品牌意味着什么?
品牌为我们带来了温暖、熟悉和信任感,它创造出归属感,它为我们提供信仰。更重要的是,它在我们灵魂深处打上了烙印,定义出我们究竟是谁。
医生是一个特殊职业,直接关系着人们的生命和健康,相对于其他品牌而言,医生品牌的含金量更高。
进入移动互联时代,随着信息传递的便捷,医疗这一相当专业又相对禁锢的行业正在发生一些根本性的转变。当下,供求关系正在发生逆转,患者越来越倾向于选择主动择医、多方求证、追求品质的就医模式。同时,多点执业、自由执业的解绑政策出台,医生集团、医生工作室等多种执业状态的出现,私立医院、股份制医院对于人才的呼唤,让我们看到一个非常重要的问题——品牌医生的崛起。
医疗江湖之中,由于医方资源紧缺,患方需求长期未被满足,医疗价值扭曲和医疗服务缩水等乱象甚嚣尘上。而如今,随着大众、资本、政策、移动技术等各方力量的积聚,医疗江湖的裂变正在上演。风云汇,战鼓擂,名将出——品牌医生脱颖而出,成为行业内最具有号召力的医生,在社会上有高知名度,在媒体上有强话语权,有技术擅诊疗,懂患者会沟通。这样的品牌医生,探索着医疗服务的新模式,推动着医疗服务的价值回归,代表着患者对医疗服务的选择方向。当医生不再必须依靠体制、机构,而是可以凭借自身价值来选择前路时,作为其价值的首要体现——医生品牌从未像今天这样重要。
品牌医生注定是医疗新生态的引领者,是医疗江湖琅琊榜上提名的麒麟才子,是足以撼动医疗江湖格局的人。
品牌医生们在职业道路方面也有着更多的选择。多点执业、自由执业、医生集团等多种体制外执业模式已经兴起,让医生在选择供应商合作伙伴上具有更多的自主权;移动互联技术的助力,让信息的送达,医患的交互更为便捷,有能力的品牌医生可以形成自己稳固的患者群,为跳脱体制和传统市场的束缚提供原动力;品牌医生的崛起,意味着全新的医院与医生关系,公立医院的管理者们,必须了解品牌医生这一群体的想法和困惑,才能有效的管理团队。品牌医生的崛起,带动着全新的医患服务模式,在服务供应链上的各方都需要了解品牌医生所需,提供产品和平台为新模式筑路搭桥。
2月27日~28日,中国最具医患忠诚度的移动医疗平台——好大夫在线联合中国最具影响力的医健行业主流媒体——健康界传媒,倾力打造中国体制内、体制外医生共同珍爱的年度盛会——“中国品牌医生风云汇2016 暨好大夫年度盛典”。此次盛典,将独家披露互联网时代品牌医生的成就秘笈,绘划中国品牌医生价值生长的医疗新生态。盛典现场,还将揭晓“年度好大夫及青年医生榜样”,可谓医疗行业的琅琊榜。
中国第一代品牌医生与未来中国医疗的品牌英雄们将在此,风云际会。
只需要注册一个销售医疗器械的公司即可,注册批准前需要办理“医疗器械经营企业许可证”。你们只负责销售医疗器械,不用具备医师资格,只是请医师时要注意其资格。
医疗器械经营企业许可证,即注册医疗器械公司条件:
需提交以下申请材料:
1、医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)
(1)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内;
(2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。
2、产品标准(可为国家标准、行业标准或注册产品标准)及有关说明
(1)直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明;
采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。
(2)注册产品标准应提交在有效期内的正式文本、编制说明及复核资料。复核资料包括《北京市医疗器械产品企业标准复核表》 、《北京市医疗器械产品企业标准复核意见表》(如有)《北京市医疗器械产品企业标准会议纪要》(如有)、《北京市医疗器械产品企业标准复核人员名单》 (如有)。
3、产品使用说明书;
医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定,至少应包括以下内容:
(1)产品名称、型号、规格;
(2)生产企业名称、企业注册地址、生产地址、联系方式;
(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时该项内容为空白)、产品标准编号;
(4)产品的性能、主要结构、适用范围。
4、注册产品照片
申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上(含5寸)彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。
(一)首次注册的还需提交:
1、产品技术报告;
产品技术报告应包括以下内容:
(1)产品特点、工作原理、结构组成、预期用途;
(2)产品技术指标或主要性能要求确定的依据;
(3)产品设计控制、开发、研制过程;
(4)产品的主要工艺流程及说明;
(5)产品检测及临床试验情况;
(6)与国内外同类产品对比分析。
2、安全风险管理报告
安全风险分析报告应符合YY0316-2003《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》,其内容至少应包括:能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。
3、产品性能自测报告
产品性能自测报告中的检测项目至少应包括产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告至少应包括以下内容:
(1)产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期;
(2)检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等;
(3)如属于委托检测,应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。
消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。
4、产品注册检测报告(原件)
(1)注册检测报告应由国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构出具,且医疗器械检测机构应在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内出具检测报告;
(2)需要进行临床试验的医疗器械,应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告;
(3)不需要进行临床试验的医疗器械,应提交注册受理前一年内出具的检测报告。
注:免于注册检测的医疗器械应提交说明文件,并应符合《医疗器械注册管理办法》的相应规定。
5、临床试验资料
临床试验资料包括:临床试验合同(或协议)(原件)、临床试验方案(原件)、临床试验报告(原件),或者相关临床文献资料。
上述许多资料可以找准备代理的医疗器械厂家索要。
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