罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准

瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Alecensa（alectinib），近日获得欧盟委员会（EC）有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

此次批准，是基于2个II期临床研究的数据，研究结果表明，既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者，接受Alecensa治疗后，有高达52.2%的患者肿瘤体积实现缩小；此外，在这一患者群体中，Alecensa使疾病无进展生存期（PFS）推迟了8.9个月；同时，发生中枢神经系统（CNS）转移的患者，接受Alecensa治疗后，有高达64%的患者其CNS肿瘤实现缩小。

在美国，Alecensa于2015年12月获得FDA加速批准，用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。此前，FDA还授予了Alecensa治疗ALK阳性NSCLC的突破性药物资格。

然而，在欧洲，Alecensa是有条件批准，根据规定，罗氏需要提供Alecensa一线治疗ALK阳性NSCLC的进一步临床疗效证据。目前，罗氏正在开展一项III期临床研究ALEX，比较Alecensa与Xalkori用于一线治疗的疗效和安全性，该研究的数据预计将在今年6月获得。

据估计，大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物Xalkori治疗一年内会产生耐药性，大约60%会发生中枢神经系统（CNS）转移。

罗氏全球产品开发负责人及首席医疗官Sandra Horning表示，在全球范围内，每年大约有7.5万人被却确诊为ALK阳性NSCLC。针对当前标准药物的耐药性形成，强调了开发替代治疗产品的必要性。现在Alecensa获得欧盟批准，将为欧洲的ALK阳性NSCLC患者群体提供一种新的、有效的系统治疗方案，包括既往接受Xalkori治疗后发生脑转移的患者群体。

奥斯替尼Osiinda可以治疗什么？

您好，你的问题，我之前好像也遇到过，以下是我原来的解决思路和方法，希望能帮助到你，若有错误，还望见谅！展开全部
Tagrisso (AZD9291)奥斯替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-TKI)，由于临床试验结果表示优异，于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市，用于EGRR T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的第三代靶向用药。
继孟加拉Beacon制药厂推出AZD9291(奥希替尼)仿制药Tagrix之后，印度INDAR(因达尔)公司又推出了世界上第一个瓶装AZD9291仿制药Osiinda。
一、Osiinda使用更方便，疗效有保证，
Osiinda与Tagrix最大的不同就是瓶装的包装形式，Osiinda保持了跟原研药一样的包装形式，一瓶30片，比盒装Tagrix的服用起来更加方便，运输也更加便利。
从药物的有效成分来看，Osiinda也保持了跟原研药一样的成分，每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。因此，它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。
从价格上来看，英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用为12750美元(约合87600人民币)，而Osiinda只需要不到5000人民币，是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。非常感谢您的耐心观看，如有帮助请采纳，祝生活愉快！谢谢！

nsclc是什么意思

nsclc的意思是非小细胞肺癌。

非小细胞肺癌就要占据了肺癌的全部了，即使这种病的预后要较小细胞肺癌好很多，但是非小细胞肺癌早期时症状不明显，不容易早期发现。病人在初次诊断时，有60%已发生远处转移，即为晚期非小细胞肺癌，此时治疗效果降低，预后变差。

非小细胞肺癌晚期患者有疲乏、体重减轻、食欲下降等表现，出现呼吸困难、咳嗽、咯血等局部症状。据报道，对于一些症状轻微的局部非小细胞肺癌晚期患者，并不需要急于进行放射治疗，因为没有确凿的证据显示立即进行姑息性胸部放射治疗能够改善病人的症状控制。

生活质量或存活率。但对于有些晚期非小细胞肺癌病例必须给予放射治疗。晚期的放射治疗又分为根治性放疗和姑息性放疗两种。对于胸部仅有轻微症状、但又不适合手术或根治性放射治疗的局部晚期非小细胞肺癌的病人，临床上通常会立即或在需要的时候给予姑息性胸部放射治疗。

扩展资料：

1、非小细胞肺癌有表现

胸痛、痰中带血、低热、咳嗽、疲乏、体重减轻、食欲下降、呼吸困难、咯血等。肺部感染等疾病也可能出现咳嗽、咯血、低热、疲乏等症状，有这些症状不一定就是非小细胞肺癌，需要及时去医院就诊，由医生明确诊断。

2、需要去哪个科室就诊

如果有咳嗽、呼吸困难、咯血等症状，可以去呼吸内科就诊。如果确诊为非小细胞肺癌，需要去肿瘤内科和胸外科进行治疗。如果没有呼吸内科，可以去内科就诊。

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