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中药质量日趋下降:一流药材出口,药渣子做成中成药

妙手生春 2023-08-16 08:14:16

记者近日进行中药调研发现,药材资源日渐枯竭、原材料质量逐年下降、同业恶性竞争加剧、假劣药材横行等现象充斥市场。业内人士表示,我国中药行业正面临巨大危机。

药渣子被做成中成药

“中药材质量直线下降,今不如昔。”江苏海昌药业董事长蔡宝昌说,中药注射剂的问题相当一部分出在原料上。行业内的人都知道,现在一流药材出口,二流药材进到大医院,那些不合格、劣质的三流药材甚至药渣子被做成了五花八门的中成药。

在灰色营销利益链上,不良药企和医院勾结,使得那些原材料低劣的药品在医院、药店低价中标,造成劣币驱逐良币的现象。蔡宝昌说:“你按照标准来做,成本就会高,医院不接受,逼良为娼。”名目繁多的新出品中成药,用各种广告包装上市,2015年第二季度,国家食品药品监管部门监测到12起中成药广告宣传内容均含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义和形象作证明等问题,严重误导消费者。令人遗憾的是,假药被曝光后,没多久又换个名字出来了。

据了解,目前,获得GNP证书的中药材企业有1500家左右,多数企业都生产五六百种中药材,各地适宜生长的药材不同,造成质量参差不齐。2015年第三季度湖北省药品监督抽验共发现不符合标准规定药品203批,包括中药饮片133批、医疗机构制剂13批、中成药及化学药57批。同年度,内蒙古药监部门在流通环节抽验,化学药35批次全部合格;中药材及饮片60批次检出不合格10批次。

“从来没见过中药质量像今天这么差,治病救人的药‘病’了,好药没了。”出身中医世家的根葛卓玛在一所中医学校毕业后开了诊所,她只是做自己擅长的针灸和按摩,很少给人开药。“我吃中药都是亲自到药材市场选药材,自己炮制。”根葛卓玛说,过去中药如果需要异地种植,必须经过三代考察是不是有疗效,现在都是批量生产,产地随心所欲,优质的原产地药材遭到竭泽而渔式的掠夺。

研究中药31年老专家也怀疑了

疗效不好,加之接二连三的中药制剂、中药转基因等问题,人们对传统的中药渐渐失去信心。

唐德才,南京基础医学院党委书记,临床中药学教授,学科带头人,博士生导师,中华中医药学会临床中药学学会副主任委员。这位从事中药临床和研究31年的老专家告诉记者,他发现了一个奇怪现象:治疗肠炎和腹泻,以前用中药一两天,最多一周就有效果,如今,基本没啥疗效。一次,一个病人吃了药,反而病情加重。检测发现,几味药里被不良药商加了硫酸镁(价格低,增重明显;有防腐功效),但硫酸镁是西药中的导泄剂,所以不仅药效打折扣,反而有副作用。

“我也开始不信任中药了,很寒心。”唐德才说,这种不信任来源于以下三大事实:

一是种植环节污染多。大量使用农药、化肥,中药材中的农药残料超标也是我国药材出口的最大拦路虎,使用化肥农药的中药材生产周期减少,随时采摘。中药市场放开以后,药材变成了“农副产品”,没多少人再指导农民种药了。现在种药主要靠价格调节,哪个上涨种哪个,哪种方法长得最大最快就用哪种。

二是采集、加工、炮制、储藏都已经失范。比如采集,人参起码要五六年采,但在传统产地东北,已经见不到成群的野生人参。比如种植,以前强调野生,即使种植也要有机,给药材充分的生长周期。比如炮制,过去的老大夫,每一味药都是经过自己的精心炮制,何首乌古法炮制要九蒸九晒,现在很多药厂是一蒸一晒,有的连这个都做不到。比如加工,药材采集之后,最基本的工作是除去泥沙和混杂物。然而目前市场上的药材,茵陈、蒲公英、菟丝子等所含泥沙重量几乎占20%以上。丹皮不刮皮抽心,白芍不去老根,板蓝根不去根头部,桃仁、杏仁不去皮,酸枣仁大量含壳,麦冬、莲子不去心。饮片切法不同,药效也不同。板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片。但现在药工怕切到手,随意把药片薄片改厚片,厚片改块状。

三是监管软弱。药材质量本身很差,而很多不良药企又竭尽全力偷工减料,他们把功夫都花到“面子工程”上。比如,为了让饮片色泽好看,延长保质期,又能让霉变药材焕然一新,就采取“打磺”的办法。中药的种植和生产以及销售环节的监管,都在不同部门内,由于监管不够严格,中药从源头开始就问题重重了。

拯救中药亟须国家行动

作为中草药的发源地,全世界优质中药材份额中,中国大陆只占5%,其他集中在日本、韩国、东南亚和台湾等国家和地区。“中药现代化没错,只是我们的路走错了。”中药研究专家张吉林等业内人士呼吁,拯救中药亟须国家行动。

一是尽快加大优质药材基地建设。应根据地域特点,因地制宜,扶持一批中药材种植园区。一些地区已经开始重视中药材产业发展,比如贵州省目前全省药材种植面积达到375.29万亩,位居全国前列。中药材种植辐射带动农户214万人,人均增收1000元左右。贵州已有5个药材GAP基地通过认证,全国排名第四。栽培的药材种类由原来40多个发展到100多个,石斛、白及、太子参、半夏、钩藤、天麻、白术、茯苓等30余种中药材已成为贵州主导发展品种。

二是重视基础研究和人才培养。国家对民族医药传统资源、古典文献的挖掘继承和保护等工作,尚没有系统化的安排部署,现在一些老中医大夫的特色诊疗技术、方法濒临失传。在内蒙古民族大学蒙医药学院院长奥·乌力吉看来,制约包括中药在内的民族医药发展的因素,主要在于创新能力不足又急于创新。从人才上来看,真正的国医大师几乎不复存在了,而科研人员也是少之又少。

三是加大监管力度,驱逐劣质药材。江苏海昌药业董事长蔡宝昌认为,只要国家下定决心,严打假劣药材,一定能改变现状。严格管控中药材的品种、产地、药用部位、生长年限、加工炮制方法等。同时,扶持一些大型的良心药企做大做强。

中药的现代化质量控制

中药包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药,中药的种植、采摘、加工和炮制等步骤都会影响中药中有效活性成分含量与药效的变化,因此提高中药质量控制标准必须从各个环节人手,才能确保中药质量一致和临床疗效稳定。采用现代分析技术和科学方法全面控制中药的质量,是当代中药研究的方向。

中药化学在中药质量控制中的作用主要体现在,中药指纹图谱中各种色谱法、光谱法、核磁共振波谱、质谱及其联用技术、DNA分子诊断技术、x射线衍射法等现代分析技术的运用。

中药指纹图谱作为整体评价中药质量的有效控制方法,是目前在国内外广泛被接受的全面评价中药质量模式。美国FDA在植物药制品指导原则中允许申报者提供产品的色谱指纹图谱资料,德国药用植物学会、英国草药典、印度草药典以及加拿大药用及芳香植物学会也都把指纹图谱作为质量控制标准的内容之一。中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学指纹图谱是目前主要常用的方法,尤其是色谱和光谱联用技术。最常用的光谱是红外光谱(IR),最常用的色谱是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE),近来又出现了X射线粉末衍射指纹图谱。

中药化学研究已渗透到了中药研究的各个领域,是影响其他学科发展的重要因素。如中药鉴定学、中药炮制学、中药制剂学、中药分析化学和中药药理学等,在当今多学科相互渗透的时代,中药化学研究是学科间联系的重要工具和桥梁。

中药熬完后药渣怎么办 原来药渣也有这么多用处

1 活血祛风药渣可做热疗伸筋草、红花、川牛膝等,外用这些药物可发挥活血、祛风、散寒等作用。利用药渣的办法有:

1.热熏:将药渣加水后再煮3~5分钟,放置片刻后加适量白酒和醋,用其热气熏疼痛部位。

2.热敷:将煎过的药渣加2两(100克)白酒、2两(100克)醋拌匀,用纱布包好,白酒活血通络,醋有透皮作用,可促使药物透过皮肤吸收。

3.泡脚:将药渣再煮3~5分钟,另加花椒和艾叶适量一起煎煮,药液放温后加人白酒、醋与食盐。中医学认为,肾主腰脚,盐味咸人肾,可引药人肾,药渣加人盐后泡脚效果更好。

以上方法一次10~20分钟,须避免烫伤。

需要注意的是,药渣外用也有一定的禁忌。外用适用于虚寒病症(如关节恶风、怕凉,大便稀溏),实热病症(如局部红肿热痛、关节疼痛伴发热)不建议使用;此外,关节积水,皮肤过敏,皮肤破损、溃烂处不宜使用。

2 将药渣晒干可驱蚊虫端午节,家家都会买艾草来驱蚊虫,将晒干的药渣和艾草一起点燃起来,可以有熏虫驱瘟的功效,据说这还是古代名医张丹溪治病留传下来的呢。

3 熬煮后的药渣可做化肥中药煎煮后的剩渣,是一种养花园巧养盆花的好肥料。因为植物生长所需的氨、磷、钾肥料,在中药里都有。

其方法是:将药渣装入缸、钵等容器里,拌进泥土,再掺些水,沤一段时间,待药渣腐烂变成腐殖质后就可使用。一般是把药渣作为底肥放入盆内,还可根据花卉生长过程中的需要随时掺入。

4 滋补药渣可饲养家畜服用滋补药后的残渣不要随便倒掉,可作为饲料喂猪、喂鸡鸭、喂兔子,对这些家畜也有一定的滋补作用。还可以通过加工制作成鱼饲料饲养鱼类。

中药学:好中药GAP是关键

很多老百姓对于医药管理的一些技术名词也比较陌生,一方面是过于专业,另一方面则是觉得离其较远,所以关心不多。对于中药选择,很多人都是奉行的“药材好 药才好”的经典选药理论。然而,怎样才能真正做到“药材好”?其实在“药材好”的背后有着更为严格的管理规范作为支撑,如GAP这杆重要的“标尺”。专家建议:当患者在终端选择中成药时,不妨追本溯源,了解一下GAP,相信会对选取疗效更好的中药大有裨益。
那么,GAP到底是什么?真的那么重要吗?带着疑问我们咨询了相关专家。

GAP是“中药材种植质量管理规范”的英文缩写,所谓的GAP就是用来规范药材从种植到采收、加工等各个生产环节的规范化、标准化管理。实施GAP不仅能解决现实存在的药材种植、加工、农残等诸多质量问题,还能够给长期徘徊不前的中药材质量带来一些新的发展契机。

由于中药材和中药饮片非地道、种质退化、掺杂兑假现象严重,造成中药质量的下降、失控,令很多名老中医“症对方对药不灵”,徒劳无功,沉名饮恨。劣质药材导致了中医的临床疗效严重下降、学术信念动摇,曾经为中华文明几千年繁衍生息做出过巨大贡献的中医药,当下在劣质药材的侵蚀下,面临着尴尬的局面。

而中药材GAP基地是中药生产的“第一车间”,是中成药质量的源头,只有抓好这一源头,实行标准化、规范化管理,限度地保证药材内在质量的稳定性,从而使中成药的质量从根本上得到保证。换句话说,要想中药好疗效好,先要药材好,要想药材好,必先推行并通过GAP认证。

好在国家相关部门对这一问题也有了清醒的认识,倡导并推行中药药材基地规范化、标准化的建设,即将药材基地GAP认证提上了日程。而宛西制药在此显出了其先天的早慧,早在1998年就迈出了步伐,利用其所在地八百里伏牛山的“天然药库”的资源优势,合理规划,规范布局,大力推行规范化、标准化、专业化的栽培种植,其山茱萸基地于2003年11月全国首批通过国家GAP认证验收,在此基础上,宛西制药又加大基地建设力度,目前,已经在全国四省六地药材道地产区建立药材基地,已经有五大基地通过国家GAP认证,成为全国建立药材基地最多、通过GAP认证最多的企业,保证了所生产的六味地黄丸“安全、有效、稳定、可靠”。而仲景牌六味地黄丸恰恰是在GAP的基础上,让“药材好,药才好”的宣传语得到广泛认同,响彻大河上下长城内外。

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