屠呦呦研究成果24年后申请新药,正等待审批(屠呦呦简历 三分钟演讲)

屠呦呦研究成果24年后申请新药,正等待审批

近日，中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。北京青年报记者从市食药监局了解到，该申请已顺利通过市食药监局的初审，目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉，这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。

双氢青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果，作为一种新型抗疟药广被重视。北青报记者了解到，1992年，双氢青蒿素被批准为一类新药后，屠呦呦教授开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗。在研究中发现，双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗也有明显效果。

据屠呦呦唯一的博士生、首都医科大学中医药学院王满元透露，此次双氢青蒿素片增加适应症的新药申请，就是申请该药可用于治疗红斑狼疮。

王满元表示，早在2004年，屠教授就拿到了关于双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件，“但经费问题使这次临床研究迟迟未能开展起来。没有临床研究报告，就无法进行新药或者新增适应症的申请。”王满元说，双氢青蒿素片可用于红斑狼疮治疗，从药品生产来说，制药工艺改变不大，利润难以保证，所以没有找到合适的药厂提供经费。2011年，屠教授获得了拉斯克奖，双氢青蒿素也随之重新获得关注。“遗憾的是，当时申请的药物临床研究批件已经过期了。”王满元说。

近日，中国中医科学院中药研究所正式提出双氢青蒿素片新增适应症的申请。国家食药监总局表示，该申请符合新药特殊审批程序要求，将加速其审批流程。据悉，市食药监局药品注册处已完成对该申请原始材料的形式审查，并于审查当日下午移送至北京市药品审评中心进行技术审评。目前已交至食药监总局，等待进一步的审批。

屠呦呦简历 三分钟演讲

屠呦呦，女，药学家。1930年12月30日生于浙江宁波，1951年考入北京大学，在医学院药学系生药专业学习。 1955年，毕业于北京医学院（今北京大学医学部）。毕业后曾接受中医培训两年半，并一直在中国中医研究院（2005年更名为中国中医科学院）工作，期间前后晋升为硕士生导师、博士生导师，现为中国中医科学院的首席科学家。 。中国中医研究院终身研究员兼首席研究员，青蒿素研究开发中心主任，博士生导师、药学家，诺贝尔医学奖获得者。
屠呦呦多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素。1972年成功提取到了一种分子式为C15H22O5的无色结晶体，命名为青蒿素。2011年9月，因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命获得拉斯克奖和葛兰素史克中国研发中心“生命科学杰出成就奖”。2015年10月，屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，理由是她发现了青蒿素，这种药品可以有效降低疟疾患者的死亡率。她成为首获科学类诺贝尔奖的中国人。
屠呦呦是第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、第一位获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。[是中国医学界迄今为止获得的最高奖项，也是中医药成果获得的最高奖项。
研发青蒿素
抗疟新药青蒿素的第一发明人
疟疾是危害严重的世界性流行病，全球百余国家年约三亿多人感染疟疾。自本世纪六十年代起，氯喹等原有抗疟药因疟原虫对此产生抗药性而失效。时值越南战争，促使国际上迫切寻找新结构类型抗疟药。在国内（曾由“523”办组织全国七大省市筛选中草药3200多种，亦有人做过青蒿，认为无效而放弃），国外（美国结合侵越战争需要，筛选化合物达三十万种）大量工作未获成功的情况下，领导科研组以现代科学继承发扬祖国医药学遗产为指导思想，从系统整理历代医籍、本草入手，收集二千多种方药基础上，归纳编篡成《抗疟方药集》，又从中选200多方药，组织筛选。经研制380多个样品，特别结合古代用药经验，从东晋?葛洪《肘后备急方》青蒿“绞汁”服用截疟记载中，考虑到温度、酶解等因素，不断改进提取方法，终于在1971年获得青蒿抗疟发掘成功。
发现的有效部位和有效单体—青蒿素，对鼠疟、猴疟均具有100%的抗疟作用。经大量提取药物，安全性实验及自身试服后于1972年，1973年分别就有效部位和青蒿素单体，在海南昌江疟区作首次临床研究，证实具有胜于氯喹的满意疗效，抗疟新药—青蒿素由此诞生。
屠呦呦等自1972年分离得到青蒿素单体后即着手进行青蒿素的化学结构研究，先后与中国科学院有机所和生物物理所协作，最终用X—衍射方法确定了青蒿素的立体结构。青蒿素是一个具过氧基团的新型倍半萜内酯，也是一个与过去抗疟药结构完全不同的新抗疟药，打破了过去认为“抗疟药必须含氮杂环”的断言。为此青蒿素的发现不仅找到了一个能解决抗性疟疾的新药，而且为寻找新的抗疟药开辟了一条新的途径。经全国协作，验证病例达二千多，确证为“高效、速效、低毒”的抗疟新药，特别对抗氯喹恶性疟有特效。

发现双氢青蒿素
首先发现双氢青蒿素
在研究青蒿素化学结构中，屠呦呦于1973年首创其还原衍生物—双氢青蒿素。这在青蒿素类药物研究上意义是很大的：

（一）确证青蒿素结构中羰基的存在；（二）由双氢青蒿素结构中的羟基得以制备各类青蒿素衍生物，增效并扩大生物活性，促使当今国内、外对青蒿素类药物研究不断深入，更好为人类保健作贡献；（三）经屠呦呦负责的科研组七年努力，得以创制出临床药效高于青蒿素10倍，又复燃率低至1.95%的新一代抗疟药，其片剂具有更突出的“高效、速效、安全、剂量小、口服方便、复燃率低、研制简廉”等优点，特别是经药效学及临床研究，证实最便于病人口服的片剂，在“安全、有效”上，胜于当前注射给药的同类衍生物，被认为是当前青蒿素类药物之优选者！该药于1992年获国家“一类新药证书”（92卫药证字X-66、67），已大批生产，经销国际市场，反映良好，被认为是“国际上治疗各型疟疾的较理想口服治疗药”。

研究青蒿
完成“青蒿品种整理和质量研究”
屠呦呦在2011年度“拉斯克奖”颁奖典礼上
“七五”期间，参与国家攻关项目《常用中药材品种质量研究》中“青蒿品种整理和质量研究”课题，对青蒿进行系统研究，分离鉴定了17个化合物，其中5个为新化合物，并修正了《中国药典》长期沿用的谬误。
为防止青蒿素抗药性的产生，保护青蒿素的临床使用寿命，避免滥用，与首都医科大学合作，就“双氢青蒿素对约氏疟原虫在蚊体内发育的影响”进行研究，发现青蒿素影响约氏疟原虫配子体感染性，但对蚊体内子孢子增值期不起抑制作用，即未能抑制卵囊继续发育到子孢子。提示青蒿素类药物不能用于疟疾预防。
1978年青蒿素鉴定会后，屠呦呦负责的科研组工作继续不断深入，青蒿素获1985年卫生部实施新药审批办法后的第一个《新药证书》（86 -x-01号）。1981年应WHO的请求，在北京召开“青蒿素”专题的国际会议，屠呦呦以“青蒿素的化学研究”为题，第一个作报告，获得高度评价，认为“青蒿素的发现不仅增加一个抗疟新药，更重要的意义还在于发现这一新化合物的独特化学结构，它将为合成设计新药指出方向”。由此带动国际抗疟领域工作的新进展，也促使世界上很多国家对青蒿素展开进一步的研究。

复方双氢青蒿
研制青蒿素类和吖啶类抗疟药组成的“复方双氢青蒿素”
为解决多重抗药性恶性疟蔓延全球的问题，近年国外十分重视复方的研究。双氢青蒿素为当前青蒿素类药物中的首选药，对多重抗药性恶性疟无交叉抗药性。而吖啶类抗疟药—咯萘啶与4－氨基喹啉类、嘧啶类、胍类及磺胺类均无交叉抗药性。为此设计了双氢青蒿素与咯萘啶组成的复方。在军科院支持下，进行实验研究，确证二药具显著协同增效作用，增效指数为7.6，（高于当前广泛应用的蒿甲醚和本芴醇组成的复方蒿甲醚，其增效指数为6），且作用位点多，疗程短。经二药联用治疗恶性疟10例，在12-24小时内，分二次服用，即达高效，40天未见原虫复燃。已获专利证书（专利号：ZL 99109669.X）。

双氢青蒿素栓剂
据WHO资料，每天约有3000个婴幼儿童死于疟疾。为此研发了“双氢青蒿素栓剂”，方便儿童直肠给药。又用直接得自青蒿的青蒿素制成口服片剂，制作简便，价格便宜，又不易产生抗药性。均于2003年获得《新药证书》，分别为国药证字H20030341和H20030144。

扩展药效
经研究发现，双氢青蒿素在免疫领域具良好的双向调节作用，既能降低B细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫病，又可提高T细胞的免疫功能。在北医有关部门支持下，我们已将双氢青蒿素用于治疗红斑狼疮和光敏性疾病。现已获国家食品药品监督管理局的“药物临床研究批件”（2004L02089）和中国发明专利（专利号：ZL 99103346.9）。经临床100例疗效初步观察，总有效率94%，显效率44%。

屠呦呦的励志故事

屠呦呦是第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、第一位获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。屠呦呦的获奖，是中国科学界的骄傲，这必将激励更多的中国科学家不断攀登世界科学高峰，为人类文明和人民福祉作出更多更大的贡献。那么关于屠呦呦的 励志 故事 你了解多少呢？以下是我为大家整理的关于屠呦呦的励志故事，供大家阅读!

屠呦呦的个人简介 屠呦呦，1930年12月30日出生于浙江宁波，女，药学家，中国中医研究院终身研究员兼首席研究员，青蒿素研究开发中心主任。1980年被聘为硕士生导师，2001年被聘为博士生导师。

多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制了新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素，并因此在2011年9月获得了被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。

2015年10月5日，屠呦呦获得2015年诺贝尔医学奖;12月6日，屠呦呦参加由瑞典卡罗林斯卡医学院组织的新闻发布会。屠呦呦是第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、第一位获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。是中国医学界迄今为止获得的最高奖项，也是中医药成果获得的最高奖项。

北京时间2015年12月11日凌晨，屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。

2015年12月25日，根据国际天文学联合会(IAU)小行星中心出版的第96939-97570号公报，第31230号小行星被命名为屠呦呦(Tuyouyou)星。

2016年2月，屠呦呦获得“感动中国2015年度人物”奖。

屠呦呦的励志故事篇1 “梅花香自苦寒来”，学习她的“韧劲儿”。青蒿素的发现谈何容易，屠呦呦和其团队付出了怎样的艰辛，世人难以想象。如果没有锲而不舍的“韧劲儿”，科学实验难有建树。

“千锤万凿出深山”，学习她的“钻劲儿”。第二次世界大战结束后，引发疟疾的疟原虫产生了抗药性，科学家们开始寻找新药。在漫长的探索中，中国政府也启动了“523项目”，屠呦呦开创性地发现了青蒿素，开创了疟疾治疗新 方法 。如果没有勇于探索的“钻劲儿”，这项科研成果很可能付诸东流。

“柳暗花明又一村”，学习她的“悟劲儿”。屠呦呦从系统整理历代医籍入手，她查阅经典医书、地方药志，四处走访老中医，做了2000多张资料卡片，最后整理出一个600多种(包括青蒿在内)草药的《抗疟单验方集》。“我们祖先早有用青蒿治疗疟疾的 经验 。我们为什么就做不出来呢?”屠呦呦再次翻阅古代文献寻找答案。《肘后备急方》中的几句话引起了她的注意：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”如果没有“悟劲儿”，屠呦呦不会想到结合现代科学技术，首次采用乙醚低温提取,如愿获得抗疟效果明显的青蒿提取物。

“为有源头活水来”，学习她的“补劲儿”。大学时学的是西医， 毕业 后进入中医研究院(现中国中医科学院)，接受过两年半的“西医学中医” 教育 。西学中的屠呦呦在中医方面做出了杰出贡献，就在于她的“补劲儿”。不断注入新知识，贯穿中医精粹，形成了渊博的学识，才会到达“一览众山小”的境界。

“不畏浮云遮望眼”，学习她的“敢劲儿”。屠呦呦专心做科研，耐得住寂寞与枯燥，勇于面对质疑，不为世俗所动，不图“短平快”，终于站在科学的巅峰，接受全世界的瞩目。

屠呦呦的励志故事篇2 在越美战争期间，为了帮助越南打击美国，克服越南境内多发的疟疾，1967年5月23日，中国人民解放军总后勤部组建攻关小组，聚集了当时全国所有药学专业的专家，有数百人参加。后称《523工程》。经专家们的日夜奋战，终于研制出治疗疟疾的特效药-青蒿素，也因此成为目前世界上化学一类药，唯一由中国人研制的。由于当时正处于“”时期，成果的归属并没有引起重视。八十年代，逐步有了成果意识，就有人提议，既然青蒿素的药学意义这么大，应该像盘尼西林一样，申请诺贝尔奖。结果申请 报告 被诺贝尔评审委员会退了回来，理由是一个奖项最多有三个人并列申请，不授予集体。当年“523工程”的主要参与者又经过激烈讨论，最后认为最大贡献者为四个人，缺一不可。以四人并列重新向诺贝尔评审委员会申报，结果由于不符合要求被退回。不然的话，也许上世纪八十年代我国在诺贝尔自然科学奖上就有零的突破了。

接下来的许多年，这四个人分别多次申报院士，结果都未获成功，原因是，四个人中不管谁申报，另外三个人都会举报他，认为自己是青蒿素的最大贡献者。我参加过一次广州中医药大学李国桥教授申报院士过程(四个人之一)，结果因为另外三个人的举报没有成功。这也许就是为什么屠呦呦没有评上院士，没有获得国家科学大奖的原因。这四个人如果有一个人获得院士，或国家大奖，那就意味着另外三个人处于青蒿素发明者的次要地位。几十年来这个问题一直没有得到解决。这个难题被美国人解决了，方法非常简单。

2011年，素有美国医药届诺贝尔奖称号的拉斯克奖评审委员会来到了中国，了解青蒿素发明者情况，同样遇到了四个人争持不下的情况，拉斯克奖评审委员会给四个人提出两个问题，第一个问题：谁应该获得拉斯克奖?第二个问题：如果你获得不了拉斯克奖，你认为其他三个人中谁最应该获得。结果出来了：第一个问题毫无疑问都是认为自己最应该获得拉斯克奖;第二个问题，有三个人都写的屠呦呦，结果，这一年的拉斯克奖给予了青蒿素发明者，中国专家屠呦呦。拉斯克奖建立了大半个世纪以来，共有300多位获奖者，其中四分之一后来获得了诺贝尔生物医学奖。拉斯克奖评审委员会的这两个问题是不是最科学不好评论，但是它解决了几十年以来的难题。为什么这个问题这么难解决?确实非常复杂。记得当时李国桥申报院士的时候我就是问的这个问题：答复是：这个工程就像百米赛跑，有人在开始领先，有人在中间领先，有人在冲刺时领先，并不是一个人一直领先。课题组成员中也是交替领先，相互启发促进的。

这个《523工程》办公室就设在军事医学科学院。我所工作过的五所，一直从事抗疟药的研究，所发明的本芴醇获国家发明一等奖。屠呦呦获诺奖后，我们不明白，怎么回事，昨天一位教授，给我说得特别清楚。昨天，与赵德昌聊天，他说，屠呦呦获得诺贝尔奖是天经地义的，也是没有争议的。他说比如，你发明了面包，他发明了大饼，还有人发明的麻花，但是都是由面粉制作的，而发明《面粉的人是屠呦呦》五所，抗疟药研究成果，以及与瑞士的合作，将抗疟药推向世界，也是起到很大作用，终被世界认可。消灭了疟疾。再有就是今日中国之强大，世界地位的提高，也是中国本土科研获诺奖的依靠!

屠呦呦的励志故事篇3 谁言寸草心，几度寒暑报春晖

“呦呦鹿鸣，食野之苹”，《诗经·小雅》的名句寄托了屠呦呦父母对她的美好期待。作为一名药学专业学生，屠呦呦考入北大医学院时就和植物等天然药物的研发应用结下不解之缘。从1955年进入中医研究院(现为中国中医科学院)来，她几十年如一日，埋首于深爱的事业中，将一份份漂亮的成绩单回馈给党和人民。

屠呦呦 入职 时正值中医研究院初创期，条件艰苦，设备奇缺，实验室连基本通风设施都没有，经常和各种化学溶液打交道的屠呦呦身体很快受到损害，一度患上中毒性肝炎。除了在实验室内“摇瓶子”外，她还常常“一头汗两腿泥”地去野外采集样本，先后解决了中药半边莲及银柴胡的品种混乱问题，为防治血吸虫病做出贡献;结合历代古籍和各省经验，完成《中药炮炙经验集成》的主要编著工作。屠呦呦最引人瞩目的成就是发现青蒿素，作为防治疟疾的一线药物，“它每年在全世界，尤其是发展中国家，拯救了成千上万的生命，并且在与疟疾这种致命疾病的持续战斗中产生了长远的医疗福利。”拉斯克基金会如是说。

传承者，古代医书淘到金

1971年10月4日，一双双眼睛紧张地盯着191号青蒿提取物样品抗疟实验的最后成果。随着检测结果的揭晓，整个实验室都沸腾了：该样品对疟原虫的抑制率达到了100%!

1967年5月23日，我国紧急启动“疟疾防治药物研究工作协作”项目，代号为“523”。项目背后是残酷的现实：由于恶性疟原虫对氯喹为代表的老一代抗疟药产生抗药性，如何发明新药成为世界性的棘手问题。

临危受命，屠呦呦被任命为“523”项目中医研究院科研组长。要在设施简陋和信息 渠道 不畅条件下、短时间内对几千种中草药进行筛选，其难度无异于大海捞针。但这些看似难以逾越的阻碍反而激发了她的斗志：通过翻阅历代本草医籍，四处走访老中医，甚至连群众来信都没放过，屠呦呦终于在2000多种方药中整理出一张含有640多种草药、包括青蒿在内的《抗疟单验方集》。可在最初的动物实验中，青蒿的效果并不出彩，屠呦呦的寻找也一度陷入僵局。

屠呦呦再一次转向古老中国智慧，重新在经典医籍中细细翻找，突然，葛洪《肘后备急方》中的几句话牢牢抓住她的目光：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”一语惊醒梦中人，屠呦呦马上意识到问题可能出在常用的“水煎”法上，因为高温会破坏青蒿中的有效成分，她随即另辟蹊径采用低沸点溶剂进行实验。

追梦人，求索之路无止境

成功，在190次失败之后。1971年，屠呦呦课题组在第191次低沸点实验中发现了抗疟效果为100%的青蒿提取物。1972年，该成果得到重视，研究人员从这一提取物中提炼出抗疟有效成分青蒿素。这些成就并未让屠呦呦止步，1992年，针对青蒿素成本高、对疟疾难以根治等缺点，她又发明出双氢青蒿素这一抗疟疗效为前者10倍的“升级版”。

青蒿，南北方都很常见的一 种植 物，郁郁葱葱地长在山野里，外表朴实无华，却内蕴治病救人的魔力。正是如青蒿一样的科学追梦人，大爱在左，奉献在右，随时播种，随时开花，将生命长途点缀得花香弥漫，绿意盎然，让不同地域、种族的人一起吮吸现代科技的芬芳。

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