原研药的专利保护期一般为20年(药品专利期限是多久？)

原研药的专利保护期一般为20年

2012年的12月20日，重庆大学里设立了创新药物研究中心，并且正式揭牌。据介绍，此创新药物研究中心将致力研制药效与创新药相同、价格却相对较低的仿制药，以此来减少患者的经济支出。除此之外，一番努力之下，重庆大学创新药物研究中心还同样聘请到美国艺术与科学院院士、诺贝尔奖提名者尼古劳教授加盟。尼古劳教授作为世界合成有机及生物有机化学领域泰斗，将在重庆大学创新药物研究中心开展一系列相关的实验研究。

重庆大学校长林建华表示希望创新药物研究中心能成为重庆大学化学、药学、生物学等科学基础研究和人才培养的新平台，因为重庆有很好的工业基础，同时也拥有一定数量的制药公司，但是医药制药产业的体系并不完善。他还说希望通过创新药物研究中心来做一些前期的开发工作，并致力于仿制药的研发。

原创性的新药(简称原研药)是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的。“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。据了解，一个原创性新药的成功面世需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，所以目前只有大型跨国制药企业才有能力研制这些药品。而原研药的专利保护期一般为20年，在保护期内作为原研发进口药的价格都比较昂贵。

但重庆大学创新药物研究中心主任秦勇表示制药原研药的专利保护期一过，他们就可以进行研发并交付制药公司生产，仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与原研发药相同。而其价格仅仅是原研发进口药的三分之一到四分之一。

药品专利期限是多久？

你在这里首页 新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请

仿制药死局专利还不到期，穷人吃不起药，药企研发成本有多高？

还记得电影《我不是药神》吗？这场戏的主要情节是，吕受益和其他人必须走私能够从印度获得相同功效的仿制药，因为他们负担不起高价的原始研究药物。由于主角程勇从印度走私回来的非专利药，这些人可以生存，而主角被视为“药神”。

什么是原始研究药物和仿制药？所谓原始研

究药物是世界上首次发现并用于临床的原始创新药物。通常，它的专利保护期为20年。原始研究药物是指原始新药物，只有在对数以万计的化合物进行了筛选并经过严格的临床试验后，这些新药物才被批准上市。大约需要15年的研发时间和巨大的资金。

通常，只有大型跨国制药公司才能发展。原始研究药物的上市通常涉及一系列流程，例如项目批准，临床前研究，临床研究申请，临床试验批准，临床研究，生产申请，验收后通知审查和现场检查以及药品的批准。产销监控期。这也是将正品药品称为“昂贵药品”的原因，在此期间投入的成本将需要一定的时间才能收回。当原始研究药物的专利到期时，其他制药公司可以进行仿制药研究。

以这种方式生产的药物称为仿制药，其有效成分，给药方法和适应症与原始药物相同。那么什么是仿制药？仿制药是指在剂量，安全性和功效，质量，效果和适应症方面与原始药物相同或相似的仿制药。效果几乎相同，但价格相差很大。但是仿制药的质量可能会有所不同。原始研究药物和仿制药之间有什么区别？?

1原始研究药物的价格比黄金要贵，许多人可能负担不起。仿制药便宜得多，更贴近人们。 2.两者的疗效相似，且原研药较好。 3.就不良反应而言，原始研究药物较少。最初的研究药物大部分是由大型跨国公司开发的，其生产技术，药物赋形剂和片剂破碎技术更加科学严谨。那么，我应该选择品牌药还是非专利药？

1.经济条件许可，选择原研药； 2.如果经济负担不起，那么拥有非专利药是一件好事。毕竟，选择非专利药对于治愈该疾病和保护您的生命很重要。稍加思考：尽管原始的研究药物价格昂贵，但仍然需要鼓励和保护它们。否则，大型制药公司将失去开发新药的动力，并将成为社会的倒退。仿制药为普通百姓提供了更多的生活机会，在一定程度上也应考虑法律。希望明天会越来越好！

药的专利保护是多少年

药物专利只能是发明专利，按照我国法律规定，发明专利的保护期是20年。药品专利则是对药物的配方或制备工艺申报的专利。有专利的药品，不一定符合新药的概念，因为同样的药物，因为制备方法的不同，就可以申请不同的专利。 《中华人民共和国专利法》 第四十二条 发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。

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