重磅！ViiV,Healthcare,HIV新型药物组合3期临床试验获得成功

ViiV Healthcare近日公布了该公司评估采用杜鲁特韦和利匹韦林治疗HIV病人的3期临床试验的安全性和有效性数据。他们在2016年12月宣布了整体结果，近日在逆转录病毒和机会感染年度会议上分享了详细数据。

目前，使用杜鲁特韦和利匹韦林治疗HIV-1病人的方案还处于研究阶段，还没有被任何监管机构批准。这项临床试验结果显示，不管是个体分析还是汇总分析，这种两药组合方案都可以在48周的时间里达到与当前的3药或4药组合方案相当的非劣效性病毒学抑制（HIV-1 RNA浓度低于

各组病毒学抑制率相当，杜鲁特韦+利匹韦林常见的副作用是鼻咽炎、头痛、腹泻和上呼吸道感染。而CAR组常见的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、头痛和腹泻。这些研究将继续推进至148周。

ViiV Healthcare科学和医学总监John C Pottage博士说道：“这项试验的结果或许将改变我们对控制HIV的认知。过去20余年里，我们都认为需要3种或者更多药物一起维持病毒抑制，但是这项研究表明我们也许可以通过杜鲁特韦+利匹韦林的组合控制病毒。这些数据标志着实现两药组合控制HIV的重要一步，我们计划在2017年提出关于这两个药物作为单一制剂治疗HIV的申请。”

这项临床试验包含了两个研究，涉及超过1000例患者，这些患者均在此前接受过3药或4药疗法（基于整合酶链转移剂[INSTI]、非核苷逆转录酶抑制剂[NNRTI]或者蛋白酶抑制剂[PI]）的抗逆转录病毒治疗并实现了病毒学抑制。

这些病人被随机分为2组，一组维持原治疗方案，一组接受杜鲁特韦+利匹韦林治疗。

结果显示杜鲁特韦+利匹韦林治疗组病毒学失败率

同时，这些研究中杜鲁特韦和利匹韦林的安全性与每种药物标明的安全性相似。

艾滋病能治愈吗？

艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合症，是由于感染了艾滋病病毒引起的免疫缺陷综合症，之所以感染了艾滋病病毒会患病是因为艾滋病病毒进入人体后主要攻击人体免疫系统的T细胞，从而使免疫系统奔溃，而免疫系统就跟一个国家的军队一样，对外有防卫功能，对内有清理功能，所以一旦免疫系统奔溃，就会引发各种感染，或者各种肿瘤，最终死于感染或者肿瘤。

好在艾滋病病毒的感染途径并不多，只有三个：母婴传播，血液传播，性传播，对一般人来说性传播是主要的传播方式，而很多人不知道的是现在已经有了阻断艾滋病的药物，但这个药物必须要在有可能接触病毒24小时之内才有作用，所以如果一旦发生了高危性关系，怀疑性伴侣携带艾滋病病毒，立即注射阻断药物就可以阻断感染。

那如果不幸被感染了，也不要万念俱灰，现在已经有了比较有效的治疗艾滋病的方法，就是鸡尾酒疗法，通过这种疗法虽然不能治愈艾滋病，完全清除病毒，但可以通过一种特殊的药物，阻止艾滋病病毒的逆转录，抑制了这个过程就可以抑制艾滋病病毒的复制，也就是说可以把把病毒的复制抑制到不影响正常生活的水平，不过这种疗法是需要终生服药的，只要坚持服药，并且科学锻炼，再加上 健康 的生活方式还是可以保持比较高的生活质量的。

所以大众了解了艾滋病之后就应该从艾滋病的传播途径阻止病毒的传播，不过我们也不应该谈艾色变，艾滋病的传播途径就我说的那三个，日常和艾滋病患者正常生活是不会感染的，只有全 社会 不歧视艾滋病患者，才会减少有的患者为了报复 社会 故意传播病毒，以下这些行为都不会传染的。

早在2010年，美国就有这样的报道，病人是美国人蒂莫西丶雷丶布朗，患白血病和艾滋病两种疾病，由于布朗白血病比艾滋病严重，医生决定先全力治疗布朗的白血病，医生给布朗进行了骨髓移植，没想到三年后，不仅治好了布朗的白血病，而且还治好了他的艾滋病，由于布朗在德国工作，被称为"柏林病人”。

从2013年到现在，美国先后又报道了几列治愈艾滋病的病列，但仅限于白血病患者，由于白血病患者是通过骨髓移植治愈的，目前这种治疗方法不可能用于大批的艾滋病患者，原因有两个:，1，骨髓移植配型困难。2，由于艾滋病人感染的艾滋病毒不一样，同样的抗艾药，对有些病人适应，但对有些病人却能加重病情。

现在只能说，治疗艾滋病，人们只是看到了一丝希望！

艾滋病从理论上来讲，完全可以治愈，因为人类已经知道艾滋病是由病毒所引起，而且艾滋病病毒的生存能力不算强大，像乙肝等病毒一样，生存能力较弱，完全受人体的免疫力所抑制，只要患者的免疫力不彻底崩溃，艾滋病就不会发作，就不会危害患者的身体和生命，咱人类只要能正确地提高患者的免疫力，再联合加用抗艾滋病毒的相关药物，完全可以灭活艾滋病的病毒量，完全可以彻底地治愈艾滋病，因为艾滋病大大地有别于那复杂的，不明机制的，含多种疾病大发作的，大泛滥的各类癌症。

为什么咱人类仍未攻克艾滋病？第一，西方的医药集团为了其长期的利益，垄断所有的医药研究和制造，不想研究，也不愿生产那些一锤子买卖的，治病有长效的，有特效的药物，所以，现代的西医药，不管任何疾病，都要终身服药，这已成了人类治病的常态。

只有中医药，现在还没有被人垄断研究和制造，所以，要根治一切慢性顽病，应寄托在中医药联合现有的西医药，才会有治愈人类所有疾病的希望。

艾滋病也叫获得性免疫缺陷综合征，是一种病死率极高的严重传染病。1981年在美国首先发现，我国是在1985发现首例。传染源是病人和无症状的感染者，传播途径经血液、性和母婴垂直传播。目前治疗用药和疫苗还未研制成功，没有解药和疫苗。目前主要的预防措施一是人们要充分认识到艾滋病的危害，他离我们不远，就在身边。二是切断传播途径是最有效的措施。首先洁身自好，只有一个性伴，不要有多个性伴。尤其是男男性伴一定要带套。二要严格保证血液和血液制品的安全。吸毒者严禁共用一个注射器，并进行戒毒治疗。三要有多性伴和吸毒者要进行抗艾滋病抗体监测。四要防止母婴传播，采取避孕措施，对已怀孕生产，采取阻断措施，不用母乳喂养。

昨天晚上，央视晚间新闻报道：一名被称为“伦敦病人”的艾滋病患者，经干细胞移植治疗后已18个月未检测到艾滋病病毒。这意味着继“柏林病人”之后，全球艾滋病被治愈的第二人可能要出现了。据治疗研究小组组长、伦敦大学学院教授说：这名患者目前身体状况良好，骨髓移植后恢复非常棒，停止治疗已经18个月了，病人体内没有发现病毒，这名病人的病情已得到“长期缓解”。

‘’柏林病人”的名字叫蒂莫西·布朗。布朗同时患有艾滋病和白血病，2007年因为在柏林接受放射疗法和干细胞移植，两种疾病均消失被大家称为“柏林病人”。

“柏林病人”得知这个情况后，希望与

‘’伦敦病人”见面，并鼓励他勇敢的走出来，因为这将非常有助于科学进步，并能给艾滋病病毒携带者带来希望。

不过，专家又说，这个疗法不适用所有艾滋病患者。病例表明科学家有朝一日可能消除艾滋病，但不意味着已经找到攻克的方法。

尽管尚未找到治愈艾滋病的方法，但是，在治愈艾滋病这一顽疾已经露出了一丝曙光，相信光明就在不远的前方。

我是专业做艾滋病防治工作的，我来回答一下。

艾滋病已成为全 社会 关注的焦点，HIV病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒，把人体免疫系统中重要的CD4T淋巴细胞作为攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，使人体更易感染各种疾病，并发生恶性肿瘤。目前临床主要运用“鸡尾酒疗法”进行治疗，从而使艾滋病得到有效控制。所以艾滋病真的被攻克了吗?

曾出现过一条震惊了整个医学界的消息：美国布朗成艾滋病痊愈世界第一人。这名同时患有白血病和艾滋病的病人。在医学界看来，布朗已经是即将踏入坟墓的人，然而在接受骨髓移植后，布朗竟然奇迹般得以重生，成为了世界第一例被治愈的艾滋病病人，医生们从他的身上看到了医学界的奇迹：终结艾滋。然而滑稽的是，他的艾滋病之所以能被治愈，归因于为其骨髓捐献者的配型不仅非常吻合，而且骨髓中还有一种能天然抵御艾滋病病毒的变异基因。据以往研究发现，这种变异基因只在少数北欧人体内存在。但该法费用高昂、复杂、充满风险，还需要找到特殊的捐献者（体内具有抵御艾滋病病毒基因的人），故此种骨髓移植方法不太可能用于其他艾滋病患者。

目前，香港大学于2018年4月26日宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病的病毒，并在小鼠身上成功进行了实验。据了解，该药可以结合宿主免疫细胞表面的CD4蛋白，可对HIV病毒进行“精确打击”，还可对 健康 细胞进行保护，从而控制HIV蔓延。但目前该药仅在动物实验中取得成功，未能应用于临床，但其研究结果已经初步展示了攻克HIV的希望。该新药动物实验已取得重大进步，但临床实际效果仍需时间去验证，故艾滋病尚未被攻克，但离攻克艾滋病之日应该不远了吧。目前控制艾滋病的最好手段还是预防，故要做到洁身自好，严防血液传染，杜绝任何方式吸毒。
我是在疾控专业做艾滋病防治工作的，有关于艾滋病相关的问题，可以关注私信咨询哦，谢谢。

前言

这年代是什么让我们失去了辨别是非的能力？是是非，非非是，假的似真的，真的似假的，搞的讲真话的卑微的像是在说假话，讲假话的理直气状象在说真话。

因本人在临床中偶遇一艾滋病患者(经同济医大确诊)七剂中药退高热恢复 健康 。由于个案，不能完全证明这种治疗方法的有效率，特寻找多名艾滋病发热患者经统计学处理后，望能为中医争点光。艾滋病晚期症状高热，咳嗽，口腔粘膜发白，咽痛不能进食等，望好心人帮忙传递真实信息，功德无量，绝对分文不取，只在攻克难题。在此，我真诚道声谢谢！

寻找hiv病人，为艾滋病患者减轻痛苦，

艾滋病毒晚期患者，高热，咳嗽，口腔似石灰白等，

声明，本人所药中药绝对我自己可亲尝试。无毒之药。

没有亲眼见过的人和事，包括我在内也是持怀疑的态度，我现在需要的是更多的数据来检验。本人也不善长用嘴来治病，用嘴来回答问题。若有这样的患者，检验便知，结果能证明我是对是错。

3月5日，西雅图/日内瓦-联合国艾滋病规划署公开表示，对艾滋病病毒阳性者已被治愈的消息深感鼓舞。

据悉，2016年，伦敦大学学院和伦敦帝国理工学院的专家利用一位携带罕见基因突变的捐献者的干细胞对一名艾滋病病毒携带者的癌症男子进行了治疗，该男子于18个月前停止服用治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物。这一结果在美国西雅图举行的非传染性疾病和感染问题会议上作了报告，这是仅有的两例报告的艾滋病毒功能性感染病例之一。该病例随后在《自然》杂志发表。（Nature.3月5日在线版）

在同一会议上，杜塞尔多夫大学Bj?rn Jensen也拿出第三例疑似被治愈者“杜塞尔多夫病人”的证据，该病例在造血干细胞移植并停药后已持续3.5个月未检测出HIV。（CNN官网）
这些艾滋病患者是怎么实现“治愈”的呢？

这三例病人均为 感染HIV的癌症病人 ，需要接受 干细胞移植针对癌症进行治疗 。研究者均进行了干细胞移植的供者挑选，供者的干细胞均含有CCR5突变基因 （CCR5 编码基因第 32 对碱基缺失）。艾滋病病人通常要终身每日服用病毒抑制药物。一旦停药，病毒就会在两三周内卷土重来。三例病人最短停药时间为3.5个月，但也有停药两三年后病毒复发的情况。所以后两例病人还需密切观察。
CCR5突变是艾滋病“治愈”关键
CD4细胞是人体重要的免疫细胞，HIV是通过CD4表面上的受体CCR5识别CD4细胞，并进入细胞内不断复制，导致细胞死亡和裂解，最终CD4细胞减少，免疫力下降。而CCR5受体突变后就不能被HIV识别，从而无法进细胞复制。

专家表示，目前尚不清楚CCR5基因是否是治疗的唯一关键，也不清楚病人同时罹患的其他疾病是否同样重要。

艾滋病是无法治愈的，但是可以通过药物控制，使体内病毒保持在较低的水平。

艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合症，从名字可知该病毒（HIV病毒）是攻击我们的免疫器官的，引起免疫缺陷，最终导致我们患各种疾病，所以艾滋病感染者往往并不是死于艾滋病，而是死于其他疾病。

初次感染HIV病毒后可引起急性期表现，急性期表现类似上呼吸道感染（感冒）症状，也就是发热、咽痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛、淋巴结肿大等；过了急性期，即到了无症状期，这一临床分期可持续6~8年；这一段时期的长短与体内病毒数量、机体免疫功能等有关。这两段时期称之为HIV病毒携带者， 还未发展到艾滋病；过了无症状期，那就到了艾滋病期。

关于治疗，临床上治疗主要以高效抗逆转录病毒治疗，需要终生服药，主要是为了控制体内病毒数量，抑制病毒复制，延缓或保存自身免疫功能，提高患者生存质量。

正如前面所说，艾滋病是无法治愈的，问题在于目前医疗无法给予病毒致命打击，所以预防显得尤为重要。那么有哪些预防的方法呢？

1.管理传染源，高危人群应该定期进行血液检测HIV抗体，假如不慎感染，则应该尽早进行治疗，越早进行针对性治疗，预后越好。

2.拒绝高危性行为，避免不安全的性行为，快乐属于一时，痛苦、悔恨永伴一生。特别是男男传播，一定要注意采取安全措施。

3.对已经感染HIV的孕妇，应进行母婴阻断，提倡婚前、孕前体检。

可以攻克，只是目前没有找到大规模普及的方法，目前对合并白血病的感染者通过异基因造血干细胞移植已经治愈五例了，08年德国一例，今年美国五个中治愈了四例，但是因为排异反应死亡风险高所以不能大规模普及，但无疑对治愈提供了重要思路。目前科学界对艾滋病治愈之路分三步走，第一步是目前在三期临床试验的长效针，由葛兰素史克跟强生的合资公司ViiV研制，一月只需要注射一次而不用每天服药，第二步是实现功能性治愈，这也是很重要的一步，功能性治愈不代表完全治愈，是指不需要吃药，不会发病，不会传染，但是体内还要少量病毒库存在。最后一步就是研究透目前包括柏林病人在内的这些已经被彻底治愈的人病毒被完全清楚的机制原理，开发出一款药然后就像2013年的某一天新闻上到处都是丙肝病毒被吉利德科学彻底攻克的消息。

2016中国hiv三合一药物

2014年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 近日宣布，三合一HIV药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）获FDA批准，用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片，结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）阿巴卡韦和拉米夫定，为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。
Triumeq的获批，是基于2个关键性III期研究的数据，其中一项III期研究（SINGLE）调查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作为单独的片剂；另一项研究调查了固定剂量dolutegravir/abacavir/lamivudine作为单一片剂相对于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片组合疗法的生物等效性。
7月中旬，ViiV Healthcare宣布，与强生（JNJ）签署了一项合作协议，开发和商业化含dolutegravir（商品名Tivicay）和rilpivirine（商品名Edurant）的复方片剂。此次合作，也代表着ViiV的首个外部合作。（详见《ViiV与杨森合作开发HIV药物Tivicay/Edurant复方片》）
Edurant（rilpivirine）为高活性的抗逆转录病毒治疗（HAART）药物之一，属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过阻断HIV复制来发挥作用，该药已获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于初治HIV-1成人感染者的治疗。如果获批，这种dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法将有望为HIV感染者提供一种选择，一旦稳定抑制病毒载量后，可从当前标准的3种药物组合疗法转向dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法。aware天猫

干细胞疗法，居然可以治愈膝关节退行性病变

北京时间10月30日，梅西在巴黎圣日耳曼与里尔的比赛中受伤，导致左腿腿筋、膝盖不舒服疼痛。

11月4日，梅西现身在马德里街头的一家专业医疗机构接受干细胞治疗。仅治疗七天后，梅西就从欧洲飞赴南美洲乌拉圭，再次代表国家队登场比赛，由此证明干细胞治疗后的效果。

长期的各项体育训练和赛事，给运动员带来最直接的影响是各种膝关节损伤。据外媒报道，C罗、保罗·加索尔也曾通过干细胞治好了伤病。干细胞治疗能让球员受损的肌腱、肌肉等恢复，让受损部位复原，延长运动员的运动生涯，且无任何后遗症。

膝关节作为下肢的中流砥柱，是人体最大最复杂的关节，起承重和活动功能，而覆盖其上的软骨承担着吸收压力和减少摩擦的作用。

膝软骨虽然强大，但长期负重和频繁摩擦，膝软骨很容易被磨损殆尽，出现膝关节劳损，也就是日常最常见的膝关节退行性病变！！！

膝关节退行性病变又称为骨关节炎、骨关节病、退行性关节病、老年性关节炎等， 是一种常见的以 膝关节以关节软骨破坏及关节边缘和软骨下骨质增生为特征的慢性骨关节疾病 ，具有一定的致残性。

膝关节退变的发生与 衰老、炎症、关节过度使用、创伤、肥胖及遗传 等因素相关。 截至2021年，膝关节退行性病变已经成为第四大致残性疾病。

膝关节退行性疾病因其难治且痛苦万分，又被称为“不死的癌症”。早期临床表现为：

1、疼痛

多数患者的疼痛属轻度和中度，多为钝痛，伴沉重感、酸胀感，淤滞感，以活动不适为首诊。

2、肿胀

部分患者关节肿胀，并反复发作。

3、畸形

膝关节可出现内翻或外翻畸形，关节骨缘增大。有些患者不能完全伸直膝关节，严重者膝关节呈屈曲挛缩畸形。

4、功能障碍

运动节律异常：负重关节可出现打软腿、关节活动时有弹响声、磨擦音、绞锁症。

运动能力减弱：关节僵硬、不稳、屈伸活动范围减少、步行、蹲起、上下台阶功能减弱。

目前临床上针对早期膝关节骨关节炎的常规治疗方法种类繁多，可分别采用药物，理疗，微创，手术关节置换等方式治疗。

一部分病人在病情逐渐恶化后，会选择手术置换的方式。但手术置换后，由于膝关节软骨组织无血管无神经无淋巴回流， 术后容易出现创口感染、深静脉栓塞等多种并发症发生的风险， 同时仅有的软骨组织高分化， 无法促进关节软骨基质组成，而软骨修复新生的组织多为纤维软骨，功能较正常软骨差，导致手术疗效时间受限，无法一劳永逸。

干细胞注射疗法 是将结构和功能正常的干细胞注射到关节腔内，实现对膝关节损伤的修复，进而达到改善临床症状的效果。

主要用于治疗 由退行性或反复性外伤引起的膝关节病变，重塑受损膝关节。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。

干细胞的自我分化，复制，增殖，更新，可以修复不规则的骨缺损及软骨缺损，促进半月板和骨体积增加，加速不全撕裂的肌腱韧带愈合，改善关节功能十分有效，并且能从根本上治疗膝关节退变。

干细胞可分泌大量生长因子促进组织自身修复，同时分泌活性因子，促进细胞基质成分和血管生成，改善关节腔内的微循环。

干细胞分泌的免疫因子能间接调节树突细胞和自然杀伤细胞，抑制T淋巴细胞的增殖，阻止T细胞反应及增加抗炎因子分泌，减低关节腔内局部微环境中免疫性细胞间的相互作用，促进炎性水肿吸收，减轻疼痛症状。

2021年8月23日，韩国研究团队宣布，其开发的全球首款单次关节内注射治疗严重骨关节炎的自体干细胞药物正式提出新药申请（NDA），该药以“Jointstem”命名。申请若顺利，明年有望在韩国获批上市。

据悉，JointStem的研发周期长达16年，目前该药物已进行1、2期（2008年获批）、2b期（2014年获批）和3期临床试验。

2期临床试验已获得美国食品药品监督管理局的批准并成功实施。

该研究的 第3阶段在2019年获得韩国批准， 通过江东庆熙大学医院在内的所有13家医院和总共252名患者参加的3期临床试验成功， 于2021年5月17日取得成功。

该药物的3期临床研究表明， 干细胞治疗可改善膝关节功能、减轻疼痛，并再生膝关节软骨。

当前，国内外研究团队将不同组织来源的间充质干细胞应用到关节炎的临床治疗研究中，并且均取得了显著效果。

相关代表性临床试验结果

目前，根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，共有3款针对膝骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。

干细胞治疗让病患重新长回膝盖软骨细胞，使得退化性关节炎成为可逆的疾病。

2007年，刘若英接受检查发现患有“双膝髌骨外翻”，为了治疗受伤的膝盖，她曾尝试过各种方法。

2012年，在医生建议下，她尝试了自体干细胞回输。她在微博中写到：“对于我的膝盖，全世界的方法我都试过了。最近有一种从自身动脉抽血，然后培养自体细胞再打回膝盖的方式，我开始进行治疗”。

中国的明星吴京因为长期拍动作片，也曾饱受伤病折磨：膝关节炎就是一个长期困扰吴京的难题。为了能够早日康复，吴京2017年远赴日本注射干细胞来治疗膝关节炎，且恢复良好。

2017年12月，70岁的有着近10年的骨关节炎病史的刘大爷，接受了膝关节髌上囊注射间充质干细胞治疗后，自觉疼痛感明显消失，腿部活动功能明显好转，且睡眠质量及精神状态均有显著改善。《彭城晚报》以《间充质干细胞移植技术开创生命奇迹》为题报道了本案例。

干细胞疗法作为继药物干预、手术干预后的第三代疾病治疗途径，已成为21世纪各国科学家研究应用的热点，将为人类健康生活带来更加美好的未来。

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