Nat,Common：痛经药物可有效治疗阿兹海默症

Nat,Common：痛经药物可有效治疗阿兹海默症

2016年08月25日讯 最近，科学家们发现一类能够缓解痛经的药物“甲灭酸”还具有另外一个重要的功能：缓解小鼠的阿兹海默症状。

研究结果表明，具有阿兹海默症状的小鼠在接受了一个月左右的甲灭酸治疗之后，它们的大脑炎症反应以及记忆水平得到了显著的改善。如果该研究结果能够在人体水平重现的话，这将会提供新的一类治疗阿兹海默症的方法。

来自英国曼彻斯特大学的作者们认为该药物的作用效果依赖于阿兹海默症与大脑炎症反应之间的因果关系。甲灭酸也许能够通过抑制炎症反应达到缓解这一神经退行性疾病的目的。

“试验证据表明大脑的炎症反应是加剧阿兹海默症症状的原因”，首席研究者David Brough。“然而，我们还需要更多的证据证实该药物在治疗人类阿兹海默症方面的作用。毕竟小鼠试验结果并不完全能够在人类水平得到重现”。

甲灭酸是第一个被证明能够激活胞内NLRP3炎症小体的药物，而科学家们认为后者是导致大脑损伤的关键。

在开始临床试验之前，许多实验室都使用小鼠进行前期的检测，但小鼠试验并不能够百分之百地转化为临床试验。

实验室中小鼠模型得到广泛使用的原因是其遗传背景与人类有极高的相似度（97.5%），同时，由于小鼠寿命较短，因此试验周期相对可控。

然而，尽管小鼠与人类具有高度的基因组重合度，越来越多的研究认为小鼠与人类体内基因的表达调控方式存在明显的区别，这也许是很多小鼠试验结果无法在临床试验中得到重复的原因。

尽管如此，研究者们还是认为他们的这一研究结果很有希望在临床试验中得到阳性的结果。好消息是，该药物已经作为治疗痛经被广泛使用，这说明其安全性已经得到了认证，这将会加快研究者们开发其作为治疗阿兹海默症药物的进程。

相关结果发表在最近一期的《nature communication》杂志上。

中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”获批上市

本篇文章由：捧着马脸没有灵感写作的深空小编为您呈现。小编整理了半天，给大家带来了这篇文章。准备好瓜子板凳，我们一起去瞧一瞧。
阿尔茨海默病俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默病协会统计，目前全球约有4800万患者，每3秒钟还将增加一个新病例。中国患者约占20%，其治疗仍然是世界性难题。随着人口逐渐老龄化，阿尔茨海默病的危害越发显现。
图片来源：浙江卫视《我就是演员之巅峰对决》
全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
11月2日传来了振奋人心的消息。国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
甘露特钠胶囊是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的，具有完全自主知识产权的国产创新药，也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。借了上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果的东风，得以快速上市，造福阿尔茨海默病患者和家庭。
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
“九期一”获批上市，不仅填补世界空白，更满足了众多病患临床急需用药的期待。
“九期一”的1、2、3期临床试验研究共有1199例受试者参加。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明，九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表评分改善2.54分。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
，_备，药品年内投放市场。
图片来源：中国科学院上海药物研究所
坚持22年没有放弃，糖药领域被唤醒
今年9月，耿美玉团队已在《细胞研究》杂志上发表论文，揭示了GV-971抑制阿尔茨海默症的作用机理。
据介绍，GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白，抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。
据中国科学网此前报道，耿美玉表示，“根据GV-971研发中发现的AD发病机制，老年人经常食用海带和酸奶，有助于预防AD的发生。”，他们还将进一步深入研究，拓展GV-971的适应症，比如帕金森病、抑郁、睡眠障碍、自身免疫性疾病等。
“传统主流的药物设计针对单一靶点，很难找到阻止AD发生发展的药物。”耿美玉还表示，糖链是生命三大物质之一，由于糖类的化学结构最难研究，因此糖是一个长期被忽视的靶点，糖药物领域也如同一位沉睡的巨人亟待被唤醒。
从1997年发现第一个与老年痴呆症有关的化合物算起，耿美玉团队已经坚持了整整22年。“确实感到过孤独，因为别人都在做小分子药物，而用糖类药物来治疗老年痴呆，不管是结构确定、质量控制、制备工艺、还是模型建立、评价体系、体内代谢过程研究等，都没有先例，挑战巨大。”一路走来，最让耿美玉感到骄傲的是，她坚持了下来，从未放弃过。“这种坚持，最初是作为科学家的一种使命感，后来目睹了患者的强烈需求，这种使命感变得更加迫切，已经超越了科学兴趣，成为了非常强大的支撑动力。”为了尽快做出老年痴呆的治疗性药物，这么多年耿美玉没有发过一篇相关论文，每天都是从家里到实验室，再从实验室到家里。
11月3日，中科院、上海市政府举行新闻发布会，披露了这一药物的研发过程、上市进展等关键信息，围绕何时能买到、治脑为何要清肠等问题，现场一一解答。
新闻发布会
批准上市“有条件”
在国家药品监督管理局网站上，九期一批准上市附有“有条件”三个字，按照说明，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
对此，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出解释：“‘有条件批准’是因为在新药申报资料中，关于大鼠长期致癌性试验正式报告没有提交，但是试验已经完成，统计结果也已经全部完成，表明这个药物与致癌性没有任何相关性。”
据耿美玉介绍，常规来讲，一个药物所有资料全部正式报告完成之后才可以提交并发新药证书，但是国家药监局考虑到阿尔茨海默病患者需求量非常大，并且特别是基于现在已经完成的大鼠致癌试验结果，所以允许九期一先上市，同时要求研发团队在3个月之内把资料补交上去。
“新药研究是一个长期过程，需要在更多患者当中得到验证，现在基础研究也还是冰山一角。接下来会按照国家药监局的要求做新药上市之后再评价以及真实世界的研究。“耿美玉说。
现在绿谷制药正在积极推进国际III期多中心的研究。
从肠道入手，治疗脑内疾病？
九期一是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，代表一种全新的技术路线。
据研发团队介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制，为深度理解九期一临床疗效提供了重要科学依据。
近年来，人们对胃肠道菌群的认知逐渐加深，大量的研究表明胃肠道菌群与代谢性疾病、脑血管疾病、神经精神系统疾病、肿瘤等有着密切的关系。目前研究证实，肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系。
耿美玉研发团队的研究表明：在阿尔茨海默病进程中，伴随Aβ的沉积以及Tau蛋白的磷酸化的发生，肠道菌群的组成发生变化，继而导致代谢产物异常，异常的代谢产物刺激外周免疫炎症，促使炎性免疫细胞Th1向大脑侵润，引起脑内M1型小胶质细胞的活化，导致阿尔茨海默病相关神经炎症的发生，最终导致认知功能障碍。口服九期一能够重塑肠道菌群，降低异常代谢产物，阻止外周炎性免疫细胞向大脑的侵润，抑制神经炎症，同时减少Aβ的沉积和Tau蛋白的磷酸化，从而改善认知障碍，达到治疗阿尔茨海默病的目的。
III期临床研究者对效果“非常满意”
谈到普遍最关心的效果问题，九期一III期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富介绍说：临床III期有几个比较主要的特点。
首先比较突出的特点是全世界第一个纯安慰剂对照时间最长达到9个月安慰剂对照研究。
第二个特点，根据II期研究经验，在诊断标准方面更加严谨，入组更加严格，招募病人更加困难，入组筛选失败率基本达到50%，所以研究是一个很漫长的，III期研究花了4年时间。
现在疗效评估工具可能对轻的疗效评估不是很敏感，像一张考卷一样。轻度可能考试永远会比较好一点，病人是进展性的，到了相对重一点，病人就发展相对比较快一点。疗效的特点在III期验证确实是偏重一点的，看到的效果更加明显。
现在主要疗效指标像考试一样ADAS-Cog评分整体改善是2.54分，如果偏重一点将近改善5分，更加明显。“比较做了6个月安慰剂研究有代表性的药物多奈哌齐，全世界做了34项双盲随机对照研究，在观察半年的时候评分改善2.01分，相对来说在9个月的时间能够改善2.54分，我个人认为达到非常满意的疗效。”肖世富说。
研发团队合照
12月底之前可以买到
患者何时可以买到？对此，绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示“12月底之前”。
“为了满足更多患者的需求，上海市已经在张江科学城给了绿谷制药40亩生产建设用地，我们争取今年年内动工，计划三年建成。到时候，这个工厂可以满足每年200万患者的用药需求。”吕松涛说。
据他介绍，这个工厂是完全按照美国GMP标准设计的，建成之时，也许九期一在美国的新药上市申请就能够成功获批。这个药未来将从张江出口到全球。
药价待定九期一计划于12月底前上市，有需要的患者可以凭医生处方去各大药房购买。
上海市委常委、副市长吴清表示：至于医保方面，上海在通过医保、人才等各个方面的政策，能够对新药研制和将来新药生产销售提供支持的，这些政策上都会全力推进，提供支持。
结语
除了让人兴奋的“九期一”以外，还有很多我国在研的阿尔兹海默症新药即将面世。例如：
康弘药业：治疗阿尔兹海默症新药KH110已处于研发阶段。
京新药业：公司治疗阿尔兹海默症药物卡巴拉汀胶囊已经获批，盐酸美金刚已处于临床中。
济民制药：与美加州大学尔湾分校在阿兹海默症科研在中国的独家合作伙伴，公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权。
华海药业：旗下子公司收到药物临床试验批件，该药物用于治疗阿尔茨海默症。
未来让我们共同期待！
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阿茨海默症的初期症状，阿尔茨海默症新药?求高人指点一二。很迷茫~

你好，据我了解到在一期节目当中，某演员饰演了一位患有阿尔茨海默症的老人。他走路颤颤巍巍，表情茫然，不受控抖动的双手，在这场戏中，最戳人泪点，最让人不敢听，不敢看，甚至不敢想的，是张国立口中时不时会说到的那句话“你谁呀？”，这位演员精湛演技催泪的同时，也让更多人对阿茨海默症有了深刻认识。那对于阿尔茨海默症事实是这样吗？ 有什么办法去治疗，据临床双盲试验报道8~10周后有效率可达90%。RSHWHO渡氧脑神经舒缓因子促进脑代谢，并增加脑血流，改善头昏、错乱情绪、失眠、记忆力减退等。用于各种脑血管疾病，老年痴呆、脑震荡、脑外伤后遗症及脑炎，其促进脂代谢作用可能与增强记忆 及识别能力有关。~~~

今天小韩给大家来普及一下阿茨海默症初期的表现症状

一般阿尔茨海默症的初期症状会有1～3年，这时候俗称为轻度痴呆期，表现为记忆减退，对近事遗忘突出；判断能力下降，病人不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难。尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑；出现时间定向障碍，对所处的场所和人物不能做出定向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。

有些人可能觉得，这个离我们太远，远到我们大胆得去忽略，它就伤害不到我们。有些人，想着“姑息疗法”，那就让老人开开心心的活着就是对我们最大的安慰了。但为什么不在阿尔茨海默症患者他有能力做选择的时候，去做选择呢？直到几年后，病情的急速恶化让人受尽折磨，如同《人间世》里面家属对生与死的选择，阿尔茨海默症患者成为“三等公民”（等早饭、等中饭、等晚饭）。太痛苦！

有没有想过，其实我们还有很多事情可以做，我们不用战战兢兢，不用讳疾忌医，我们可以从容面对阿尔茨海默症！渡氧脑神经舒缓因子改善老年痴呆，RSHWHO渡氧脑神经舒缓因子是最先提出大脑保护补剂学说：针对“脑细胞老化、脑损伤成立专项脑细胞康复工程，集合六个国家（法国、中国、德国、美国、日本、意大利）的科研成果，渡氧脑神经舒缓因子富含121种营养和微量元素，其中活性成分54项，含生物活性的十种氨基酸，锁定了引起老年痴呆的核心要素。

美国巴克老年研究中心2014年发布了布来得森教授第一批阿尔茨海默病患者康复的病例。此后，这批阿尔茨海默病康复者的状况得到持续改善，-些人已经恢复了工作，一些人现已用(逆转、认知、恢复)个性化治疗程序超过6年了。我们的康复创造了阿尔茨海默病的神话。

这个发现前所未有的个性化治疗程序与以前屡屡失败的阿尔茨海默病治法完全不同:从前，人们在不知道为什么会发展成认知衰退的情况下，往往使用单一药物治疗。巴克老年研究中心经过几十年努力，现在已经确定造成记忆损失有许多因素，从而需要一一采取针对性解决方法。就是说，需要用个性化、多维度的治疗程序来医治不同患者、不同类型的记忆损失。现在已有20000多位患者在用这一个性化治疗程序，病情大都获得明显的改进。

阿尔茨海默病分别有不同病因、病理及最佳治疗和预防方法，故需要“因人制宜”。医学界还惊讶地发现，阿尔茨海默病实际上是机体对炎症、支持大脑的重要营养因子RSHWHO缺失（可以使用营养剂补充）、胰岛素抵抗、毒素(如汞、霉菌)入侵等所导致的损伤性机制的自我保护反应，这些致病因素是诱发认知能力下降的关键性因素

二、如何解决阿尔茨海默患者停药后不良反应

2003年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)一直在证实阿尔茨海默病实际上是一大类疾病的总称，并不是单纯的一种病，2014年巴克老年研究中心公布了首批阿尔茨海默康复者病例，临床表明阿尔茨海默至少包括三大类型:炎症型、萎缩型、毒素型，从而需要截然不同的纠治方案;

W+NMN神经元修复，成为一个核心支柱，这里着重说明是W+NMN，而不是NMN，两者截然不同。通过W+NMN对老化基因的修复从而形改善思考、记忆、体验和运动等能力，对记忆的形成和大脑功能的维持十分重要。

W+NMN抑制药产生的副作用，如腹泻、恶心、呕吐、头痛、关节痛、昏昏欲睡、食欲下降、心动过缓等。

三、阿尔茨海默症(AD)康复误区

阿尔茨海默(AD)并不是不可逆转的，越来越多的证据显示:以往传统理论所认定阿尔茨海默病发病原因及病理关键的认识是错误的;它们都只是结果，而非原因。近期科学家临床:阿尔茨海默病的临床诊断通常是对患者的症状收集分析，这些症状包括严重的记忆障碍、认知衰退，由于呈现为持续性的恶化，使家人错误的认为不能康复，放弃了康复治疗的良好时机，使患者逐步丧失吃、喝、梳洗、更衣等自我管理能力，最终生活完全不能自理。

当我们通过减轻炎症反应和消解胰岛素抵抗来控制慢性感染时，我们也消除了有威胁性的β淀粉样蛋白的堆积。这些，制止了对脑部的伤害。与此同时，提升大脑的功效也至关重要。如果能够加强对神经突触的保护，即使β-淀粉样蛋白斑块有所形成，也很难摧毁神经突触。

2016年的世界神经科学年度大会上的一篇研究报告清楚地证实了这一点：科学家分析了一些维持着清晰记忆、年龄在九十以上而死亡的正常人的大脑。其中，有些人的大脑中充满了β淀粉样蛋白斑块。然而，这些人的大脑并没有老化，好像对破坏神经突触的β淀粉样蛋白有着先天性的免疫力。

这是为什么呢？深人研究总结出两种理论假设：1、受过良好教育和生话中阅历丰富的人，他们可能有足够丰富的神经突触，足以承受一些β淀粉样蛋白斑块的消极的推毁性损伤；2、修复细胞萎缩，优化脑神经细胞、脑细胞数量增值、失眠、睡眠障碍可抵御β淀粉样蛋白的推毁损伤，消除其毒性，很好地保护神经突触，缓解了对它的破坏作用。

关于修复细胞萎缩，优化脑神经细胞、脑细胞数量增值研究发现细胞数目减少使脑机能减退、引起神经传导不畅。年龄原因也会使脑细胞减少：80岁老年人与年轻人比较，老人大脑细咆约减少 25%?小脑。大脑细胞的减少，无疑地将可严重影响运动机能、视听等主要感觉和学习、记忆、语言、睡眠障碍、快波睡眠（异相或REM睡眠）减少、智能活动喊退等，临床证明RSHWHO改善供血不足，舒缓焦虑、紧张、忧郁不安、可舒缓压力，安眠。有助于活化脑细胞，恢复人脑的细胞数目。

RSHWHO能抑制短暂脑缺血引起的神经细胞死亡，对神经细胞有保护作用。L-Theanine与谷氨酸结构相近，会竞争结合部位，从而抑制神经细胞死。脑代谢功能活化药主要促进脑组织酶的活性，增加对氧利用及脑组织代谢，可保护减少脑组织损伤，恢复突触传递及脑功能。

RSHWHO中肌肽可以促进神经细胞、脑细胞活化的临床报告摘自S.Yamashita etal., Biosci. Biotechnol.Biochem., 82, 6832018

当大脑在突触和神经元的强化物不足(比如脑源性神经营养因子RSHWHO缺乏)时，大脑的反应之一是产生β淀粉样蛋白，这一理论就悟到了造成β淀粉样蛋白的产生及认知衰退的真正原因了!

以上是我对这个问题的回答，希望对您有帮助，谢谢

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