2017年4月27日,拜耳宣布中国食品药品监督管理总局批准新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)用于治疗肺栓塞。据悉,这是第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
肺栓塞是肺动脉及其分支被血栓堵塞后发生的相应肺组织供血障碍,通常是由于大手术后、久病卧床、肿瘤等因素导致深静脉血栓形成,栓子脱落后随血液循环进入肺动脉及其分支引起的。如果不能快速有效地治疗,会导致肺功能丧失,引起突然死亡,或者肺和其他器官的长期功能损害。
中国工程院院士,中日友好医院王辰院长说:“部分肺栓塞会致患者快速死亡。由于其发病隐秘,致死性肺栓塞病例在死亡前得到诊断的不足一半。目前的传统治疗方案相对复杂,使用不便。作为一种一般不需要特殊监测的口服药物,利伐沙班使用方便,与传统治疗方案相比,疗效确切,并且降低大出血风险,能让医生更方便更有效地开展急性期和长期抗凝治疗,让患者远离潜在致命血栓的威胁。”
至此,拜瑞妥已经有4个适应症在中国获得批准上市,为髋、膝关节置换术后的患者,非瓣膜性房颤患者,深静脉血栓形成的患者以及肺栓塞患者提供更加高效简便的抗凝治疗,惠及更广泛的动静脉血栓栓塞患者。
拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士说:“拜瑞妥肺栓塞适应症的获批为中国患者提供一种新的单药治疗方案,用于对抗这种严重、致死性疾病。拜瑞妥是在中国获批的第一个,也是目前为止唯一的一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。”
肺血栓栓塞是肺栓塞最常见的一种类型,对于该病诊断明确之后的治疗有以下几方面:
第一、一般治疗,应对患者进行严密的监护,监测患者血压、呼吸、血氧、心率及动脉血气的变化,卧床休息,积极吸氧,保持大便通畅;
第二、溶栓治疗,对于大面积肺栓塞患者,当有明显的呼吸困难、低氧血症、胸疼等时,如无禁忌症,发病时间在14天以内者可考虑溶栓,溶栓过程中需警惕出血的发生;
第三、抗凝治疗,可以有效的防止血栓再形成和复发,常用的药物有低分子肝素以及口服的华法林和利伐沙班;
第四、肺动脉血栓摘除术,该术风险大,病死率高,仅适用于经积极内科治疗无效的紧急情况,如致命性肺动脉主干或主要分支阻塞的大面积肺栓塞或有溶栓禁忌症者。
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