宫颈癌疫苗在中国刚获批已过时？厂商宣布该产品退出美国市场

2016年10月27日讯 今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克（GSK），却在3个月后突然宣布，从最早进入的市场--美国黯然退出。

据国外医药专业网站Fierce Pharma 10月21日报道，葛兰素史克发言人向其透露：“由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗）“希瑞适”（Cervarix）的需求非常低，葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”

10月25日，葛兰素史克中国区相关负责人向澎湃新闻证实了这一消息。该负责人表示，退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的。

外媒报道称，葛兰素史克新闻发言人指出：“由于美国有同类产品上市，市场对希瑞适的需求很低，我们基于此考虑停止对美国市场的供货，但希瑞适获得FDA（美国食品药品监督管理局）上市许可依然有效，而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准，覆盖全球136个国家。”

数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。

今年恰好是葛兰素史克的“希瑞适”疫苗上市十周年，事实上美国也是“希瑞适”最早进入的市场之一。2006年，美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）并在美国市场推出。不久，葛兰素史克紧随其后推出了世界上第二支宫颈癌疫苗“卉妍康”（Cervarix，即希瑞适）。

在这10年里，默沙东与葛兰素史克分割了全球的宫颈癌疫苗的主要市场。二者一直是这一领域的直接竞争对手。

不过，从全球市场的销售情况来看，默沙东的“佳达修”一直领先于葛兰素史克的“希瑞适”。起初二者销售额上的差距并不算太大，但随着时间的推移，佳达修的销量稳步上升，“希瑞适”市场份额却在一路萎缩。数据显示，2010年“佳达修”年销量是“希瑞适”的2.6倍，而到2015年双方的差距扩大到14倍。

有分析认为，二者的差距一再扩大可能与默沙东推出了更高级的疫苗有关。

“现在二价的宫颈癌疫苗已经过时了，这或许能解释葛兰素史克为什么要从美国退市。” 高特佳医疗投资集团高级研究员李挺向澎湃新闻表示。

资料显示，2006年问世的“佳达修”是四价疫苗，2014年默沙东又推出了九价的升级产品“佳达修9”，而葛兰素史克一直在售的都是二价“希瑞适”--“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。

据了解，“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。四价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型，而“佳达修9”，则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。

但葛兰素史克相关负责人向澎湃新闻否认了这一说法，称在美国市场需求量的下降是受美国本土公共卫生政策影响，与产品的病毒覆盖面没有关系。

今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批，抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港地区目前已上市九价疫苗）。在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

据此前公布的消息，该疫苗的具体上市时间为2017年初。10月25日记者再此向葛兰素史克确认，相关负责人表示，“希瑞适”上市计划暂无变动，但具体时间未定。

同时澎湃新闻记者也从默沙东中国公司了解到，默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东向澎湃新闻表示，在筹划四价疫苗上市的同时，公司也已经在筹备九价疫苗在中国的临床实验。

除了葛兰素史克和默沙东，国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验，主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露，该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段，将在两年内上市。

宫颈癌疫苗对女性有什么好处为什么建议女性打宫颈癌疫苗

近日，世界卫生组织表示，中国首个国产宫颈癌疫苗正式通过其预认证，可供联合国系统采购，相信以后宫颈癌疫苗的普及率会有所提升。那么宫颈癌疫苗对女性有什么好处？为什么建议女性打宫颈癌疫苗？下面八宝网小编带来介绍。
宫颈癌疫苗对女性有什么好处
宫颈癌一直是女性的三大癌症之一，近年来HPV疫苗的推广让更多人对它有了清晰的认知，HPV高危的持续性感染是导致宫颈癌的唯一条件，就目前的状况来讲，感染hpv的人群在不断增加，靠自己，想要预防hpv，那简直就是防不胜防!
所以疫苗的出现，就好像是众多女性朋友的救命稻草!
目前，中国已经获批上市的四款HPV疫苗包括两款二价苗、一款四价苗和一款九价苗，仅二价馨可宁为国产疫苗。
所谓“价”，指的是能够预防的HPV种类数量。九价苗在HPV16、18的基础上叠加了5种高危型和2种较低危型HPV，控制范围最广，能够预防96%的2级和3级宫颈上皮内瘤变、宫颈原位癌和宫颈癌以及96%的生殖器疣风险。
二价苗和四价苗虽然覆盖的病毒亚型较少，但也足够控制70%的宫颈癌发生率，是性价比更高的选择。
为什么建议女性打宫颈癌疫苗
其实不论男女，都可能感染HPV，从而引发生殖道感染。根据致癌性的不同，HPV分为高危和低危，低危型的病毒会引起生殖器疣等症状，而对于女性，最大的威胁是高危型HPV持续感染导致的宫颈癌。
根据国际癌症研究机构，中国是宫颈癌高发地，每年死于宫颈癌的人数全球排名第二。2019年，一份针对中国HPV及相关疾病的报告显示，在中国15-44岁女性中，宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位，并且已成为中国该年龄段女性癌症死亡的第二大原因。
在宫颈癌检出的HPV型别中，最常见的是HPV16和HPV18型，全球超过70%的宫颈癌病例都与这两个高危HPV的持续感染有关。
HPV疫苗，正是针对HPV16、HPV18这两种关键的病毒亚型展开防御，通过有效预防感染HPV，进而预防HPV可能带来的疾病。
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衡阳宫颈癌疫苗怎么预约？（衡阳宫颈癌疫苗在哪里打、预约电话）

问：衡阳宫颈癌疫苗怎么预约？
答：衡阳宫颈癌疫苗需要根据官方公布的消息进行线上预约或电话预约。目前，公布的预约方式主要是在医院公众号或者“知苗易约”小程序进行预约。
衡阳市妇幼保健院微信公众号预约
1、进入“衡阳市妇幼保健院”公众号首页，点击“医院引导”菜单，点击“宫颈癌疫苗预约”菜单，找到衡阳市妇幼保健院妇保门诊，点击进入预约界面。
2、个人信息中姓名生日填接种者本人信息确保真实性，。
3、进入预约成功界面，截屏作凭证。。
“知苗易约”小程序预约
1、进入知苗易约宫颈癌疫苗预约平台。
2、根据自身远近距离方便程度，选择合适的社区医院。
3、进入医院主页，选择预约时间，完成预约。
“约苗”微信公众号预约

1、进入约苗平台，点击首页——打疫苗——疫苗预约。
2、点击hpv疫苗-点击“二价HPV疫苗”-点击接种机构-录入信息预约

【推荐阅读】
宫颈癌是中国15-45岁女性第二高发癌症它也是病死率最高的癌症之一
据湖南省妇幼保健院相关数据显示，我省于2009年至今开展农村妇女“两癌”检查项目，其中宫颈癌项目筛查390.78万人次，筛查出癌前病变4240例，宫颈癌1203例，宫颈癌前病变发病率108.50/10万，宫颈癌发病率30.78/10万，发病率高于同期全国平均水平。
而高危型HPV持续感染则是宫颈癌的主要危险因素，研究发现99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的。
接种HPV疫苗，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，HPV病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止HPV病毒感染，从而达到预防HPV感染的目的。所以，大家对预防宫颈癌的HPV疫苗需求才如此迫切。

?厦门适龄女生可免费接种HPV疫苗，你了解HPV吗？

宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，该疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。该疫苗主要用于9～26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV，包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类，预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染，而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。?

厦门市卫健委发布《厦门市国产2价HPV疫苗接种实施方案的通知》，决定在2020-2022年期间为厦门市适龄在校女生提供国产2价HPV疫苗并实施自愿免费接种。据悉，该方案实施三年，自国产2价HPV疫苗进入省级非免疫规划疫苗采购目录当年启动，即2020年-2022年。可免费接种对象是学籍在厦门市的13周岁至14周岁半女生。接种原则，接种对象按照自愿免费原则进行接种疫苗。厦门适龄在校女生可免费接种宫颈癌疫苗.

不宜用于对其他疫苗有严重过敏史的人或孕期女性，急性病患者应推迟接种。尽管HPV疫苗本身并无增加接种后晕厥的风险，但疫苗上市后调查报告显示，青春期女性在接种该疫苗后发生晕厥的几率相对较高，因此推荐在注射疫苗后观察15分钟。

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