日前,葛兰素史克宣布 BRAF 抑制剂达拉菲尼与 MEK 抑制剂曲美替尼的合并用药证明与达拉菲尼单药治疗相比,使 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者的死亡风险降低 29%。
葛兰素史克药物研发总裁 Vallance 表示,“来自 COMBI-d 的这些最终生存期结果进一步强化了 MEK 与 BRAF 抑制剂合并用药的科学原理。”该公司指出,这项研究的完成是 FDA 去年加速批准该合并用药的一项上市后要求。
这项 3 期研究随机配给 423 名不可切除或转移性 BRAF V600E/K 突变呈阳性的皮肤黑色素瘤患者达拉菲尼与曲美替尼合并用药或达拉菲尼单独用药。一项早期分析显示,合并用药治疗与仅用达拉菲尼治疗相比,使疾病恶化或死亡风险降低了 25%。
此外,该研究的主要终点,即无进展生存期中位数在达拉菲尼与曲美替尼合并用药患者中是 9.3 个月,相比之下,在仅以达拉菲尼治疗的患者中为 8.8 个月。
葛兰素史克指出,安全性与合并用药迄今为止观察到安全性相一致,未观察到新的安全性问题。该公司补充称,COMBI-d 的最终数据将在未来几个月内提交到监管当局予以审评。
去年,该制药商在欧洲撤回了达拉菲尼联合曲美替尼用于不可切除或转移性 BRAF V600 突变的黑色素瘤成人患者治疗的上市申请。当时,葛兰素史在表示,该公司将在 COMBI-d 研究的其它结果可供使用时提交其上市申请。
达拉菲尼与曲美替尼合并用药还在澳大利亚获得批准。曲美替尼由葛兰素史克于 2006 年从日本 Tobacco 许可获得,后者在日本仍保留共同推广的权利。去年,葛兰素史克达成一项协议,将其肿瘤产品,包括达拉菲尼与曲美替尼在内以 145 亿美元转给诺华。这项交易还包括与 COMBI-d 试验相关的 15 亿美元里程碑付款。
现在很多抗癌药物都纳入了医保,这主要是指大部分的化疗药纳入了医保(当然也仍有少部分最新的化疗药没有纳入医保),而多数靶向药还没有纳入医保。不过,现在已经开始有越来越多的靶向药纳入了医保,但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的时医保晚一些,有的报销比例高一些,有的报销比例低一些。进不进医保,医保报销比例多高,这主要是医保部门的事,医生没有决定权。
此次纳入医保的靶向药有:多靶点抗血管生成靶向药物仑伐替尼、EGFR靶向药物奥希替尼和阿美替尼、卵巢癌靶向药物尼拉帕利、骨转移控制靶向药物地舒单抗、曲美替尼,达拉菲尼等纳入或者重新纳入医保。接下来,我们详细了解一下各种癌种获批的靶向药物。
非小细胞肺癌:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂
结直肠癌:西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼
胃肠间质瘤:瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼
胃癌和胃食管结合部腺癌:曲妥珠单抗、阿帕替尼
肾细胞癌:培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼
神经内分泌肿瘤:依维莫司、舒尼替尼
乳腺癌:曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、氟维司群
卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌:奥拉帕尼、尼拉帕利
前列腺癌:恩扎卢胺、阿比特龙
肝细胞癌:瑞戈非尼、索拉菲尼、仑伐替尼
甲状腺癌:索拉菲尼
鼻咽癌:尼妥珠单抗
黑色素瘤:维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼
室管膜下巨细胞星形细胞瘤:依维莫司
肾血管平滑肌脂肪瘤:依维莫司
血液肿瘤:伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米
只要是纳入医保的靶向药,各省份都已经落实接入本地医保系统目录。靶向药纳入社保,让很多买不起药治疗癌症的患者再次看到生存的希望。目前加入社保目录的抗癌药品费用是社保报销一部分,自己支付一部分,逐渐将从根本上减轻癌症患者的用药负担。
2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,将于明年3月1日起正式实施。
此次纳入医保的靶向药有:多靶点抗血管生成靶向药物仑伐替尼、EGFR靶向药物奥希替尼和阿美替尼、卵巢癌靶向药物尼拉帕利、骨转移控制靶向药物地舒单抗、曲美替尼,达拉菲尼等纳入或者重新纳入医保。接下来,我们详细了解一下各种癌种获批的靶向药物。
非小细胞肺癌:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂
结直肠癌:西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼
胃肠间质瘤:瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼
胃癌和胃食管结合部腺癌:曲妥珠单抗、阿帕替尼
肾细胞癌:培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼
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血液肿瘤:伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米
另外,被国家药监部门撤销、吊销或注销药品批准证明档的药品;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品被列入目录调整范围,重点考虑2016年1月1日前准入目录,且2016年1月1日至2021年6月30日期间在国家药品采购平台没有采购记录的药品。
社会医疗保险是国家和社会根据一定的法律法规,为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度,[1]由政府承办,并借助经济、行政和法律手段强制实施并组织管理。
社会医疗保险由基本医疗保险和大额医疗救助、企业补充医疗保险和个人补充医疗保险三个层次构成。
部分的纳入了医保,但是大部分还是没有。
靶向药物被化为医保范围之中可以报销,但是靶向治疗医保报销不能做到百分百,而且每个地方的报销比例也不一样,异地和本地报销也不同。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品,其中,有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。
此次纳入医保的靶向药有:多靶点抗血管生成靶向药物仑伐替尼、EGFR靶向药物奥希替尼和阿美替尼、卵巢癌靶向药物尼拉帕利、骨转移控制靶向药物地舒单抗、曲美替尼,达拉菲尼等纳入或者重新纳入医保。接下来,我们详细了解一下各种癌种获批的靶向药物。
非小细胞肺癌:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂
结直肠癌:西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼
胃肠间质瘤:瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼
胃癌和胃食管结合部腺癌:曲妥珠单抗、阿帕替尼
肾细胞癌:培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼
神经内分泌肿瘤:依维莫司、舒尼替尼
乳腺癌:曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、氟维司群
卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌:奥拉帕尼、尼拉帕利
前列腺癌:恩扎卢胺、阿比特龙
肝细胞癌:瑞戈非尼、索拉菲尼、仑伐替尼
甲状腺癌:索拉菲尼
鼻咽癌:尼妥珠单抗
黑色素瘤:维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼
室管膜下巨细胞星形细胞瘤:依维莫司
肾血管平滑肌脂肪瘤:依维莫司
血液肿瘤:伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米
只要是纳入医保的靶向药,各省份都已经落实接入本地医保系统目录。
靶向药纳入社保,让很多买不起药治疗癌症的患者再次看到生存的希望。目前加入社保目录的抗癌药品费用是社保报销一部分,自己支付一部分,逐渐将从根本上减轻癌症患者的用药负担。
法律依据:
《中华人民共和国社会保险法》
第三十条 下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围:
(一)应当从工伤保险基金中支付的;
(二)应当由第三人负担的;
(三)应当由公共卫生负担的;
(四)在境外就医的。 医疗费用依法应当由第三人负担,第三人不支付或者无法确定第三人的,由基本医疗保险基金先行支付。基本医疗保险基金先行支付后,有权向第三人追偿。
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