米索前列醇阴道置入剂可加快分娩

旧金山——母胎医学会(SMFM)年度妊娠研讨会上公布的Ⅲ期EXPEDITE随机研究显示，在需要引产的女性中，试验性米索前列醇阴道置入剂可加快分娩并且安全性较好。

在这项研究中，加州大学尔湾分校的Deborah A. Wing博士及其同事从北美的多个中心纳入1,358例无并发症的足月妊娠或近足月妊娠(妊娠至少36周)且需要促宫颈成熟和引产的女性。这些女性的改良Bishop评分≤4，产次≤3，2/3为初产妇。研究中使用的两种阴道置入剂分别为释放200 mcg米索前列醇的试验性米索前列醇阴道置入剂(MVI 200)和释放10 mg地诺前列酮的市售地诺前列酮阴道置入剂(DVI)。

这些女性被随机平均分入MVI 200组和DVI组。置入剂被横着置入阴道后穹隆高位，并且留置到活跃分娩发动、出现有必要取出置入剂的其他事件时或留置24 h。

在删失剖宫产和未生产女性的分析中，MVI 200组置入研究药物至阴道分娩的时间(主要终点)为21.5 h，比DVI组的32.8 h少了11.3 h(P＜0.001)。两组间经产妇在这一主要终点方面的差异为6.5 h，初产妇的差异为14.0 h。

MVI 200组至任何分娩的中位时间(18.3 h vs. 27.3 h，P＜0.001)和至活跃分娩的中位时间(12.1 h vs. 18.6 h，P＜0.001)均短于DVI组。MVI 200组产前使用催产素的比例低于DVI组(48% vs. 74%，P＜0.001)。MVI 200组和DVI组的剖宫产率分别为26%和27%，组间差异不显著。研究者表示，两组的剖宫产指征相似。MVI 200组与研究药物相关的产时不良事件发生率高于DVI组(13% vs. 4%)，主要为胎儿心率紊乱和影响胎儿的分娩异常(扩张停滞和胎儿下降停滞)。

两组的孕产妇产后药物相关不良事件发生率相同。虽然MVI 200组的新生儿药物相关不良事件发生率高于DVI组，但两组的发生率均较低(0.7% vs. 0.1%)。

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