吉利德HIV药物Truvada（特鲁瓦达）获英国NICE支持用于HIV暴露前预防治疗（PrEP）

2016年10月07日讯 美国生物技术巨头吉利德（Gilead）艾滋病管线近日在英国监管方面传来喜讯，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布了一份有关HIV复方药Truvada用于感染高风险成人群体暴露前预防性治疗（PrEP）的证据总结。根据已获得的证据，Truvada在降低高危未感染成人群体中获得性HIV感染风险方面具有显著的临床疗效。此外，这份证据总结也表明，提供PrEP可能会增加其他健康服务的获取，例如艾滋病毒检测、性传播感染、乙肝筛查，甚至可能在一定程度上支持了高风险性行为。

不过，该报告也强调了在规划PrEP服务时需要考虑的一些重要问题，例如服药及依从性、性行为、耐药性、安全性、预防优先及成本效益。NICE表示，PrEP的成本效益很可能取决于以上这些变量。目前，Truvada的标价是355.73英镑/30片，但该药以一个保密的折扣提供给NHS用于HIV预防。

Truvada（恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg，FTC/TDF，每日口服一次）是一款二合一HIV复方药，于2016年8月获欧盟批准联合安全性行为措施（如避孕套），降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险，即所谓的HIV暴露前预防性治疗（PrEP）。此次批准，使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预防（PrEP）的抗逆转录病毒药物。

之前，Truvada已于2005年获批联合其他抗逆转录病毒药物（ARV）用于HIV-1成人感染者的治疗。目前，Truvada是欧洲处方用作联合治疗的最常用抗逆转录病毒药物。

暴露前预防（PrEP）是通过预先服用抗逆转录病毒药物（ARV）来保护未被人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的阴性人群免于感染HIV的一项策略措施。可能反复暴露于HIV感染风险的人群，可通过预先服用ARV来降低HIV感染的风险。研究表明，遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物，能够非常有效地预防HIV通过无保护的性行为传播。

在过去的30年里，HIV的治疗方式已取得了显著的进展，但HIV感染率仍然在继续攀升。尤其是2014年，在欧洲观察到了有史以来数目最多的新确诊感染者，其中90%是通过性传播途径感染。Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP），提供了一个额外的预防工具，配合安全性行为措施时，将帮助保护高危未感染群体免受HIV病毒感染。

此次欧盟批准Truvada用于暴露前预防（PrEP），标志着欧洲在降低HIV发生率方面迈出的重要一步。在世界范围内，临床指南支持采用PrEP联合其他现有预防措施（如避孕套），防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播。需要注意的是，Truvada不应被用于感染状态未知或HIV-1感染阳性的个体。除欧盟外，Truvada也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防（PrEP）。

在美国，美国疾病控制和预防中心（CDC）于2014年更新HIV暴露前预防（PrEP）指南。根据指南，CDC建议以下4类高危人群接受暴露前预防（PrEP）措施：

--男男性行为者（MSM）；

--HIV高风险的异性性行为者；

--HIV单阳伴侣中的HIV阴性者；

--静脉药瘾者。

特鲁瓦达的适用范围

特鲁瓦达用于治疗艾滋病感染者。通常情况下，医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。
2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是：Atripla。此项批准的原因很简单，很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 FDA表示，如果将特鲁瓦达作为一种预防药物，患者必须坚持每天服药。临床测试结果显示这种药物的效用还没有达到完美的程度，与参与临床测试相比，现实生活中的患者更有可能忘记服药，无法获得应有的功效。
一些患者倡导组织表示特鲁瓦达是除安全套，接受咨询指导以及其他方式以外预防艾滋病病毒感染的一种重要新手段。而一些研究人员指出特鲁瓦达并不是“化学药物版”的安全套，安全套仍旧是最理想的艾滋病病毒感染预防手段。

艾滋病预防问答

PrEP是两种抗逆转录病毒药物的组合，泰诺福韦和恩曲他滨，如果每天服用，现在可以预防艾滋病毒。这种药丸(特鲁瓦达)是FDA批准的。Truvada的工作原理是阻断一种酶，这样HIV就不会在体内繁殖和感染。

无论有没有食物，药丸都是口服的。最好每天在同一时间服用，因为这有助于建立常规。不建议跳过几天。如果你忘记了一剂，记得就马上服用。如果几乎到了服用下一剂的时间，跳过错过的剂量，继续常规剂量计划。特鲁瓦达在开始用药后7到20天内完全生效。只要它提供的保护不必要(例如，如果你感染艾滋病毒的风险或偏好改变)，它就可以停止。停止或开始任何药物治疗时，一定要和你的医生交谈。

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