约有300款药物将新增纳入医保目录

一边医保目录调整目前正在征求意见，另一边医保支付标准出台在即。而近日召开的第76届全国药品交易会论坛更是传出最新消息，“新医保目录+医保支付标准”将一并出炉。

据悉，目录调整将影响1.5万亿药品市场格局;而支付标准出炉则意在促进医保支付从被动支付向主动支付转变，最终实现医保基金的有效利用，在此情况下，医保控费加码将是大势所趋。

药品品种将增加15%左右

目前我国共出台过三版国家基本医疗保险目录，分别是2000年、2004年和2009年版，其中2004年药品总量新增323种，2009年药品总量新增340种，扩容后2009版目录总计涵盖2151个药物品种。

依照中国医药企业管理协会会长于明德的说法，此番目录调整，预计有约300款药品新增纳入国家医保目录，受益的公司较多，且对受益药品未来销量有很大促进作用。

公开资料显示，康缘药业的热毒宁2009年销售收入1.98亿元，2010年进入医保目录以后，2015年销售收入已达14亿元左右。

用于治疗急性缺血性脑卒中的石药集团的恩必普，增补进医保后产品收入立马从2011年的3.65亿港元升至去年的19.13亿港元。

“此次目录调整，品种将会增加15%左右。中药与西药的比例应该会保持不变，儿童药等品种将会增加，一些地方增补较为普遍的品种也有可能会加进去。至于创新药和独家药要进去，肯定要谈判，预计会与支付标准配套。”国药控股高级顾问干荣富也如是判断。

不过，他同时表示，一些副作用大、临床使用少、有更好替代的药品将被剔除出目录。另外，考虑到医保支付的压力，有部分已在医保目录中的otc药品也将调出来。

支付标准如何定备受关注

记者了解，与医保目录调整紧密相关的支付标准问题，其实也已经在第76届全国药品交易会期间陆续传出最新动向。人力资源与社会保障部社保中心医疗服务管理处处长段政明已公开对医保支付标准的制订工作进行了介绍。据其透露：“医保支付标准将按照商品名，而非通用名来制定。”

这与国内仿制药企业支持的“按照通用名来制定标准”的传闻有着显著的差异。

在国内仿制药企业看来，按照通用名来制定标准，有助于进一步引导患者使用仿制药，减少医保负担，鼓励仿制药产业发展。据相关统计，2015年，不少省市当期医保收支已经为负。

中国医药企业管理协会原会长于明德更是直言，医保支付标准最好的选择就是“同名(药品通用名)同付”，不管是否达到一致性，都应该采取一样的标准，而药品的质量、品牌、服务、吸引力等应作为市场化因素，交给市场来解决。

但一个现实的问题是，医保支付标准与仿制药一致性评价有密切的关系，直接关系到是否可以实现“同名同付”。而目前正在开展的仿制药一致性评价开展过程中，首批开展一致性评价的品种尚无一家仿制药企业的产品通过一致性评价。

东方证券最新研报指出，医保支付标准是在医保控费和药品价格改革的大背景下提出实施的，仿制药一致性评价的推行为医保支付标准的后续推行准备了先决条件。医保控费要求医保基金必须在不降低保障待遇和患者医疗福利的前提下，尽量减少开支，医保支付标准作为更有效的医保药品支付管理政策即将大力推行。

东方证券同时预计，未来，全国最低价将成为医保支付标准的最重要参考。所有药品品种将面临医疗机构主动的采购降价压力，但拥有独特竞争优势的创新药以及高质量仿制药面临的降价压力较小，其余可替代性较强的品种降价压力较大。

3月1日起执行2020年医保药品目录，有哪些新变化？

3月1日起，将全面执行2020年国家医保药品目录，其中，七种罕见病治疗药物纳入医保目录。我国约有2000万罕见病患者，目前，绝大多数罕见病对症治疗药品已在医保目录中。 新版目录还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药。这17种抗癌药中，3种药品仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均价格降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药价格降幅超过60%。 国家医保局相关负责人表示，经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。?

去年12月28日，备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》尘埃落定，119种新药被纳入医保，谈判成功的药品价格平均下降50.64%。多个新上市抗癌药以全球最低价?上架?，3月1日起，将正式惠及国内患者。 随着越来越多的抗癌药纳入医保，患者的吃药成本大大降低。据央视报道，我不是药神原型陆勇现在每月药费只需几百。 确诊慢粒白血病19年，陆勇自己都没有想到，维持自己治疗的抗癌药?格列卫?，2018年以前，一个月的药费要2万元。 而现在原研药和仿制药都纳入到医保报销中，每月只需要几百元。?

以前建立的购药群，已经变成了病友之间问候、健身打卡的交流群。当疾病变得有药可治，百姓能够负担起时，更多人已经像陆勇一样回归到正常的生活。 对经省级药品监督管理部门批准的治疗性医疗机构制剂继续实行过渡期政策。需纳入医保基金支付的医疗机构制剂，由定点医疗机构向市医保局申报，经专家评审认定后，纳入基金支付范围并及时报省医疗保障局备案。过渡期政策执行中，如遇国家和省出台新规定，按新规定执行。?

调出目录的29种药品，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号的品种，被调出的药品目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时，这些药品的调出，为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。 此次调整后，医保药品目录结构将进一步优化，119种国家谈判药品均有不同程度的降价，其中96种目录外药品平均降幅达50%，参保人员用药负担进一步减轻。

医保药品目录调整都增加了哪些药品？

8月17日晚间，国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。标志着前期的酝酿和意见征求告一段落，方案逐步完善，医保目录调整开始正式启动。

按医保目录调整的精神，2020版医保目录将采用一年一调整的方式，符合条件的企业可以进行申报，国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统，8月21日-30日进行网上申报，之后再提交纸质申报材料。

根据这一方案，对于医保目录外药品，拟新增七类药品。具体包括：

1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2. 纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020 年 8 月 17 日（含，下同）前经国家药监部门批准上市的药品。

4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019 年 12 月 31 日前，进入 5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》 的除外。

此外，已在目录内的药品，将有两类被调出。

1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

同时，即使未调出目录药品中，价格/费用明显偏高的药品等还将面临医保支付标准调整。这是继2019年以后，国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理，经过这一过程，中国万亿医药市场也将实现重整。

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