市场告急溴吡斯的明片已逐步恢复供应(磷酰胆堿简介)

近日，上药官网发布《关于溴吡斯的明片供应情况的说明》。此前一度全国告急的“救命药”溴吡斯的明片，已逐步恢复市场正常供应。

一度出现药荒

溴吡斯的明片是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。重症肌无力，是一种自身免疫性疾病，临床特征为部分或全身骨骼肌易疲劳，睁不开眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难，要是继续没有该药品，等待的是死亡。而针对肌无力的这些症状，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善症状的药物，所以，它是一种孤儿药。

此前，作为溴吡斯的明片的独家生产企业，上海中西三维药业有限公司发现从2015年10月至2016年4月生产的溴吡斯的明片溶出度存在波动。经评估该项波动不涉及药物安全性问题。

本着对患者负责的态度，企业9月初在全国范围内召回该药，导致多地患者陷入无药可用的恐慌之中。南京某医院相关科室负责人也表示，该药从3个多月前开始，就已经进不到货了。由于突然大范围断货，导致网络上甚至出现很多疯狂求药的帖子。

传来好消息：恢复供货

在溴吡斯的明片严重缺货的期间，就有人表示为了保命，原本30元左右一瓶的药，却不得不花几百倍上千倍的价格向黄牛购买。

所幸的是，对于上文提到的溴吡斯的明片全国断货，还好传来了好的消息。

考虑到此次召回可能引起患者的药物短缺风险，为确保患者用药需求，上海中西三维药业在召回的同时采取了一系列应急保障措施，在溴吡斯的明片召回期间，公司将为部分紧急缺药的患者进行临时性邮寄。此外，公司将在十一后即可开始生产，加上产品检验等环节，预计十月下旬就可以大批上市。目前已向市场投放一定数量的产品，并启动了溴吡斯的明片正常生产，逐步恢复市场正常供应。

作为溴吡斯的明片的独家生产企业，公司始终积极履行社会责任,努力确保溴吡斯的明片的正常生产和市场供应，同时向政府和患者承诺绝不停产溴吡斯的明片。

公司也与北京爱力重症肌无力罕见病关爱中心合作，及时发布此次溴吡斯的明片召回与供应的相关信息。

磷酰胆堿简介

目录1拼音2英文参考3磷酰胆堿说明书 3.1药品名称3.2英文名称3.3磷酰胆堿的别名3.4分类3.5剂型3.6磷酰胆堿的药理作用3.7磷酰胆堿的药代动力学3.8磷酰胆堿的适应证3.9磷酰胆堿的禁忌证3.10注意事项3.11磷酰胆堿的不良反应3.12磷酰胆堿的用法用量3.13磷酰胆堿与其它药物的相互作用3.14专家点评 附：1磷酰胆堿相关药物 1拼音 lín xiān dǎn jiǎn

2英文参考 Phosphorylcholine [朗道汉英字典]

3磷酰胆堿说明书

3.1药品名称

磷酰胆堿

3.2英文名称

Phosphorylcholine

3.3磷酰胆堿的别名

磷酸胆堿；乙磷酸铵

3.4分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

3.5剂型

0.25g；

2.注射剂：0.2g（2ml）。

3.6磷酰胆堿的药理作用

磷酰胆堿参加磷脂的合成，具有保肝、促进脂质代谢、抗脂肪肝的作用。磷酰胆堿还能加速甲基转移，提供活性甲基，加速肝细胞再生。另外，在体内可参与合成乙酰胆堿，活化自主神经系统。可分解组胺，具有解毒作用。

3.7磷酰胆堿的药代动力学

（尚不明确）

3.8磷酰胆堿的适应证

用于急性黄疸性肝炎和非黄疸型肝炎、慢性迁延性肝炎和活动性肝炎；也用于肝硬化、脂肪肝及肝中毒等。

3.9磷酰胆堿的禁忌证

（尚不明确）

3.10注意事项

（尚不明确）

3.11磷酰胆堿的不良反应

少数患者用后有轻度恶心、皮疹等不良反应。

3.12磷酰胆堿的用法用量

1.每天2～3次，每次0.25～0.5g。

2.皮下或肌内注射：每天1～2次，每次0.2g。小儿酌减。

3.13药物相互作用

（尚不明确）

3.14专家点评

磷酰胆堿对肝细胞的损伤有明显的再生作用，效果优于原卟啉。临床研究表明，磷酰胆堿参与合成磷脂，具有保肝强肝，促进脂质代谢和抗脂肪肝的作用。临床对急、慢性肝炎的治疗有一定疗效。也适用脂肪肝的治疗。

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溴吡斯的明片 blets汉语拼音名：XiubisidiminɡPiɑn本品主要成份：溴吡斯的明。其化学名称为：溴化...

溴吡斯的明片

吡啶斯的明简介

目录1溴吡斯的明药典标准 1.1品名 1.1.1中文名1.1.2汉语拼音1.1.3英文名 1.2结构式1.3分子式与分子量1.4来源（名称）、含量（效价）1.5性状 1.5.1熔点1.5.2吸收系数 1.6鉴别1.7检查 1.7.1酸度1.7.2溶液的澄清度与颜色1.7.3有关物质1.7.4干燥失重1.7.5炽灼残渣1.7.6重金属 1.8含量测定1.9类别1.10贮藏1.11制剂1.12版本 2溴吡斯的明说明书 2.1药品名称2.2英文名称2.3吡啶斯的明的别名2.4分类2.5剂型2.6溴吡斯的明的药理作用2.7溴吡斯的明的药代动力学2.8溴吡斯的明的适应证2.9溴吡斯的明的禁忌证2.10注意事项2.11溴吡斯的明的不良反应2.12溴吡斯的明的用法用量2.13吡啶斯的明与其它药物的相互作用2.14专家点评 这是一个重定向条目，共享了溴吡斯的明的内容。为方便阅读，下文中的溴吡斯的明 已经自动替换为吡啶斯的明 ，可点此恢复原貌 ，或使用备注方式展现 1吡啶斯的明药典标准

1.1品名

1.1.1中文名 吡啶斯的明

1.1.2汉语拼音 Xiubisidiming

1.1.3英文名 Pyridostigmine Bromide

1.2结构式

1.3分子式与分子量

C9H13BrN2O2? 261.12

1.4来源（名称）、含量（效价）

本品为溴化1甲基3羟基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C9H13BrN2O2不得少于98.5%。

1.5性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦；有引湿性。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在石油醚或乙醚中极微溶解。

1.5.1熔点 本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为153～157℃。

1.5.2吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在269nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）应为180～190。

1.6鉴别

（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液1～2滴，渐显橙色，加热后颜色变黄，其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》527图）一致。

（3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

1.7检查

1.7.1酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～6.0。

1.7.2溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色。

1.7.3有关物质 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲醇－三氯甲烷－氯化铵试液（5：4：1）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

1.7.4干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

1.7.5炽灼残渣 取本品1.0g．依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

1.7.6重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

1.8含量测定

取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.11mg的C9H13BrN2O2。

1.9类别

抗胆堿酯酶药。

1.10贮藏

遮光，密封保存。

1.11制剂

吡啶斯的明片

1.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2吡啶斯的明说明书

2.1药品名称

吡啶斯的明

2.2英文名称

Pyridostigmine Bromide , Mestinon

2.3吡啶斯的明的别名

吡斯的明；溴吡斯的明；溴化溴吡斯的明；美斯的侬；美定隆；溴溴吡斯的明；美斯地浓；Bromurede；Mestinon；Regonol；Pyridostigmine bromide

2.4分类

神经系统药物 > 作用于自主神经系统的药物 > 抗胆堿酯酶药

2.5剂型

1.片剂:60mg；

2.注射剂（粉）：1mg，5mg，10mg；

3.糖浆剂：12mg（1ml）；

4.缓释片：180mg。

2.6吡啶斯的明的药理作用

吡啶斯的明为季铵化合物。为抗胆堿酯酶药物，作用类似新斯的明。作用开始较迟，而持续时间较长。

2.7吡啶斯的明的药代动力学

吡啶斯的明难从胃肠道吸收。既被胆堿酯酶水解，也在肝内代谢。吡啶斯的明主要以原药和代谢物随尿排出。吡啶斯的明极少进入CSF，但可透过胎盘，少量进入乳汁。

2.8吡啶斯的明的适应证

重症肌无重症肌无力、麻痹性肠梗性肠梗阻，也可用于逆转非除极肌松药产生的神经肌肉阻滞，但一般认为其效力不如新斯的明。虽然也可用于术后尿潴留，但当前常被导尿管所取代。

2.9吡啶斯的明的禁忌证

1.对吡啶斯的明过敏者、孕妇和哺乳者禁用。

2.机械性肠梗阻和尿路梗阻者禁用。

2.10注意事项

1.（1）支气管哮喘患者；（2）术后肺不张或肺炎患者；（3）心律失常尤其是房室传导阻滞者。

2.药物对妊娠的影响：孕妇给药后，由于子宫肌收缩，可引起早产。FDA妊娠分类为C类。

3.药物对哺乳的影响：少量可分泌入乳汁中。常用剂量时，婴儿通过乳汁摄入的药物量极少，乳母可安全用药。

4.重症肌无力患者：重症肌无力患者用药须谨慎，过量时可造成神经肌接头的除极型阻滞，出现肌无力现象，即“胆堿能危象”。

5.注射给药限用于拮抗非除极肌松药，注射给药后应作严密观察。

6.口服用的糖浆或缓释片一般仅供重症肌无力治疗用。因缓释片的用量大，毒性反应也较多发生，小儿一般不用。

7.吡啶斯的明的某些不良反应（如心动过缓，唾液多和胃肠道症状等）比新斯的明轻。

8.使用吡啶斯的明应严格遵守医嘱用药，并按时做记录；漏服药后不可服用双倍量；重症肌无力患者用量要恰到好处，过量时可发生胆堿能危象。

9.吡啶斯的明过量的特征有：视物模糊、恶心、呕吐或（和）腹泻，严重时可导致低血钾、呼吸短促、呼吸困难、喘鸣或（和）胸闷、唾液和气管支气管黏液分泌增多，甚至可引起肺不张、胃痉挛性疼痛、脉搏减慢等，由于毒蕈样作用，可导致上肢、颈、肩、舌等处肌肉出现麻痹状态，言语不清、行动不便、步态不稳、神志不清、抽搐或阵挛等。吡啶斯的明中毒量时出现胆堿能危象，临床表现系胆堿样和毒蕈样毒性反应的混合。使用阿托品或东莨菪堿均能予以解除。

2.11吡啶斯的明的不良反应

1.长期口服可出现溴化物的反应，如皮疹、乏力、恶心和呕吐等，且比溴新斯的明严重。

2.可出现轻度的抗胆堿酯酶的毒性反应，如腹痛、腹泻、唾液增多、气管内黏液分泌增加、出汗、缩瞳、血压下降和心动过缓等，一般均能自行消失。

3.凡是对溴化物过敏者，对吡啶斯的明也过敏。

2.12吡啶斯的明的用法用量

1.每天总量为0.3～1.2g，也有专家认为日总量不应超过720mg。全日用量，应分次给予，包括夜间；如有必要，在明显乏力的时候，应给予较大部分的药量。儿童用量为每天7mg/kg，5～6次分服。每天可逐步增加剂量15～30mg，总用量为每天30～360mg。也可采用肌内注射，严重病例还可很缓慢静脉注射。不过，静脉注射有一定的危险性，应备好阿托品，以抵消严重的毒蕈堿反应。

2.新生儿肌无力：可肌内注射50～150μg/kg，或口服5～10mg，每4～6小时1次。不过，临床更愿意使用新斯的明。

3.逆转由非除极肌松药产生的神经肌肉阻滞：可静脉给予吡啶斯的明10～20mg，此前，先给予阿托品0.6～1.2mg，以抵消任何毒蕈堿作用。格隆溴铵可用来替代阿托品。

4.治疗麻痹性肠梗性肠梗阻和术后尿潴留：可口服吡啶斯的明60～240mg。

2.13药物相互作用

溴新斯的明

2.14专家点评

起先复视，后出现左眼睑下垂，去医院说是重症肌无力，眼肌麻痹，可出院3个月又出现这个情况了？为什么啊

1、眼皮下垂、视力模糊、复视、斜视、眼球转动不灵活；
2、讲话大舌头，鼻音重，声音沙哑，构音不清；
3、咀嚼无力，无法搅拌食物，食物吞咽困难；
4、喝水饮呛，或从鼻孔流出；
5、无力咳痰，呼吸困难，发生窒息；
6、抬头无力，举臂无力，走路无力，难以跑跳，无法完成重复性的动作；
7、举臂困难，走路困难，下蹲、爬楼、上车、蹬高困难。
重症肌无力是目前各种自体免疫性疾病中研究得最为清楚的病种之一，抗原、抗体最为明确，免疫学发病机制相对较为清楚，有可能成为攻克自身免疫性疾病的突破口。病情具有可逆性，只要及时、恰当治疗，较易达到“临床痊愈”或临床近期痊愈。
重症肌无力不影响人的寿命，而只要预防得当，病人也能够最大限度地避免复发及危象的发生，远离生命威胁。因此，病人与家属正确认识重症肌无力的疾病特点，及时、恰当、坚持治疗，病人完全有可能“与疾病和平相处”，回归正常生活。
北京康复中心对重症肌无力有着多年的康复经验。

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