中药现代化论坛：中药配方颗粒的发展顺应了时代的需要

中药现代化论坛：中药配方颗粒的发展顺应了时代的需要

西医发展到近几十年提出的一些理论，在中医早有其深厚的理论基础，如近年来提出重视心理、社会及气候对健康的影响，实质上就是中医所指的“七情”、“六淫”病因说；许多西医治不好的病，中医能够有效防治；2003年春的SARS防治，令WHO对中医刮目相看。2003年9月世界中医药学会联合会在北京成立，中医药国际标准正在制定；最近美国FDA已承认草药的合法地位，以前仅被视为保健手段的针灸也被例为美国医疗保险内容；许多国家投巨资开展中医药的研究，具有数千年历史的中国医药学伟大的宝库正在被全世界瞩目。

中医的整体观念、辨证论治是其特色，采用方剂对症下药、随症加减、灵活多变是其重要手段。传统中药饮片汤剂由于其煎煮费时，缺少质量控制，不便于携带和储存，急症难用等诸多弊端，影响疗效和使用，不能适应现代科学技术要求和生活快节奏需要，不能适应中医药现代化、中医药走向世界的需要。中药饮片改革势在必行，势在快行。

事实上，自古以来中医药学家对药材的改革研究工作一直没有停止过：中药青黛、阿胶、芒硝等就是分别从植物、动物、矿物类原药材经加工制作的中药标准提取物，由于技术已成熟，直接列为中药；近代如20世纪初期、40～50年代、文革时期，北京、上海、江苏等地有关方面的研究工作一直未断：制成单味合剂、流浸膏、颗粒等，只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素，导致质量不能有效控制，储存、运输、配制和使用仍然不便而未能推广。“七五”、“八五”期间，卫生部、国家中医药管理局提出了中药饮片现代化改革课题，江苏、上海、湖南等地的省级中医研究机构进行了系统研究，并取得科研成果。

1993年，江苏江阴天江药业有限公司被卫生部、国家中医药管理局列为中药饮片现代化改革试点单位。2001年，国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近，总投资达1.2亿元的国家发改委“十五”攻关项目“中药配方颗粒产业化示范工程”在江阴天江药业有限公司启动。

天江牌中药配方颗粒是在中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成，已研制出的600多味常用品种。为从源头把关，建立了GAP种植基地，对药材生产加工全过程实施监控；按照GMP要求，每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新，采用高效液相（HPLC）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、红外（IR）、原子发射（CIP）等国内外先进分析仪器对产品的性状、鉴别、浸出物、指标成分的含量测定、装量差异、农药残留量、重金属含量等质量指标进行检测，建立指纹图谱，保证产品质量稳定、可控。

中医教授总结出“新、便、效、广”是中药配方颗粒的四大特点。这种新产品就方便而言：中药配方颗粒仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言：中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量稳定，确保疗效；10多年来，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无显著差异。就应用范围而言：能用于临床各科中医配方与临床科研，可组方内服、外洗、灌肠、外敷，可作为丸、片、膏、胶囊、合剂等各种剂型的原料，可用作医疗保健、滋补食疗、美容减肥等与健康生活有关的各个方面。

天江牌中药配方颗粒在国际上已销往20多个国家和地区，在国内已进入20多家省级中医院和数百家医疗机构，年销售量不断增长。随着时代的发展，中药配方颗粒将在中药现代化、规范化、国际化的道路上脱颖而出，不断发展壮大。

摘自：《中国中医药报》文/韩建耿

中药破壁饮片和中药配方颗粒哪个更有市场前景?

中药破壁饮片更有市场前景。

一、服药便捷性方面，破壁饮片解决了传统饮片煎煮局限。破壁饮片可以直接冲泡服用，减少了以前困扰传统饮片煎煮环节。

二、药效成分保持方面，破壁饮片为全成分入药。中药配方颗粒为单味中药浓缩，是提取中药材中的部分药效成分。而破壁饮片保留了传统中药的全部药效成分，且经破壁的饮片更利于服用者对药效成分的吸收。

扩展资料

中药饮片不是煎得越久药效越好，配方颗粒也不是提取的有效成分越完全越好，在保证疗效前提下，可以鼓励配方颗粒的研发，当然还要以临床疗效作为判定标准。中药的最佳评价标准是疗效，而不是检测出来的化学成分多少也不是成本高低，我国药用资源相对有限，因此更应该用合理的方法使它发挥出最大的效果。

破壁饮片技术在目前国内饮片生产企业应用并不广泛，也没有形成真正的行业规范，且其疗效、副作用、调剂用量等方面也待进一步验证，短时间内想要大范围推广仍有难度。不过，相对于国家严格管控的中药配方颗粒来说，破壁饮片应该算是饮片炮制现代化的一个技术提升，因此推广政策阻力相对较小。

如何促进中草药产业的发展？

中医药产业发展趋势分析 智能药房提升现代化水平 “互联网+中医药”发展概况分析

意见提出，支持人工智能辅助诊断、中医专家系统等建设，开展互联网延伸医嘱等服务应用;探索和推广“智慧药房”建设，提供一体化药事服务。“互联网+中医药”还将在中医养生保健、健康管理、中医特色康复和健康养老等方面发挥重要作用。预计到2020年，中医药健康服务与互联网融合发展迈上新台阶，融合发展新模式广泛应用;到2030年，以中医药理论为指导、互联网为依托、融入现代健康管理理念的中医药健康服务模式形成并加快发展。

中医药大健康产业市场规模分析预测

据前瞻产业研究院发布的《中国中药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2014年我国中医药大健康产业市场规模已经突破万亿元，到了2015年我国中医药大健康产业市场规模到了12123亿元，到2016年增长至14451亿元。截止到2017年我国中医药大健康产业市场规模达到了17500亿元。预计2018年中国中医药大健康产业市场规模将达到20780亿元，未来五年(2018-2022)年均复合增长率约为16.04%，预计到了2022年中医药大健康产业市场规模将达到37680亿元。

2014-2022年中国中医药大健康产业市场规模统计情况及预测

数据来源：前瞻产业研究院整理

2017年全国中医类诊所数量统计分析

2017年，国家出台了一系列中医药发展的相关政策，尤其是《中医诊所备案管理暂行办法》出台，开办中医诊所由许可管理改为备案管理，执业时长要求由5年降低至3年，对于一些祖传秘方、偏方灵方的保护也有帮助，中医类诊所数量激增。2012年中医类诊所数量仅34707家。2017年末，全国中医类诊所达到了47214家，比上年增加3886家。

2012-2017年全国中医类诊所数量统计情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

中医类医疗机构诊疗人次逐年增加

中医类医疗机构诊疗人次逐年增加，截止2017年10月，诊疗人次已经突破10亿人次。同时，中医类医疗机构诊疗人次占医疗机构总诊疗人次的比重也在持续增加，7年间增加了1个百分点。这表明，中医类医疗机构的服务能力提高，在整个医疗体系中所起的作用越来越大。

品牌中药行业市场运行现状分析

2014-2018年Q1品牌中药收入增速始终维持在10%以上，2017年开始逐季提升，2018Q1
受流感影响收入增速大幅提高至20%以上。2014-2018年Q1品牌中药利润增速维持在10%-30%，业绩稳定。而非品牌中药2017年开始收入增速有所下降，且利润有所下滑。

2017年开始，品牌与非品牌中药净利率水平呈现分化趋势，品牌中药企业盈利能力持续提升。

2014-2018年Q1中药企业营业收入及扣非净利润增长统计情况

数据来源：公开资料、前瞻产业研究院整理

1、政策利好为中医药行业创造有利条件

2016年，国务院发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。紧接着国家中医药管理局与国家发展和改革委员会又发布了《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》，规划指出“推动中医药‘一带一路’建设，对服务国家战略具有重要意义”。国家将中成药的发展融入“一带一路”战略，目标到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成。

2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》做出了一系列具有中医药特点的重大制度创新，奠定未来中医药发展基础。《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，并提出“完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，实现20-30个中成药品种的药物注册以及5-10个中成药品种在欧美的药品注册;加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中医药产品的国际化提供了有利的条件。

2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出，将支持中药传承和创新，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好中药传统优势与现代药品研发要求的关系。

2、市场需求大

一方面，居民收入水平提升与城镇化、老龄化人口结构使得国民对医药的消费能力和消费意愿提升，疾病谱的变化也造成了医药消费结构的变化，过去以各类急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱患病率逐步下降，逐步被以心脑血管类疾病、消化类疾病为代表的各类与人们不良的生活方式密切相关的慢性病所取代，而中成药对这些慢性病的治疗效果已被不断的实践验证，因此国内对中成药的需求在未来将显著提高。另一方面，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出要加强中医药的国际贸易，随着“一带一路”建设的稳步推进，中医药的海外市场需求也会逐步上升。

3、中医药+互联网+人工智能

2017年12月，第四届世界互联网大会在浙江乌镇举行。在此期间，全国首家互联网国医馆落地乌镇，并以“中医药+互联网+人工智能”等创新理念吸引了医药界的目光。

该互联网国医馆最大的亮点是其配备有广东一方制药研发的一方智能药房系统。使用该系统，医生只需要将处方信息输入电脑，智能药房系统将自动接受处方信息指令，识别所需药材，并自动测量剂量，再将中药配方颗粒按需封装，整个流程不到10分钟，大大缩减了患者的等候时间。

该智能药房不仅大大提升了医院对中药房的管理水平和效率，同时也提升了消费者对中医、中药服务体验，方便了用药，提高了患者服用中药的依从性;同时，也降低了药房药师的劳动强度，进而可以将更多的时间精力投入到用药咨询服务中去，提升了中医机构药房的现代化水平。

近年来，智能药房开始进入大中型医疗机构，在中西医领域都发挥了重要作用，能有效保障患者的用药安全。智能中药房系统的出现，更是解决了中医医疗机构药房需要“确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致”、“提升配药效率”、“方便患者服用中药与提升用药依从性”等痛点和棘手的问题。

4、推进中医药供给侧改革

在中医药产业领域，从六大方面推进中医药供给侧改革：从消费需求看，人们对中医药服务无论是质和量都产生了“井喷式”的需求，多元化、个性化特征日益明显;从服务领域看，中医药服务正由主要提供药事服务和医疗服务向提供融药事、医疗、预防、保健、养生、康复于一体、全链条服务的方向发展;从服务供给看，中医药服务正从主要由政府举办向由政府和市场共同举办发展;从服务模式看，中医药服务正由以疾病为中心向以健康为中心发展;从服务产品来看，中医养生产品、小型保健理疗设备等正越来越多地进入家庭;从国际形势来看，越来越多国家和地区重视开发和利用中医药，对国内发展形成倒逼态势。

未来，国家将着力推进中医药供给侧结构性改革，加快发展中医药健康服务，为全方位全周期保障人民健康作出新的更大贡献。

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