家长注意！药监局发文：4岁以下儿童禁用双黄连注射液

国家药监局网站发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。该注射剂被用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

提醒！儿童禁用柴胡注射液

5月29日，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容，明确指出儿童禁用柴胡注射液。

据了解，近年来，国家药监局在多份药品说明书的修改中，都明示了儿童禁用一项。

参麦注射液

2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

生脉注射液

2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；”【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

孩子根本就不能吃的药物，是哪几种感冒退烧药？

曾经有个宝妈问：孩子生病这期间，走路老不稳，有时候一不小心还会摔跤，是怎么回事?

后来才了解到，这位宝妈给宝宝吃了一半剂量的康泰克。

康泰克是成人感冒时使用的药物，成人剂量为每日1粒，一粒药里面含有4mg的扑尔敏。

扑尔敏吃了之后人会嗜睡，就算是成人一半的剂量，对于小孩子也是很大的。

孩子吃这么大剂量的药物进去，走路很可能就摇摇晃晃，甚至摔倒、发生交通意外。

宝妈完全没有想到孩子摔跤是因为药物过量引起的，还以为宝宝又是哪里不舒服了。

成人的药物减半给孩子吃是不可以的，儿童最好使用儿童专用的药物，乱给孩子用药是很危险的。

有数据告诉我们，因为用药不当，我过每年大概有30000个孩子陷入无声世界，而对肝肾功能及神经系统等的损伤，更是不计其数。

在家庭用药中，除了不要使用成人药品给孩子用，还有一些儿童药品黑名单上的药物急需家长重视与慎用。

儿童药品黑名单一

1、利巴韦林又称病毒唑

前段时间，手足口病盛行，有些孩子使用了利巴韦林用来抗病毒感染。

实际上，利巴韦林适合使用的范围很小：

可以联合干扰素治疗成人丙型肝炎；

呼吸道感染方面，仅被有限推荐在雾化治疗中毒呼吸道合胞病毒感染。

其实利巴韦林对于普通感冒、手足口病都没有疗效的，而且有溶血性贫血、致癌的风险。

它的说明书上还慎重提醒：婴幼儿、孕妇和哺乳期女性禁用；服药后6个月内，男女都需要避孕。

2、柴胡注射液

柴胡注射液是被人熟知的退烧针，普遍用于治疗感冒引起的发热，几乎是感冒发烧孩子的必用药。

但就在2018年5月29日晚，国家药品监督管理局已经发出公告，明确指出：柴胡注射液，儿童禁用。

因为在1988-2005年间，有24篇相关学术论文中报道了41例不良反应的病例，主要表现为过敏反应、过敏性休克、晕厥、死亡。

不止这些，还有很多常用、熟知的药物，并不想我们所认为的这样安全。

儿童药品黑名单二

1、感冒篇

小儿氨酚黄那敏

美国4岁以下不推荐用

代表产品：小快克、护彤、小葵花

伪麻美芬滴剂、美敏伪麻溶液

4岁以下不推荐用

代表产品：艾畅、惠菲宁

小儿氨酚烷胺颗粒

1岁以下禁用

代表产品：优卡丹、好娃娃

2、咳嗽篇

含有可待因的止咳药

12岁以下禁用

代表产品：强力枇杷露、复方甘草片、羚贝止咳糖浆、麻岑止咳糖浆

含有（非那根）异丙嗪的止咳药

2岁以下禁用

代表产品：伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆

3、发烧篇

尼美舒利——12岁以下禁用

安乃近鼻滴、针剂——美国禁用40年

安痛定——任何情况都不建议用

赖氨匹林——任何情况都不建议用

双黄连注射液——14岁以下禁用

咱们经常说，药物一定要在医生的指导下使用，但有时候，我还是会用一些，我们自认为“安全”的药给宝宝吃，滥用药、用错药的情况在生活中随处可见。

宝宝安全用药很重要。

有人说，孩子就是一所大学，做了父母什么都会了。

为了孩子，家长们不仅要多了解一些药物的信息和知识，生病时的日常调理更加重要，饮食、作息、运动、情志的护理也同样重要。

比较安全的儿童感冒药有哪些

看到宝宝感冒了，鼻塞难受，鼻涕直流，甚至还伴有发烧，妈妈揪心不已，常常忍不住要出动感冒药，想要马上将感冒君“消灭”掉!但感冒药服用不当，可能会让宝宝很受伤。除了宝宝感冒不能随意吃感冒药以外，尤其是5种感冒药万万不可轻易使用!

一、宝宝感冒了 不能随意吃感冒药的三个关键原因

无论宝宝患哪种疾病，在用药上往往要更加慎重和精细化，否则可能会弊多利少，影响宝宝的身体健康。宝宝感冒了不能随意吃感冒药，这是因为：

1、宝宝可能会误吃不该吃的成分，容易引起肝肾、消化道损伤：如果宝宝没有发烧，吃了感冒药，很可能造成肝肾和消化道损伤，因为大多数复方感冒药里都含有能退烧的对乙酰氨基酚或布洛芬。

2、感冒药+退烧药使用，容易诱发用药过量的问题：对于发高烧的宝宝，如果给TA吃了退烧药，同时又吃了感冒药，这样很容易引起退烧药服用过量，从而引起肝肾损伤，因为感冒药含退烧药成分。

3、部分感冒药中含有儿童禁用的成分：比如含有金刚烷胺、可待因成分的感冒药千万不要给宝宝吃。对于金刚烷胺，国药监局已经禁用于1岁以内的婴儿，甚至不推荐5岁以下的儿童服用;18 岁以下的青少年儿童禁止服用含有可待因的药物。

二、这5种儿童感冒药 一定要谨慎使用!

作为聪明妈妈，为了守护宝宝的健康，对于含有以下这些儿童感冒药，一定要谨慎使用：

1、含“复方”的感冒药

复方感冒药，顾名思义，就是说一个药里有好几种治病成分。而这种能一药多治的“感冒万能王”，所带来的不良反应风险很高!美国食品药品管理局(FDA)曾提出关于服用复方感冒药的 6 岁以下儿童的死亡报告。

对于宝宝用复方感冒药，国际上普遍的观点认为，4岁以下的宝宝不建议用，4-6岁的宝宝要在医生的指导下使用。其中这类药物多以“氨”、“酚”、“敏”、“麻”、“美”等命名。因此，妈妈一旦看到感冒药上带有这些字样，那就快快“绕行”。

2、含“异丙嗪”成分的止咳药

首先，妈妈要明确一点是：不建议给6岁以下的宝宝吃非处方的止咳药。其中含“异丙嗪”的止咳药已被世界卫生组织禁用于2 岁以下宝宝使用，因为其副作用太大，很有可能会导致宝宝呼吸抑制甚至死亡。

3、中药注射液

这里主要是指柴胡注射液和双黄连注射液。国家药监局明确指出柴胡注射液禁用于儿童，双黄连注射液禁用于4周岁及以下儿童和孕妇。因为这些中药注射液，可能会引发过敏、寒颤、休克等不良反应。

4、抗生素

抗生素主要是用来“对付”细菌的，而大多数的普通感冒是由病毒引起的，因此，用了抗生素也不会见效，除非是感冒并发了细菌感染，医生可能会给宝宝用上抗生素。此外，滥用抗生素还有可能会使宝宝身体产生耐药性，增加染上超级细菌的风险。

5、抗病毒药

主要包括利巴韦林和干扰素。一方面，普通感冒不需要额外吃这些药物;另一方面，两者的“破坏力”可不小：利巴韦林可能会引起溶血性贫血，红细胞下降及白细胞下降等;而干扰素容易使得宝宝没有力气和没有食欲，影响到孩子的生长发育。

看到这里，妈妈是否已经清楚感冒药的使用?为了宝宝的健康，在用药前一定要听从医生的建议，并按量、按疗程服用。

有哪些中药注射剂 中药注射剂的安全性评价进展

《中国新药杂志》

袁丽萍，马利敏

中药注射剂的安全性一直是药品安全性评价中的一个热点问题。在国家药品不良反应监测中心发布的总共十期《药品不良反应信息通报》中共涉及到8个中药注射剂品种，占2l％，即清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射剂、参麦注射剂、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液。其中，穿琥宁注射剂、葛根素注射液及鱼腥草注射液的安全性问题近来再次引起业界的重视：国家药品监督管理局要求穿琥宁注射剂生产厂商修改药品说明书；葛根素注射剂引起急性血管内溶血的安全性问题在第三期、第十期《药品不良反应信息通报》中反复通报；含有鱼腥草、新鱼腥草素钠成分的7种注射液因存在严重药物不良反应(ADR)被暂时停止使用，这7种注射液的各类注册申请也暂停受理和审批。药品监管部门对中药注射剂使用的安全性频频亮起“红灯”，多个品种先后被修改说明书或暂停使用，不可避免地引发了人们对中药注射剂安全性问题的疑虑和临床用药的信任危机。

中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注人人体内的溶液、乳状液及供临床使用前配成溶液的粉末或浓缩液的无菌制剂。中药注射剂的ADR具有多发性和普遍性的特点，国家药品评价中心报告2005年中药注射剂的ADR占全部中药ADR的75％。刘彬等收集了中国生物医学文献光盘数据库中1991—2001年中药注射剂ADR的资料，主要表现为：①过敏反应，表现为突发的心慌、胸闷、呼吸困难、喉头水肿。皮肤过敏反应均表现为皮疹及皮肤瘙痒。②发热，以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。③消化道反应：主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸、转氨酶升高等。④血液系统损害：表现为出血、溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、过敏性紫癜等。⑤心血管系统损害：以心律失常多见，亦见有心绞痛、心肌损伤、血压骤升或骤降等。⑥中枢神经系统反应：以头痛、头晕、眩晕、兴奋、烦躁等为主。⑦运动系统反应：包括腰背剧痛、肌肉震颤、关节肿胀疼痛等。⑧其他：急性肾衰竭、急性肺水肿、静脉炎等。梁进权等对1975—2001年国内公开发表的医学、药学期刊进行统计，发现可能发生ADR的中药注射剂有51种，计2 600例，其中约2／3为变态反应。现对影响中药注射剂安全性问题的各个方面进行分析，并提出建议。

1 中药注射剂安全性影响因素

1．1原料药质量不稳定

中药材受产地影响极大，产地不同，土壤、气候、采收季节等种植条件不同，药材所含成分及含量有很大差异，许多中药的基源往往有数种及数十种，不同基源的同一药材差别更大。中药的生产年限、收获季节、药用部位及炮制方法的不同，也会影响药液的纯度。

1．2组方复杂，药味众多

当前已列入国家标准的109种中药注射剂中，共涉及143种中药，属于复方制剂有50种(48．57％)，其中原料药3味以上的(含3味，下同)的34种(31．12％)，超过5味的16种，超过7味的6种，有的多达12味(如清热解毒注射液)。一味中药已含数十种成分，药味越多研究难度越大，工艺越复杂，也越容易出现不良反应。再从组成药味品种看，在59种单味注射剂所涉及的51种原料药中，非药典法定品种占37．24％，多达19种。有的复方注射剂6味原料药中就有4味药属于非药典法定品种。非药典法定品种往往缺乏质量标准，基础研究资料积累较少，制备注射剂难度更大。难溶性的矿物质(如石膏、赤石脂、明矾)、富含异种蛋白的动物药(如干蟾皮、蟾蜍、蝮蛇、水蛭、斑蝥、地龙、鹿茸、熊胆、羚羊角、水牛牛角、珍珠)、树脂树胶类药物(如乳香、没药)是否适合选为注射剂原料也是一个待商榷的问题

1．3注射剂质量标准不完善

1993年以前，我国对中药注射剂没有明确的技术指导原则，在此前研制的70多种注射剂中，有9种以芦丁为标准品测定总黄酮成分，而相应的品种中都不含芦丁；8个品种无含量测定项目；5个品种仅规定波长下的吸收值；有的品种可测定的含量很低，不足以控制产品的质量；还有的品种缺少原料标准。1993年，国家规定了中药注射剂研发的要求，其中一项关键规定是：以净药材投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的20％(静脉注射液不低于25％)；以有效部位投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的70％(静脉注射液不低于80％)。这些规定沿用至今。成分复杂的中药注射液，其他内涵不明的物质是什么，是否与不良反应有关，目前都不得而知，如清开灵注射液所含药效成分极为复杂，但只要求做总氮和总黄酮含量测定以及黄芩苷含量计算。

．4致敏原不明确

中药注射剂临床使用中过敏反应发生频率很高，但极少有品种规定要做过敏试验。一些中药注射剂的有效成分被认为有致敏作用，如双黄连注射液中所含的绿原酸和异绿原酸就具有致敏原作用，可引起变异反应，也有报道说双黄连注射液的过敏反应与注射液中含黄芩苷有关，不含黄芩苷就没有过敏反应；清开灵注射液含有水牛角提取物，内含蛋白质，也可能刺激机体产生相应的抗体，引起过敏反应(如发热、皮疹、紫癜等)；又如复方丹参注射液致过敏机制，有报道说可能是由于丹参酮与酸性结晶体结合而非半抗原与血浆蛋白质结合，从而引起机体发生过敏反应,另一种说法则说可能是鞣质所致。还有一些中药静脉注射剂处方不合理，内含有蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等多种致敏成分。至今还没有哪一种中药静脉注射剂有效成分、致敏成分能够标注清楚。

1．5 中药注射剂含有大量微粒

中药注射剂ADR的临床表现涉及多系统、多器官，一个重要的原因就是中药注射剂含有大量的、至今仍无法完全去除掉的、成分不明的不溶性微粒。当前列入国家标准的109种中药注射剂，其制备工艺采用提取有效成分单体者6种(5．50％)，提取有效部位者14种(12．84％)，水煎醇沉者35种(32．11％)，醇提水沉者9种(8．26％)，水蒸气蒸馏者11种(10．09％)，综合法19种(17．34％)，工艺保密者12种(11．0l％)，其他3种(2．75％)。不管通过哪种方法提取精制中草药中的成分，都是物理反应过程。中药注射剂基本上都有颜色的，说明药液中有中药 颗粒存在，可能小到不被肉眼看见，但绝对对人身体有害。颜色究竟由哪种成分造成，现在还不得而知。

以前的国家标准和地方标准中对中药注射液不要求对不溶性微粒进行检查(中药注射液装量

1．6辅料的影响

研究表明，某些中药注射剂的 ADR可能与其辅料有关，张冰等报道莲必治注射剂的辅料亚硫酸盐可引起过敏性哮喘样反应；穿琥宁注射剂的辅料琥珀酸酐可引起小鼠死亡、上呼吸道发炎和胃损伤。葛根素注射液以50％的丙二醇为溶媒，孙端认为在生产过程中未除尽的丙二醇与葛根素致急性溶血的严重ADR相关。2007年-5月，国家药品监测中心和中国中药协会共同召开鱼腥草注射液安全性问题沟通会，中检所专家指出通过动物(豚鼠和狗)实验，初步证明辅料吐温80-为鱼腥草注射液的致敏源，建议生产单位从效益和风险两方面考虑是否必须使用吐温80。

1．7临床使用不恰当

辨证施治是中医治病的精华所在，中药注射剂大部分为西医所用，使用中往往不是辨证施治而是“辨病施治”，例如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于寒证发热，易引起 ADR。双黄连药性寒凉，受凉后发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注属错用。白乐溪认为脉络宁主清热养阴、活血化瘀，对阴虚血热血瘀的中风患者效果很好，而对于痰湿偏盛的中风患者效果不佳且ADR较多。

中药注射剂与其他药物合用，特别是多药合用往往导致ADR发生率上升。据王玉荣等L20 J报道，100例中药注射剂ADR中合并用药占55％。中药注射剂与输液、其他中药注射剂、西药注射剂混合后，可改变其有效成分，或使杂质析出，或改变不溶性微粒的含量。

范秀荣等报道中药注射剂一般应用5％或10％葡萄糖注射液稀释，而不宜选用生理氯化钠溶液或乳酸钠林格注射液，以防配伍后因盐析作用产生大量不溶性微粒，增加输液反应的发生率；但双黄连及清开灵注射剂宜采用0．9％氯化钠注射液配制E 22]；碳酸氢钠与中药注射剂发生配伍变化较多，应避免与其配伍E23]。罗春阳等[24,25]对清开灵和穿琥宁与西药的配伍研究发现，清开灵注射剂与阿米卡星及维生素B注射剂配伍会有沉淀产生；穿琥宁注射剂与庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星注射剂配伍后立即出现沉淀。梁桂珍等报道复方丹参注射液与右旋糖酐配伍用药出现过敏性休克。

中药注射剂说明书中，关于药理、毒理、药动学的资料较少，临床使用的禁忌症、注意事项、不良反应资料不全或不详细，只是简单的一提，甚至空缺。严格说这样的药品说明书是不合格的，不能很好指导临床医师用药。朱立勤等对中药注射剂不良反应发生的原因采用Logistic回归进行多因素分析，得出主要原因分别为给药剂量过大、联合用药、输液距配液时间过长、用药前没有进行肝肾功能检查、适应证不合理、说明书中用法用量说明不详细、没有药理作用的说明。

2 中药注射剂不良反应的对策

2．1研发过程

中药注射剂不应盲目开发，在立题时一定要明确开发的目的，对利弊进行充分权衡。研发工作应遵循药监局发布的《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知》的要求开展：剂型选择要有充分的合理性，如果口服制剂或其他剂型能达到很好的疗效，就不必制成注射剂；物质基础应基本清楚；质量标准应符合国家标准有关安全性检查的规定，同时建立药材和制剂的指纹图谱标准，建立半成品质量标准。制定国家统一的中药注射剂生产规范，使中药注射剂的生产有标准可循。建议采用《中药材生产质量管理规范》基地药材或固定药材产地的方式从源头上控制产品的质量。加大对中药指纹图谱的研究和应用力度，通过指纹图谱的特征性有效鉴别药材的真伪优劣，通过主要特征峰的面积或比例的制定，有效控制产品的质量。推行从原料药到制剂成品的整个过程的质量控制和监测采用指纹图谱技术。王如伟建议对注射用提取物(中间体)实施文号或单独标准管理。

明确中药注射剂中的有效成分，完善其质量标准，鼓励应用微孔滤膜、超滤等新技术对其进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂质，对于增溶剂等辅料的使用应慎重，并应进行相应的研究以减少由于该类物质的加入而引发ADR的风险。加强中药注射剂的基础研究，明确引发ADR的物质，将其在生产过程中除去，并依成品质量标准对其作限量检查。增加临床前安全性研究要求，除现行法规所要求的制剂安全性试验外，还应当进行急性毒性和长期毒性试验。

根据中药注射剂过敏反应比例高的特点，进行全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验，并根据具体药物的作用特点选择适宜的过敏试验方法。将动物致敏实验列入质量标准，从质量标准上对已知致敏物质作限量检查，并考核该药物的稳定性与已知致敏物质的关系。如果致敏原属于纯度不够带进的杂质，或是降解、聚合产物，必须从生产工艺上保证除去已知致敏物质。

2．2临床应用

医师用药应辨证论治，严格区分中医药学中的功能和主治与西药的药理作用与适应症的概念，要严格掌握适应证、剂量、禁忌症，疗程，根据患者的病情来合理使用药品。对肝肾功能不全患者、老年人、儿童适当减量。用药前应仔细询问过敏史、对过敏性体质的患者应慎用。临床使用时严格按照药品说明书中指定的溶媒、药物浓度配制，按照静脉给药的滴速要求给药，密切观察用药反应，特别是开始30 min。尽量减少、避免不必要的联合用药。制定合理的给药方案，尽量以口服给药代替注射给药。使用中药注射剂过程中应加强防范意识，备好抢救药品。

3结语

中药注射剂致ADR的原因是极为复杂的，不仅有药物本身的缺陷，也有临床使用不规范的因素。建议在国家有关部门的统一领导下，对中药注射剂尽快进行上市后再评价工作，先从问题较多、安全性差、用量较大的品种人手，力争在短期内获得明确结论，做出相应处理决定，为今后中药注射剂的开发、审批及注册，总结出一套行之有效的经验。

花小钱吃对药，常见家庭用药对照表，特别有用，收藏起来！

它主要指由中药材按一定治病原则配方制成，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。

用药无小事！2019用药黑名单，所有人都要知道！

多一次转发，少一分危险！

1特酚伪麻片

已上市的召回、销毁，所有人禁用

2018年11月30日，国家药监局发布公告，存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

2特洛伪麻胶囊

已上市的召回、销毁，所有人禁用

2018年11月30日，国家药监局发布公告，存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

3伪麻美芬滴剂

儿童禁用

2018年6月，国家药监总局公告，经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。

4小儿氨酚烷胺颗粒

1岁以下禁用

含有金刚烷胺、咖啡因，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。

5蒲地蓝消炎口服液

儿童、孕妇慎用

2018年10月，药监局要求修改说明书，该药品存在众多不良反应，孕妇和孩子都必须谨慎对待。

6小儿氨酚黄那敏

儿童不推荐使用

属于复方感冒药，含有的退热成分“对乙酰氨基酚”，与退烧药同吃，容易用药过量，造成肝损伤。

1含有可待因的止咳药

18岁以下禁用

2018年9月，药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。

2含有（非那根）异丙嗪的止咳药

2岁以下禁用

副作用大，可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁止作为2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。

1尼美舒利

12 岁以下禁用

可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。

2安痛定

任何情况都不建议用

为氨基比林复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到 1934年，仅美国一个国家就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症，欧洲死亡 200余人。

3注射用赖氨匹林

16岁以下慎用、3个月以下禁用

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

4安乃近鼻滴、针剂

美国禁用40 年

为氨基比林复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。

1盐酸胺碘酮注射剂

禁止用于儿童肌肉注射

2018年4月20日，国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂（包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液）说明书进行修订。【禁忌】项添加禁止用于儿童肌肉注射。

2长春胺缓释胶囊

儿童慎用

2018年4月20日，国家食药监总局发布公告，儿童使用本品的安全性尚不明确。

1哮喘药海珠喘息定片

孕妇及哺乳期妇女禁用；新生儿和早产儿禁用

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

1异丙嗪

小于2岁的儿童慎用

不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等，甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。

2氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明

2岁以下不宜使用

有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用，不良反应为嗜睡、注意力不集中，烦躁不安，也可引起胃肠功能紊乱，食欲亢进等。

3盐酸羟嗪

婴幼儿禁用，6岁以下慎用

由于婴幼儿脏器功能不全，所以肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

4酮替芬

3岁以下慎用

3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。

1庆大霉素

没有做耳聋基因筛查的人群慎用

属于氨基糖苷类抗生素，有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中95%以上为氨基糖苷类药物。

2藿香正气水

儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用

可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外，藿香正气水中酒精如果含量大于50%，会加重脱水。

3呋喃唑酮片

14岁以下儿童禁用；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用

2018年7月12日，国家药品监督管理局官网发布公告称,在【禁忌】项下增加以下内容：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用。在【儿童用药】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。

1匹多莫德

3岁以下禁用

2018年3月，国家药监局通知匹多莫德试剂（包括口服液、溶液、胶囊等）3岁以下儿童禁用，安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。

2保婴丹

婴幼儿不建议使用

主要成分是冰片和法半夏，都会抑制人的中枢神经兴奋性，过量使用可能会抑制宝宝呼吸。

1一扫光药膏

儿童禁用

2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状。

1万通筋骨片

婴幼儿禁用

2018年9月3日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书“禁忌”项添加对本品及其成分过敏者、婴幼儿禁用。

2薄荷活络膏非处方药

两岁以下少儿及孕妇禁用

2018年4月25日，国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书进行修订。【禁忌】项增加：两岁以下少儿及孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。

1双黄连注射剂

4周岁及以下儿童、孕妇禁用

2018年6月11日，国家药监局发布公告，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

2丹参注射液

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用

2018年6月12日，国家药监局发布公告，应对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语，添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3清开灵注射液

新生儿、婴儿、孕妇禁用

2018年7月3日，国家药品监督管理局发布公告，禁忌项增加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

4参麦注射液

新生儿、婴幼儿禁用

2018年4月26日，国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语，增加新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用。

5茵栀黄注射液

新生儿、婴幼儿禁用

可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。

6刺五加注射液

孕妇、儿童禁用

2018年9月4日，国家药监局决定对刺五加注射液说明书增加警示语，增加孕妇、儿童禁用。

7血塞通注射剂

儿童禁用

2018年7月13日，国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语，增加儿童禁用。

8柴胡注射剂

儿童禁用

2018年5月29日，国家药监局发布公告，对柴胡注射液说明书增加警示语，修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

9喜炎平注射液

儿童慎用

主要成分是穿心莲内酯磺化物，出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告，2017年9月该药被药监局紧急停用。

10天麻素注射剂

儿童慎用

2018年6月12日，国家药监局决定对天麻素注射液说明书增加警示语，增加儿童慎用。

11益气复脉注射剂

高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用

2018年7月，国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。

12祖师麻注射液

禁止用于儿童肌肉注射

2018年11月2日，国家药监局发布公告，因含苯甲醇，祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。

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