意外之获！诺华心衰药物entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

意外之获！诺华心衰药物entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰（hfref）及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示，根据血红蛋白a1c（hba1c）的数据，entresto（sacubitril/valsartan）药片比ace抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。hfref也叫做收缩性心力衰竭（hf）。

entresto适用于伴有慢性心衰（nyha ii-iv级）且射血分数减少的心衰患者，降低心血管死亡和心衰住院风险，但并不适用于糖尿病的治疗。

采用entresto治疗hf一年后，它可以降低病人hba1c水平——过去2-3个月的平均血糖浓度的检测指标，这种效应能够维持2-3年。同时分析显示entresto组启动新的胰岛素或者口服糖尿病药物治疗的病人比例也有所降低。

这些发现基于paradigm-hf试验的数据，它是迄今为止在hf病人身上进行的最大的临床试验，相关结果在华盛顿举行的美国心脏病学会（acc）第66届年度科学会议和博览会进行了展示，同时发表在lancet diabetes & endocrinology上。

布莱根妇女医院非创伤性心脏科主任、哈佛医学院教授和研究通讯作者scott solomon说道：“糖尿病是心衰的主要风险因素，与病情的进展显著相关，它使心衰病人住院和死亡风险增高。这个分析结果表明，除了paradigm-hf试验中证明的让心衰病人获益之外，entresto也可能帮助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”

研究人员分析了paradigm-hf试验中3778名hfref病人的数据，他们患糖尿病，或者虽然没有诊断出患有糖尿病，但是hba1c基线水平大于或等于6.5%（98%的病人被评估患2型糖尿病）。

为了比较entresto和依那普利控制血糖的疗效，研究人员在筛选病人时及接下来的第1、2、3年随访时检测了病人的hba1c水平，并评估了病人在试验中开始口服抗高血糖药物或胰岛素治疗的时间。

这项析因分析发现在接下来的一年时间里，entresto将hba1c水平降低了0.26%，而依那普利将hba1c水平降低了0.16%（p=0.0023）。

三年后，接受entresto治疗的病人的hba1c水平仍然比接受依那普利治疗的病人低，总体降低了0.14%（95% ci[0.06, 0.23],p=0.0055）。

此外，与依那普利治疗组相比，entresto治疗组启动胰岛素治疗以达到血糖控制目标的患者数目降低了29%（114（7%） vs. 153（10%），hr 0.71，95% ci，0.56-0.90，p=0.0052）。不论病人最初是否患糖尿病，与接受依那普利治疗相比，接受entresto治疗均能够降低心血管死亡或hf住院的风险。

诺华全球主管、药物开发和首席医疗官vasant narasimhan说道：“这些结果显示除了具有引人注目的治疗心血管疾病疗效之外，entresto也许还对患糖尿病的hfref病人的代谢有重要的好处。”

“我们对这些结果表示很兴奋，将继续加深我们对entresto对不同心衰病人益处的认识。”

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