CFDA：权威专家教你如何看懂药品说明书

CFDA：权威专家教你如何看懂药品说明书

去药店买药或是从医院拿药回家，却因为看不懂说明书不敢用药的窘境很多人都遇到过。说明书太专业，很多专业术语甚至连医生看起来都有些麻烦。近日，国家食品药品监督管理总局邀请了权威专家，为大家科普解答如何看懂药品说明书。

认清楚药品“身份证”

拿到药品说明书，首先要确认药品的“身份信息”。

在药品使用说明书“药品名称”项下一般都列出了药品的通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音，在有关的药物手册上还列出了药品的别名。

通用名称：即国际非专利名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素等。中国药品通用名称是由国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报食药监管部门备案的药品的中文法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称。一种药物只有一个通用名称。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。

商品名称：许多生产厂家或企业为了树立自己产品的形象和品牌，除了报批了通用名称之外，往往给自己的产品再注册一个商品名称，以示区别其他企业的产品。药品宣传大多使用商品名称，所以在用药前，要仔细阅读药品使用说明书，弄清药品的通用名称和商品名称。只要通用名称相同就属同一种药品，不可同时服用，否则会重复用药，后果严重。

别名：某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名称，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如雷米封为异烟肼的别名，扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。

除此之外，药品也有身份证号——【批准文号】，这可是具有唯一性，可以在食品药品监管总局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。

药物剂量看清单位是关键

在用药剂量上我们首先看清药品的单位，不管他是mg、g还是ml，只要包装单位和医嘱单位上写的一致，我们换算两者的数量倍数，得出该服用的片数即可。当药品为溶液剂型，要用重量单位计算用量时，请您先看清两者之间的关系，如：布洛芬混悬液规格是100ml：2g，即：“100ml=2g”，当您要服用0.2g时，服10ml即可。

决不能忽视的适应症和禁忌证

在日常生活中，很多患者在服用药物前，往往只关注服药剂量，没有注意适应症和禁忌，其实药物适应症与禁忌对药品来讲是至关重要的，不遵照说明书规定用药可能会出现不良后果，严重时甚至会危及生命。

适应症：指药品所对应治疗的疾病。在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。患者服药一定要在适应症范围内，尤其是非处方药物，应严格按照说明书中适应症服用，避免错服、误服，造成不良后果。目前随着医学研究的发展，超说明书中用药越来越多，但患者不可擅自超说明书用药，应在医生或药师指导下用药。

禁忌：看禁忌时应注意辨别药品说明书中的慎用、禁用。可别小看这个一字之差，里面的含义可大有不同。

1.禁用。是对用药最严厉的警告。“禁用”就是绝对不能使用，因为由此引起的后果可能非常严重。例如：对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物。哺乳期妇女禁用红霉素，因为此药乳汁中浓度较高，会对婴儿的肝脏造成损害。

2.慎用。提醒患者服用该药时要小心谨慎，在服用之后，必须细心观察患者用药后有无不良反应出现。如有就必须立即停止服用， 如果没有则可以密切观察继续服用。慎用是告诉患者，有些人可能对此种药容易产生不良反应，并不是说不能使用。例如：高血压患者慎用感冒药，很多感冒药中都含有伪麻黄碱，这种药收缩血管会引起血压的升高，所以高血压患者在使用感冒药时应监测血压。

过量反应不必过度紧张

有一类不良反应为患者对药物的耐受不了，一般常见症状如神经系统的头晕、嗜睡，消化系统的口干、恶心、轻微呕吐、腹部不适，循环系统的心悸、心率减缓等。如果耐受不了，那就应立即停药。一般停药后不作任何处理，不良反应就会消失。

但也有患者可以耐受，虽然出现比较轻微的不良反应，但过一段时间之后机体适应了，症状会自然减轻。

为什么要说大家不必对过敏反应过度紧张?是因为药物进入体内的主要代谢途径为肝和肾，因此肝肾受到威胁的可能性最大，但人体的肝肾具有自我调节能力，特别是肝细胞的再生能力很强，短期内使用对肝肾有一定影响的药品，造成的损害一般都是可逆的，也就是说过敏反应不一定会对身体造成伤害。

很多人认为，药品说明书上注明不良反应越多则说明这个药不好。专家指出，这个观点是错误的。

其实药品的不良反应不是在每个人身上都会发生，它与患者的身体状况、年龄、生活习惯等多种因素有关。药品的不良反应是在长期医疗实践中总结和积累出来的，是用药经验的一部分，而说明书作为法定文件，提供完整的药品信息，尽到告知义务是其基本功能。所以，既然没有药物是绝对安全的，没有写不良反应信息不等于没有不良反应发生，一般来说，应更加信任那些有详尽不良反应信息厂家的药品说明书，因为详尽的信息反而给临床治疗的安全性加了一道防线。

要提醒大家的是，出现严重的过敏反应，应该及时就医。由药物引起的严重的过敏反应，大家应该牢记于心，避免再次使用相关药物。

阿达木单抗效果怎么样？阿达木单抗说明书

风湿性关节炎是一种常见的慢性骨结构炎性损害的疾病，风湿性关节炎时好时坏，病情会反复发作，最受折磨的就是患者了，患者会感到关节肿痛，是非常难以忍受的。治疗风湿性关节炎的阿达木单抗药物，在临床上主要是以注射液为主的，那么功效如何呢？
1、功效如何
阿达木单抗是美国雅培公司和英国CAT联合研制的，它先后在CFDA获批了类风湿关节炎，强直性脊柱炎2个适应症状。
在中国，阿达木单抗主要是用来治疗上述两种症状的，对于类风湿关节炎来说，阿达木单抗可以用来改善由于类风湿关节炎引发的关节疼痛，僵硬，肿胀而产生的疲劳无力的症状表现，甚至包括对于成年中重度活动性类风湿关节炎患者能够拥有见效快速并且持久的优势。阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。
阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量，特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说，阿达木单抗有着见效快速，疗效好的特征，大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。强直性脊柱炎是四肢大关节，它的病变能够影响到身体正常是活动，因此，当传统的治疗无法达到效果的时候，我们应该积极尝试用阿达木单抗来对抗性的专门治疗，也能就能收获惊喜。
对于阿达木单抗这种专门性的药物来说，对于其副作用的研究一直都没用停止下来，通过临床观察研究发现，不适合使用阿达木单抗治疗手法的包括很多患病类型的人群，所以在检查与制定治疗方案之前，应该结合自身的病情特点，仔细看清说明书上的注意事项，合理应用。
2、药物成分
修美乐（阿达木单抗注射液注射液）活性成分是阿达木单抗注射液。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。辅料：甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。阿达木单抗注射液性状为预填充于注射器中的澄明液体。
3、功能主治
阿达木单抗注射液可用于类风湿关节炎治疗，本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。
4、副作用
使用阿达木单抗注射液有严重感染风险。在接受本品治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为播散型或肺外型）侵袭性真菌感染以及其它机会可爱染，有些感染是致命的。对准备接受本品治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗。能降低患者结核激活的风险。但是，那些接受本品治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为活动性结核。在开始使用本品进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估。并进行潜伏性结核感染检测。在开始进行本品治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。临床医师需要对接受本品治疗的患者进程活动性结合体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。

5毛假药12元卖出教你快速辨别假药

日前，南京秦淮警方打掉一个制售假药团伙。据了解，这个团伙的成员购买真药进行二次加工，加入大量的糖和面粉制成假药，然后以高达12元的价格向消费者出售假避孕药和仅售5毛钱的伟哥。


不得不说，社会上有不少黑心商家，虽然屡打不绝，但依然屡禁不止。作为消费者，我们当然不想买到假药，那怎么办呢？表明你的身份。


下面教大家如何快速识别假药。


第一招：看药品外包装上写的是什么。


看外包装有三个要点：


第一点：看包装。最简单的就是看外包装(包装盒或瓶装标签)的印刷质量。正规厂家生产的药品包装盒或标签上，字体印刷清晰，不会出现字迹模糊不清的情况。如果发现印刷质量特别差，文字有很多重叠的图像，就要怀疑是不是小作坊生产的假劣药。


第二点：看药名。有些假药会弄个看起来靠谱的幌子，比如“白芪降糖胶囊(糖必清)”，问题很大。因为按照规定，通用名(白芪降糖胶囊)和商品名(糖必清)不能放在一条线上，商品名不能用括号括起来。


第三点：看批号。看包装盒或瓶子的标签是否注明“药品名称”、“规格”、“生产批号”(如下图)。如果缺少这三项中的任何一项，就应该怀疑是假药。除此之外，包装上还可以写适应症、用法用量、储存、生产批号、生产企业等等。


在假药的外包装上，一般都有这些特征：如果有“国家新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料包装”、“尊贵产品”、“现代科学技术”、“名贵药材”等自我宣传的字样，就要高度怀疑是假药。


第二招：看说明书上写的是什么。


扫描外包装后，打开药盒，阅读说明书，看看它告诉你什么信息。正规的药品说明书应该告诉你“这个药怎么用”，而不是吹嘘“这个药有多好”。


什么？没有说明就打开药箱？这可能是个问题。


说明书中有两个要点需要阅读：


第一点：看说明书描述的内容是否完整。应当有成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。在常规的药品说明书中。虽然现在的市场监管不严，但并不是每一份手册都能如此严格细致。但如果一个说明书连“成分”、“用法用量”、“有效期”都不告诉你，那显然是有问题的。


第二点：看有效期的格式是否规范。可以写成“有效期至2016年8月”，也可以简单到“有效期至2016年8月”或者“有效期至2016年8月”。但是，请注意，一位数前面必须有一个0。如果一个药品写着“有效期至2016年8月”。没有这个0，也要怀疑有问题。


第三招：看中医准字。


如果你通过整个药品包装和说明书都找不到“中药准字”的标签，那么这个药很可能有问题。然而现在，企业的欺诈基本上是相似的，上面印着一串字母和数字。


标准格式应为“中药准(审)字1字母8位数”，字母包括H、Z、S、B、T、F、J，其中，H为最常见的化学药品，Z为中成药，S为生物制品，B为保健药品，T为体外化学诊断试剂，F为药用辅料，J为进口分装药品。后面有8位数，多一位数少一位数，都有问题。


接下来，你把这串数字输入到CFDA官网的“数据查询”一栏，然后把这个批准文号和你拥有的药品进行对比：


药的名字对吗？


剂型对吗？


规格对吗？


厂家说的对吗？


最重要的是适应症对不对，因为假药一般都会夸大自己的疗效或者罗列一些


不要相信“魏尧健字”开头的批准文号。这个文号早就废止了，而“石国健字”开头的不是药品，是保健食品。


学会前三招，市面上的假药就很难骗你了。


什么？不去药店，实体店等地方买药，你在网上买？那你得好好看看网上药店的“互联网药品交易服务机构资格证书编号”。


千万不要相信网上药店标注的“官方”、“旗舰店”、“唯一指定”等口号。正规的网上药店会在首页显著位置标注这个号码，在CFDA也需要查询。可以，同样在“数据查询”一栏，选择“网上药店”。但即使是有资质的网上药店，目前也不能销售处方药。买的话，要么这个药不正规，要么这个店不正规，值得好好怀疑。

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