你关心的疫苗问题都在这里!看国家卫生计生委专家怎么说?了解了,心里就有底了!
你的朋友圈里是不是被“问题疫苗”刷屏了,想必大家也已经看糊涂了。
世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件,作出如下回应:
世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是 安全有效的。
通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。
世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
以下是我们为您准备的“干货”,听听专家怎么说吧,听了估计您心里就有底了!
一说起疫苗,人人都打过,
却好像又是彼此最熟悉的陌生人。
只知道能抵抗病毒之类的东西,但具体咋回事儿呢?
疫苗是什么?
中国工程院院士赵铠:疫苗是针对疾病的微生物它的病原体,或者病原体的蛋白、病原体的核糖,病原体的核酸来做疫苗。比如有的疫苗进入体内是减毒的病毒,麻疹是疫苗,主要的成分就是减毒的麻疹病毒,它是活的。有的是灭活疫苗,细菌灭活以后,它是活性的蛋白质,起到免疫功能。 我们大家知道报纸上登了二类疫苗,流脑多糖疫苗,那个多糖是免疫源,它是病原体部分。有些用病原体的核酸来做成疫苗,都是活性的。
一类疫苗二类疫苗如何区分?
中国疾控中心主任医师王华庆:一类疫苗是政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府执行国家免疫规划时增加的疫苗,县级以上人民政府或其卫生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
二类疫苗的管理,从技术来说,与一类疫苗没有区别不管是流通环节还是使用环节,一类疫苗和二类疫苗的技术要求都是一致的。只不过它的采购方式有所不同,供应渠道也有所不同。一类疫苗是由政府来进行采购,之后通过疾控系统逐级分发,最后到接种单位。二类疫苗是根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,生产企业可以直接向经营企业供应,也可以向疾控部门、接种单位供应。经营企业可以向疾控机构供应,也可以向接种单位供应,也可以向另外的经营企业进行供应。所以渠道上是不同的。
爸爸妈咪们最担心的就是......
如果已经接种了有问题的二类疫苗会怎么样?
王华庆:
疫苗为什么要冷藏、保存和运输?就是因为它是一个生物制品,这里面考虑的是一个有效性的问题。他现在做了一个不规范的,或者违反规定冷链外的行为,这个我没有看到具体的情况,只是了解了一些情况,他的主要问题还是影响它的效果。但是到底影响到多大?需要考虑在冷链外存在多长时间,它可能时间长,但是这个时候它的温度没有那么高,有些疫苗可能效价就不会降低很大。像乙肝疫苗还有流脑疫苗,它对耐热性就比较好。具体情况要具体分析,现在国家也正在调查,从理论上来说,因为它是一个正规厂家生产的疫苗,不是假疫苗,或者伪劣的疫苗,它在前期有质量控制,这个可能风险会小一些。它是正规厂家生产的疫苗,在源头上,它在前期,在冷链系统内有一个保证,在后期它到底影响有多大,还需要评估。
如果接种了无效疫苗,是要补种疫苗还是怎么办?会不会有其他问题?
王华庆:关于疫苗的补种我们有一个规定,如果你在儿童时期没有打上疫苗,在什么时候应该补种,不同的疫苗是不一样的。媒体提到这个事件涉及5年也好,4年也好,我们对现场的情况可能需要调查,调查之后根据调查的结果,将来可能有一个专家组会对这个事件做一些判断。
我想跟大家交流一个内容,疫苗打上正常情况下不是说每个人都产生保护,因为疫苗的主要作用是一个群体,好比说我这个人群,5岁以下小孩,我这个麻疹免疫之后,有95%的成功,他就不会出现麻疹的流行。 像脊髓灰质炎,我要服完这个糖丸之后,如果有80%到85%成功了,这个小儿麻痹也会被阻断,而且被消灭。过去我们打疫苗没有做抗体检测,但是实际上我们可以看到我们整个疾病下降的情况,如果大家都去打疫苗,我们就建立了这个屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,将来这个疾病可能会流行。
所以说要控制一个传染病,在接种疫苗方面,尤其国家免疫规划疫苗使用方面,要必须保持一个非常高的接种率。为什么一直提接种率、免疫屏障,如果接种率不高,那么这个疾病就会流行。
疫苗的不良反应和不良疫苗的反应都能找得出来原因,咱们每例都能找到吗?有没有针对有问题疫苗的时间段,追溯那些出现问题的孩子,到底是疫苗的不良反应还是不良的疫苗产生的反应?
王华庆:我可以介绍一下我们国家不良反应监测系统,它不叫不良反应,叫疑似预防接种异常反应,这个概念比较复杂,它最终的结果会分6类,第一,怀疑它是不是异常反应,异常反应是个什么概念?异常反应有它的规定,前提是合格的疫苗在按照国家的规范接种的情况下,都没有过错的健康损害叫异常反应。这个监测系统只要你怀疑,按要求进行报告。当我们发现怀疑到符合要求报告的异常反应的时候,才会进入这个系统。 对于“针对这个疫苗的批次,有可能打过问题疫苗的孩子,有可能出现异常反应,也应该在我们的系统里”这个问题,是否会在监测系统里,因为不太清楚这些情况到底是什么情况,这可能要根据后期的调查结果和我们掌握的情况,分析之后再做答复。
我们比较关心安全性问题,目前有没有很大的风险,我们想听听您的看法?
赵铠:为保持疫苗活性,疫苗在贮存过程中需要冷链。一般情况下,在贮存运输过程中没有冷链,对疫苗的活性或多或少有影响,但取决于冷链之外多长时间,温度高低,这些都会影响疫苗活性。是否会有接种不良反应,应通过两个渠道调查:1.对问题详细了解调查:何种疫苗?多长时间在冷链之外,温度的高低等违规问题进行调查;2.通过我国的疫苗监测网络了解接种不良反应。通过两方面的调查研究,综合评价对疫苗安全性的影响有多大。
粑粑麻麻们坐不住了,原来对疫苗了解的知识这么少?“我家宝又要去接种了,话说接种疫苗全程有记录可追溯吗?”
王华庆:疫苗进入疾控系统什么时候送来,送来的过程温度什么状态,什么品种等有完整的接收记录。这个儿童打了什么,都有全程记录,什么时间打什么疫苗,什么批号什么,哪个企业的。家长接种证都有记录。
进口疫苗供不应求了,国家对民营医院的进口疫苗如何管理?是否能确保安全性?国家对临期疫苗如何规范?
赵铠:我国的药典已经跟欧美接轨了,疫苗通过国家鉴定所,质量是有保证的。有些地方进口疫苗销售好,是营销手段。临期疫苗,假如失效了就不要打。比如3月1日失效,只打到25号。实际上可能还有效,但法定的时间失效了。
韩琤琤:疫苗采购的路径非常严格,原则上不能超过一年。我们北京的由北京市疾控中心统一配送统一采购,送疫苗的车有严格的规定,有温度把控。临期的,有核查制度,半年之内原路退回。
国产疫苗从监测看没有出现异常反应增多情况
王华庆:国产疫苗和进口疫苗都达到检定标准是一样的,目前我国免疫规划几乎都是用的国产疫苗,我国疾病能得到控制,麻疹、脊灰、乙肝等疾病得到控制都是用国产疫苗。
儿童在预防接种前,家长如何沟通?
北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤:
接种之前作为医生在给孩子制定接种计划的时候,一定要有一个知情同意,像一类疫苗一共有11种,疫苗每一种疫苗都有后面的知情同意书,医生要一条一条的告知我们孩子的家长,接种这个疫苗的适应症、禁忌证,都会严格的告知。每一个孩子的家长都有知情权,而且要签字,而且这个知情同意书要历史的储存,就是保护我们每一个孩子他接种的过程是透明公开的,让 每一个家长一定要知道详情,而且要签字。然后再根据孩子的年龄,根据孩子的实际情况,然后给予孩子制定接种计划。
我国免疫规划工作情况如何?
王华庆:我国免疫规划工作从1978年开始,之后2007年实施扩大,早期阶段我们利用4种疫苗预防6种传染疾病,2007年之后,我们扩大规划开始实施,用14种疫苗预防15种疾病。通过这些年来免疫规划的实施,在各级政府的支持下,疫苗针对的传染病有了很大的下降。
举几个例子,其中一个就是脊髓灰质炎,这个疾病在没有疫苗的年代流行非常严重,在200多感染者当中,可能有1到2名儿童得这种疾病,而且留下终身的残疾。
另外一个乙肝这个疾病,乙肝我们国家过去是一个高流行的国家,感染率是非常高的,在成人和儿童当中,在过去没有疫苗的年代,我们的感染率在10%左右。
第三类疾病是麻疹,在过去患病和死亡率都是非常高的,如果没有麻疹疫苗的话几乎每个人都会感染这个疾病,而且高的话病死率达到10%。
刚才举的例子,是我们预防控制的三个重点传染病,这些年通过我们国家规划的实施,这几种针对传染病降到什么程度呢?脊髓灰质炎,在1994年10月以后,我们国家已经没有本土病例的发生了。
第二个就是乙肝,乙肝这个疾病发病是比较高的,从国家报告的情况来看,前几年每年都有100万左右的报告。它有一个指标可以看到流行的程度,就是乙肝表面抗原,在过去不管是大人还是儿童,都在10%左右。通过我们疫苗的接种,我们在2014年做了一次全国血清流行病学调查,5岁以下的儿童表面抗原的携带率降到0.32%,即通过疫苗的接种降到1000名儿童当中只有不到4名儿童有表面抗原的携带者。所以我们可以看到,不管是在脊髓灰质炎还是乙肝,携带率有很大的降低。
从麻疹来看,过去每个儿童可能都患有这个疾病,到目前为止,我们国家麻疹的发病率已经降到了10万分之5左右。还有一些其他相关的传染病,像乙脑、流脑、甲肝,也降到非常低的程度,十二五和十一五相比,这几种病下降50%以上。目前这些疾病降到历史最低水平。
所以我们看到,通过预防接种,我们国家在传染病控制方面取得巨大的成绩,而且有些传染病控制的指标也达到了全球比较领先的水平。这就是我们国家免疫规划所取得的成绩。
通过这些个例子我想告诉大家,接种疫苗在预防疾病方面,是其他措施不可替代的。
近期,一些地方为了加快疫苗接种,出台了一些限制性的措施,这些做法违背了接种的原则,也给群众造成了不便。针对这一类情况,国务院联防联控机制综合组已经专门召开视频会议,要求各地对这种现象予以及时纠正。按照知情、同意、自愿和实事求是的原则来开展新冠病毒疫苗接种,并强调出台接种政策措施时一定要严谨审慎,认真评估,确保依法依规,严守安全底线。此外,近期部分地区实行健康码、接种码二码联查的措施,下一步,国家卫生健康委将指导各地用好二码联查的措施,坚决杜绝将二码联查和强制性接种捆绑。新冠肺炎是乙类甲管的法定传染病,疫苗接种是新冠肺炎疫情防控的有效手段,适龄无禁忌人群要应接尽接,这是公民履行新冠疫情防控的义务。
新冠疫苗接种超21亿剂次
截至9月6日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗21亿1308.3万剂次,完成全程接种的人数为9亿6972万人。
疫苗接种证明是否可跨省共享?
当前正在积极推进全国免疫规划信息系统互联互通,对于目前尚未实现接种信息跨省互联互通的地区,仍需在接种后续剂次疫苗时提供接种单位出具的纸质版凭证,按照纸质凭证的记录接种后续剂次的疫苗。如有跨地区的接种需求,建议在接种第一剂次疫苗后及时向接种单位索取并且妥善保存纸质版的接种证明。
未成年人接种有哪些注意?
对于未成年人,没有完全民事行为能力,需要家长陪同,并代签署疫苗接种知情同意书,接种前家长或监护人有必要了解新冠疫苗接种的知识、流程及孩子健康状况,接种现场带好身份证、接种证等证件。
青少年接种新冠疫苗是否有类型限制?
目前我们国家批准使用的疫苗有3种技术路线,打1针次的腺病毒载体疫苗,打2针次的灭活疫苗,还有打3针次的重组蛋白疫苗。目前国家批准3-17岁人群紧急使用的疫苗仅有灭活疫苗这条技术路线,接种2剂次,间隔3-8周。
怎么判断过敏和打疫苗是否有关联?
打疫苗之后出现过敏如果怀疑跟疫苗有关系,需要确定为是一般反应还是异常反应。是不是属于异常反应,由各地预防接种异常反应调查诊断专家组和预防接种异常反应鉴定组进行相关调查、诊断,根据疫苗的特性、受种者的临床表现和既往史、诊治过程,以及疫苗接种情况等做出综合判断,确定是不是疫苗引起的过敏性反应。
疫苗研发
灭活疫苗针对德尔塔变异株保护力如何?
我国生产的新冠病毒疫苗当前主要是灭活疫苗,已经在全球范围内开展了较大规模人群的接种,在国内已经开展了20亿剂次的接种,也提供了很多真实世界的研究数据,结果表明,无论是国内还是国外使用的疫苗,均对预防感染有一定效果。对感染后的再传播有明确效果,对预防重症和死亡有显著效果,即便是在当下病毒变异株特别是德尔塔株广泛流行的情况下也是如此。
我国针对变异株的疫苗研发有哪些进展?
各疫苗的研发单位,从疫情发生以来,特别是有变异株出现以来,就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作。
一是我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前的研究已经完成了,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。
二是开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。
三是开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。
1、首先国家免疫规划疫苗是指由国家卫生计生委规划制定,对全国儿童免费提供的疫苗,这些疫苗是经过严格科学评价和临床实验,并获得国家药品监督管理部门批准上市的优质疫苗,可以有效预防一些严重、常见的传染病。
2、其次国家免疫规划疫苗的接种是免费的,对所有符合接种条件的儿童都应该接种,接种国家免疫规划疫苗可以有效预防多种传染病,保障儿童的健康。
3、最后接种国家免疫规划疫苗是一种重要的公共卫生措施,不仅有助于保障个人健康,也有助于控制和消灭传染病的传播,维护社会公共卫生安全。
疫苗是激发机体产生抗体,所以是主动免疫,球蛋白那些才是被动免疫。
针对某种病的都叫特异性免疫
计划免疫是我国规定儿童要接种的6种,是有计划地免疫的意思,但现在扩大到十几种了
如果有效就打,为何要接种新冠病毒疫苗?疫苗产量如何?如何保障疫苗质量安全?在15日举行的国新办发布会上,多部门有关负责人做出回应。
1,接种疫苗是预防新冠肺炎的最好办法“预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。”李斌在发布会上表示,虽然我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部流行的风险,接种疫苗能够降低感染率、重症率和病亡率,这也是我国当前防控新冠肺炎疫情最主要的策略。
2,他表示,接种疫苗的人群越多,拥有免疫力的人就越多,这样就能够有效控制新冠病毒在人群中的传播,既起到了保护自己与家人的作用,同时也起到保护他人的作用。“对新冠病毒形成群体免疫屏障,与疫苗保护效力和人群接种率有关。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说,过去消灭天花,形成人群免疫力要达到85%左右,即在人群当中有免疫力的人占整个人群的比例达到85%。
3,王华庆说,最终让所有符合条件的公众接种上疫苗,这是建立免疫屏障或群体免疫的基础,也需要各个方面的努力。“当前各地接种工作以目标人群为主,主要依托所在单位组织集中接种。”国家卫生健康委疾控局局长常继乐表示,在目标人群集中的地方,各地也增设了一些临时接种点。他提示,公众可以通过线上或者电话咨询,询问当地卫生行政部门、疾控机构、接种单位。
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