国家卫生计生委关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告

国家卫生计生委关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告

为加强人类辅助生殖技术管理，方便群众接受人类辅助生殖技术服务，我委汇总了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家，现向社会公布，并接受社会各界监督。 特此公告。

经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单

（截至2016年12月31日）

一、经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构（共451家，机构按省级行政区划和准入时间排序）

北京市

天津市

河北省

山西省

内蒙古自治区

辽宁省

吉林省

黑龙江省

上海市

江苏省

浙江省

安徽省

福建省

江西省

山东省

河南省

湖北省

湖南省

广东省

广西壮族自治区

海南省

重庆市

四川省

贵州省

云南省

西藏自治区

陕西省

甘肃省

青海省

宁夏回族自治区

新疆维吾尔自治区

二、经批准设置人类精子库的医疗机构（共23家，其中21家与开展人类辅助生殖技术的机构重合，2家为仅设置人类精子库的机构；按省级行政区划排序）

人类精子库管理办法

第一章　总则第一条　为了规范人类精子库管理，保证人类辅助生殖技术安全、有效应用和健康发展，保障人民健康，制定本办法。第二条　本办法所称人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。
　　人类精子库必须设置在医疗机构内。第三条　精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。
　　任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。第四条　卫生部主管全国人类精子库的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类精子库的日常监督管理。第二章　审批第五条　卫生部根据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技术条件等实际情况，制订人类精子库设置规划。第六条　设置人类精子库应当经卫生部批准。第七条　申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：
　　（一）具有医疗机构执业许可证；
　　（二）设有医学伦理委员会；
　　（三）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；
　　（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；
　　（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；
　　（六）应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。第八条　申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：
　　（一）设置人类精子库可行性报告；
　　（二）医疗机构基本情况；
　　（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；
　　（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；
　　（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；
　　（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。第九条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，提出初步意见，报卫生部审批。第十条　卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。第十一条　批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。第十二条　人类精子库批准证书每2年校验1次，校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。第三章　精子采集与提供第十三条　精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。第十四条　精子的采集与提供应当严格遵守卫生部制定的《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。第十五条　供精者应当是年龄在22～45周岁之间的健康男性。第十六条　人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，不得采集有下列情况之一的人员的精液：
　　（一）有遗传病家族史或者患遗传性疾病；
　　（二）精神病患者；
　　（三）传染病患者或者病源携带者；
　　（四）长期接触放射线和有害物质者；
　　（五）精液检查不合格者；
　　（六）其他严重器质性疾病患者。第十七条　人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。第十八条　供精者只能在一个人类精子库中供精。第十九条　精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。
　　严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子。
　　严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。第二十条　一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。第二十一条　人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。
　　人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。

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