银杏叶药品整顿风暴仍在亟需。7月31日,国家食药监总局发布专项监督抽验第二批结果通告,在抽验的194批药品中检出不合格药品118批,涉及31家药品生产企业。其中,有3家药企存在调换留样等严重违法行为,被立案调查。
2015年6月16日到7月20日,食药监总局先后组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省(区、市)食药监部门对市场上销售的银杏叶片(含分散片)、银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样,按照食品药品监管总局公布的补充检验方法进行检验。继7月2日发布第一批抽验结果后,7月31日,总局发布第二批抽验结果。
抽验显示,共检出4家企业16批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。其中,新发现湖北午时药业股份有限公司自检结果与监督抽验结果不一致。总局要求该企业立即召回相关药品,并要求当地食药监部门对企业是否存在调换留样问题进行调查。
在第一次抽验中,有4家自检结果与监督抽验结果不一致的企业,其中3家企业再次检出13批药品自检结果与监督抽验结果不一致,分别为黑龙江天宏药业股份有限公司(6批)、湖南华纳大药厂有限公司(4批)、宁波立华制药有限公司(3批)。另外,调查显示,黑龙江天宏药业股份有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、宁波立华制药有限公司存在调换留样等严重违法行为,目前当地食品药品监管部门已对相关企业予以立案调查。
监督抽验中还发现,9家药企未在规定时限内完成产品召回,分别是:吉林省正和药业集团股份有限公司、江苏润邦药业有限公司、常州兰陵制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、广东新峰药业股份有限公司、广西半宙大康制药有限公司、海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司。
总局要求,各医疗机构和零售药店应认真核对产品批号等信息,发现公布的不合格药品应立即停止销售使用并向当地食品药品监管部门报告。对合格药品应正常销售使用,保障患者用药需要。对消费者个人手中持有的不合格药品,销售单位均应全部回收并全额退款。
【药品名称】品 名:银杏叶片【成份】银杏叶提取物。【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡褐色,味苦。【药理作用】动物离体心脏灌流和兔耳灌流法证明,本品其具有扩张冠状动脉和拮抗肾上腺素收缩血管的药理作用;动物口服本品后,显示其能增加脑血流,降低血管阻力;本品具有较强的抗血小板聚集作用。【功能主治】活血化瘀,通脉舒络。用于血瘀引起的胸痹、中风。症见:胸痛、心悸、舌强语蹇、半身不遂等。【用法用量】口服,一次1片,一日3次。【不良反应】偶有胃部不适。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】 1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。 2.药品性状发生改变时禁止使用。 3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【贮藏】密封,置阴凉干燥处保存。【有效期】2年【批准文号】HZ20053069
银杏叶在以往的本草之类药书中记载较少,直到20世纪60年代,国内外学者开发和筛选天然药物时才发现银杏叶可贵的药用价值,致银杏叶脱颖而出,并迅速跻身于保健品和化妆品等的行列,最近又确立了它法定药物的不平凡的地位--在我国新近公布正式执行的第2000年版药典(一部)中,银杏叶已作为法定药物载入,谓其:性味甘、苦、涩、平,归心肺经,功能敛肺、平喘、活血化瘀、止痛,用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂。
药物学家在对银杏叶的研究中十分惊喜地发现,一片小小的银杏叶,所含成分之多,药理活性之强大出人们意料,其中仅是黄酮类成分就有20多种,另有萜类、酚类以及多种微量元素、维生素和氨基酸等。有人将之形容为一座微型宝库,也是毫不夸张的。
大量的药理实验结果显示,银杏叶中有重要药理活性作用的成分有两大类:银杏黄酮甙和银杏萜内酯。它们别具一格的作用机制与目前临床上一些常用的心脑血管疾病治疗药物是不相同的。
其一是银杏萜内酯可选择性的抵抗血小板活化因子。血小板活化因子是人体内一种很强的可引发血小板聚集和形成血栓的内源性活性物质,是诱发心脑血管疚病,特别是引起中风、心肌梗死的隐形杀手,危 险性很高,而银杏萜内酯则是血小板活化因子的克星。
其二是银杏黄酮甙具有对付自由基的高强本领。银杏黄酮甙已被证实能有效地对抗和消除自由基,并起到延缓衰老的良好作用。特别是近期来自国外的信息。认为银杏叶可用于预防和医治早期老年痴呆症患者,尤对帮助恢复和改善记忆力作用明显。
其三是银杏萜内酯和黄酮甙两者有协同作用,可扩张血管、增加血流量,改善心脑血管循环,在缺氧情况下保护脑和心肌细胞。另外可降低血中甘油三酯,并提高高密度脂蛋白含量,提高红细胞超氧化物歧化酶的活性。故银杏叶提取物的制剂对冠心病、心绞痛、高血脂以及脑震荡、脑外伤后遗症等患者均有较为良好的功效,且一般少见出现不良反应,作为保健药物易为人们接受。山东特利尔医药有限公司山东特利尔医药有限公司始建于2002年8月,在不断完善和加速扩充中,形成了集科研、生产、销售于一体的大型医药企业。主要经营中药材、中成药、中药饮片、化学药物治剂、抗生素、生化药品、医疗器械、等产品,全程策划推广全国代理产品。
山东特利尔医药有限公司下设招商部、采购部、财务部、调拨部、研发部、质检部、仓储部、配送中心等十几个部门,建立了以山东为中心,向全国辐射的庞大的销售网络,客户群体遍布全国20多个省市,与700多家商业单位、300多家医院、3000多家终端客户建立了长期稳定的良好合作关系,形成了医药销售的全方位系统运作格局。 目前,公司作为齐鲁治药、济宁鲁抗、淄博新华治药、山东仙河药业、山东华洋治药、泗水希尔康治药等知名厂家的总经销,与山东新华鲁抗、德州德药、广州罗浮山、广西裕源等400多家生产厂家有着密切的业务往来,实现了优惠互补、资源共享的强力联合体。2006年公司实现销售额2.08亿元人民币,并以每年10%的速度递增、呈现了迅猛旺盛的发展势头。 在激烈的市场竞争中,公司始终不忘自己的社会责任,秉承“以人为本,诚信经营”的经营理念,推崇“以市场为导向,以质量为中心,以客户为上帝,以创新求发展”的经营策略,准确把握市场规律,坚持总经销总代理的拓展思路,力推经济效益和社会效益不断提升。为人类健康和医药繁荣发展做出更大的贡献。海口奇力制药有限公司海口奇力制药有限公司创办于1998年,注册资本5776.57万元,总资产1亿6千万元,厂房建筑面积3万m2,是由单一生产型逐步向生产、销售、科研立体式发展的民营企业。8年来,公司立足于海南政策优势,科学决策,锐意改革,开拓创新,不断增强企业实力,取得显著成效,使企业实现低成本自我扩张,年产销量迅速增长,逐步形成了产品品牌和企业品牌,以及企业发展的各种资源的储备。
公司现有员工300人,生产和质量管理机构完善,职责明确,并配备了与药品生产相适应的具有专业知识的管理人员和技术人员,拥有各类专业技术人员49名,其中高级技术人员5人,中级技术人员10人,初级技术人员34人,技术人员占公司职工总数的23% 。公司现有一个药物研究所, 2个生产基地,21条经国家GMP认证的生产线,五个医药销售公司,是集科研、生产、营销为一体的高新技术企业。生产6个剂型,近200个品种和规格。产品以抗生素为主,中西药兼有,囊括了心脑血管疾病、糖尿病、抗病毒、治感冒和消化系统等方面用药。年生产能力:粉针剂3亿瓶、冻干粉针剂8000万瓶、小容量注射剂6000万支、胶囊剂4亿粒、片剂4亿片、颗粒剂500吨。
公司充分发挥生产能力优势、人才技术优势、品种储备优势和新药品种多的优势,与多家药品销售公司、制药企业合作,形成自产自销与合作生产销售并举的企业经营模式。进一步扩大公司产品的市场占有率,强化公司的品牌优势。2004年,公司生产的Q型系列产品被中国新闻社评价中心评为“中国最具竞争力100家名牌”。
公司严格企业的生产管理和质量管理,精简管理机构,简化管理流程,加强现场管理,提高成品率和劳动生产率,降低生产成本,提高产品的市场竞争能力;同时建立和完善严密的质量保证体系,严格实施全过程的生产监控和全方位的质检检测,确保产品质量。
公司积极推进企业技术创新,不断完善产品品种的配套工作,调整产品结构,积蓄企业持续发展的后劲。2003年以来,共向国家食品药品监督管理局申报并被受理了100多个有发展潜力有市场前景的新品种。其中有注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用头孢他啶他唑巴坦钠等4个国家一类新药,有注射用盐酸多西环素、注射用头孢匹胺钠、注射用头孢噻利、注射用磷酸肌酸钠等4个国家三类新药,其他大部分是国家四、五类新药。预计2006年企业的产品品种将达到200多个,使公司的产品品种无论在数量方面,还是在结构方面,都保持在较强的优势。
公司被认定为海南高新技术企业、海南省工业50强企业、海南省工业经济最具核心竞争力30强企业、海南省质量信得过单位、海南“最佳企业创新奖”,并入选美国《福布斯》2005年度“中国潜力100榜”企业。
本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/265768.html.
声明: 我们致力于保护作者版权,注重分享,被刊用文章因无法核实真实出处,未能及时与作者取得联系,或有版权异议的,请联系管理员,我们会立即处理,本站部分文字与图片资源来自于网络,转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请立即通知我们(管理员邮箱:602607956@qq.com),情况属实,我们会第一时间予以删除,并同时向您表示歉意,谢谢!
上一篇: 孕晚期睡姿应该是怎样
下一篇: 孕妇的睡姿应该是怎样