、全身出汗，伴双下肢端抽搐。测血糖2.2mmol/L，给予静滴10%葡萄糖注射液500ml，症状无明显好转。10分钟再次测血糖1.8mol/L，继续静滴葡萄糖，同时停用加替沙星，患者症状逐渐消失。

高血糖　患者因尿路感染，2006年2月11日给予加替沙星注射液0.4g，静脉滴注，日1次。2月17日患者出现意识不清、难以对答，测血糖33.52mmol/L（入院时空腹血糖5.6mmol/L）。立即停药，对症治疗，再测空腹血糖7.4mmol/L，症状消失。

高危险人群

糖尿病患者、肾功能不全者老年人、并用影响血糖的药品患者、肝损害患者

1、糖尿病患者：多见于Ⅱ型糖尿病，一般正在使用降糖药。

2、肾功能不全者：加替沙星95％以原型从尿中排出，肾功能障碍患者对加替沙星的清除下降，因此必须调整剂量。

3、老年人：由于老年患者肾功能呈下降趋势，或存在其他潜在疾病，容易出现血糖异常。

4、并用影响血糖的药品：包括降血糖药品（如胰岛素、格列本脲）、其他可影响血糖的药品（如糖皮质激素）或影响加替沙星代谢的药品（如丙磺舒）等。

5、国外有肝损害患者发生血糖异常不良反应的报道。

血糖异常的特征

1、加替沙星引起血糖异常的相关性较为明确。血糖异常包括低血糖、高血糖、甚至高血糖高渗性昏迷。可发生在静脉滴注或口服加替沙星之后。

2、低血糖一般出现在用药早期（如用药后3天内），高血糖多在用药数天（如3天）后发生。

3、绝数患者在停药治疗后血糖都可恢复正常。但严重的高血糖或低血糖事件处理不及时，也可危及生命。

加替沙星还能不能用

国家食品药品监督管理局建议

鉴于加替沙星可导致血糖异常的严重不良反应，建议临床医师加强监护，提高警惕，必要时监测血糖。如已出现血糖异常不良反应，须及时停药，给予适当的处理，并考虑改用其他药品治疗，同时向相关部门报告不良反应。对于糖尿病患者、肾功能不全患者、老年人、合并使用降糖药或者影响血糖药品的患者应慎用此药，如需用药，应密切监测血糖。

患者必须在医生的指导下使用加替沙星。在治疗时应注意有无低血糖症状（如多汗、无力、饥饿、头晕、心悸、烦躁、意识模糊、嗜睡等）或高血糖症状（如多尿、口渴、疲劳、双下肢浮肿等）的发生。如出现上述症状，应立即咨询医生。患者如存在糖尿病、肾功能不全等疾病，或正在使用其他药品，尤其是降血糖药，应及时告之处方医师。

药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。

哪些药物可以出现药源性血糖异常

1.糖皮质激素类药物:如可的松、氢化可的松、强的松、强的松龙、地塞米松等，此类药物引起的血糖升高具有剂量和时间依赖性，即用量越大，时间越长，药源性高血糖发生率越高，全身用药更易引起高血糖。 2.抗精神病药物:包括典型抗精神病药物氯丙嗪、氟哌啶醇、三氟噻吨等，非典型抗精神病药物氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮等，均有诱发糖尿病的风险，其中临床应用日趋广泛的氯氮平和奥氮平最易诱发糖尿病。 3.平喘药物:如特布他林、茶碱、二羟丙茶碱(喘定)、沙丁胺醇(舒喘灵)等均可诱发高血糖，其中大剂量静脉注射沙丁胺醇可能诱发糖尿病酮症酸中毒。 4.烟酸:临床用于调节血脂异常，对于血糖原本正常者来说不易引起血糖升高，但对于有糖尿病或糖耐量异常的患者来说，就容易引起血糖升高，用药剂量越大，血糖升得越高。 5.其它药物:用于器官移植排斥反应防治的免疫抑制药他克莫司、环孢素A，利尿药氢氯噻嗪，抗结核药异烟肼、利福平，以及苯妥英钠、普萘洛尔、α干扰素、锂盐、左旋多巴、甲状腺激素、二氮嗪、恩卡胺、乙酰唑胺、吗啡、消炎痛、胺碘酮、加替沙星、奥曲肽等均可能引发高血糖，严重者可诱发糖尿病高渗性昏迷。 可致高血糖的药物一般表现在药物使用期间，停药后血糖可恢复正常，重新用药又会再次升高。因此，患者在使用上述药物之前应对血糖、血脂、血压、体重等进行检测，长期用药者还要注意血糖等相关指标的定期监测。对于糖尿病或糖耐量异常的患者，使用上述药物更引起血糖升高，应尽可能避免使用。(李立安 浙江主管药师)

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