中药饮片剂型改革的出路

中药饮片剂型改革的出路

一、中医药的现代化发展呼唤中药饮片剂型改革

中医药是我国灿烂文化宝库，它丰富的内涵及显著的疗效吸引了全世界人们的目光。如今中成药的剂型已发展成丸、散、膏、丹、酊、膜、针、喷雾、敷贴、滴鼻等几十品种，但供临床随机配伍的中药饮片，仍然处于“草根树皮状态”。药品是特殊商品，世界各国对其都有程度不同的严格规定，中药饮片种落后的原始状态可能会逐渐失去强有力的竞争能力，台湾的“科学中药”、日本的颗粒剂畅销欧美，说明了问题的严重性。中药疗效好，就是药难熬，使众多的病人望而却步，丢掉很大市场。近年来中成药剂型的改进方便了，使中成药销量迅增。但中医药特点是量体裁衣、辨证论治，需要饮片随机配伍，由于饮片煎者时间长，许多急重症无法使用中药治疗；而中成药在此方面又存在一定差距，从一定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展。

二、中药饮片剂型改革刻不容缓

随着我国对外开放的进程不断加快，世界各国对中医药逐步提高认识，中医热不时兴起。发达国家具有先进的技术、设备、雄厚的资金，加之科学的思维方法，使其研究中药的水平迅速提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药组合一个处方，可见其拒绝使用“草根树皮”的程度。1982年新加坡有人呼吁希望中国生产方便临床的新型中药饮片提取物，遗憾的是十几年后的台湾捷足先登,全面推广“科学中药”,对内实施原始的中药饮片不再列为有些单位或地区的公费报销范围而必须是中药饮片提取物才予报销的政策，对外从大陆进口中药材经加工提取后转销世界各地，同时台商看准了这一行情开始大量生产加工中药材的成套设备。中药饮片改革已成为世界性的大课题，我们这个中医药的发源地、中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。中药饮片剂型改革在国内自1921年开始就有人提出设想，经过八十多年的努力，举步维艰、进程缓慢，现经FSDA及国家中医药管理局积极支持并批准了五个试点厂家，极大地推动了这一工作，在全国范围已喜见端倪。

三、改革难点及出路

从我国的中药加工设备和水平看，技术并不是改革的难点，中药的水煎、醇提、各种浓缩、干燥、制粒的成套设备国内均能自行生产，各种类型的加工工艺足以供选择符合要求的工艺流程（如低温浓缩、喷雾干燥），对几百味常用中药整体而言,虽然没有一个统一的加工工艺流程和质量标准，但几十年的研究成果积累了丰富的经验。这些研究为饮片的改革起着推动作用，为制定加工工艺和质量标准起到借鉴作用。有人认为难点是中药饮片的单煎与共煎的药效差异问题，同时又有人提出增加资金投入，加大科研力度把单煎、共煎问题弄个水落石出，这固然是好事，但现有资料和成果再增加一倍、十倍仍无法面对数以万计中药品种及无穷组合形成的方剂。问题是既不能退却又不能等待。办法只有：改变观念，改变思路，积极地应用，不断地研究。浙江省绍兴等四家医院对全省中药煎煮情况作了统计调查，8家医院中5家医院煎前不浸泡，各医院在浸泡方法、煎煮时间、先煎后下等方面均有缺陷⑴。医院尚且如此，千家万户煎煮中药的方法是不拘一格，损失、错误不计其数。而用规范的工艺、机器精制中药，优越性、科学性远非传统方法可比，仅此一点，首选问题已是无庸置疑。单煎与共煎问题确实需要研究，但从另一角度，转变一下思维方法来看，中药的剂型是在实践中发展而来，从来也不是先经过药理、药化论证通过后再投入使用的。单煎混合并不是新东西，而是在原中药丸、散、膏、丹的基础上采用现代科学工艺使之更加完美。为说明这一问题，我们抽调人员查阅了1983年版的中国药典，其中载散剂76个，丸剂158个，药间配伍1万2千余次,大大超过临床中药配组的常用范围。单味生药混合得到了药典的法律保护，为什么颗粒剂反而例外呢?一种改革的评价只能是改革前后的比较。单煎与共煎药效成份的变化是十分复杂的问题。各煎煮损失部分可能是有害或无效成份，共煎有增添作用，同样也可有减溶和抵消作用，单煎中未发生的化合反应在人体内也可能进行同共煎一致的反应等。再从临床来看，基本是运用单味药的性味归经遣方用药，即使应用几味药之间产生新的作用，也不是指共煎作用，而指配伍作用，如丸剂。换言之，中药单味药的成份是中药治病的基础和主要部分。

政策应有利于现代化和中医药事业的发展，有关的药政条文曾规定：改变中药剂型要按照新药审批办法申报。中药饮片颗粒剂改变了“草根树皮”状态，生产或使用单味必须按照新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策？美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售，它们也在逐步地认识新的事物。为了人民的健康事业及弘扬民族文化，促进中医药现代化发展，2002年国家颁布了《中药现代化发展纲要》，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。

新生事物在开展过程中难免会受到磨难，中药配方颗粒亦曾被谓之“假药”要予以封存，但是，我们相信，真正具有生命力的新生事物，真正符合时代潮流、顺应社会发展的创新产品，在不断地探索和研究后，必将作出自身应有的历史性贡献。

摘自：《中国中医药报》文/崔燕青

中药饮片是什么

导读： 是什么？包括材中成药。那么中片是什么？下面就一起来认识下中片。

中药饮片是什么

饮片最早见于宋朝，当时是指切制成片状的药材，现在泛指所有用于临床调配处方以及供中成药生产所使用的中药，包括切制后的饮片（片、段、丝、块），净制后的花，叶，种子，果实，和炮制后的炮制品。

科学规范地给“中药饮片”下个定义，中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中医临床用来治的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

有人把中药材和中药饮片混为一谈，在中药饮片和中药材中，确实有些品种区别不太大，或者说外观相同、相似，但实质上有着内在的本质的区别，这个区别就像熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。但也有个别完全一致的，如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别，但绝大多数“中药饮片”都是炮制过的，有了质的区别。因此饮片不能叫做“中草药”，可是可以用“中草药”来解释什么是“中药饮片”。

无论过去和现代，“中药”中最传统的一种剂型就是“中药饮片”，术语叫“中药饮片”，俗称“汤药”、“大药”。更加形象一些描述就是通常所说的“老中医”或“中医”们开出的方子，照着方子到药房或药店抓来的一个个用纸包起来拿回家熬成汤药的原料药物，也有人称之为“中草药”。

常见的饮片

常见的饮片有：鳖甲、蒲黄、半枝莲青翘、柴胡、五味子、毛草、黄柏、猪苓、金银花、湘莲、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳实、官桂、土元、丹参、青皮、芥穗、五倍子、胆南星、元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、青葙子、槟榔、白鲜皮、威灵仙、藿香、白术、麦冬、伊贝、桔梗、薄荷叶、凉粉草、布渣叶、虻虫、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蝉蜕、竹蜂、九香虫、天麻、枸杞、银花、山萸肉、佛手、干姜、小良姜、乳香、没药、沙参、杜仲黄连等。

常见饮片的八种种类和规格

1、极薄片 厚度为0.5MM以下。

2、薄片 厚度为1-2MM。

3、厚片 厚度为2-4MM。

4、斜片厚度为2-4MM。

5、直片 （顺片）厚度为2-4MM。

6、丝 （包括细丝和宽丝）细丝宽度为2-3MM,宽丝宽度为5-10MM。

7、段 （包括短段和长短）短段长度为5-10MM,长段长度为10-15MM。

8、块 边长为8-12MM的立方块或长方块。

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现著古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防、治病的重要手段。

【中药饮片】【中药饮片】

swot分析关于中国非处方药管理

swot分析关于中国非处方药管理
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需要"长"篇"大"论!!
或者单一介绍swot如何使用来分析非处方药管理!!!
提问者：匿名
回答共 2 条
一、SWOT分析
1、优势分析（Strength Analysis）
中药（也称天然药物）在我国的生产和使用源远流长，素有四气五味、升降沉浮、加工炮制等特点，号称世界上独树一帜。我国中药资源极为丰富，现有35大类、43种剂型、5000余种中成药，居世界首位；中药复方在应用上品种繁多，这为新药开发、保健食品的开发提供了得天独厚的来源。特别是中药在临床上表现出来的相应毒副作用小或无毒副作用、无耐药性，对一些疑难病、慢性病和老年病有独特的疗效等优势引起了世界许多国家的重视，他们纷纷把目光转移到对中药的研究上来。如日本政府1996年为中药研究拨款100亿日元，计划每年研究10个品种。
2、劣势分析（Weakness Analysis）
目前国际中草药市场年销售额为160亿美元，我国仅占其中3%的市场份额，而且大部分为原料中药材和保健药，这与我国作为中药发源地的地位极不相称。由于中药知识产权得不到应有的重视，致使一些有价值的古方、验方、祖传秘方和蒙药、藏药等特殊品种长期流落民间，有的甚至被外商低价买走。同时外商还利用我国在知识产权管理上的缺陷，无偿侵占中药资源而赚取了巨额的利润。1994年日本在仿制我国“六神丸”基础上开发的“救心丸”年销售额超过1亿美元。韩国也对我国“牛黄清心丸”进行品种仿制，产值超过0.7亿美元。日韩两国抢占了国际中成药70%以上的市场份额，甚至还向我国出口“洋中药”，我国中药进出口已出现逆差。
3、机会分析（Opportunity Analysis）
（1）中国加入WTO
日前，中国加入世界贸易组织的双边谈判和多边进程都已进入最后冲刺阶段，中国加入WTO已经为期不远。根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源优势、劳动力优势、价格优势就可以平等而又极具竞争力地进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。同时WTO中的一项重要条款就是对知识产权的保护，中药企业应该充分利用法律手段来保护自己的知识产权，维护自己的合法权益。
（2）中药国际地位提高
随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，以及生化药品研制成本大，医药费用昂贵等问题的存在，人们开始呼唤回归大自然，希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和保健。从北美、西欧等国家草药市场的兴起，到“世界传统医药日”的确定都表明一个有利于中药发扬光大的社会环境正日渐形成。中药已经显现出进入主流社会的新趋势，除香港外，澳大利亚、新加坡和泰国都立案给予中医药合法地位；中药已在东南亚、日本、韩国等国得到广泛应用；欧美一些国家也在逐步改善对中医药的限制。
4、威胁分析（Threat Analysis）
（1）加强中药质量管理
众所周知，GMP认证是药品进入国际市场的首要条件，而我国中药企业通过GMP认证的为数很少，药品生产质量管理体系未达到GMP标准，所以中药得不到国际认可。近年来我国原料药受阻的重要原因之一，就是受到了已基本完成GMP改造的印度企业药品的冲击。目前，我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚缺乏统一的标准，中药企业应努力建设符合国际通行标准要求的生产基地，以保证药品安全、有效和稳定。
（2）推进中药剂型改革
传统的中药煎煮法其疗效相对显著，但煎熬过程和火候是西方人难以掌握的；另外欧美人服药普遍追求立竿见影。中药企业应大力推进中成药剂型改革，向具有三效（速效、长效、高效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）、三便（贮存方便、携带方便、服用方便）的现代化剂型发展；剂量大的向浓缩丸、口服液、软胶囊剂型发展；外用药向橡皮膏剂、膜剂、霜剂等剂型改革；发展免煎中药饮片及中药颗粒剂。
二、市场区格分析
1、市场细分（Market Segmenting）
根据中药进入国际市场的难易程度，中药国际市场可以分为四大类：
一是东南亚市场。东南亚国家华人较多，各国政府大都承认我国的中药试售药品，中成药得到广泛应用。另外新加坡每年从我国进口中药材约2万吨，马来西亚每年进口中药材0.8万吨，泰国每年约需5000万美元的中药材，因此该市场最大且相对容易进入。
二是日本、韩国市场。日本、韩国受中国文化影响，形成今天的汉医学和汉方药。现在，日本已列入医疗保险目录的汉方制剂达233种，而韩国各种药典所记载506种药材中，仅62种与中药材同名异物，其余均相同。两国还充分利用我国丰富的中药材资源加工生产中药，日本是我国中药材第一大进口国，韩国除高丽参外，其他中药材也主要从中国进口。因此中药进入日本和韩国的难度较小。
三是欧洲市场。欧洲国家对中药进口要求较严，与日韩相比，中药进入欧洲市场难度要大些。随着对中药认识的转变，近年来西欧各国进口中药的数量也日渐增多，德、法、英、意、西、比、荷7国是进口最多的国家。
四是美国市场。中药进入美国市场必须先通过FDA认证，所用资金多且风险大，因此进入难度最大。目前，美国政府正在放宽对中药进口的限制，近期专门出台了《植物药在美上市批准法》和《关于植物药品研究指南》，开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物，我国批准生产的复方丹参滴丸、银杏灵已通过美国FDA的新药临床研究的预审。
2、目标市场选择（Market Targeting）
中药国际化应首先从最容易进入的东南亚市场突破。中药企业可采取中成药、中药材出口并举的策略，通过与国外公司合作研究开发的方式推动中药出口，也可以在国外接受规范化测试，获得药品认证和注册，直接在国外生产和销售。
在日韩市场，中药企业可加强与其合作研究开发，通过产品注册，将中药大规模打入两国市场。但国产中成药在安全、质量、功效等方面缺乏完整的科学数据，与汉方药相比缺少竞争力。据统计，目前世界中成药贸易额为50亿多美元，中国出口仅占10%，而日本占60%。因此我国中药企业应将重点放在提高药品的科技含量上。
中药企业可以选择符合市场需求且疗效显著的品种进入欧洲市场，并提供符合国际规范的临床资料，以获得药品注册的批准。
最后，中药企业可先以保健食品、非处方药的方式进入美国市场，在获得稳定的市场份额后，再申请进入该国的产品认证或FDA认证，直到成功注册，逐步占领市场。根据美国FDA的规定，中药产品以保健食品的形式进入美国市场，不需要预先审批FDA认证；以非处方药（即OTC）的身份进入也不需做新药认证，但需要提供充分的材料，依据法规认定其有效成分，在达到FDA各项非处方药的要求获得美国药品登记号（NDC）后方可在美国市场上以药品定位销售。
3、市场定位（Market Positioning）
日本一些制药企业十分注重于实施市场定位中的“缝隙战略”。他们依据对市场细分和目标市场选择进行的分析，尽可能避免与竞争对手正面交锋，而是采用“避强定位”模式，在市场缝隙点处进行渗透，逐步扩大市场份额，直到取得强大优势。面对潜力巨大的中药市场，我国中药企业如何寻找最有吸引力的机会，谨慎选择市场突破口和时机，日本企业的经验或许能给我们一些启示。
中药企业进入国际市场，开展国际营销的方式主要有直接投资、对外合作和出口药品等三大类。由于国际市场与国内市场存在较大的社会文化差异，中药企业必须重视国际市场调查，开发适宜的中药品种及包装，培育中药知名品牌，以国际标准推出更多的中药精品；同时选择有效的经销渠道和促销方式，使药品最终被当地消费者和医生认可使用，并能不断提高顾客满意度和忠诚度。
另外，香港中药市场每年的贸易额约二十亿港币，其中有半数在本地使用，另一半为转口贸易，而从内地进口的中成药占香港中成药的75%。香港政府已于1997年7月制订“中药港”规划，准备把香港建成世界中药港。香港融资环境好，有中西融合的文化背景，在国际上享有较高的品牌信誉；尤其香港背靠内地，有望凭借国内人才、资源优势，成为引导我国中药企业走向世界的中心。
回答者：sctsct123123 - 高级经理 六级 1-25 13:25
SWOT分析法又称为态势分析法，它是由旧金山大学的管理学教授于20世纪80年代初提出来的，是一种能够较客观而准确地分析和研究一个单位现实情况的方法。SWOT四个英文字母分别代表：优势（Strength）、劣势（Weakness）、机会（Opportunity）、威胁（Threat）。从整体上看，SWOT可以分为两部分：第一部分为SW，主要用来分析内部条件；第二部分为OT，主要用来分析外部条件。利用这种方法可以从中找出对自己有利的、值得发扬的因素，以及对自己不利的、要避开的东西，发现存在的问题，找出解决办法，并明确以后的发展方向。根据这个分析，可以将问题按轻重缓急分类，明确哪些是目前急需解决的问题，哪些是可以稍微拖后一点儿的事情，哪些属于战略目标上的障碍，哪些属于战术上的问题，并将这些研究对象列举出来，依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析，从中得出一系列相应的结论，而结论通常带有一定的决策性，有利于领导者和管理者做出较正确的决策和规划。
SWOT分析法常常被用于制定集团发展战略和分析竞争对手情况，在战略分析中，它是最常用的方法之一。进行SWOT分析时，主要有以下几个方面的内容：
一、分析环境因素
运用各种调查研究方法，分析出公司所处的各种环境因素，即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素，它们是外部环境对公司的发展直接有影响的有利和不利因素，属于客观因素，内部环境因素包括优势因素和弱点因素，它们是公司在其发展中自身存在的积极和消极因素，属主动因素，在调查分析这些因素时，不仅要考虑到历史与现状，而且更要考虑未来发展问题。
优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。
劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。
机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。
SWOT方法的优点在于考虑问题全面，是一种系统思维，而且可以把对问是的“诊断”和“开处方”紧密结合在一起，条理清楚，便于检验。
二、构造SWOT矩阵
将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。
三、制定行动计划
在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。

中药饮片是什么意思？

首先说什么是中药?在回答这个问题前，先给“中药”下定义或解释：凡是在药理论的指导下，用以防病、治病的药物的总称。包括过去的丸、散、膏、丹、汤剂、饮片等传统剂型;现在的一些片剂、针剂、喷雾剂等新剂型。 无论过去和现代，“中药”中最传统的一种剂型就是“中药饮片”，术语叫“中药饮片”，俗称“汤药”、“大药”。更加形象一些描述就是通常所说的“老”或“”们开出的方子，照着方子到药房或药店抓来的一个个用纸包起来拿回家熬成汤药的原料药物，也有人称之为“中草药”。科学规范地给“中药饮片”下个定义，中药饮片是指在药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。有人把中药材和中药饮片混为一谈，在中药饮片和中药材中，确实有些品种区别不太大，或者说外观相同、相似，但实质上有着内在的本质的区别，这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。但也有个别完全一致的，如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别，但绝大多数“中药饮片”都是炮制过的，有了质的区别。因此饮片不能叫做“中草药”，可是可以用“中草药”来解释什么是“中药饮片”。

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