盟科医药抗多重耐药菌的口服新药MRX-I启动III期研究

盟科医药（MicuRx Pharmaceuticals, Inc.）10月20宣布，该公司在中国开展的MRX-I治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI)的关键性III期研究已开始招募患者。

该类感染往往由多重耐药的革兰氏阳性菌引起，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。MRX-I是新一代口服噁唑烷酮类抗菌药，目标用于治疗耐药革兰氏阳性菌所引起的感染，包括MRSA和耐万古霉素肠球菌(VRE)。

盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示：“我们最近完成的5500万美元C轮融资除了完成计划中在美国的关键性临床试验之外，也将支持盟科医药完成本项III期临床试验，以及在中国提交MRX-I上市申请。MRX-I此项三期临床试验的启动对盟科医药以及整个抗菌新药研发领域而言是一个重要的里程碑。临床病原菌对目前上市药物的耐药性已达到历史最高水平，据美国疾病控制与预防中心报道，每年有超过200万人感染耐药细菌，并有数万人因此死亡。临床上迫切需要治疗耐药菌感染的口服新药，而MRX-I可以很好地满足这一需求。”

盟科医药本次III期临床研究将在中国40多个中心招募600名合格cSSSI患者，随机分组给予口服800毫克MRX-I或600毫克利奈唑胺(Zyvox?)治疗，并比较二者的疗效。患者将接受7~14天的治疗，然后进入长达14天的观察期，以确保消除感染并监测副作用。研究预计将于2018年初公布结果。

目前，大多数用于严重感染的抗MRSA药物只能静脉注射。据两份基于医生调查的独立市场研究报告，口服治疗MRSA感染的抗菌新药，对于合并症患者，尤其是用药时间超过10天的患者来说，仍然是一项重要的未被满足的临床需求。

盟科医药首席医疗官、医学博士Barry Hafkin表示：“我们正在为患者和医生开发一种耐受性更好的口服抗菌药，以更加方便和经济的方式来治疗耐药革兰氏阳性菌感染，从而减少住院治疗和只可静脉注射的抗菌药所带来的不便。伴随中国近期的政策调整，可以让患者在社区得到治疗，而不必去医院接受静脉注射的口服抗MRSA新药将更受欢迎。”

2015年，盟科医药在中国和美国成功完成了两项独立的MRX-I的二期临床试验。这两项试验，加上在中国、澳大利亚和美国完成的一期临床试验，证明MRX-I在治疗皮肤感染方面非常有效，与利奈唑胺相当，但血液毒性明显低于口服利奈唑胺。

关于MRSA

MRSA是全球范围内最常见的耐药细菌，可引起皮肤、骨骼、肺部和血液等多种感染。全球每年有数百万人感染MRSA，并有数万人因此死亡。在已上市的治疗MRSA感染的抗菌药中，仅有非常少数是口服药物。门诊治疗以及由注射转换为口服治疗的需要都要求更安全的新型口服药物，不但为患者提供最大的便利，而且可以尽可能缩短住院时间，从而减少相关医疗费用。

关于盟科医药

盟科医药是一家非上市生物制药公司，致力于发现和开发更安全有效的治疗耐药菌感染的抗菌药。首个研发的新药MRX-I是用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌感染的新一代噁唑烷酮类抗菌药，该药物在结构方面经过精心设计，可以减少这类抗菌药所造成的血液不良反应。2015年，盟科医药在美国和中国完成两项独立的MRX-I二期临床研究，并已在中国启动关于MRX-I治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI)的三期临床研究。该公司在美国加州旧金山郊外和中国上海设有研发机构。

该公司已得到晨兴创投(MorningsideVentures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP HealthcareCapital)、金浦互联基金(GP TMT Capital)、本草资本(3E BioventuresCapital)和德联资本(Delian Capital)等风投公司的9200万美元投资。

上海盟科药业股份有限公司是上市公司吗？

是的。
盟科药业是一家抗耐药菌药物研发商，专注于耐药性细菌感染的新药研发领域，并建立了抗多重耐药菌新药研发体系，其中开发的第一个1。1类抗耐药菌新药MRX——I已经完成了I期临床试验。

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工商一体医药龙头华东医药，抢滩高端医美蓝海

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先来说我们的观点：

对华东医药的期待是价值发现(医美)到价值重估(医药工业+商业)到价值创造(创新药+医美)的过程，结果留给市场验证，这是一只薛定谔的猫。

优质观点：

短期的涨幅，只是其次。更重要的是，我们需要看清华东医药背后“创新药+医美”所包含的各个资产包的核心竞争力，以及其敢于双向全面布局的底气和可行性，从而分析其潜在的内在价值。

今天我们一起梳理一下华东医药， 公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，积极拓展医药商业和医美产业 ，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。

公司三大业务板块共同特点：1）内部产品线聚焦且丰富；2）外部需求旺盛；3）行业壁垒高筑 。

1）医药工业：收入占比 30%，毛利率 83%，公司利润主要来源，深耕专科、慢病用药及特殊用药领域。核心子公司中美华东续深耕慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线，拥有阿波卡糖、百令胶囊等明星产品 ，2019 年中美华东收入突破百亿大关，达 105.08 亿元 。

医药工业：深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线 。拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药， 重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局 。 此外医药工业拥有覆盖全国的营销网络，重点建设城市社区地县级基层市场及药店，覆盖全国 2400 余家三甲医院，约占全部三甲医院的 92%，覆盖二级及以下医院 9000 余家、基层医疗机构 50000 余家、零售药店约 18 万余家。

1）成长期： 1993 年-2003 年，华东医药进行“二次创业”，提出“百令胶囊进军全国，赛斯平走向世界”的策略，逐步形成了华东医药专注专科特殊用药的产品观。

2）快速成长期：拥有百令胶囊、卡博平两个年销售额超十亿元的核心品种，4 个免疫抑制剂系列产品年销售累计超 10 亿元 。

3）龙头稳固期 ：2016 年至今，华东医药第五个三年规划全面启动，目标是打造“两个百亿”的华东梦。2019 年，公司医药工业销售首次突破 100 亿元，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈。

内分泌类药物之糖尿病：在糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线全线布局。当前已上市产品主要为传统口服降糖药阿卡波糖、吡格列酮二甲双呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1）挑战： 面对阿卡波糖片国家集采失标，公司积极开展全国医院市场的销售工作，有信心通过对阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差异化的市场定位，力争销量稳定。 2）展望： 储备 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、胰岛素及生物类似物等 10 余项在研产品。其中公司重点产品利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已基本完成Ⅲ期临床试验，预计 2021 年第 2 季度末完成全部临床工作并提交注册申请；减肥适应症预计在 2021 年 Q3 完成临床工作，年底前提交注册申请 。

利拉鲁肽注射液为重组人胰高血糖样肽-1（GLP-1）类似物，通过增加饱足感来调节血糖，并降低饥饿感，从而减少食物摄入。 2017 年 8 月，中美华东与杭州九源基因工程签订《新药技术转让合同》， 中美华东以 8000 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术（糖尿病适应证） 。 中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前 6 年里，每年需按相关产品销售净额的 3%提取并支付给杭州九源技术使用费。2019 年 5 月，中美华东与杭州九源签订了《新药技术转让合同》，中美华东以 2500 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术（减肥适应症） 。

免疫领域创新产品管线： 2021 年 2 月，中美华东与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议， 中美华东获得 Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279两个临床适应症：用于治疗系统性红斑狼疮（美国临床 1 期）、用于预防或降低基因治疗的免疫原性（美国临床前研究）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 中美华东将向Provention Bio 支付 600 万美元首付款，1150 万美元的研发和生产支持经费，最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款，以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。

华东医药3亿美金引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品（FIC）。该管线主要开发的适应症卵巢癌，发病率居我国妇科肿瘤第三位 ，近10年来我国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加了18%，5年生存率仅为46.5%。另外，FRα靶点也在肺癌、乳腺癌等实体瘤高表达，拥有极大的拓展潜力。根据公司最新公告显示，该药临床试验申请获得批准。

2）医药商业：收入占比 69%，毛利率 7.7%，公司收入主要来源，模式创新进行中。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块 ，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业。2019 年公司的医药商业板块营收达到 251 亿元，继续保持浙江省龙头地位 ，疫情负面影响正被产品结构调整和运营效率提升逐步消化。

医药商业：拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。 涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业，为客户提供综合性解决方案。 医药商业业务网络已实现浙江省全覆盖，销售规模和市场份额为浙江省内龙头，连续多年位居中国医药商业企业十强，并积极通过特色产品代理业务拓展全国市场。 已和全球前 50 强制药跨国公司中的 31 家、国内前 100 强制药企业中的 80 家建立了业务合作关系，冷链物流配送业务处于全国领先水平。

1）快速增长期： 2004 年起连续十数年位列浙江省同行业第 1 名，并在全国医药商业百强企业中连续多年排名稳居前 15 位。2012 年，医药商业板块营收突破百亿大关，拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。

2）创新发展期： 2019 年，华东医药商业公司积极进行业务模式创新发展，运营效率持续提升，业务保持稳定增长，全年实现销售收入 251 亿元，在浙江省内继续保持医药商业龙头地位。

3）医疗美容：并购+战略合作布局多项轻医美，积极抢滩高端医美蓝海。 2013 年公司从代理韩国LG 公司的玻尿酸（伊婉）切入医美领域。伊婉由公司控股子公司华东宁波代理销售。2018 年收购全资子公司Sinclair，布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，Sinclair是公司全球化的医美运营平台。2019 年公司入股美国R2 公司，布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械，获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权。2019 年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术（减肥适应症）。2020 年公司与韩国Jetema 公司达成合作，获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权。2021 年Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，已有相关产品在海外市场上市。

医美板块：聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，将中国市场作为公司医美业务一个特殊市场，将国际一流的、 科技 含金量高的产品陆续引入国内，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 。

伊婉：2013 年起独家代理韩国伊婉品牌，并将其打造为中国玻尿酸市场市占率最高的品牌 。

1）入局方式： 华东医药 2013 年成功取得韩国伊婉品牌独家代理权，由控股子公司华东宁波公司总代理其玻尿酸产品在中国市场的推广销售，2018年伊婉销售规模超6亿元，2019 年保持稳定发展并有小幅增长。

2）产品特点： 伊婉系列目前在国内上市 4 款产品，分别为伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus（致柔）、伊婉 V Plus（致美），以性价比高和用户口碑好而著称。根据 Frost&Sullivan数据，伊婉以 22.6%市占率（按入院价金额统计口径）成为中国市场最受欢迎玻尿酸品牌。

3）进展： 自 2013 年至今，独家代理伊婉玻尿酸产品在中国市场的销售。

MaiLi：含利多卡因高端玻尿酸系列，维持时间长，丰盈效果佳。

1）入局方式：第一步：签署合作协议，合作 MaiLi 系列。 2020Q1，全资子公司 Sinclair与瑞士专业医美研发公司 Kylane Laboratoires 签署合作协议，获得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸产品的全球独家许可。 第二步参股 Kylane20%股权，锁定后续产品优先谈判权。 英国全资子公司 Sinclair 与 Kylane 达成股权投资和产品合作开发协议如下，①股权投资协议：Sinclair 公司出资 600 万欧元受让 Kylane 公司现有股东持有的所有普通股，交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股权，成为其第三大股东；②产品合作开发协议，Sinclair 公司每年将向 Kylane 公司支付一定金额支持其研发活动，并有权以约定对价获得 Kylane 公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的 IP（知识产权）及其全球权益。同时根据协议约定，Sinclair 公司将拥有 Kylane 公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。

2）产品特点：MaiLi 系列产品定位高端市场，内含的利多卡因成分减轻了消费者注射时的疼痛感，大大提升了使用舒适度。 MaiLi 系列产品通过差异化配方可适用于面部不同部位，为消费者提供了面部美容填充的整体解决方案，注射后维持效果可达 12-18 个月，今后有望成为公司医美产业的核心产品。

3）进展： MaiLi 已于 2020 年 6 月获得欧盟 CE 认证，计划 2021 年上半年将在欧洲市场上市，并准备 2021 年下半年启动中国市场注册工作。

玻尿酸是入门级医美产品，对于消费者而言，注射玻尿酸具有安全性高、价格实惠、效果显著等多重优势，广受医美消费者青睐。目前国内已上市注射用玻尿酸产品约有40 个，竞争十分激烈。 2019年玻尿酸医美市场的TOP3依旧由国际巨头占据，分别为韩国 LG（22.6%）、美国艾尔建（19.7%）、瑞典 Q-Med（14.5%），合计 56.8%。爱美客、华熙生物和昊海生科是 TOP3 国货公司，市占率分别为 14%、8.1%与 6.0%。 公司在玻尿酸领域中，以伊婉锁定中端市场，以MaiLi进击高端市场，组合拳出击未来有望抢占更多玻尿酸市场份额 。

新型胶原蛋白刺激剂 Ellanse：俗称“少女针”，被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。

1）入局方式：2018 年公司以 1.69 亿英镑价格收购英国医美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 总部位于英国伦敦，是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司，业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链，拥有超过 200 人的国际化的管理及运营团队。 Sinclair 的核心产品 Silhouette 埋线系列、Ellanse 注射用长效微球其技术水平均属于行业领先地位 。

2）产品特点： Ellanse 是由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成的可吸收性高端填充物，具有“填充+修复”双重功效，通过刺激患者自身胶原蛋白生成，产生自然、安全、持久的效果，被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。CMC 是一种拥有上好的黏度和弹性的凝胶载体，能够迅速改善肌肤皱纹和皱褶，恢复肌肤弹性，通常在注射 8 周之内，会被人体逐渐吸收；PCL 能够持续刺激胶原蛋白生长，新生的胶原蛋白会逐渐地取代 CMC 凝胶载体，形成一个维持时间可长达至少 1 年以上的“支架”，有更持久的治疗效果。Ellansé 具备多规格的系列产品，最长效果持续时间可达 4 年。

3）产品进展： 该产品已获得 FDA 美国食品药品监督管理局认证、CE 欧盟合格认证，尚未取得 NMPA 中国食药监局认证。 公司根据 CMDC（中国医疗器械质量认证中心）要求，已提交了该产品在中国的注册申请并获受理，有望 2021 年上半年拿到上市许可。根据上市时间，公司也已做好了营销团队建设、品牌和市场传播、与机构沟通等上市相关推广准备工作 。

4）竞争格局： 我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针和童颜针上市，华 东医药有望获批首款少女针，爱美客有望获批首款童颜针 。

少女针使用效果区别于初代童颜针和交联玻尿酸产品。 1）注射后少女针后，CMC 凝胶即时填充，支撑起褶皱、凹陷部位。2）一段时间后，CMC 凝胶体被代谢，皮肤饱满感稍微变弱。3）PCL 微球刺激胶原蛋白再生，新生胶原蛋白逐渐增多，皮肤变得饱满、有弹性。

埋线 Silhouette Instalift：可吸收埋线通过创新的双向锥体悬挂技术，用于面部及颈部塑形，可直接实现组织提升。

1）入局方式：同胶原蛋白刺激剂 Ellanse，通过收购英国 Sinclair 进行布局 。

2）产品特点： Silhouette Instalift 是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品，已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入，该产品具有即时见效、微创、生物可吸收、效果持久等突出优势。市场竞争格局良好。①3D 椎体悬挂技术：其形状特征为锥形或者 3D 铃铛形状，能 360 度实现 3D 立体提拉，目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉，不能做到 3D 提拉，因此从提拉效果上来说，Silhouette 具备较大优势。②PLLA 线材刺激胶原蛋白：其材质为 PLLA，目前市场上大多埋线的材质为 PDO 蛋白线，PLLA 具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用，既能起到提拉作用也能起到填充作用。

3）进展： 公司已启动临床工作，预计 2023 年有望获批。

肉毒素：合作韩国 Jetema

1）入局方式：2020 年 8 月，华东医药与 Jetema 签署战略合作协议，获得其 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权。 韩国 Jetema 公司是一家专注于医美器械领域全品类研发以及医美生物制药的上市公司，业务范围涉及全球，主要经营产品包括肉毒素、医疗设备、透明质酸钠凝胶等。

2）特点： Jetema 拥有符合全球标准的原始菌株，是目前世界上唯一一家获得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。

3）进展： 该项目于 2020 年启动在中国境内的注册报批工作，估算报批周期 5-7 年，预计 2025 年前后有望获批。

医疗器材 F1 用于冷冻祛斑、F2 用于全身喷雾美白，此外公司还引入生活美容版本仪器亮白焕肤仪 F0。

1）入局方式：入股 R2 公司 26.6%股权，获得医疗器械 F1（冷冻祛斑）和 F2（全身喷雾美白）的亚太独家分销权。 美国 R2 公司成立于 2014 年，主要开发美容和医疗皮肤疾病的医疗设备。2019 年，华东医药投资 R2 公司，目前持有其 26.6%股份并获得其医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚太国家的独家分销权。

2）进展： 医疗器材 F1（冷冻祛斑），已获得美国 FDA 批准的 510(k)，预计 2021 年上半年在美国上市，并即将启动中国注册工作。医疗器械 F2（全身喷雾美白），正处于研发阶段。

High Tech 公司：冷冻溶脂和激光脱毛

入局方式：全资子公司 Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司100%股权，布局冷冻溶脂及激光脱毛。 2021 年 2 月，Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 万欧元股权对价款及最高不超过 2000 万欧元销售里程碑付款，收购 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司 100%股权。High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，拥有领先的自主核心技术。 主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品 。

一、工商一体医药龙头，抢滩高端医美蓝海

华东医药成立于1993年，前身是杭州医药站股份有限公司；1996年杭州医药站与华东医药进行资产重组；1999年更名华东医药股份有限公司；2000年深交所上市，公司上市之初以百令胶囊为主打产品；2001年投资建设阿卡波糖基建技改项目，并于2002年独家受让阿卡波糖和盐酸吡格列酮的新药证书及相关技术，正式进入糖尿病领域；2010年至2015年先后受让吡格列酮二甲双胍复方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技术，在糖尿病领域持续做大；2014年9月公司以8.97亿元收购中美华东25%股权实现完全控股；2016年公司定增，远大集团和华东医药集团分别认购，持股比例变更为41.77%和16.46%；2018年10月以14.95亿元收购Sinclair进入医美业务；2019 年公司入股美国R2 公司，获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权，同年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术（减肥适应症）；2020年公司与韩国Jetema 公司达成合作，获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权；2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，已有相关产品在海外市场上市，同年从美国Provention Bio 公司获得了全球在研创新药 PRV-3279 两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益,用于治疗系统性红斑狼疮( SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性,进一步丰富了公司自身免疫疾病领域创新产品管线。

二、业务分析

2014-2019年，营业收入由189.47亿元增长至354.46亿元，复合增长率13.35%，19年同比增长15.60%，2020Q3实现营收同比下降7.70%至255.01亿元；归母净利润由7.57亿元增长至28.13亿元，复合增长率30.02%，19年同比增长24.08%，2020Q3实现归母净利润同比增长8.06%至23.91亿元；扣非归母净利润由7.38亿元增长至25.74亿元，复合增长率28.38%，19年同比增长15.12%，2020Q3实现扣非归母净利润同比下降2.36%至20.31亿元；经营活动现金流由7.41亿元增长至20.02亿元，复合增长率21.99%，19年同比下降1.85%，2020Q3实现经营活动现金流同比增长109.21%至19.02亿元。

分行业来看，2019年商业实现营收250.98亿，占比68.79%，同比增长9.82%，毛利率7.69%，减少0.16pp；制造业实现营收108.65亿，占比29.78%，同比增长26.73%，毛利率83.41%，增加1.28pp；国际医美业务实现营收5.09亿，占比1.43%，同比增长569.81%，毛利率72.41%，减少1.90pp。

2019年公司前五大客户实现营收55.67亿元，占比15.71%，其中第一大客户实现营收25.74亿元，占比7.26%。

三、核心指标

2014-2019年，毛利率由21.98%提高至32.05%；期间费用率由15.31%上涨至至19.45%，主要是由于销售费用率的上涨，其中销售费用率由15.31%上涨至19.45%，管理费用率17年上涨至高点3.84%，18年下降至低点2.56%，19年上涨至3.09%，财务费用率维持在低位变动；利润率由4.98%提高至8.25%，加权ROE15年提高至高点42.98%，16年下降至低点22.19%，随后逐年提高至25.29%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知，利润率稳步提升，资产周转率略有下降，净资产收益率主要 权益乘数而变动 。

五、研发支出

公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局，2019年公司医药工业研发投入10.55亿元，同比2018年增长49.14%，占比10.04%。

六、估值指标

PE-TTM 22.70，位于近10年30分位值下方。

根据机构一致性预测，2022年华东医药业绩增速在18.29%左右，EPS为2.21元，17-22年5年复合增长率16.83%。目前股价38.80元，对应2022年估值是PE 17.53倍，PEG 0.96。

看点：

公司积极抢滩医美蓝海市场，在产品差异化和稀缺性、以及项目储备方面可圈可点，未来医美领域看点多多，潜力大空间广。

2021年国产上市新药有哪些？

自2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，我国药品审评审批改革的序幕就此拉开，新药研发上市速度不断加快。据统计，在2016-2021年期间，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐步迈进。

药融云整合全数据库，梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度；并对其进行分类统计，整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度；还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础，整理出最有潜力的「中国新」靶点……

最终，将以上内容编纂成为《中国?I 类新药靶点白皮书》。

一、国产Ⅰ类新药受理数量逐年提高

在统计的2016-2021年期间，我国国产1类新药申请受理数量总体呈持续增长趋势，受理数量年复合增长率（CAGR）高达40%。其中，2020年申请受理数量增长83%，相较以往达到增幅最大值，反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升；2021年国产Ⅰ类新药申请受理数量依旧保持增长，申请受理数量同比 2020 年增长 68%，合计达到 1379 件。

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药融云《中国?I?类新药靶点白皮书》

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二、2021年国产上市新药成绩卓越

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2021年我国创新药事业一路高歌猛进，披荆斩棘，本土药企自主研发能力不断提升，国产上市新药数量再创新高，达到近六年最多。据统计，2021年我国国产上市新药的总数为25款，其中化学药占18款、生物药占7款。这两种类型药物均为近六年来，对应类型中上市数量最多的一年。

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2021年国产上市1类新药（化学药）

药融云《中国?I?类新药靶点白皮书》

2021年国产上市1类新药（生物药）

药融云《中国?I?类新药靶点白皮书》

从化学药方面来看，药企研发比较百花齐放，涉及领域、靶点都是比较全面。

从生物药方面来看，药企研发有扎堆的迹象，集中火力于一个疾病领域。

从企业角度来看，江苏恒瑞医药收获最多，共有3款，分别是达尔西利、脯氨酸恒格列净、海曲泊帕乙醇胺。其次是荣昌生物，共有2款，分别是维迪西妥单抗和泰它西普。其余企业都人手一款。

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抗肿瘤药和免疫机能调节药领域备受青睐

我国肿瘤市场巨大，根据弗若斯特沙利文的数据，2019年我国新增癌症患者达440万人，到2024年预计将达到500万人。针对肿瘤领域大量未满足的医疗需求，大批制药企业将目光聚焦于肿瘤药物的研发，据统计，2021年全球37.5%的药物研发管线被肿瘤药物占据。

从2021年国产上市新药的生物药图表来看，药企们在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域上投入最多，共布局有7款，在所有疾病领域中占比39%。

从2021年国产上市新药的化学药图表来看，药企们更是都瞄准了抗肿瘤和免疫机能调节药这一个疾病领域，在这个领域进行扎堆研发。

由此我们可以看出，2021年国产上市新药无论是在生物药还是化学药上，药企们都是比较偏爱抗肿瘤和免疫机能调节疾病领域，一方面是因为这个领域未满足的临床需求多，很有研发价值；另一方面可能就不乏有从众心理在作祟。然而，跟风研发是捕捉了风口，还是撞上了枪口，尚不可一概而论。国家政策倡导，药企新药研发要拒绝盲目跟风，提倡并鼓励以患者为导向的差异化创新，药企在这方面投入研发可能会取得更好的成绩。

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PD-L1靶点大获全胜

在2021年国产上市新药的靶点上，PD-1L1靶点占最多（生物药），共有4款，分别都有2款，舒格利单抗、恩沃利单抗；赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。PD-1L1靶点近几年是最受药企青睐的靶点，特别是PD-L1。据统计，PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等领域，均有企业布局；新药申请在统计期内数量排名逐步上升，首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。目前PD-L1靶点药物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；还有4款已申请上市...

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PD-L1靶点药物研发阶段

药融云《中国?I?类新药靶点白皮书》

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三、2021年国产上市新药详细介绍

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化学药：

01 ?达尔西利

药品名：羟乙磺酸达尔西利片

商品名：艾瑞康

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：CDK4;CDK6

上市时间：2021年12月

首批适应症：转移性乳腺癌

简介：达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，作为一种新型高选择性抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新。可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

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02 ?脯氨酸恒格列净

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药品名：脯氨酸恒格列净片

商品名：瑞沁

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：SGLT2

上市时间：2021年12月

首批适应症：2型糖尿病

简介：恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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03 ?枸橼酸爱地那非

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药品名：枸橼酸爱地那非片

商品名：爱力士

研发企业：悦康药业

靶点：PDE5

上市时间：2021年12月

首批适应症：勃起功能障碍

简介：爱力士枸橼酸爱地那非片是国内首款抗ED（勃起功能障碍）1.1类原研创新药物，由中国工程院院士郭应禄院士带队指导临床试验，爱力士拥有全新化学结构，专门针对中国男性设计，具有安全性好、效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。并且在全球拥有22个国家和地区的专利。

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04 ?奥马环素

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药品名：注射用甲苯磺酸奥马环素；甲苯磺酸奥马环素片

商品名：纽再乐

研发企业：再鼎医药（上海）

靶点：30S subunit

上市时间：2021年12月

首批适应症：细菌性皮肤感染、细菌性肺炎

简介：甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，其设计旨在克服四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药拥有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次。获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

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05 ?奥瑞巴替尼

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药品名：奥瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研发企业：广州顺健生物医药科技

靶点：ABL;BCR;KIT

上市时间：2021年11月

首批适应症：慢性粒细胞白血病

简介：奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

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06 ?西格列他钠

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药品名：西格列他钠片

商品名：双洛平/Bilessglu

研发企业：成都微芯药业

靶点：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市时间：2021年10月

首批适应症：2型糖尿病

简介：西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。单药适用于配合饮食控制和运动，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

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07 ?阿兹夫定

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药品名：阿兹夫定片

商品名：

研发企业：河南真实生物科技

靶点：HIV-1;RTVIF

上市时间：2021年7月

首批适应症：艾滋病病毒感染

简介：阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍。该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，可治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

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08 ?海博麦布

药品名：海博麦布片

商品名：赛斯美

研发企业：浙江海正药业

靶点：NPC1L1

上市时间：2021年6月

首批适应症：高胆固醇血症

简介：海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，也是是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药，并于2021年12月3日被纳入国家医保药品目录，为我国广大原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。

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09 ?艾诺韦林

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药品名：艾诺韦林片

商品名：艾邦德

研发企业：江苏艾迪药业

靶点：HIV-1 RT

上市时间：2021年6月

首批适应症：艾滋病病毒感染

简介：艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，是国内首个获批上市的抗HIV口服一类新药，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

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10 ?艾米替诺福韦

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药品名：艾米替诺福韦片

商品名：恒沐

研发企业：江苏豪森药业

靶点：RT

上市时间：2021年6月

首批适应症：乙型肝炎病毒感染

简介：艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药，也是第二代替诺福韦，属于核苷类逆转录酶抑制剂。替诺福韦经过全球大量乙肝患者验证，优点是药效强，对应8个病毒数量级，至今无耐药报道，防止出现肝癌效果好，适用人群广泛。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。

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11 ?赛沃替尼

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药品名：赛沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研发企业：和黄医药

靶点：c-MetHGFR

上市时间：2021年6月

首批适应症：转移性非小细胞肺癌

简介：赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂，也是我国首款获批MET靶向药。该药用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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12 ?海曲泊帕乙醇胺

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药品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恒曲

研发企业：江苏恒瑞医药

靶点：TpoR

上市时间：2021年6月

首批适应症：血小板减少症、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜

简介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物，是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（TPOR）激动剂。该药主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。并于2021年12月，正式被纳入医保目录。

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13 ?甲苯磺酸多纳非尼

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药品名：甲苯磺酸多纳非尼片

商品名：泽普生/ZEPSUN

研发企业：苏州泽璟生物技术

靶点：Receptor?protein-tyrosine?kinase;?RAF

上市时间：2021年6月

首批适应症：肝细胞癌

简介：多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，其公司拥有独立的自主知识产权。用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

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14 ?康替唑胺

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药品名：康替唑胺片

商品名：优喜泰

研发企业：盟科医药

靶点：50S?ribosomal?subunit

上市时间：2021年6月

首批适应症：复杂性皮肤组织感染

简介：康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药，是感染病领域国产创新药品的重大突破。用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

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15 ?左旋奥硝唑磷酸二钠

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药品名：注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

商品名：新锐

研发企业：华创合成制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;

靶点：DNA

上市时间：2021年5月

首批适应症：细菌感染

简介：磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前体药物。这是该公司首个创新药品种，主要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病。同时，也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

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16 ?帕米帕利

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药品名：帕米帕利胶囊

商品名：百汇泽

研发企业：百济神州

靶点：PARP-2;PARP1

上市时间：2021年4月

首批适应症：输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤

简介：帕米帕利胶囊是由百济神州科学家团队自主研发，是百济神州自主研发的新一代PARP抑制剂抗癌新药。用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利胶囊也是国产第二款、国内第四款获批的PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

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17 ?优替德隆

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药品名：优替德隆注射液

商品名：优替帝

研发企业：北京华昊中天生物技术

靶点：Tubulin

上市时间：2021年3月

首批适应症：转移性乳腺癌

简介：优替德隆是国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。优替德隆注射液联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

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18 ?甲磺酸伏美替尼

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药品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研发企业：上海艾力斯医药科技

靶点：EGFR

上市时间：2021年3月

首批适应症：转移性非小细胞肺癌

简介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代EGFR-TKI，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品。适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治 疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药还被拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为NSCLC一线治疗。

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生物药

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01 ?舒格利单抗

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药品名：舒格利单抗注射液

商品名：择捷美

研发企业：基石药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时间：2021年12月

首批适应症：转移性非小细胞肺癌

简介：舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

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02 ?恩沃利单抗

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药品名：恩沃利单抗注射液

商品名：恩维达

研发企业：四川思路康瑞药业

工艺技术：单抗

靶点：PD-L1

上市时间：2021年11月

首批适应症：晚期实体瘤、转移性结直肠癌

简介：恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物，成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。公开资料显示，恩沃利单抗注射液属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，基于其独特设计，在安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时具有较低的医疗成本。

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03 ?瑞基奥仑赛

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药品名：瑞基奥仑赛注射液

商品名：倍诺达

研发企业：药明巨诺

工艺技术：CAR-T细胞疗法?

靶点：CD19

上市时间：2021年9月

首批适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤

简介：瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品，也是继阿基仑赛之后在国内获批的第2款CAR-T产品。瑞基奥仑赛作为靶向CD19的CAR-T细胞疗法，已在国内拿下弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）三线疗法的首个适应症。

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04 ?赛帕利单抗

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药品名：赛帕利单抗注射液

商品名：誉妥

研发企业：广州誉衡生物

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时间：2021年8月

首批适应症：霍奇金淋巴瘤

简介：赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的，是中国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台（OmniRat?）自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2021年8月30日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式获得了上市批准，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

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05 ?派安普利单抗

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药品名：派安普利单抗注射液

商品名：安尼可

研发企业：正大天晴康方（上海）

工艺技术：单抗

靶点：PD-1

上市时间：2021年8月

首批适应症：霍奇金淋巴瘤

简介：派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，是目前唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，能够持久阻断PD-1/PD-L1结合。用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

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06 ?维迪西妥单抗

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药品名：注射用维迪西妥单抗

商品名：爱地希

研发企业：荣昌生物;烟台荣昌制药;

工艺技术：ADC

靶点：Tubulin;?HER2

上市时间：2021年6月

首批适应症：转移性胃癌

简介：维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物，也是首款由中国公司自主研发的ADC。适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。2021年7月初，维迪西妥单抗正式全国开售。药融云数据显示，本品价格进入医保谈判前价格为60mg/支/盒对应13500元/盒。进入医保目录后，为3800元/盒。

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07 ?泰它西普

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药品名：注射用泰它西普

商品名：泰爱

研发企业：荣昌生物

工艺技术：融合蛋白；单抗

靶点：BAFF/BLyS;APRIL

上市时间：2021年3月

首批适应症：系统性红斑狼疮

简介：注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。该品种被拟纳入优先审评审批，从 11 月 13 日上市申请获 CDE 承办到拟纳入优先审评历时 23 天，理由为具有明显治疗优势创新药。

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四、2022年国产新药竞争格局预测

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在2016年—2021年期间，随着医药政策的改革，政府鼓励创新药研发，药企也响应布局创新药市场，中国国产新药在申请受理数量、上市数量上总体都呈持续上升趋势，各大药也企取得了不错的成绩，国内创新药市场一片大好，预计2022年国内创新药市场将持续扩张，充满着机遇与挑战！

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根据医药政策和国内新药市场结合分析，预测2022年新药竞争格局会以下几个方面为主：

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1、差异化创新药，避免同质化竞争严重

2、根据政策以保民生、增加患者用药的可及性创新药。

3、满足未满足临床需求的创新药，比如肿瘤、神经领域等都是未满足临床需求。

4、针对热门领域、热门靶点类创新药。

5、真正的Mebetter药物，真正的源头创新或者治疗效果更加的药物。

6、“中国新”靶点，研究价值更大。

盟科申购值得申购吗

【蒙克药业(688373)，股吧】7月19日发布招股说明书，其中蒙克药业认购时间为2022年7月27日，蒙克药业发行价格为8.16元/股，网上发行数量为2470万股。上海蒙克制药有限公司成立于2007年，是一家拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，专注于感染性疾病的治疗。它致力于为未满足的临床需求发现、开发和商业化创新药物。公司自成立以来，一直秉承“以好药求好效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药问题，以解决临床难题和差异化创新为核心竞争力，旨在为临床最常见、最严重的耐药细菌感染提供更有效、更安全的治疗方案。

孟药业值得订阅吗-1

蒙克制药值得收购吗？从最近一个多月上市的新股来看，获得盈利的可能性还是很大的。最近破发的股票是中科蓝汛，这只股票的发行价是91.66元。蒙克医药的发行价比较低，还是可以购买的。

[购买信息]

股票简称为蒙克制药

购买代码787373

股票代码688373

上市地点:上海证券交易所

网上顶格认购需要市值24.5万元。

网上发行2470万股。

发行股份总数为1.3亿股。

发行价为8.16元

联合制药的认购日期为2022年7月27日。

公司是具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型医药企业，专注于感染性疾病的治疗。它致力于为未满足的临床需求发现、开发和商业化创新药物。公司自成立以来，一直秉承“以好药求好效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药问题，以“解决临床难题，差异化创新”为核心竞争力，旨在为临床最常见、最严重的耐药细菌感染提供更有效、更安全的治疗方案。

公司在中国和美国建立了R&D中心，并拥有一支国际化的R&D核心团队。公司R&D团队具有多年创新药物研发和管理的国际经验，主导或参与了多个上市抗感染药物的研发。公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了完整的抗菌新药研发体系，涵盖创新药物早期设计筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报、生产管理等完整的新药研发环节。基于公司的国际经验和标准，采用中美同步新药研发的运作模式。

公司的第一个抗菌产品康迪他胺片(实验室代号MRX-I，以下简称“康迪他胺”，商品名:优喜泰)，是公司自主设计研发的新一代唑烷酮类抗菌药物，可用于治疗多重耐药革兰氏阳性菌引起的感染。康他胺已在中国完成_、_、_期临床试验，在澳大利亚完成_期临床试验，在美国完成_期临床试验，并于2021年6月1日通过国家医疗产品管理局优先审评审批程序获准上市。MRX-4是坎他唑胺的水溶性前药，在体内转化为坎他唑胺发挥其治疗作用。已于2019年完成美国_期临床试验，2021年完成中国_期临床试验，并启动了MRX-4序贯坎他唑胺的全球多中心_期临床试验。MRX-8是一种用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的药物。现已在美国进入I期临床试验阶段，并获得中国药物临床试验批准通知书。除上述三个已进入临床和/或商用阶段的核心产品外，公司还有多个处于临床前阶段的耐药菌新药，如肾癌和肾炎药物、抗新冠肺炎药物管道等。

抗菌药物市场概述

(1)抗菌药物概述

细菌、病毒、寄生虫或真菌等病原微生物可引起传染病，严重威胁人们的生命健康。关注病原体的致病机制和微生物的耐药性，快速控制相关危害的发展，已成为医药行业的重点研究领域之一。抗感染药物是基本药物，广泛用于治疗细菌感染、病毒感染、真菌感染等各种感染性疾病及并发症。抗感染药物包括抗菌药物、抗病毒药物、抗真菌药物等。细菌感染是最常见的感染类型，可通过空气、飞沫、带菌者等途径传播，对人类健康有重大影响。抗菌药物的发现、生产和使用是人类医学史上的一大进步，挽救了大量患者。自1928年发现青霉素以来，历史上已经有三次诺贝尔医学奖或生理学奖授予发现抗菌药物的科学家。经过多年的发展和技术突破，抗菌药物已经发展成多种类型，成为临床场景中最常见的抗感染药物。

(2)抗菌药物的开发

现有的抗菌药物在治疗各种严重细菌感染方面取得了良好的临床疗效，显著降低了各种细菌感染引起的疾病和死亡。在临床上，各类抗菌药物被广泛使用，各大药企也投入了更多的资源进行抗菌药物的研发。根据抗菌机制的不同，抗菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破裂剂、蛋白质合成抑制剂和核酸合成抑制剂，分别对应各种类型的化学结构分类。

(3)抗菌药物市场状况

①中国市场

2016年至2019年，中国抗菌药物市场呈稳定增长趋势。2020年，受新冠肺炎疫情影响，实施社区隔离防疫、佩戴口罩等政策，导致细菌传染病发病率下降。同时，部分抗菌药物面临集中采购降价，综合因素影响抗菌药物销售。中国抗菌药物市场规模降至1.244亿元。随着未来疫情的下降，预计2021-2024年中国抗菌药物市场将缓慢上升。然而，由于集中采购政策的实施，2025年后中国抗菌药物市场将继续受到负面影响。

②美国市场

2016-2020年，由于重磅抗菌药物(利奈唑胺、达托霉素等)专利后的仿制药冲击。)过期，抗菌药物市场均价下降，严格的抗菌法律限制了特级抗菌药物的使用，市场上缺乏安全有效的创新抗菌药物等。，美国抗菌药物的市场规模从76亿美元减少到56亿美元。2020年，受新冠肺炎疫情影响，大量公共卫生资源被占用，由于人们口罩佩戴率提高，感染率下降。2020年美国抗菌药物市场受到一定影响。但随着未来疫情的结束，创新药物的陆续获批，以及美国政府对细菌耐药性的重视，预计2030年美国抗菌药物市场规模将上升至75亿美元。

看了蒙克药业的公司简介，蒙克药业的主要产品开发和认购信息，这里扩展一下什么是新股认购，认购建议和最佳认购时间。

新股申购是为了获取一级市场和二级市场之间极低风险的差价收益，不参与二级市场的炒作。不仅本金非常安全，收益也相对稳定，是稳健型投资者的理想投资选择。新股申购是股市中风险最低、收益稳定的投资方式。IPO是指首次公开发行股票(IPO)，是指企业为了筹集资金用于企业的发展，通过证券交易所首次向投资者发行股票的过程。

新股申购适合对流动性和风险承受能力有一定要求的投资者，如二级市场投资者、银行理财投资者以及资金闲置的大型企业和公司。

建议购买

1.认购新股提前交钱而不是中签后交钱。对此，业内人士普遍认为，按照所持股份的市值配售股份，且不预付，意味着持有流通市值的股东有机会申购新股，但中签率会较低。

2.调整后的三次中标后不缴款规则，增加了“连续12个月三次中标后不缴款的投资者，6个月内不得参加新的投标”的惩戒措施。

购买新股的最佳时机

投资者通过证券公司交易系统下单时应注意时间段。原因是新股只能配售一次，需要避开下单高峰期，不仅中签概率大，而且中签率高。经研究，投资者委托最密集的时间段和最成功的时间段是上午10:30-11:30和下午1:00-2:00，中签概率相对较高。

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