广东医疗器械被检出不合格(宝塔外科口罩合格不)

昨日，记者从广东省食品药品监督管理局最新公布的《2011年度广东省医疗器械质量公告》中了解到，佛山有6家企业共7个品种的医疗器械不合格，涉及9个批次的产品。其中，主要的不合格项目包括灭菌、灭菌包装、表面活性物质、规格尺寸及数量、系统控制功能等。同时，还有4家医院及卫生站使用的4个批次医疗器械被检出不合格。

不合格项目：佛山市禅祥医用器材有限公司生产的一次性医用橡胶检查手套有3个批次被检出不合格，而佛山市华士康医疗用品有限公司生产的医用棉球和医用脱脂棉各有一个批次抽检不合格。主要不合格项目包括灭菌、灭菌包装、表面活性物质、规格尺寸及数量、系统控制功能等。佛山市顺德区雅富电子有限公司、佛山市新贵企业有限公司、广东净源纯水设备有限公司生产的耳背式助听器、连体牙科综合治疗机、血液透析用制水系统抽检不合格。

高明区人民医院、顺德区乐从医院、南海区大沥医院、顺德区容桂海尾社区卫生服务站使用的个别医疗器械不合格。无菌橡胶手套、医用棉球是主要不合格品种，涉及3个批次的产品，而高明区人民医院其中一个批次的一次性使用无菌阴道扩张器也被检出不合格，生产日期为2011年4月6日。

宝塔外科口罩合格不

宝塔外科口罩不合格。
根据中国质量新闻网讯得知，标示江西宝塔医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩被检出不合格。
河北宝塔医疗器械有限公司位于经济开发区，旗下品牌宝塔始于1953年，是集生产、销售、研发医用防护、手术伤口清创、新生儿护理、胶粘等系列医用耗材产品于一体的老字号企业。

医疗器械抽检管理办法

医疗器械抽检管理办法是国家对医疗器械进行监管的重要法规之一，规定了抽检的程序、标准以及结果处理等方面内容，加强了医疗器械的质量监管和安全保障。

医疗器械是与人体直接接触的物品，其质量安全直接关系到人们的生命健康。为了保障公众健康和安全，国家制定了医疗器械抽检管理办法，规定了医疗器械的抽检程序、标准以及结果处理等方面内容。根据该办法，抽检工作由国家或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织实施，抽检标准必须符合国家相关法规和标准，针对不同类型和用途的医疗器械分别设置不同的抽检项目和比例。在抽检结果处理方面，对于抽检合格的医疗器械，相关部门应当对其进行认证，并予以允许销售；而对于抽检不合格的医疗器械，则必须进行追溯调查，并进行相关处理，如果情节严重还可能涉及刑事责任。

医疗器械抽检管理办法对企业有哪些要求？医疗器械抽检管理办法要求企业必须建立健全生产质量管理体系，加强医疗器械的自检、互检和专业检测，确保产品质量符合国家相关标准和规定。同时，企业还应当加强售后服务，对于发现的质量问题及时进行处理和回访，确保消费者权益得到保障。

医疗器械抽检管理办法是国家对医疗器械质量安全实行严格监管的重要法规之一，企业需要加强质量管理、售后服务，确保产品质量符合国家相关标准和规定，保障消费者权益。

【法律依据】：
《医疗器械抽检管理办法》第六条 抽检批次应当医疗器械的类型、功能、用途等因素综合考虑确定，并在全国范围内实行统一计划、统一抽样、统一标准、统一监督管理。

本文地址:http://dadaojiayuan.com/jiankang/69022.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 精神分裂症真的不存在吗,该怎样定义

下一篇: 阴茎勃起困难该怎么办,睾丸疼痛该怎么···