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河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

佚名 2024-05-21 02:05:25

河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

根据国家食品药品监督管理总局消息,近日,河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中,发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致频发药品抽验不合格问题,驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿,查找药品质量问题发生原因,该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回,在彻底完成整改前,不得恢复生产。

经国家食品药品监督管理总局回顾性分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康,药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任,严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准,确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度,不管是企业违法违规行为,还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格,都会直接危害公众健康,都必须依法严肃处理,并应针对发现的药品安全风险,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。

致1人死亡!山西阳泉一煤矿被责令停产整顿,这是什么原因造成的?

山西省相关部门在2022年7月26日下达了相关通知,责令山西阳泉一煤矿进行停产整顿。阳泉煤业股份有限公司在7月15日发生了一起安全事故,导致了一人死亡,根据相关规定,该公司需要即日起停止生产,并且需要按照相关规定进行整顿。相关部门需要加强该公司停产过程中的安全管理,同时需要派两名人员进行现场盯守,需要监督该公司进行整顿。

当公司整顿结束后,相关部门就会对该公司进行验收,只有合格之后,才能够恢复公司的正常生产。这位工人在工作的过程中,因为一次意外而丧失了生命,该公司负有不可推卸的责任。煤矿中有许多安全隐患,人们在作业的时候就需要提高警惕,并不能够疏忽大意,否则就可能在不经意之间丧失了生命。煤矿发生安全事故屡见不鲜,相关部门一定要给予重视。

人不能够在事故发生之后才去惋惜,才去痛恨,工人也是别人的家人,也是别人的父亲,也是别人的儿子。任何事情都是有一些预兆的,如果在前期的时候没有做好准备工作,就可能在工作的时候出现一些问题,这位工人便是如此,不幸被板子砸中了头。公司需要做好工人家属的安抚工作,需要给予相应的赔偿,需要向这位工人的家属道歉,并不能够过于高高在上。

生活在底层的人并没有选择机会,就只能够做一些非常辛苦的工作,或多或少的会有一些安全隐患,会受到一些不稳定因素的影响。人们并不能够预知未来的事情,只能够在之前做做好充分的准备,以免在之后工作的过程中出现差错。小编希望所有的工人在工作的过程中,都不会出现意外,都不会出现这位工人的这种情况。生命是非常脆弱的,意外很容易就到临了。

中国停止生产销售使用酚酞片,这一药物被停止生产的原因是什么?

国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作?果导片?,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。 已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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酚酞片、酚酞含片存严重不良反应酚酞片,又名果导片,主要用于治疗顽固性便秘。?

然而,长期服用这些药物存在很大的风险,它会刺激人的胃肠粘膜,引发一系列严重的药物反应。酚酞片的导泻能力非常强,所以患者在服用酚酞片以后,胃肠道中的食物还没有充分消化和吸收就会被排出体外,久而久之就会导致人体营养流失,这样患者就会出现面色晦暗、身体乏力、心悸气短等症状,长此以往还会导致人体免疫力降低,同时增加心脏病的发生率。?

另外,已经有大量的动物实验证明使用酚酞可能会诱发癌症。长期吃酚酞片会对肠粘膜造成刺激和损害,不仅会导致肠道对其产生依赖性,甚至还会导致患者出现黑肠病,黑肠病一旦发生甚至还会增加肠道癌变的几率。?

此前,已有包括美国在内的多个国家明令禁止含有酚酞成分的药物进入市场。?

它被广泛应用,主要是因为它的价格便宜且效果好。还有些不法商家为牟取暴利而把酚酞片包装成减肥药销售给有减肥需求的人群。?

此次停止生产销售涉及多家上市公司根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,此次停产涉及力生制药、常山药业、特一药业、翰宇药业、哈药股份等上市公司。?

A股:天津力生制药股份有限公司(力生制药)、河北常山生化药业股份有限公司(常山药业)、特一药业集团股份有限公司(特一药业)、湖南汉森制药股份有限公司(汉森制药)、甘肃成纪生物药业有限公司(翰宇药业子公司)、内蒙古兰太药业有限责任公司(中盐化工子公司)、哈药集团三精制药四厂有限公司(哈药股份子公司)、贵州圣济堂制药有限公司(圣济堂子公司)、国药集团新疆制药有限公司(现代制药持股55%)、河南双鹤华利药业有限公司(双鹤药业子公司)、桂林南药股份有限公司(复星医药孙公司)、上海信谊九福药业有限公司(上海医药孙公司)、吉林亚泰永安堂药业有限公司(亚泰集团孙公司);

港股:远大医药(中国)有限公司(远大医药子公司)、正大天晴药业集团股份有限公司(中国生物制药子公司)、石药集团欧意药业有限公司;

新三板:元和药业股份有限公司、仁和堂药业有限公司(母公司翔宇药业新三板挂牌)、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司(曾新三板挂牌)。

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