百时美不哭！免疫疗法Opdivo肺癌适应症再遭英国NICE拒绝

2016年5月16日讯 百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo近年来在黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌等适应症的获批速度令人惊讶，这也充分反映了PD-1抑制剂在肿瘤治疗中的效果。非小细胞肺癌这项适应症目前已经在欧洲和美国获批，然而，Opdivo在英国市场的发展却屡屡受挫。近日，英国医疗成本监管部门NICE再一次以Opdivo价格昂贵为由，拒绝将其纳入保险。

目前NICE英国获准Opdivo在黑色素瘤中的使用，然而非小细胞肺癌每疗程的平均价格为32000英镑，NICE认为过于昂贵。

去年12月，NICE就打算在指南的草案中拒绝推荐Opdivo，然而百时美希望能够进一步交涉，从而说服NICE。但是以目前的局面看显然事与愿违。这次NICE发布的意见并不是最终决定，还要经过长达四周的咨询阶段，最终决议将在6月3日发布。然而以当前的形势看来，NICE是下定决心要和百时美就折扣方面一争到底。

百时美英国及爱尔兰分公司总经理Johanna Mercier表示，NICE的决定对英国的肺癌患者是巨大的打击，也不利于英国肺癌治疗的发展。百时美已经为NICE和卫生部提供了一系列的价格方案，原本百时美非常有自信能够将Opdivo打入英国市场，然而NICE的决定还是让这一希望破灭了。

临床试验已经证实，Opdivo和常规二线化疗药多西他赛相比，能够显着延长患者的生存期，服药18个月后，Opdivo组的患者仍有39%存活，而多西他赛组仅有23%。

去年8月份，Opdivo已经进入英国市场，部分患者可以通过英国的早期获药计划（Early Access to Medicines Scheme，EAMS）获得该药物治疗。NICE表示，非小细胞肺癌患者的二线用药应该是多西他赛或者勃林格殷格翰的Vargatef （nintedanib）。

据统计，英国每年新增45000名肺癌患者，而英国肺癌患者的生存率落后于其他欧洲国家，约80%的晚期肺癌患者会在确诊一年内死亡。

莱斯特大学的肿瘤科医生Dean Fennell表示，肺癌造成的死亡人数占英国恶性肿瘤致死人数的首位，为患者提供新的用药选择、提升其医疗水平和生存率是NHS应尽的责任，尤其是对于英国这样一个肺癌死亡率极高的国家。Nivolumab和传统化疗药物相比，能够延长患者的生存期，并且副作用很小，因此希望NICE能够三思，认真考虑Nivolumab的医疗价值，将其纳入医保，这对患者是非常有利的。

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