真相：1.5元一片的二甲双胍与1毛5一片的二甲双胍有什么区别？

在糖尿病领域，一线用药二甲双胍有原研药，还有大量的仿制药，价格差异很大，原研药格华止约1.5元每片，国产二甲双胍就便宜很多，1毛5就能买一片。

它们之间的疗效有没有区别，区别在哪里。

原研药商品名格华止，国产仿制药一般称二甲双胍。

不同厂家生产的制剂虽然主要成分一致，但辅料和生产工艺等却不是一致，可能影响药物在体内的药动学，进而影响药效。

仿制药与原研药的区别

仿制药要求与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量，并且强调必须在质量与疗效上一致，但在工艺方面，则不强调一致。

1、二甲双胍的溶出度不同

药物在体内的处置过程包括吸收、分布、代谢、排泄过程。口服药物在体外的溶解度就显著影响着机体对药物的吸收作用，也影响着药物在体内的过程。一项研究的结果显示：

普通片：仿制的三种普通片在规定的45分钟时间内均可完全溶出，但是溶出过程不一。仿制药的溶出速度普遍快于原研药。

溶出速度过快可能会导致药物在局部浓度大，胃肠道刺激症状明显;溶出过快可能导致血药浓度的浮动较大，吸收不完全，从而无法达到有效血药浓度，或者超过最高血药浓度，导致疗效受到影响。

这就不难理解：为什么很多患者只在早饭后口服1片缓释片，空腹血糖控制却居高不下。所以，试着将1片二甲双胍缓释片调整到晚饭后口服，12小时就全部溶出后吸收和起效，空腹血糖也许就会改善。

2.药代动力学不同

药代动力学的参数有药峰浓度(给药后出现的血药浓度最高值，反映药物吸收速度和程度)、达峰时间(达到药峰浓度所需时间，吸收速度快则达峰时间短)、药时曲线下面积(药物在人体中被吸收利用的程度)等等。

以一个动物疾病模型(糖尿病大鼠)的血药浓度变化曲线为例：

二甲双胍普通片仿制药与原研药药代动力学性质并不一致。二甲双弧仿制药在人体中的吸收利用程度比原研药小，且达峰时比原研药长。

仿制药的药代动力学曲线还出现了双峰观象。推测双峰现象产生原因：口服二甲双胍后药物瞬时增高，因其在胃和肠中都有一部分吸收过程，胃的吸收能力有限，从而导致一部分药物没有经胃吸收，转运入血。

3.临床等效性相似

研究显示： 国产普通片与原研药相比，治疗8 周后，糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后 2 小时血糖均显著降低;但国产组胃肠道不良反应发生数显著高于原研药组。

国产缓释片(或肠溶片)与原研药相比，8 或 12 周治疗后，原研药下降程度大于或与国产组相似。

但由于糖尿病患者需要长期服药，那么长期的降糖效果可能因每次服药产生的微小差异而发生很大的变化。

4.辅料不同

众所周知，二甲双脈是一种剂量依赖型的药物，剂量越大其药代动为学和药效学都有着明显的变化。这其中可能还包含更多的影响因素，例如工艺辅料的影响，药物的晶型问题等。

国际较先进的辅料已达300多种，而我国只有几十种，且多为传统辅料。

现有证据无法充分支持国产二甲双胍仿制药与原研药相同，部分仿制药与原研药相比可能有一定差距。

给糖友的建议

建议糖尿病患者在血糖居高不下、血糖波动较大、合并多种降糖药物、并发症较多、高龄患者中，应果断选择原研药。

相反，在病情平稳、血糖平稳、完全自费、长期用药的情况下，可以酌情选择国产二甲双胍仿制药。

如果二甲双胍应用到2000mg/天，建议应用原研药，避免剂量越大，因吸收不稳定，造成的血糖波动。

毕竟，二甲双胍原研药医保可以报销。

糖尿病饮食，糖尿病人饮食，糖尿病的饮食，糖尿病饮食指南糖尿病禁忌血糖高降糖百科

现在不养生，将来养医生。千万别赢了事业，输了健康。关注我，学点老祖宗的养生知识，对您有益无害！

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/yinshiyingyang/56885.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 糖尿病早餐吃一个鸡蛋会不会升高血糖呢···

下一篇: 血糖高了，身体会“说话”！5个症状暗···