国家药监局：含苯甲醇注射液禁止用于儿童(苯甲醇和苯甲酸的制备)

因可能出现儿童“臀肌挛缩症”，国家药监局11日通知，要求企业修改相关药品说明书，处方中含有苯甲醇的注射液，必须在说明书中明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”。

近期，国家药监局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。国家药监局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。

药监局昨日在通知中要求，凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。为保证儿童用药安全，各地药监部门立即组织对辖区内企业药品说明书进行检查，未按要求修订的，药品一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按有关规定予以查处。

苯甲醇和苯甲酸的制备

苯甲醇和苯甲酸的制备实验内容往锥形瓶中加12.0g(0.21mol)氢氧化钾和12ml水等。

1、分液漏斗的振摇方法。

2、分液漏斗。

3、抽滤装置。

4、实验内容往锥形瓶中加12.0g(0.21mol)氢氧化钾和12ml水，放在磁力搅拌器上搅拌，使氢氧化钾溶解并冷至室温。

在搅拌的同时分批加入新蒸过的苯甲醛，每次加入2-3ml，共加入13.5ml(约14g，0.13mol)。加后应塞紧瓶口，若锥形瓶内温度过高，需适时冷却。

继续搅拌60min，最后反应混合物变成白色蜡糊状。

苯甲醇向反应瓶中加入大约45ml水，使反应混合物中的苯甲酸盐溶解，转移至分液漏斗中，用45ml乙醚分三次萃取苯甲醇，合并乙醚萃取液。保存水溶液留用。依次用15ml25%亚硫酸氢钠溶液及8ml水洗涤乙醚溶液，用无水硫酸镁干燥。水浴蒸去乙醚后，继续蒸馏。

苯甲醇简介：

功效作用：

1、本品用于治疗6个月以上患者的头虱感染。

2、用于局部止痛及制剂（许多注射剂中含本品）的防腐。

用法用量：本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

苯甲醇注射液：本品为注射用盐酸大观霉素的溶剂，具有镇痛作用，可减少注射时的疼痛。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

2021儿童用药黑名单：这些药，儿童慎用、禁用，看看你家有吗？

儿童的用药安全，一直是父母关心的话题。

最近几年，许多我们常见的药品，已经被国家药监局划为儿童禁用药。 如安乃近、庆大霉素、柴胡注射液……

我们整理了2021年儿童用药黑名单，同时还准备了儿童家庭常备药清单，方便大家收藏保存！

1、感冒用药黑名单

小儿氨酚黄那敏

属于复方感冒药，含有退热成分对乙酰氨基酚，与退热药物同时使用，有用药过量风险。

2 岁以下小儿禁用，6 岁以下儿童不推荐使用。

小儿氨酚烷胺颗粒

属于复方感冒药，含有金刚烷胺，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症状。

在说明书【禁忌】项中增加“ 因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。 ”

小儿伪麻美芬滴剂

属于复方感冒药，含有伪麻黄碱及右美沙芬，伪黄麻碱有神经兴奋作用，而右美沙芬过量有抑制呼吸的风险。

2018年国家药品监督管理局决定注销小儿伪麻美芬滴剂等5个药品注册批准证明文件。

2、发烧用药黑名单

尼美舒利

退烧药尼美舒利可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，说明书禁忌明确“ 儿童用药：禁止12岁以下儿童使用 ”。

安乃近

安乃近可能会引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。

本品禁用于18岁以下青少年儿童，即使是成人也不能作为首选用药。

安痛定

安痛定容易引起白细胞减少症和过敏性休克。 任何情况都不建议用。

赖氨匹林

16 岁以下的儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1~2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。

16 岁以下慎用，3 个月以下禁用

柴胡注射液

柴胡注射液可能引起过敏反应，严重时会造成休克。2018年国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。 公告显示，修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。

双黄连注射液

容易引发过敏休克， 4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

3、咳嗽用药黑名单

含可待因的止咳药

含有可待因的止咳药，孩子使用有抑制呼吸的风险，甚至有死亡的风险。除此之外长期超剂量使用有成瘾性和依赖性等问题。

PS：除可待因，还要注意成分表中“罂粟壳”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同样副作用。

（常见含可待因药品名）

2018 年 9 月6日，药监局修订含可待因感冒药说明书：18岁以下青少年儿童禁用。

含非那根（异丙嗪）的止咳药

异丙嗪副作用较大，可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常见有伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆。

世界卫生组织曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁用于 2 岁以下儿童，禁止作为镇咳药物来使用。

4、胃肠道疾病用药黑名单

庆大霉素

属于氨基糖苷类药物，不论是注射、雾化还是口服，如果孩子携带“药物性耳聋基因”，可能存在致聋风险。建议 儿童慎用。

牛黄解毒片

牛黄解毒片含有雄黄成分，摄入过量可能会出现肝硬化，周围神经病变等，造成三氧化二砷中毒，严重时可能致死。

2018年药监局就牛黄解毒片说明书修订中，增加本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。婴幼儿禁用。

藿香正气水

藿香正气水当中含有40~50%的酒精，外用内服都存在酒精中毒的风险，除此之外当中的成分生半夏，过量服用也存在毒性。

不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。

呋喃唑酮片

2018年7月12日，国家药品监督管理局官网发布公告，在【禁忌】项增加：葡萄糖-6-磷酸脱氯酶（G-6PD）缺乏者禁用。 在【儿童用药】项下增加：14岁以下儿童禁用。

5、抗病毒用药黑名单

利巴韦林

利巴韦林服用之后会引起神经系统、消化系统反应，出现晕眩、恶心、呕吐，腹泻等症状，另外对骨骼及呼吸系统都有风险，严重时会发生溶血性贫血、癌症。

婴幼儿不建议用

PS:孕期和哺乳期女性禁用，服药前后 6 个月，男女都需要避孕。

6、其他

茵栀黄注射液

注射后容易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应，另外含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料，容易引起过敏反应。

建议：新生儿、婴幼儿禁用

匹多莫德

存在消化系统损害、皮肤损害等多种不良反应。 3岁以下儿童禁用。

7、含硼酸及硼酸盐

2020年4 月 8 日，药监局发布《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》， 要求注明“婴儿禁用本品”“大面积皮肤损害者禁用本品”。

含硼酸及硼酸盐的药品常用在宝宝湿疹等皮肤问题上，常见药品名有以下几类：

*药物用量要严格按照说明书及医师嘱咐使用，切勿随意增减用量。

1、退烧药物

世界卫生组织和美国儿童学会推荐的儿童退烧药有两个，分别是布洛芬和对乙酰氨基酚。

对乙酰氨基酚 （3个月以上婴儿和儿童高热时首选药）：代表药是泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。

布洛芬 （适用于对于6个月以上宝宝）：代表药是美林和芬必得。

2、腹泻药物

蒙脱石散 ：成人及儿童急、慢性腹泻；

口服补液盐 ：适应症为治疗腹泻引起的轻、中度脱水；

3、便秘药物：

>>乳果糖口服溶液： 纤维素制剂，孩子便秘严重时可遵医嘱使用。

4、鼻塞药物

生理性海水鼻腔喷雾剂 ：使用生理盐水的渗出作用，可以减轻鼻腔里面粘膜的水肿，从而缓解症状。

5、抗过敏药物

氯雷他定糖浆 ：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

盐酸西替利嗪滴剂 ：用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

孩子 健康 无小事，家长一定要仔细再仔细，安全用药一定做好两点，看清说明书和咨询医师后再使用！

这份超实用的儿童安全用药指南，记得 「收藏」或「分享」， 让更多人知道！

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