美国骨与矿物质研究学会(asbmr)特别工作组就骨质疏松症患者双膦酸盐的最佳治疗持续时间发布了指南。该指南在线发表于近日的《骨与矿物质研究杂志》(journal of bone and mineral research),据《新英格兰医学杂志.杂志观察》(nejm journal watch)21日报道。
该指南建议:
在妇女口服双膦酸盐5年后或静脉注射双膦酸盐3年后,应重新评估其骨折风险;
对于高危妇女(如t评分低,既往有骨质疏松性骨折),口服治疗时间可达10年,静脉注射治疗时间可达6年;持续治疗可以预防骨流失,减少椎体骨折风险。不过,治疗延长期间,每2~3年应重新评估其骨折风险。
对于经5年口服治疗或3年静脉治疗后的低危妇女,可以中断治疗,但仍应定期评估其骨折风险。
据悉,上述推荐建议是根据两项评估口服阿仑膦酸钠和静脉注射唑来膦酸用于绝经后妇女的两项随机试验的结果作出。
??全世界大约有2亿人患有骨质疏松症,每年因此造成骨折的患者有150万人!骨质疏松症患者最常见的症状就是全身疼痛,其次是脊柱变性、骨折。
?老年人是骨质疏松症的高发人群,老年女性由于雌激素的影响的患病率更高,约为男性的两倍。骨质疏松症一旦发生,想要恢复如初那是不可能的。所以防大于治。
骨质疏松的本质
首先我们先明确一个概念:骨骼是由细胞组成的,它是活的,它并不是静止不变的,它每天都要推陈出新,新老交替。
其中破骨细胞和造骨细胞承担着推陈出新的重要角色,破骨细胞每天要“吃”掉一些身体认为“没用的”或“衰老的”骨头,然后腾出这些地方,让造骨细胞在上面建立新的骨头。
同时两者还充当着搬运工的角色,破骨细胞在吃掉骨头的同时会将骨头里的钙质释放到血液中,而造骨细胞在建立新骨头的同时将血液中的钙质存放至骨骼,使之变坚硬,以保证骨骼的质量。
?其实人体是一个很灵活的机制,当你不使用不需要,功能就减退;
吃不多、营养自然就不好,也不爱动了、肌肉功能自然减退,骨头一想:“这不是用不着我么!”,于是就喊来专门负责清除骨细胞的“破骨细胞”来大扫除,造成了老年性骨质疏松。
内分泌及激素的紊乱,干扰了钙的吸收(减少胃肠道钙吸收钙、把骨头里含有的钙全转移到血液里、再撺掇肾脏赶紧把这些钙尿出去、喊破骨细胞来大扫除)。
?还有就是机体需求增加时,怀孕尤其到孕晚期的时候,很容易缺钙、缺维生素D(像是加了咖啡伴侣的咖啡更容易让人喝一样,有了维生素D的钙更容易被小肠吸收入我们的血液)。
骨质疏松不再怕,prolia博力加轻松预防骨质疏松
医学界在骨质疏松研究发现人体内有一种名叫保骨素(OPG)的蛋白质,是负责阻止骨质流失的重要物质。Prolia博力加仿保骨素模仿人体天然保骨素功能,抑制蚀骨细胞的作用,阻止骨质流失,帮助对抗骨质疏松。
安进公司公布了一项随机、双盲、双模拟、多中心的4期临床试验的究结果,结果显示,Prolia(Denosumab)取得了对曾接受口服双磷酸盐治疗后的骨质疏松绝经后妇女比静脉注射磷酸盐Zoledronic Acid获得更大的骨密度。调查结果今天在西雅图举办的美国骨矿研究学会(ASBMR)2015年年度会议上提出。
?643位55岁或以上曾服用口服双膦酸盐治疗的两年或两年以上骨质疏松的绝经后妇女(脊椎骨、髋或股骨颈密度T值2.5或更小)参与为期12个月的临床研究(NCT01732770)。这些妇女被按1:1随机分配,一组每半年一次皮下注射Denosumab(60毫克),并每年一次加静脉注射安慰剂(Denosumab组,321人参加),一组每年一次静脉注射Zoledronic Acid(5毫克),加每半年一次皮下注射安慰剂(Zoledronic Acid组,322人参加)。主要终点腰椎骨密度从基线到12个月时的变化来看,Denosumab组显著大于Zoledronic Acid组:3.2%对1.1%(P <0.0001)。
?Denosumab组在次级终点和探索性研究终点的改善比Zoledronic Acid组表现出更大的优势,包括全髋骨密度的变化(1.9%对0.6%[P <0.0001]),股骨颈(1.2%对-0.1% [P <0.0001]),和1/3桡骨(0.6%对0%[P <0.0184])。
?在研究中,没有发现新的安全性问题。这两个研究组有整体的不良反应(AE)、严重不良反应、不良反应导致停药和严重不良反应的发生率相似。观察到三例非典型股骨骨折,两个出现在Denosumab组,一个在Zoledronic Acid组。目前还没有颌骨(ONJ),低钙血症,或延迟骨折愈合的骨坏死的情况。
Prolia博力加仿保骨素针能有效调控破骨细胞形成、作用与存活避免骨质的流失,进而增加骨密度。Prolia博力加仿保骨素针独特的药物作用方式可深入皮质骨,提高皮质骨骨量,同时药物成份不会在体内累积,肾衰竭患者不需调整药物剂量,只需每半年注射一次,有效预防严重的髋部骨折。、
骨质疏松治疗最佳药物Prolia博力加(Denosumab)是一种合成的人类单株抗体,不存在过敏现象;尤其是女性停经后,由于少了女性荷尔蒙的作用,蚀骨细胞作用强于成骨细胞,造成骨质疏松症的风险显著增高。Prolia博力加能减小蚀骨细胞的作用,提高骨质密度,已被证明能降低68%的脊椎骨折风险,提高13.7%的腰椎骨密度。在2010年美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品局(EMA)等超过80个国家及地区注册使用Prolia博力加来降低骨质疏松。
?专家推荐:Prolia博力加已在澳洲和香港等多个市场占有率为no.1。美国骨矿研究协会(ASBMR)、美图临床内分泌学会(AACE)、香港骨质疏松学会(OSHK)等多个权威组织推荐使用。
引起骨质疏松的原因很多,治疗骨质疏松首先要去除病因,特别是内分泌及代谢原因引起的骨质疏松,一旦控制住病因,骨质疏松可逐渐好转。所以,在治疗骨质疏松之前,一定要全力找出致病原因及因素,然后有针对性地采取治疗措施。
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对于老年性骨质疏松,由于骨质疏松与骨恪的衰老有关,因而主要是采取对症治疗,减轻骨质疏松引起的疼痛和不适。对于其它原因引起的骨质疏松,也可在病因治疗的同时,有针对性地治疗疼痛、肿胀、畸形等。
使用双磷酸盐类药品治疗骨质疏松症造成颚骨坏死并不常见。
现年72岁的张妈妈,有高血压、心脏病病史,长期背痛、腰痛。5年前曾在家中浴室意外跌倒,导致骨折,经诊断为骨质疏松症,便开始使用双磷酸盐类药品,但不时会感觉牙龈肿胀疼痛,在看牙科并接受拔牙手术后,伤口一直无法愈合,且牙龈疼痛感加重,下唇麻木感、牙齿松动、化脓,再次回诊就医,经追踪用药史发现,可能是双磷酸盐类药品所引起下颚坏死的严重不良反应。
使用双磷酸盐类药品 应定期进行口腔追踪
使用双磷酸盐类药品治疗骨质疏松症造成颚骨坏死并不常见。药害救济基金会提醒,长期使用双磷酸盐类药品治疗骨质疏松的病人,应听从处方医师的医嘱,并定期进行口腔追踪,若需进行牙科侵入式手术,宜由医师评估,以降低颚骨坏死严重不良反应的发生。
降低颚骨坏死风险 3 使用原则要牢记
此外,双磷酸盐类药品是治疗或预防骨质疏松主要药品之一,相较于其他药品,它能有效减少髋骨、脊椎或非脊椎骨折的风险,有每周或每月服用一次的口服剂型,也有三个月或一年施打一次的注射剂型。药害救济基金会特别提供3点使用原则:
原则1.注意不良反应
治疗骨质疏松症的双磷酸盐类药品,引起颚骨坏死的病例仅占少数,若长期使用且持续出现不适症状,例如感觉口腔牙龈疼痛、肿胀、化脓、唇或颜面麻木感、牙齿松动或脱落、齿槽骨暴露、牙齿伤口无法愈合等症状,可能就有颚骨坏死的风险,要立即回诊。
原则2.主动告知病史及用药史
有骨质疏松症病史的妇女应定期回诊,与处方医师充分沟通,了解可能的用药风险;如有需要进行拔牙、植牙等侵入性之相关手术,或是嘴巴或牙齿有任何问题,应主动告知处方医师,以评估是否需调整相关治疗计画。
原则3.用药期间随时注意口腔健康
正在使用双磷酸盐类药品的病人,需定期接受牙科检查及清除牙结石等口腔照护工作,平时注意口腔清洁,养成良好口腔卫生习惯。定期做牙科检查,用药期间留意不适症状及口腔健康;做侵入性牙科治疗,与处方医师及牙医师充分沟通。
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