重大打击！诺华急性心衰药物rlx030关键iii期临床失败

--瑞士制药巨头诺华（novartis）近日公布了急性心衰药物rlx030（serelaxin）全球iii期研究relax-ahf-2的数据。该研究在6600例急性心力衰竭（ahf）患者中开展，评估了rlx030添加至标准疗法的疗效和安全性及耐受性。结果显示，该研究没能达到主要终点：当添加至标准疗法时，与安慰剂相比，rlx030没能降低180天内心血管死亡率或住院5天内心衰恶化率。

诺华表示，该项研究没能证实rlx030治疗急性心衰的疗效，对此感到非常失望。该公司将对数据进行进一步的分析，来更好的理解和学习这些数据，同时还将评估总体项目的下一步。

rlx030是一种重组形式的松弛素-2（relaxin-2），这是一种激素，自然存在于男性和女性体内。在女性中，relaxin-2有助于身体的伸展以适应不断生长的胎儿。该药被认为是通过多种机制对心脏、肾脏、血管发挥作用。

此前，诺华根据rlx030的早期临床数据向美欧提交了上市申请，但均因疗效证据不足而被拒绝。

急性心力衰竭（ahf）是一种危及生命的疾病，是导致65岁及以上人群住院的主要原因。在美国和欧盟，每年急性心衰导致超过1500万个住院日。ahf患者住院治疗后的死亡率仍非常高，一年死亡率大约在20%。

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