治愈丙肝不是梦,丙肝新药研究数据公布

2月16日，国际生物制药公司艾伯维(abbvie)丙肝新药iii期临床研究数据解读发布会在上海召开，会上艾伯维公布了丙肝药物iii期临床研究数据。数据显示，接受艾伯维新药12周治疗后，患者持续病毒学应答(svr12)接近100%，相当于实现临床治愈。

治丙肝，这个新药能临床治愈了!

艾伯维此次针对超过700名来自中国大陆、中国台湾和韩国的基因1b型慢性丙肝患者，公布了两项应用奥比帕利复方片剂+达塞布韦片利巴韦林治疗的iii期临床研究数据。数据显示，无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化，接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦利巴韦林治疗后，持续病毒学应答(svr12)为99.5%至100%，相当于实现临床治愈，而且耐受性好，没有患者因不良反应停药。

北京大学肝病研究所所长，北京大学人民医院肝病科主任魏来教授介绍，我国慢性丙肝患者以难治性丙肝病毒基因1型为主，在中国丙肝患者中占58.2%，其中基因1b型为56.8%。目前，聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林仍然是最常见的治疗方案，但该治疗毒副作用大、疗程长，需要打针，使用不方便，而且治愈率仅为44%～70%，治疗基因1b型复发率10%。这意味着,有相当比例的患者经过治疗后难以治愈，特别是难治性丙肝患者群体。

三药联合，靶向有效杀病毒

艾伯维此次研究对1b型丙肝患者的治疗方案包含三种直接抗病毒药物(daa药物)，可针对丙肝病毒生长周期的多个不同环节，发挥显著的靶向作用机制，提高杀伤病毒效率。相比长效干扰素注射联合利巴韦林的传统方案，口服药疗程短、副作用小，印证了其在慢性丙肝患者、特别是基因1b型患者中具有稳定的高治愈率。

为加快daa药物进入中国，2016年4月，奥比帕利+达塞布韦方案作为直接抗病毒药物被列入cfda药品评审中心优先审评名单。2016年7月，在完成针对中国大陆和台湾地区以及韩国的丙肝患者的iii期临床研究后，艾伯维公司已于2016年12月向cfda提交了临床研究数据。

魏来教授表示，中国丙肝患者亟需得到疗效更好、耐受性更强的治疗方案。“今年年初陆续会有不同的新的口服药物在国内上市，随着daa药物时代到来，丙肝治愈率将得到大幅提升。”艾伯维中国总经理欧思朗先生指出，艾伯维将继续秉承在抗病毒领域与中国政府合作的成功经验，积极推进多方合作，将创新药物以可负担的价格带入中国，共同推进我国尽早迈入“无丙肝社会”。

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(二)严格筛选献血员

严格执行《中华人民共和国献血法》，推行无偿献血。通过检测血清抗HCV、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，严格筛选献血员。应发展HCV抗原的检测方法，提高对窗口期感染者的检出率。

(三)经皮和黏膜途径传播的预防

推行安全注射。对牙科器械、内镜等医疗器具应严格消毒。医务人员接触患者血液及体液时应戴手套。对静脉吸毒者进行心理咨询和安全教育，劝其戒毒。不共用剃须刀及牙具等，理发用具、穿刺和纹身等用具应严格消毒。

(四)性传播的预防

对有性乱史者应定期检查，加强管理。建议HCV感染者在性交时使用安全套。对青少年应进行正确的性教育。

(五)母婴传播的预防

对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。

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