ESMO2016：肝癌治疗重大突破！Regorafenib显著提高肝细胞癌患者的寿命

ESMO2016：肝癌治疗重大突破！Regorafenib显著提高肝细胞癌患者的寿命

2016年7月1日讯 根据欧洲临床肿瘤学会（ESMO）在西班牙巴塞罗纳市举行的第18届世界胃肠道癌症大会发布的III期RESORCE临床试验的数据，相比于安慰剂，口服多激酶抑制剂瑞格非尼（regorafenib）显著地改善肝细胞癌（HCC）患者的存活率。

这项临床研究的主要研究员、巴塞罗纳大学医院门诊部BCLC小组负责人Jordi Bruix博士说，“长期以来，人们利用单个试剂索拉非尼（sorafenib）对肝细胞癌进行系统治疗。在将近10年前，就已证实这种药物能够显著提高预期寿命。在此之前，还没有其他试剂在疗效上能够超过它。”

尽管过去十年，人们发现很多能够潜在治疗肝细胞癌的新试剂在临床试验中失败了，但是来自早前的瑞格非尼临床试验的I期和II期数据导致来自中国、西班牙、法国、意大利、匈牙利、日本、俄罗斯、英国和德国的研究人员启动这项国际性的多中心III期临床试验。

研究人员招募了573名之前接受过索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者，按照2:1的比例对他们进行随机分配，在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞格非尼或者安慰剂，除此之外，他们都接受最好的支持性护理。

在接受平均3.6个月的治疗后，相比于服用安慰剂的患者，服用瑞格非尼的患者死亡风险下降了38%，病情恶化风险下降了54%。

对服用瑞格非尼的患者而言，平均无进展存活期（mean progression-free survival, 也译作平均无进展生存期）是3.1个月，而对服用安慰剂的患者而言， 这一数字是1.5个月。对服用瑞格非尼的患者而言，整体存活期中位数（median overall survival）是10.6个月，而对服用安慰剂的患者而言， 这一数字是7.8个月。

总地来说，65.2%服用瑞格非尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定，相比对之下，对服用安慰剂的患者而言，这一数字是36.1%。

瑞格非尼具有与索拉非尼相类似的安全性和副作用，其中服用瑞格非尼的患者产生的更加常见的副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。

Bruix博士说，这种药物的疗效与肝细胞癌的病因或分期无关，但是对这种癌症的生物标志物进行分析有助于揭示出某一部分患者可能更受益于这种药物的治疗。

Bruix博士说，“治疗肝细胞癌是非常困难的，但是如今我们有一种有效的二线试剂，这对肝细胞癌患者而言是个好消息，对促进这个领域的人们有兴趣进一步开发而言也是个好消息。”

早期肝癌一般能活多久啊

早期肝癌能活多久这个问题没有绝对标准，即使到了晚期，根治的可能性很小，“适当延长存活时间”也是非常可能的，而长期带瘤生存也不是不可能，现在的治疗理念中非常提倡目的为“带瘤生存”的治疗，要综合多方面的因素，以及患者自身的条件所决定的。要看病情恶化程度以及采取的治疗方式，当然，身体素质以及心理因素也能左右治疗结果。有活过10年的，也有只活一年的。如果对病情不了解，可以复查做个增强CT，能全面了解病情。
早期肝癌是否能取得较好疗效关键在于有没有进行及时、恰当的治疗。一般来讲，早期肝癌的癌肿较小，发生血管侵犯和转移扩散的几率较小。若患者身体能够忍受手术带来的副作用，多采用手术切除。但由于手术后极可能残留癌细胞，因此肝癌术后应积极持续治疗。但多数患者的身体较虚弱不适于应用放化疗等毒副作用较大的治疗手段，可中医药治疗。中医药治疗既可有效杀灭术后残留癌细胞，又可调节患者的机体免疫，促进患者术后的身体恢复。有研究报道，护命素能抑制肝癌细胞SMMC-7721、肝癌细胞Bel-7404增殖，并具有诱导分化作用，因而护命素临床口碑良好。肝癌虽总体预后不佳，但积极配合治疗加上护命素的辅助治疗，一定能争取最佳效果。
肝癌早期没有症状，病人不会主动到医院就诊，给早期诊断带来困难，肝癌又大多发生在慢性肝炎、肝硬化的基础上，所以很难依靠这些症状来诊断肝癌。即使摸到肿块或有黄疸、腹水，有时也难以与结肠癌、胰腺癌区别开来。所以还是及早预防最有效，比如说：定期的检查，平时注意生活中细节，不吃霉变食物，不长期饮酒之类的。
此外，早期肝癌治疗效果的好坏，与患者的身体素质也有一定的关系。患者的身体状况好，免疫力强，才能减缓癌细胞扩散，耐受各种治疗。因此，提高患者免疫机能，增强其对肿瘤的抵抗力对肝癌治疗非常重要。患者一方面在日常应注意食疗保健；另一方面可通过中医药来整体调节机体免疫。

晚期肝癌一般能够活多久？

不接受治疗的患者生命仅3个月左右，服药可延长至半年。

晚期肝癌的标准治疗是索拉非尼或仑伐替尼，其对肿瘤负荷低的患者控制效果显著，但对于肿瘤巨大或伴有门静脉主分支及以上癌栓的患者，单纯口服这类药物疗效欠佳，中位生存时间仅半年左右。

以顺铂为基础的肝动脉灌注化疗已在日本及很多亚洲国家开展超过了30年，被日本指南推荐为晚期肝癌的标准治疗之一，但其疗效不确切，在全球范围内也未得到广泛认可。

扩展资料 预防肝癌：

1、适当的补硒，多吃蔬菜和水果

身体缺硒的人群应该采用硒多糖、富硒酵母等来补充锌元素，这样可以增强身体对癌细胞的抵抗力。日常生活中要多吃新鲜的蔬菜和水果，因为这些食物对肝脏有一定的保护作用，里面含有的矿物质、纤维素以及维生素都可以让肝脏免受伤害。

2、多进行户外有氧运动也是预防肝癌的有效措施

不管是肝癌还是其他癌症表现，都需要多加锻炼身体，多做有氧运动，进行户外锻炼。这样可以增加身体的抵抗力，从而能够达到有效预防肝癌的目的。

参考资料来源：人民健康网-晚期肝癌生存时间可延长近一倍

肝癌的两大种治疗方法

肝癌的两大种治疗方法

尽管在日常医患沟通中普遍使用“ 肝癌 ”的概念，但因为胆道系统与肝脏在解剖结构上密不可分，所谓“肝癌”实际上包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和 HCC-ICC 混合型三种不同病理类型。因为肝细胞癌占到 85%-90%以上，且肝内胆管癌更倾向于归类为胆道癌。所以这里的“肝癌”仅指肝细胞癌。

? ? ? 肝癌治疗领域的特点是多种方法、多个学科共存，而以治疗手段的分科诊疗体制与实现有序规范的肝癌治疗之间存在一定的矛盾。因此肝癌的诊疗主要以多学科诊疗团队的模式（MDT）进行。

肝癌的治疗在整体上分为局部治疗和全身治疗

局部治疗

局部治疗分为：

1.外科手术

2.消融治疗

3.介入治疗

4.放疗

1.外科手术

? ? ? 肝癌的外科治疗是肝癌患者获得长期生存最重要的手段，主要包括肝切除术和肝移植术。

? ? ? 肝切除术主要适用于I、II期肝癌患者，部分III期肝癌患者也可以考虑手术，但IV期患者普遍不可手术。通常需要医生在术前对患者的全身情况及肝功能储备进行全面评价。

? ? ? ?当患者满足条件后，会接受肝癌根治性切除手术。但是，患者并非接受手术治疗就可以万事大吉。有临床研究表明，肝癌手术切除后1~2年为肿瘤复发高峰，5年复发转移率更是高达40%~70%。因此，所有患者在术后术后需要接受辅助治疗降低复发风险。多项临床研究表明，肝动脉栓塞化疗（Transarterial chemoembolization，TACE）配合规范化的抗病毒、保肝治疗可以降低术后复发率，具有生存获益。

? ? ? 对于有失代偿肝硬化背景、不适合切除的肝癌患者，肝移植也是一种根治性治疗手段。但为了提高肝癌肝移植疗效，保证肝源的公平、合理应用，患者通常会经过严格的筛选。

2.局部消融治疗

? ? ? 尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法，但肝癌患者在确诊时大多已处于中晚期或合并肝硬化，只有约20%-30%的患者具有手术切除的机会。对于不能接受手术治疗的肝癌患者，局部消融治疗也是一种可获得根治机会的治疗方法。

? ? ? 局部消融治疗是借助医学影像技术的引导对肿瘤靶向定位、局部采用物理或化学的方法直接杀灭肿瘤组织的一类治疗手段。主要包括：

? ? ? ·射频消融（RFA）

? ? ? ·微波消融（MWA）

? ? ? ·冷冻治疗

? ? ? ·高功率超声聚焦消融（HIFU）

? ? ? ·无水乙醇注射治疗（PEI）

? ? ? 疗效的评估通常是在治疗后的 1 个月左右进行，通过动态增强CT或 MRI判断。如果为完全消融，患者需要定期复查，以便及时发现复发灶和肝内新发灶；如果为不完全消融，可以再次消融治疗，若2次治疗后仍有残留，则应改用其他疗法。

3，介入治疗

? ? ?经肝动脉介入治疗主要包括肝动脉栓塞化疗（TACE）和肝动脉灌注化疗（HAIC），原理大致相同。

? ? ? TACE作为介入治疗的代表，主要适用于IIb 期、 IIIa 期和 IIIb 期、肝功能分级 Child-Pugh A或B级、ECOG 评分 0-2的部分患者。其远期疗效受肝硬化程度、肝功能状态、血清 AFP 水平、肿瘤的容积和负荷量、肿瘤包膜是否完整等因素影响。

? ? ? TACE除本身的治疗价值外，还可以联合消融、放疗使其对肝脏肿瘤的控制效果最大化；对于TACE治疗后肿瘤缩小的患者，重新获得手术机会时应尽可能接受外科手术切除。此外，TACE联合系统治疗也具有较好的疗效。

4，放疗

? ? ? 放疗分为外放疗（立体定向放疗）和内放疗（放射性核素免疫治疗）。

? ? ? 外放疗多属于姑息性放疗，以减轻疼痛、梗阻或出血等症状为主要目的。对于部分IIIa 期、IIIb 期肝癌患者，放疗可使肿瘤缩小或降期，重新获得手术切除机会；对于肝外转移的患者，放疗可使肿瘤发展减缓，从而延长生存期。

内放疗包括 90Y 微球疗法、 131I 单克隆抗体、放射性碘化油、 125I 粒子植入等。这些搭载在不同药物形式的放射性粒子可持续产生低能X射线、 γ 射线或 β 射线，采用不同的植入技术，直达病灶，以低剂量辐射近距离造成肿瘤细胞最大程度的杀伤。

全身治疗

全身治疗分为

a.分子靶向治疗

b.系统化疗

c.免疫治疗

d.抗病毒治疗和其他保肝治疗

a.分子靶向治疗

? ? ? 在中国，获批用于晚期肝癌的靶向药物包括索拉非尼、瑞戈非尼和仑伐替尼。

? ? ? 两项大型国际多中心 III 期临床试证明了索拉非尼对于不同肝病背景的晚期肝癌都具有一定的生存获益。自问世以来，索拉非尼便超越化疗、一直占据着系统治疗的一线用药地位。2017年，仑伐替尼在临床试验中显示出不逊于索拉非尼的疗效，次年在中国获批上市，并很快被指南推荐为一线用药。而瑞戈非尼则获批用于索拉非尼治疗失败的患者。

? ? ? 此外，还有卡博替尼（Cabozantinib）和雷莫芦单抗（Ramucirumab）等分子靶向药物处于临床试验阶段或已经上市但尚未进入中国。

b.系统化疗

? ? ? 传统的细胞毒性药物，包括多柔比星、氟尿嘧啶、顺铂和丝裂霉素等。在肝癌中，传统化疗单药或传统联合用药有效率并不高，且毒副作用大，可重复性差。其主要原因在于化疗药物不但会激活乙肝病毒复制，还会损害患者的肝功能，加重肝炎肝硬化，导致化疗无法带来生存效益。目前主要采用含奥沙利铂的化疗方案代替传统化疗药物。

c.免疫治疗

? ? ? 肝癌免疫治疗主要包括免疫调节剂（干扰素 α、胸腺肽 α1/胸腺法新等）和免疫检查点阻断剂（CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体）。

? ? ? 相比于传统免疫调节剂，近年来声名鹊起的免疫检查点抑制剂更有可能为肝癌患者带来长期生存的可能。

? ? ? 在PD-1抗体——纳武利尤单抗治疗晚期肝癌的临床试验（CheckMate 040）中,262例患者的治疗有效率为16.8%，其中未经索拉非尼治疗的患者中位总生存期达到了28.6个月，且无论PD-L1表达阳性与否，均观察到了肿瘤的缓解。纳武利尤单抗于2017年9月，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期肝癌的二线治疗；2018年6月，纳武利尤单抗在我国上市。虽然目前仅获批用于非小细胞肺癌，但其所有适应症会陆续登陆中国。另一款PD-1抗体——帕博利珠单抗也临床试验（KEYNOTE-224）中证实可用于索拉非尼治疗失败后的肝癌患者。

d.抗病毒治疗和其他保肝治疗

? ? ? 对于合并有乙肝病毒感染且复制活跃的肝癌患者，口服核苷（酸）类似物抗病毒治疗非常重要。宜选择强效低耐药的药物如恩替卡韦、替比夫定或替诺福韦脂等。

? ? ? 肝癌患者在治疗过程中会伴发肝功能异常，需要适当应用保肝类药物，如异甘草酸镁、还原型谷胱甘肽、 多磷脂酰胆碱、乌司他丁等；利胆类药物，如腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸等。有助于保护肝功能、 提高治疗安全性、 降低并发症、改善生活质量。

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