刚在中国获批的宫颈癌疫苗，被美国踢出政府采购目录

被美国拒之门外的人乳头瘤病毒（hpv）疫苗（俗称宫颈癌疫苗），不只是英国制药巨头葛兰素史克（gsk）生产的“希瑞适”hpv2价疫苗，还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。

近日，了解到，除了葛兰素史克的“希瑞适”（cervarix）hpv2价疫苗从美国退市，默沙东旗下的“佳达修”（gardasil）hpv4价疫苗，也已经在美国市场暂停销售。

默沙东方面向记者表示，美国地区的产品调整与“佳达修”的安全性和质量无关，“佳达修”的生产和在美国以外地区的销售保持不变。

葛兰素史克中国公司相关负责人此前向澎湃新闻表示，公司选择从美国市场撤退最大的原因是需求量的不足。

据澎湃新闻记者了解，美国官方机构将2价及4价hpv疫苗从国家免疫计划中剔除，可能才是两大制药巨头在美国停售相关疫苗的主要原因。

而在中国内地，直到今年7月，葛兰素史克在美国退市的hpv2价疫苗才获批，成为首个在中国内地上市的宫颈癌疫苗。

记者查阅公开资料发现，美国疾病控制与预防中心（cdc）下辖的美国免疫实施咨询委员会（acip）,于2015年2月建议将9价hpv疫苗纳入国家免疫规划。随后，从2016年4月起，美国疾控中心将2、4价hpv疫苗从采购名单中剔除，仅留有9价hpv疫苗。根据该政策，2016年底前，2价及4价hpv疫苗将不再供应美国市场。

“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。2价的“希瑞适”可预防16、18两种hpv病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。4价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种hpv病毒亚型，而“佳达修9”，则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种hpv病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。

hpv疫苗在美国属于国家免疫规划项目，相当于中国的免费一类疫苗，9-14岁的少年儿童可在父母带领下免费接种。换句话说，对企业而言，未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。

二价、四价、九价宫颈癌疫苗的区别（二价,四价,九价宫颈癌疫苗的区别哪个是进口的）

●二价宫颈癌疫苗
HPV16和HPV18在所有引发宫颈癌的HPV亚型中占了70%以上的份额，因此，针对它们的疫苗可以给宫颈癌以致命一击。换言之，接种了二价宫颈癌疫苗，女性同胞们今后患上宫颈癌的风险可大大减少。二价疫苗完成整个免疫程序共需接种三针，分别在第0、1、6个月。二价疫苗此前获批适用于9-25岁，接种对象年龄延长申请获批之后，将覆盖9至45岁女性接种对象，因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。
●四价宫颈癌疫苗
在HPV16和HPV18二价苗的基础上，增加了HPV6和HPV11二种HPV低危型亚型。因为低危型的HPV也会引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变，同样也对人体健康造成损害。也就是说，四价宫颈癌疫苗可预防更多的HPV感染，不但可减少宫颈癌的风险，还可以预防男女性常见的性病皮肤病，预防作用更加广泛。四价疫苗在中国注册，适用于20岁～45岁的女性群体，完成整个免疫程序共需接种三针，分别在第0、2、6个月。
●九价宫颈癌疫苗
在四价苗的基础上又增加了属于高风险组的31、33、45、52和58五种HPV亚型，是迄今为止功能最强大的宫颈癌疫苗。用于16岁～26岁的女性。
注意：
1、“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
2、国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，公众可根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

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