卫计委：中国已储备埃博拉诊断试剂,可生产抗体

昨日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会。国家卫生计生委新闻发言人宋树立表示，虽然国内还没有埃博拉出血热病例，但我国已研发并储备针对埃博拉疫情的诊断试剂，随时可以启动抗体生产，以阻击可能传入境内的埃博拉疫情。此外，目前我国新农合的参合人数已经超过8亿人，将力争2015年全面推开大病保险工作。

埃博拉：

已储备诊断试剂

国家卫生计生委新闻发言人宋树立表示，目前国内还没有埃博拉出血热病例，不过，我国已发布了埃博拉出血热防控方案和诊疗方案，明确了疾病的诊断治疗和报告，要求各地医疗机构发现疑似或者确诊病例的时候，应该在2个小时实现直报。方案还在实验室检测、病例和接触者管理以及院内感染控制重点环节进行了规范，疾控部门已经做好了实验室检测准备。

科教司副司长王辰透露，我国已研发并储备针对埃博拉疫情的诊断试剂，并掌握了埃博拉病毒的抗体基因，随时可以启动抗体生产，以阻击可能传入境内的埃博拉疫情。

大病险：

力争明年全面推行

昨天例行发布会上，国家卫生计生委介绍，目前我国新农合的参合人数已经超过8亿人，将力争2015年全面推开大病保险工作。

2013年，全国参加新农合人数为8.02亿人，参合率达到99%。实际人均筹资达到370元，其中各级财政补助标准提高到280元。参合农民政策范围内住院费用报销比例达到75%以上，实际补偿比继续提高。门诊统筹普遍推开，门诊实际补偿比超过50%。

另外，王辰表示，我国重大传染病防治水平显著提升。中国传染病专项研制成功了60微克乙肝疫苗，有效解决了乙肝疫苗过去免疫应答低或者没有免疫应答的问题。对艾滋病病毒检测窗口由过去的3到4周缩短到2周以内，可以早期检测出艾滋病感染者。

2014年西非埃博拉病毒疫情的疫苗研制

2014年8月4日，美国科学家利用植物生产出一种实验用抗病毒血清。这种血清已提供给感染致命的埃博拉病毒的人道主义救援人员使用。由美国生产的这种药物名为ZMapp。这种药物对人类的安全性尚未得到评估。这种药物由三种单克隆抗体混合制成。这些单克隆抗体是从一组烟草属芳香植物或灌木中获得的。单克隆抗体通过锁定抗原来对付入侵的病毒。抗原是病毒表面的一些凸出物，会“紧紧抓住”并进入人体内的目标细胞。就埃博拉病毒而言，这些抗原像形似意大利面条的长长的病毒体向外伸出的一根根长钉。一旦这些抗原锁定某个细胞的表面，病毒就会进入宿主细胞并进行大量的自我复制。而由免疫系统产生或来自药物的抗体，会挫败抗原锁定目标细胞的能力。这种药物已治疗了两名病患，但若想借此类药物阻止非洲疫情的蔓延，至少在当下是不可能的。现有的能治疗人类的抗体数量并不充足。这种治疗方式常用于灭除另一种高致死性病毒——狂犬病病毒。但在治疗狂犬病时，可以“从接种过狂犬疫苗或患有狂犬病的人身上提取高密度的抗体”。体内含有埃博拉病毒抗体的人数量不足。而ZMapp很难填补这种不足。
2014年9月9日，美国国家卫生研究院用埃博拉疫苗进行猴子实验，结果显示，4只猴子注射疫苗5周后接触病毒全都无恙，但10个月后疫苗保护力减弱，有2只感染。随后，研究人员再为猴子注射不同配方的第2剂疫苗，这次4只猴子都无恙。该研究结果于7日发表于《自然医学》，这是埃博拉疫苗首次出现“长效免疫”。这种疫苗与英国大药厂葛兰素史克研发的类似，而后者的疫苗已进行人体实验。加拿大公共卫生局委托美国生物技术公司“纽琳基因”生产的疫苗也预定于秋季开始对医护人员进行人体实验。世界卫生组织表示，希望第一阶段研究在11月有结果，若证实疫苗用于人类安全又有效，将试用于疫区的医护人员身上。2014年10月12日，俄联邦卫生部长维罗妮卡·斯克沃尔佐娃称俄罗斯的专家们将在未来的六个月内生产三种埃博拉疫苗。卫生部长通过俄新社发言:“我们已经研发出三种疫苗，而且我们认为疫苗将会在未来的六个月准备好。”
2015年6月24日，俄罗斯动植物卫生监督局局长安娜·波波娃表示，俄罗斯研制的第一种抗埃博拉病毒疫苗已送交注册，目前已经开始办理登记手续，但研究工作将继续进行。
2015年6月24日，中国国务院副总理刘延东出席在华盛顿举行的中美埃博拉及全球卫生安全研讨会并作主旨发言。2014年8月9日，中国宣布已掌握埃博拉病毒抗体基因，同时具备对埃博拉病毒进行及时检测的诊断试剂研发能力。中国将派出3支公共卫生专家组分别前往几内亚、利比里亚、塞拉利昂三国，对当地防控埃博拉出血热疫情进行技术援助。 于此同时，世界卫生组织高官也不断提醒各国重视中国在应对疫情方面的丰富经验。
2014年8月13日，江苏苏州金唯智生物科技有限公司介绍，该公司成功完成了埃博拉病毒关键基因合成，并已交付中国疾控中心。据悉，埃博拉病毒关键基因是对该病毒致病蛋白功能和晶体结构研究的基础，有助于尽快了解该病毒致病机理和传播途径。
2014年8月14日，针对埃博拉出血热在非洲蔓延的情况，华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所成功研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，以待国内一旦出现疫情时使用。
2014年9月19日，中国疾控中心表示，中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂，并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。据中国疾控中心病毒病所研究员李德新介绍，法国巴斯德研究所与中国疾控中心有着长期友好的合作关系。8月中疾控病毒病所派研究人员赴法开展埃博拉出血热检测方法合作研究，完成了荧光RT-PCR核酸检测试剂盒、胶体金免疫层析法抗原检测试剂盒、酶联免疫吸附法抗原检测试剂盒等埃博拉病毒检测试剂盒的验证工作，并获得了较好的效果。病毒病所已和生物技术公司合作，组装成可方便使用的扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂盒—“埃博拉病毒扎伊尔型核酸检测试剂盒”，该试剂盒将在西非埃博拉出血热疫情和应对，以及在中国埃博拉疫情的监测、诊断及防控中发挥重要作用。
2014年10月8日，四环医药宣布，其已向中国军事医学科学院支付1000万元人民币技术转让和药物开发费，并将与军科院合作开发后者研制的抗埃博拉病毒药物jk-05。这种新药是当前大约15种抗埃博拉病毒的实验性药物之一，这些药物在世界各地实验室进行的细胞培养和动物试验中证明有一定效果。四环医药的一名发言人明确表示，该公司拟将jk-05开发为一种广谱抗病毒药物，除了抗埃博拉病毒外，还能对付流感、黄热病和其它病毒。该公司表示，该药具有“巨大”市场潜力，尤其是在中国抗击流感传播方面。2014年10月13日，加拿大表示将启动试验性埃博拉疫苗的人体临床试验，预计将最早于12月份得到初步结果。临床试验将在马里兰的沃尔特里德陆军研究院进行，将对疫苗的安全性、产生抗体所需的适当剂量、以及可能产生的副作用进行试验。加拿大政府已提供了20瓶疫苗以供临床试验。

生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物：中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物：中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识：

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

（一）第三类产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．.用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

（三）第一类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

--体外诊断试剂

中国追疫人驰援西非抗埃博拉，你对埃博拉病毒了解多少？

由来

据百科介绍，埃博拉病毒病是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)所引起的一种急性出血性传染病。主要通过患者的血液和排泄物传播，临床主要表现为急性起病，发热，肌痛，出血，皮疹和肝肾功能损害。 埃博拉本是刚果（金）（旧称扎伊尔）北部的一条河流的名字。1976年，一种不知名的病毒光顾这里，疯狂地虐杀埃博拉河沿岸55个村庄的百姓，致使数百生灵涂炭，?埃博拉病毒?因此得名。?

症状

埃博拉病毒会导致多器官损害，主要影响肝、脾和肾。潜伏期3～18天，临床主要表现为突起发病，有发热、剧烈头痛、肌肉关节酸痛，时而有腹痛，发病2～3天可出现恶心、呕吐、腹痛，腹泻黏液便或血便，腹泻可持续数天。病程4～5天进入极期，发热持续，出现意识变化，如谵妄、嗜睡。此期出血常见，可有呕血、黑便、注射部位出血、鼻出血、咯血等，孕妇出现流产和产后大出血。病程6～7天可在躯干出现麻疹样斑丘疹并扩散至全身各部，数天后脱屑，以肩部、手心、脚掌多见。重症患者常因出血，肝、肾衰竭或严重的并发症死于病程第8～9天。非重症患者，发病后2周逐渐恢复，大多数患者出现非对称性关节痛，可呈游走性，以累及大关节为主，部分患者出现肌痛、乏力、化脓性腮腺炎、听力丧失或耳鸣、眼结膜炎、单眼失明、葡萄膜炎等迟发损害。另外，还可因病毒持续存在于精液中，引起睾丸炎、睾丸萎缩等。急性期并发症有心肌炎、肺炎等。?

预防

目前对埃博拉病毒是否能诱导感染的个体产生保护性的中和抗体尚存在争议。预防主要是隔离患者，对患者的分泌物、排泄物和使用过的物品要彻底消毒，医务人员需严格执行防护措施。埃博拉病毒由于自然选择的原因可能会出现新的、毒力更强的变种，并可能通过气溶胶传播引起全球大流行，故尽早确定病毒的自然宿主，建立快速诊断方法及研制疫苗均对预防和控制本病具有重要意义。为了获得高滴度抗病毒免疫血清，已从对埃博拉病毒不敏感的绵羊、山羊等动物中获得，对动物有保护作用。

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