诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌药Neulasta

该研究评估了pegfilgrastim生物仿制药相对于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）用于乳腺癌患者预防中性粒细胞减少症的疗效和安全性，研究结果显示，山德士开发的pegfilgrastim生物仿制药达到了相对于安进品牌药Neulasta的等效性和非劣效性主要终点。此外，数据显示pegfilgrastim生物仿制药与品牌药Neulasta不存在临床意义的差异。不良事件在2个治疗组相似，并与pegfilgrastim已知的安全性一致，研究中未检测到中和抗pegfilgrastim抗体。

诺华旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者，一直致力于为全球的患者及医疗专家提供高品质生物仿制药。该公司已计划在未来3年（2015-2017）提交10个生物仿制药监管申请，目前已完成3个，其中之一是2015年11月18日，美国FDA受理pegfilgrastim生物仿制药的上市申请。

Neulasta是美国生物技术巨头安进（Amgen）重磅产品Neupogen的长效版，这2个产品在去年的全球销售额高达58亿美元，约占安进总销售额的30%。今年9月，诺华在美国推出Neupogen的生物仿制药Zarxio，该药于2015年3月6日获FDA批准，是美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药。Zarxio的上市也标志着美国生物仿制药时代正式来临。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/259466.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 月经过后几天能怀孕

下一篇: 怀孕男孩初期症状